本发明涉及药物技术领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病及周围病变的中药药物组合。
背景技术
糖尿病是一种由于血糖失控高出正常水平所造成的全身性进行性疾病，并发症多，且严重，病死率仅次于恶性肿瘤及心血管病，是危及人类生命第三大疾病，随着生活水平的提高和人口寿命的延长，糖尿病发病率迅速增长，现已成为世界各国越来越严重的一个公共卫生问题。
现有糖尿病患者通过服用大量的降糖药物，或者注射胰岛素来治疗糖尿病，结果导致出现病情的耐受性，于是只能增大降糖药的剂量才能有降血糖的效果，使用胰岛素也会让患者产生对药物的依赖性，这种治疗方式只能维持血糖量，而不能治愈糖尿病。如果患者在日常生活中合理膳食，控制并养成良好的饮食习惯，再配合适当的中药进行治疗，才能有效的控制血糖，恢复健康。中药材在种植、采收、运输和贮藏过程中，容易因方法不当而引起大量真菌生长和毒素积累，这将直接影响中药的质量和疗效，且中药材还存在携带不便、煎煮不便等缺点，从而影响其推广应用。针对上述问题，本发明公开一种用于治疗糖尿病及周围病变的中药药物组合，将中药原料制成松散粉剂、并混合由天然草药制成的纳米缓蚀剂进行抑菌，进而制备成药学上可接受的软胶囊剂或滴丸剂，不仅携带方便、服用方便，还增加了药物的防腐保质效果。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种用于治疗糖尿病及周围病变的中药药物组合，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于治疗糖尿病及周围病变的中药药物组合，包括以下重量配比的中药原料：黄芪10～25、山药5～15、苦瓜5～15、茯苓5～15、泽泻10～25、山楂10～25、枸杞10～20、丁香5～15、肉桂10～20。
优选的，其中各原料的重量配比是：黄芪18～23、山药6～10、苦瓜6～10、茯苓6～10、泽泻15～20、山楂15～20、枸杞10～15、丁香6～10、肉桂15～20。
优选的，其中各原料的重量配比是：黄芪20、山药7、苦瓜6、茯苓6、泽泻18、山楂18、枸杞10、丁香8、肉桂18。
本发明中药药物组合可以采用中药的常规制备方法来制备。而将上述各中药原料制成本发明中药药物组合优选的生产方法是：
s1，取山楂和黄芪，分别进行干燥并粉碎至120目细度；
s2，取山药、茯苓和泽泻，分别进行风干并粉碎至120目细度；
s3，将枸杞在-15℃下冷冻干燥后，加工粉碎成120目细度；
s4，取苦瓜切成薄片，用稀乙醇溶液提取，弃去残渣，提取液先后进行浓缩、干燥，再与山楂粉、黄芪粉、山药粉、茯苓粉、泽泻粉和枸杞粉混合均匀，制成松散粉剂；
s5，取丁香花蕾和肉桂皮并进行干燥粉碎至200目细度，再将丁香花蕾和肉桂皮粉末采用料液比g/ml计1:4加入95％的乙醇溶液，在27khz低频、200w超声波中震荡提取1h，然后浓缩并制得提取物，将该提取物溶解于助表面活性剂无水乙醇，再加入表面活性剂吐温-80，用磁力搅拌器于55℃温度下进行搅拌，直至体系由粘稠状逐渐变稀，再进行水浴蒸发、浓缩，最后制得复合丁香/肉桂提取物的纳米缓蚀剂。
s6，将松散粉剂和复合丁香/肉桂提取物的纳米缓蚀剂分别在90℃～100℃温度下进行熟化、灭菌处理15～30分钟。
优选的，所述表面活性剂吐温-80与助表面活性剂无水乙醇的质量比为3:1，两者组成的混合表面活性剂与油相的质量比为9:1。
优选的，其中熟化灭菌操作是将混合好的制剂在100℃下保温10分钟，然后降温到95℃维持5分钟，最后降温到90℃保持15分钟。
优选的，所述松散粉剂和复合丁香/肉桂提取物的纳米缓蚀剂混合并加入辅料制备成药学上可接受的软胶囊剂或滴丸剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明能够控制血糖，稳定并治疗糖尿病病情，而且所采用的中药原料均具有治疗糖尿病的药效，对人体无副作用，药性良好；通过添加复合丁香/肉桂提取物的纳米缓蚀剂进行抑菌，增加了药物的防腐保质效果；经中药药物组合进一步制备的软胶囊剂或滴丸剂不需煎煮、携带方便、服用方便。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
按下述重量配比称取中药原料：黄芪10、山药5、苦瓜5、茯苓5、泽泻10、山楂10、枸杞10、丁香5、肉桂10。
实施例2
按下述重量配比称取中药原料：黄芪20、山药7、苦瓜6、茯苓6、泽泻18、山楂18、枸杞10、丁香8、肉桂18。
实施例3
按下述重量配比称取中药原料：黄芪25、山药15、苦瓜15、茯苓15、泽泻25、山楂25、枸杞20、丁香15、肉桂20。
生产方式如下：
分别按实施例1、2和3中重量配比的中药原料制备药剂，先取山楂和黄芪，分别进行干燥并粉碎至120目细度；再取山药、茯苓和泽泻，分别进行风干并粉碎至120目细度；将枸杞在-15℃下冷冻干燥后，加工粉碎成120目细度；取苦瓜切成薄片，用稀乙醇溶液提取，弃去残渣，提取液先后进行浓缩、干燥，再与山楂粉、黄芪粉、山药粉、茯苓粉、泽泻粉和枸杞粉混合均匀，制成松散粉剂；取丁香花蕾和肉桂皮并进行干燥粉碎至200目细度，再将丁香花蕾和肉桂皮粉末采用料液比g/ml计1:4加入95％的乙醇溶液，在27khz低频、200w超声波中震荡提取1h，然后浓缩并制得提取物，将该提取物溶解于助表面活性剂无水乙醇，再加入表面活性剂吐温-80，用磁力搅拌器于55℃温度下进行搅拌，直至体系由粘稠状逐渐变稀，再进行水浴蒸发、浓缩，最后制得复合丁香/肉桂提取物的纳米缓蚀剂。将松散粉剂和复合丁香/肉桂提取物的纳米缓蚀剂分别在100℃下保温10分钟，然后降温到95℃维持5分钟，最后降温到90℃保持15分钟；再将松散粉剂和复合丁香/肉桂提取物的纳米缓蚀剂混合并加入辅料制备成药学上可接受的胶囊剂，并分别得到药剂1、药剂2和药剂3。
进一步地，表面活性剂吐温-80与助表面活性剂无水乙醇的质量比为3:1，两者组成的混合表面活性剂与油相的质量比为9:1。
抑菌实验：分别取实施例1、2和3中重量配比的中药原料制成相应的松散粉剂各两份，其中三份松散粉剂作为对照组，另外三份松散粉剂均加入等量适中的复合丁香/肉桂提取物的纳米缓蚀剂作为实验组，并分别在对照组和实验组内加入等量适当的甘油进行搅拌混匀，在85℃下杀菌15分钟，杀菌之后放在37℃的恒温箱中。每周观察并测量菌落总数变化。与未添加复合丁香/肉桂提取物的纳米缓蚀剂的对照组相比，实验组中菌落总数明显减少，说明复合丁香/肉桂提取物的纳米缓蚀剂具有抑菌作用，因此本发明中药药物组合具有较好的防腐保质效果。
临床病例：采用本发明药物共应用于ii型糖尿病患者117人，其中113人在2～4个月均治愈，且后期血糖均维持正常水平。下面举例说明。
病例1：女，45岁，不久前查出患有糖尿病，血糖时长不稳定，因考虑糖尿病的慢性作用和西药的副作用，进而选择中药调理进行治疗，在服用本实施例1制备的药剂1(剂量较轻)并持续半个月后，病情得到明显好转，持续服用两个月后空腹全血血糖值降至5.3mmol/l，维持正常水平，此后未服用降血糖药物。
病例2：男，58岁，患有糖尿病史多年，先前每天服用西药降血糖，也打过胰岛素，停止服用西药，并服用本实施例2制备的药剂2(剂量较重)两个月后，血糖含量大幅下降，症状极大减轻，三个月后，血糖含量维持正常状态。
病例3：男,70岁，患有糖尿病史十余年，长期服用西药治疗糖尿病，能够控制血糖量，但未能治愈，停止服用西药，并服用本实施例3制备的药剂3(剂量重)，三个月后空腹全血血糖值降至5.2mmol/l，停止服药，一年后随访正常。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。