本发明涉及一种超声波制备天麻胶囊的方法，属于中药领域。
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天麻，中药材名。本品为兰科植物天麻的根茎。冬、春两季采挖，冬采者名冬麻，质量优良；春采者名春麻，质量不如冬麻好。挖出后，除去地上茎及须根，洗净泥土，用清水泡，及时擦去粗皮，随即放入清水或白矾水浸泡，再水煮或蒸透，至中心无白点时为度，取出晾干，晒干或烘干。功能主治为：息风，定惊。治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风。现代药学研究表明其有效成分为天麻素、香草醛、对羟基苯甲醛、多糖等多种成分，具有镇静、镇痛、抗惊厥、抗炎、改善记忆及延缓衰老等作用。在现代临床过程中天麻中成药制剂被广泛于治疗风湿性关节疾病、眩晕、头痛、神经痛症等，目前国内对天麻的制剂研究颇多，但是大部分均是将天麻与其他中药材混合联用，制备成相应的成方制剂，天麻的药效显著，药理研究明确与其他药材联用势必产生其他反应，对于其本身的药理具有一定的影响，然而目前对于天麻的单一制剂研究较少，主要是因为天麻中水溶性成分含量高，制备出的天麻浸膏吸潮严重，影响产品质量，开发单方制剂难度大，本人通过多年的研究，开发出一种质量稳定的天麻单方制剂。技术实现要素：为解决上述现有技术存在的问题，本发明提供一种超声波制备天麻胶囊的方法，本发明所得的天麻胶囊制备方法简易可控、适于产业化生产，且稳定性好，疗效显著，为了实现上述发明，实施方案如下：一、取天麻饮片适量，加入丙烯酸树脂和相当于天麻质量2-4倍量的水，加热回流2-4小时，过滤，提取1-3次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.2（50-60℃检测）的浓膏，干燥成干膏，粉碎过80目筛即可；加热回流提取过程中进行超声震荡，利用超声波的空化效应促进传质和更彻底的溶出天麻有效成分。优选的，所述的天麻饮片符合《中国药典》2015版一部的规定。优选的，所述的丙烯酸树脂加入量为天麻质量的0.5%-1.5%。二、将天麻干膏粉与稀释剂混合，加入乳酸乙醇溶液，制粒，干燥后，整粒，灌入胶囊即可。优选的，所述的稀释剂由淀粉、丙烯酸树脂和微晶纤维素组成；组成质量比例为1:0.5:1。优选的，所述的丙烯酸树脂与天麻干膏粉质量比例为1:20-40。优选的，所述的乳酸乙醇溶液由乳酸、乙醇、水组成，组成比例为2:60：38。优选的，所述的制粒是指采用一定目数的不锈钢筛网进行制粒，所述的干燥包括热风循环干燥和沸腾干燥；所述的整粒是指将干燥后的颗粒通过一定目数的不锈钢筛网，进行整粒。进一步的，所述的制粒筛网目数为16-24目，整粒筛网目数为16-24目。本发明的特点在于：本发明通过将天麻饮片进行水煮提取，干燥得到天麻干膏粉，水煮过程中加入丙烯酸树脂，其含有大量羟基，与天麻素、多糖、天麻苷等有效成分结合，形成具有一定脂溶性聚合物，减少浸膏的吸湿性，增加其吸收效果。本发明还通过将天麻干膏粉通过乳酸乙醇溶液制粒，乳酸具有一定酸性，减少丙烯酸树脂在水中溶解，乳酸是一种小分子的羟基酸，自身聚合后，形成长链分子与丙烯酸树脂结合，形成不易通透的聚合物，制粒过程，将天麻中的水溶性成分进行较好的包裹，进一步减少其吸潮，提高其稳定性。本发明的有益效果在于：1、本发明得到一种质量稳定的天麻胶囊。2、本发明得到的天麻胶囊吸收好，疗效显著。本发明制备方法简单，原材料易得，适于产业化、规模化生产。具体实施方式为了更好的理解本发明要点，现通过具体实施例对上述发明进一步详述，但是下述实施例不能理解为对本发明的进一步限制。下述实施例批量为2000粒。实施例11、取符合规定的天麻饮片10kg，加入丙烯酸树脂和相当于天麻质量3倍量的水，丙烯酸树脂加入量为天麻质量的1.0%，加热回流3小时，过滤，提取2次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.15（50-60℃检测）的浓膏，干燥成干膏，粉碎过80目筛即可；加热回流提取过程中进行超声震荡，利用超声波的空化效应促进传质和更彻底的溶出天麻有效成分。2、将天麻干膏粉与稀释剂混合，所述的稀释剂由淀粉、丙烯酸树脂和微晶纤维素组成；组成质量比例为1:0.5:1；所述的丙烯酸树脂与天麻干膏粉质量比例为1:30。加入乳酸乙醇溶液，所述的乳酸乙醇溶液由乳酸、乙醇、水组成，组成比例为2:60：38；制粒，干燥后，整粒，灌入胶囊即可。实施例21、取符合规定的天麻饮片10kg，加入丙烯酸树脂和相当于天麻质量2倍量的水，丙烯酸树脂加入量为天麻质量的0.5%，加热回流2小时，过滤，提取1次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1（50-60℃检测）的浓膏，干燥成干膏，粉碎过80目筛即可；加热回流提取过程中进行超声震荡，利用超声波的空化效应促进传质和更彻底的溶出天麻有效成分。2、将天麻干膏粉与稀释剂混合，所述的稀释剂由淀粉、丙烯酸树脂和微晶纤维素组成；组成质量比例为1:0.5:1；所述的丙烯酸树脂与天麻干膏粉质量比例为1:20。加入乳酸乙醇溶液，所述的乳酸乙醇溶液由乳酸、乙醇、水组成，组成比例为2:60：38；制粒，干燥后，整粒，灌入胶囊即可。实施例31、取符合规定的天麻饮片10kg，加入丙烯酸树脂和相当于天麻质量4倍量的水，丙烯酸树脂加入量为天麻质量的1.5%，加热回流4小时，过滤，提取3次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.2（50-60℃检测）的浓膏，干燥成干膏，粉碎过80目筛即可；加热回流提取过程中进行超声震荡，利用超声波的空化效应促进传质和更彻底的溶出天麻有效成分。2、将天麻干膏粉与稀释剂混合，所述的稀释剂由淀粉、丙烯酸树脂和微晶纤维素组成；组成质量比例为1:0.5:1；所述的丙烯酸树脂与天麻干膏粉质量比例为1:40。加入乳酸乙醇溶液，所述的乳酸乙醇溶液由乳酸、乙醇、水组成，组成比例为2:60：38；制粒，干燥后，整粒，灌入胶囊即可。对比实施例11、取符合规定的天麻饮片10kg，加入相当于天麻质量3倍量的水，加热回流3小时，过滤，提取2次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.15（50-60℃检测）的浓膏，干燥成干膏，粉碎过80目筛即可；加热回流提取过程中进行超声震荡，利用超声波的空化效应促进传质和更彻底的溶出天麻有效成分。2、将天麻干膏粉与稀释剂混合，所述的稀释剂由淀粉、丙烯酸树脂和微晶纤维素组成；组成质量比例为1:0.5:1；所述的丙烯酸树脂与天麻干膏粉质量比例为1:30。加入乙醇溶液，所述的乙醇溶液由乙醇、水组成，组成比例为60：40；制粒，干燥后，整粒，灌入胶囊即可。对比实施例21、取符合规定的天麻饮片10kg，加入相当于天麻质量2倍量的水，加热回流2小时，过滤，提取1次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1（50-60℃检测）的浓膏，干燥成干膏，粉碎过80目筛即可；加热回流提取过程中进行超声震荡，利用超声波的空化效应促进传质和更彻底的溶出天麻有效成分。2、将天麻干膏粉与稀释剂混合，所述的稀释剂由淀粉、丙烯酸树脂和微晶纤维素组成；组成质量比例为1:0.5:1；所述的丙烯酸树脂与天麻干膏粉质量比例为1:20。加入乙醇溶液，所述的乙醇溶液由乙醇、水组成，组成比例为60：40；制粒，干燥后，整粒，灌入胶囊即可。对比实施例31、取符合规定的天麻饮片10kg，加入相当于天麻质量4倍量的水，加热回流4小时，过滤，提取3次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.2（50-60℃检测）的浓膏，干燥成干膏，粉碎过80目筛即可；加热回流提取过程中进行超声震荡，利用超声波的空化效应促进传质和更彻底的溶出天麻有效成分。2、将天麻干膏粉与稀释剂混合，所述的稀释剂由淀粉、丙烯酸树脂和微晶纤维素组成；组成质量比例为1:0.5:1；所述的丙烯酸树脂与天麻干膏粉质量比例为1:40。加入乙醇溶液，所述的乳酸乙醇溶液由乙醇、水组成，组成比例为60：40；制粒，干燥后，整粒，灌入胶囊即可。制备过程评价分别按照实施例1-3和对比实施例1-3进行制备天麻胶囊，根据制备过程的难易程度进行评价，记录制备现象，记过如下：实施例制备现象颗粒收率实施例1制备过程顺畅，制备软材可控性强，颗粒流动性好，吸湿性得到较好控制，灌装顺利98.8%实施例2制备过程顺畅，制备软材可控性强，颗粒流动性好，吸湿性得到较好控制，灌装顺利97.8%实施例3制备过程顺畅，制备软材可控性强，颗粒流动性好，吸湿性得到较好控制，灌装顺利98.5%对比实施例1软材难以控制，颗粒吸潮严重，填充困难，装量差异较大，中途需要不断清洗模具。78.8%对比实施例2软材难以控制，颗粒吸潮严重，填充困难，装量差异较大，中途需要不断清洗模具。82.3%对比实施例3软材难以控制，颗粒吸潮严重，填充困难，装量差异较大，中途需要不断清洗模具。69.7%从上述结果分析，本发明得到的天麻颗粒适于灌装，且制备过程可控性强。稳定性考察取实施例1-3和对比实施例1-3所得的天麻胶囊各50g，分别放入10个低密度聚乙烯瓶中，每个低密度聚乙烯瓶装天麻胶囊5g，盖紧瓶盖，热封，将上述低密度聚乙瓶放入40℃、75%湿度条件下，分别检测水分和溶出速度。1、水分检测按照《中国药典》2015版四部中关于水分检测方法中的烘干法检测实施例1-3和对比实施例1-3的颗粒水分，结果如下：日期实施例1实施例2实施例3对比实施例1对比实施例2对比实施例30月（%）0.620.540.710.680.720.731月（%）0.680.810.722.562.862.772月（%）0.750.820.837.867.017.993月（%）0.920.960.9211.510.3611.184月（%）1.051.081.0413.5212.9913.085月（%）1.091.191.1514.0514.0914.986月（%）1.221.241.3814.6915.0215.78从上述结果分析，本发明的天麻胶囊在苛刻的条件下，6个月水分未见明显增长。2.溶出速度考察分别检测0月、3月、6月的天麻胶囊溶出情况，参照《中国药典》2015年版四部中关于溶出度检测方法，取天麻胶囊6粒，放入溶出杯中，以水为溶出介质，分别在5min、10min、15min、30min取样5ml，参照《中国药典》2015年版一部中天麻检测方法，检测样品中的含量，计算溶度，计算6粒溶出度的均值，结果如下：0月检测结果时间实施例1实施例2实施例3对比实施例1对比实施例2对比实施例35min（%）75.578.679.560.762.855.910min（%）89.590.591.475.972.970.415min（%）94.896.296.884.586.581.530min（%）98.596.499.590.291.489.93月检测结果时间实施例1实施例2实施例3对比实施例1对比实施例2对比实施例35min（%）72.576.871.532.530.428.910min（%）86.388.484.954.651.848.915min（%）95.694.896.460.459.657.230min（%）99.597.899.662.864.568.26月检测结果时间实施例1实施例2实施例3对比实施例1对比实施例2对比实施例35min（%）69.865.975.810.59.511.410min（%）84.589.388.420.123.524.215min（%）94.593.692.830.229.826.530min（%）95.994.796.833.434.330.7从上述结果分析，本发明所得的天麻胶囊溶出速度较快，且在苛刻的条件下，其溶出速度未见明显变化，其稳定性较好。当前第1页12