本发明涉及中药领域，且特别涉及一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
儿童急性扁桃体炎是儿科常见病，由各种病原菌引起，可引起上呼吸道感染，在一定程度会出现淋巴组织肿大、咽喉部黏膜出血、急性炎性反应等。患儿发病速度特别快，病情发展迅猛，如果未能及时有效的治疗干预，就可能引发邻近器官的感染，健康造成严重的影响。小儿急性扁桃体炎起病急促且在冬春季节发病率较高，患儿除了常出现扁桃体红肿外，另可伴有一定程度的咽黏膜及咽淋巴组织肿大，随着患儿病情的进展，患儿可并发肾小球肾炎，严重威胁了患儿的身体健康，需要及时进行有效治疗。目前我国综合性医院中，对小儿急性扁桃体炎的西药治疗主要采用抗生素治疗为主要手段，比如青霉素、头孢硫脒，对反复发作者，可进行外科手术切除扁桃体。西医单纯抗炎对症治疗收效也比较明显，但近年来我国抗生素的广泛使用，诸多患儿对较多抗生素耐药性较高，并且有部分患儿抗拒输液治疗，选用中医辨证施治是较好的治疗方法。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物，其能够快速退热和消除咽痛，对白细胞和crp增高的降低作用显著。
本发明的另一目的在于提供一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物的制备方法，该方法操作简单，操作条件易于达到，制备成本低廉，便于扩大生产。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：
本发明提出一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物，以重量份计，其包括荆芥1-10份、防风1-10份、羌活1-10份、当归1-10份、白芷1-10份、天花粉1-9份、皂角刺1-10份、桔梗1-12份、牛蒡子1-10份和生黄芪1-20份。
本发明提出一种制备方法，包括以下步骤：将荆芥、防风、羌活、当归、白芷、天花粉、皂角刺、桔梗、牛蒡子和生黄芪进行熬制。
本发明实施例的用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物的有益效果是：本发明提供的中药组合物通过荆芥、羌活、防风相互作用共为君药，能够解表化湿，牛蒡子、白芷、桔梗、皂角刺和当归为臣药，能够化湿消肿，解毒散结，天花粉和生黄芪为佐使药可以扶正透邪，增强人体抵抗力，最终实现快速退热、消肿，且保证药物毒副作用低的效果。而通过上述限定药物的配比，能够进一步保证药物的疗效。上述中药组合物的制备方法简单，活性成分含量适宜，保证药剂的治疗效果。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
下面对本发明实施例的用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物及其制备方法进行具体说明。
中医认为，急性扁桃体炎属“乳蛾”范畴，其主要由于风寒外袭化热，或风热邪毒侵体，从口鼻而入侵袭肺、胃，最终结于咽喉而发病。同时，小儿为易虚易实之体，且发育未充分，因此，配方要以平和为主。而西医采用青霉素等抗生素去除炎症，容易产生耐药性，且毒副作用较大，而一般的发寒解表中药治疗效果不佳。
因此，在此基础上，本发明人提供一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物，该组合物更优于应用治疗小儿急性扁桃体炎。具体地，以重量份计，其包括荆芥1-10份、防风1-10份、羌活1-10份、当归1-10份、白芷1-10份、天花粉1-9份、皂角刺1-10份、桔梗1-12份、牛蒡子1-10份和生黄芪1-20份。或者中药组合物包括荆芥2-8份、防风2-8份、羌活2-8份、当归2-8份、白芷2-8份、天花粉2-6份、皂角刺2-8份、桔梗2-10份、牛蒡子2-8份和生黄芪5-15份。或者中药组合物包括荆芥4-6份、防风4-6份、羌活4-6份、当归4-6份、白芷4-6份、天花粉3-5份、皂角刺4-6份、桔梗4-6份、牛蒡子4-6份和生黄芪8-12份。
首先，采用上述配方能够外散外感之寒邪，内散咽喉之肿痛，继而切中病机，快速取得良好治疗效果，且该配方药物之间相互作用，使得配方的药性平和，且副作用低。而配方中的药物采用上述比例能够进一步保证配方的具有快速且良好的治疗效果，若配方中的药物的配比发生变化则容易导致治疗效果发生变化。
在本配方中荆芥、羌活、防风相互作用共为君药，能够解表化湿，牛蒡子、白芷、桔梗、皂角刺和当归为臣药，能够化湿消肿，解毒散结，天花粉和生黄芪为佐使药可以扶正透邪，增强人体抵抗力。
荆芥，为唇形科植物荆芥schizonepetatenuifoliabriq.的干燥地上部分。味辛，性微温。具有解表散风，透疹和消疮的功效，在本发明实施例中其主要发挥其解表散风的作用。
防风，别名铜芸、回云、回草、百枝、百种。味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效，在本实施例中防风能够与荆芥和羌活合用解表去湿。
羌活，中药名。别名羌青、护羌使者、胡王使者、羌滑、退风使者、黑药，伞形科、羌活属植物。味辛、苦，性温。具有解表散寒，祛风胜湿，止痛的功效。在本发明实施例中，其能够解表化湿。
当归，为伞形科植物当归angelicasinensis(oliv.)diels的干燥根。味甘、辛，性温。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。在本发明实施例中其作用是解毒散结。
白芷，中药名。味辛，性温。具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，祛风止痒。在本发明实施例中其功效是消肿。
天花粉，中药名。甘、微苦，微寒。具有清热泻火，生津止渴，消肿排脓之效。在本发明实施例中天花粉是能够与黄芪合用，扶正透邪，去除毒素，提升人体抵抗力，并降低药物的副作用。
皂角刺，中药名。为豆科植物皂荚gleditsiasinensislam.的干燥棘刺。味辛，性温。具有消肿托毒，排脓，杀虫的功效。在本发明实施例中其能够消肿。
桔梗，中药名。为桔梗科植物桔梗platycodongrandiflorus(jacq.)a.dc.的干燥根。味苦、辛，性平。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效，在本发明实施例中其能够消肿。
牛蒡子，中药名。为菊科二年生草本植物牛蒡的干燥成熟果实。其辛、苦，寒，具有疏散风热，宣肺利咽，解毒透疹，消肿疗疮的功效，在本发明实施例中其能够作为臣药，与白芷、牛蒡子和皂角刺合用化湿消肿化湿
生黄芪，中药材名。本品为豆科植物蒙古黄芪的根。性温，味甘。补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。在本发明实施例中其能够与天花粉合用扶正固本，透邪，降低药物的副作用。
进一步地，当患者的温度高于38.5℃，该中药组合物还包括生石膏6-18份。生石膏具有清热泻火，除烦止渴，收敛生肌之效，在本发明实施例中，其功效是能够进一步加速散热效果。
本发明实施例还提供一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
将荆芥、防风、羌活、当归、白芷、天花粉、皂角刺、桔梗、牛蒡子和生黄芪进行熬制。
具体地，将荆芥、防风、羌活、当归、白芷、天花粉、皂角刺、桔梗、牛蒡子和生黄芪破碎成小方块后进行混合，也可以混合后在破碎成小方块，破碎成小方块便于各个原料药中的活性成分溶出，同时，也在收集药液时也不会有固体药渣的存在，提升药剂的吞服感。
而后将上述原料混合得到的混合物与水进行混合，按照每份混合物对应6-12体积的水的比例进行混合，当每份代表每克时，对应7-12毫升水，而后利用武火进行加热至沸腾，再利用文火煎熬至溶液体积仅有原溶液的体积的15-17％。
武火是指火力大而急，由于药物长时间的熬煮，容易导致活性成分变质，同时，挥发性的物质大量的挥发，因此，利用武火快速将混合溶液加热至沸腾，缩短加热时间，减少活性成分变质及挥发性成分挥发的量，继而保证配方的药效。而文火指的是小而缓的火，使得混合溶液始终保持微沸的状态，使得活性成分能够更持续地溶解在水中。而将溶液熬值原有溶液的15-17％，控制溶液中活性成分的含量，使得活性成分浓度适宜，继而保证配方有良好的治疗效果。
而后进行过滤得到滤液和药渣，而后将药渣与水按照每份药渣添加4-6体积的水进行混合，而后进行熬煮。且熬煮得到的溶液的体积为原溶液体积的10-15％。
再进行一次熬煮是为了进一步将原料中的活性成分提取出来，提升原料的利用率，同时保证药剂中活性成分的含量，保证治疗效果。
用药是分别于早、中、晚餐后1小时，各服一次。6d为1疗程，连服2疗程后评价疗效。而小儿用量为每岁每日生药1g。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供的用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物，其包括荆芥1g、防风10g、羌活1g、当归1g、白芷10g、天花粉9g、皂角刺10g、桔梗12g、牛蒡子1g和生黄芪1g。
本实施例还提供一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
将荆芥、防风、羌活、当归、白芷、天花粉、皂角刺、桔梗、牛蒡子和生黄芪分别粉碎成小块，而后再混合得到混合物。
而后将混合物与336毫升水进行混合，而后利用武火加热至沸腾，而后再利用文火加热至溶液为50.5毫升后进行过滤，过滤得到滤液和药渣。
而后将药渣与280毫升水混合，并再次熬煮，并熬煮至溶液体积为42毫升。最后将上述两次熬煮得到的溶液进行混合。
实施例2
本实施例提供的用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物，其包括荆芥10g、防风1g、羌活10g、当归10g、白芷1g、天花粉1g、皂角刺1g、桔梗1g、牛蒡子10g和生黄芪20g。
本实施例还提供一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
将荆芥、防风、羌活、当归、白芷、天花粉、皂角刺、桔梗、牛蒡子和生黄芪混合后再粉碎成小块，得到混合物。
而后将混合物与650毫升水进行混合，而后利用武火加热至沸腾，而后再利用文火加热至溶液为110.5毫升后进行过滤，过滤得到滤液和药渣。
而后将药渣与325毫升水混合，并再次熬煮，并熬煮至溶液体积为49毫升。最后将上述两次熬煮得到的溶液进行混合。
实施例3
本实施例提供的用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物，其包括荆芥2g、防风2g、羌活2g、当归2g、白芷2g、天花粉2g、皂角刺2g、桔梗2g、牛蒡子2g和生黄芪5g。
本实施例还提供一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
将荆芥、防风、羌活、当归、白芷、天花粉、皂角刺、桔梗、牛蒡子和生黄芪分别粉碎成小块，而后再混合得到混合物。
而后将混合物与276毫升水进行混合，而后利用武火加热至沸腾，而后再利用文火加热至溶液为44毫升后进行过滤，过滤得到滤液和药渣。
而后将药渣与138毫升水混合，并再次熬煮，并熬煮至溶液体积为18毫升。最后将上述两次熬煮得到的溶液进行混合。
实施例4
本实施例提供的用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物，其包括荆芥8g、防风8g、羌活9g、当归8g、白芷8g、天花粉6g、皂角刺8g、桔梗10g、牛蒡子8g和生黄芪15g。
本实施例还提供一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
将荆芥、防风、羌活、当归、白芷、天花粉、皂角刺、桔梗、牛蒡子和生黄芪分别粉碎成小块，而后再混合得到混合物。
而后将混合物与790毫升水进行混合，而后利用武火加热至沸腾，而后再利用文火加热至溶液为119毫升后进行过滤，过滤得到滤液和药渣。
而后将药渣与352毫升水混合，并再次熬煮，并熬煮至溶液体积为35.5毫升。最后将上述两次熬煮得到的溶液进行混合。
实施例5
本实施例提供的用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物，其包括荆芥6g、防风6g、羌活6g、当归4g、白芷4g、天花粉3g、皂角刺4g、桔梗4g、牛蒡子4g和生黄芪12g。
本实施例还提供一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
将荆芥、防风、羌活、当归、白芷、天花粉、皂角刺、桔梗、牛蒡子和生黄芪分别粉碎成小块，而后再混合得到混合物。
而后将混合物与371毫升水进行混合，而后利用武火加热至沸腾，而后再利用文火加热至溶液为60毫升后进行过滤，过滤得到滤液和药渣。
而后将药渣与239毫升水混合，并再次熬煮，并熬煮至溶液体积为27毫升。最后将上述两次熬煮得到的溶液进行混合。
实施例6
本实施例提供的用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物，其包括荆芥4g、防风4g、羌活4g、当归6g、白芷6g、天花粉5g、皂角刺6g、桔梗6g、牛蒡子6g和生黄芪8g。
本实施例还提供一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
将荆芥、防风、羌活、当归、白芷、天花粉、皂角刺、桔梗、牛蒡子和生黄芪分别粉碎成小块，而后再混合得到混合物。
而后将混合物与605毫升水进行混合，而后利用武火加热至沸腾，而后再利用文火加热至溶液为91毫升后进行过滤，过滤得到滤液和药渣。
而后将药渣与300毫升水混合，并再次熬煮，并熬煮至溶液体积为33毫升。最后将上述两次熬煮得到的溶液进行混合。
实施例7
本实施例提供的用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物，其包括荆芥5g、防风5g、羌活5g、当归5g、白芷5g、天花粉4g、皂角刺5g、桔梗5g、牛蒡子5g和生黄芪10g。
本实施例还提供一种用于治疗急性扁桃体炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
将荆芥、防风、羌活、当归、白芷、天花粉、皂角刺、桔梗、牛蒡子和生黄芪分别粉碎成小块，而后再混合得到混合物。
而后将混合物与432毫升水进行混合，而后利用武火加热至沸腾，而后再利用文火加热至溶液为70毫升后进行过滤，过滤得到滤液和药渣。
而后将药渣与297毫升水混合，并再次熬煮，并熬煮至溶液体积为39毫升。最后将上述两次熬煮得到的溶液进行混合。
实施例8-10
实施例8-10提供的中药组合物与实施例1提供的中药组合物的配方基本一致，区别在于实施例8添加生石膏6g，实施例9添加生石膏18g，实施例10添加生石膏12g。
对比例1：头孢克洛咀嚼片
实验例
选择患者分为两组，一组为观察组，一组为对照组，观察组服用实施例3熬煮的中药组合物，对照组服用对比例1的药物。2组患者均给予常规基础护理的基础上，6d为1个疗程，用药2个疗程。观察患者治疗前后症状、体征的变化并记录，检测血常规、c反应蛋白水平变化。
研究对象：选自2015年10月至2017年12月在宁夏医科大学附属回医中医医院银川医院的患者；符合诊断标准，且年龄在≦15岁的患者作为纳入研究的病例对象。观察组男22例，女19例，中位年龄8.1岁；对照组男21例，女18例，中位年龄7.9岁。2组患儿在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。经医学伦理委员会批准，均签署知情同意书。
西医诊断标准：参照中华医学会2009年主编的《临床诊疗指南耳鼻咽喉头颈外科分册》中对于“急性扁桃体炎”的诊断标准。
a、全身症状：起病急，可有畏寒、寒战、高热、食欲不佳、疲乏无力。
b、局部症状：以咽痛明显为主，往往会放射到耳部，伴有吞咽困难。若下领淋巴结出现肿大者，常伴有转头不便的表现。
c、体格检查：急性病容。咽部充血，最为严重的部位是扁桃体和两一侧或两侧扁桃体肿大，其表面可见脓点，颜色为黄色、白色或黄白色，在隐窝口处可有豆渣样渗出物，可能会连成一片形成假膜，下领淋巴结可能会出现肿大。
d、辅助检查：血液分析中wbc及n％升高。
中医诊断标准：参照国家中医药管理局1994年编著的《中医耳鼻喉科病证诊断疗效标准》和2012年中华中医药学会主编《中医耳鼻咽喉科常见病证诊疗指南》中关于“急乳蛾”的诊断标准。
a、病史：可有受凉、疲劳、感冒病史。
b、临床症状：起病急，咽痛，吞咽困难。可伴有发热、恶寒、寒战、食差、乏力等。
c、局部检查：扁桃体充血红肿，其表面可有脓点，严重者脓点腐蚀成片。
下颌淋巴结可能会出现肿大。
d、其他检查：血液分析发现wbc升高，n％增多。
纳入标准：①符合急性扁桃体炎西医诊断标准；②符合急乳蛾中医诊断及辨证标准；③年龄1-14周岁，性别不限。
排除标准：①凡不符合纳入标准者；②年龄<1周岁或>14周岁者；③合并有可能引起白细胞总数或中性粒细胞增高的疾病；④合并有其他呼吸系统疾病者；⑤合并有心、肝、肾等器官严重损伤者；⑥其他不适合纳入研究者。
治疗方案：观察组分别于早、中、晚餐后1小时，各服一次熬制的药剂，服用量相同。6d为1疗程，连服2疗程后评价疗效。对照组按照下述给药：体质量＜25kg，10mg/kg；体质量≥25kg，每次0.25g，每天3次。
疗效评定：有效：热退，咽痛消失，扁桃体恢复正常，wbc下降；好转：热退，咽痛减轻，扁桃体缩小，wbc下降；无效：不热退，咽痛症状不减轻，扁桃体肿大，wbc不变或上升。总有效率＝(临床痊愈+显效)/总例数×100％。
指标测定：比较2组患儿临床总有效率、发热消退时间、咽痛消失时间，检测c反应蛋白(crp)水平和白细胞计数(wbc)变化。
统计学处理：spss19.0统计软件处理。基线资料病例构成比用χ2检验；计量资料以±s表示；不同组别比较用单因素方差分析方法检验；同一组别治疗前后比较用配对t检验；显著性水准取α＝0.05。
各组患者临床疗效比较，结果参见表1。
表1
根据表1可知，观察组临床痊愈21例，显效11例，有效5例，无效4例，总有效率90.21％；对照组临床痊愈11例，显效10例，有7例，无效11例，总有效率71.79％。有效率比较，观察组较对照组显著增高(p<0.05)。
各组患者发热和咽痛消退平均时间比较，结果参见表2。
表2
根据表2可知，观察组患者发热消退时间，最短为3h，最长为49h，平均发热消退时间为18.45h；对照组患者发热消退时间，最短为9h，最长为62h，平均发热消退时间为37.56h。两组比较，观察组患者发热消退时间明显缩短(p<0.01)。
观察组患者咽痛消退时间，最短为1d，最长为4d，平均咽痛消退时间为2.46d；对照组患者咽痛消退时间，最短为3d，最长为6d，平均咽痛消退时间为4.92d。两组比较，观察组患者咽痛消退时间明显缩短(p<0.05)。
各组患者白细胞数和crp变化比较，参见表3。
表3
根据表3可，观察组患者白细胞数量变化，观察组和对照组患者治疗后白细胞较治疗前明显降低(p<0.01)；观察组和对照组治疗后白细胞数量变化无显著统计学差异(p>0.05)。
观察组患者crp变化，观察组和对照组患者治疗后crp较治疗前明显降低(p<0.01)；比较观察组和对照组治疗后crp变化，观察组降低尤为显著(p<0.05)。
综上所述，本发明提供的中药组合物通过荆芥、羌活、防风相互作用共为君药，能够解表化湿，牛蒡子、白芷、桔梗、皂角刺和当归为臣药，能够化湿消肿，解毒散结，天花粉和生黄芪为佐使药可以扶正透邪，增强人体抵抗力，最终实现快速退热、消肿，且保证药物毒副作用低的效果。而通过上述限定药物的配比，能够进一步保证药物的疗效。上述中药组合物的制备方法简单，活性成分含量适宜，保证药剂的治疗效果。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。