本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种于治疗痔疮的药物组合物、其制备方法和应用。
背景技术：
：痔疮(hemorrhoids)，或者称痔，是临床上一种最常见的肛门疾病，常言道“十男九痔”、“十女十痔”，可见痔疮发患者群之广。痔在中国传统医学中有大量的文献记载。英国人thomson在1975年提出了痔的近代概念[1]：痔是直肠下端的肛垫出现了病理性肥大。根据发生部位的不同，痔可分为内痔、外痔和混合痔。目前认为内痔(internalhemorrhoid)是肛垫(肛管血管垫)的支持结构、血管丛及动静脉吻合支发生的病理性改变或移位。外痔(externalhemorrhoid)是齿状线远侧皮下血管丛的病理性扩张或血栓形成。混合痔(mixedhemorrhoid)是内痔和外痔混合体。中医认为，痔疮的发病因素与风、湿、热、燥、气虚、血虚有关。现有的痔疮膏产品及配方种类繁多，大多从清热、去火、消肿、止痛、润滑等方面对病患部位进行处理，然而这些产品均为治标而并未治本，停止施药后不久，痔疮又会复发，并不能根本上对痔疮进行治疗。cn105497340a公开了一种痔疮膏及其制备方法，痔疮膏套装。该痔疮膏，主要由以下重量份的原料制成：紫珠1～9份、三七3～13份、山茶花1～9份、青黛0～11份、桂叶素馨10～32份、铁苋8～24份、冰片1～8份、血党4～16份、槐米7～21份、芦荟10～29份、甘油3～13份、芝麻油1～6份、凡士林5～25份、碘0～0.8份、碘化钾0～3份。该发明的痔疮膏除具有清热解毒、抗菌消炎、破瘀止血和收敛止痛的功效外，还具有保护创面、预防大便时粪便对创面损伤的作用，使患者顺畅完成大便。便前痔疮膏和便后痔疮膏配合使用，可最大限度地保护痔疮创面，对外痔、内痔、混合痔等均具有良好效果。但实际使用中，该配方所得的痔疮膏见效慢、用药过于频繁，并且由于原料较多，制备过程复杂，成本较高。cn103006705b公开了一种痔疮膏及制备方法，按重量份数计，包括：獾油100-200份、冰片1.5-4份、水1-3份、甘草酸铵0.1-0.4份、维生素b10.8-1.5份、维生素b20.8-1.5份、维生素b60.05-0.15份和山莨菪碱0.05-0.25份，将上述将獾油在40-60摄氏度温度之间熔化；将熔化后的所述獾油过滤；在过滤后的所述獾油中加入冰片，待冰片完全熔化形成第一混合物；在1-3份水中加入甘草酸铵、维生素b1、维生素b2、维生素b6、山莨菪碱混合制成第一混合溶液，将所述第一混合溶液与所述第一混合物混合并搅匀形成痔疮膏。然而，该配方由于使用了獾油，使得其成本较高，制备过程复杂，不利于该产品的广泛使用。cn108096393a公开了一种中草药痔疮膏，包括下述重量份的组分：千里光2-8份，苦参或山苦瓜5-10份，内红消5-10份，管仲10-15份，牛皮消5-15份，黄柏8-15份，虎杖5-15份，地丁8-15份，一枝黄花10-20份，野菊花8-10份，节节草10-15份，射干5-10份。该发明的目的是提供一种中草药痔疮膏，能治疗各种痔疮，无任何副作用，疗效好。但其主要效果在于清热，但对于久病患者，创面存在时间太久，仍然不易愈合。基于上述分析可知，现有痔疮膏均存在见效慢、成本高、痔疮反复发作、无法根治的问题，尤其针对于久病患者的长期形成的创面无法进行快速有效治疗的问题，因此，针对长期久病的痔疮患者，如何提供一种成本低、见效快的药物成为亟待解决的技术问题。技术实现要素：为解决上述技术问题，本发明提供用于治疗痔疮的药物组合物，其原料包括皂角刺、玄参、蒲公英、连翘、乳香、贝母、马兜铃。进一步地，所述痔疮膏的原料组成包括：皂角刺100-300份、玄参20-70份、蒲公英50-100份、连翘60-140份、乳香30-70份、贝母100-200份、马兜铃100-300份。进一步地，所述痔疮膏的原料组包括：皂角刺200份、玄参50份、蒲公英80份、连翘100份、乳香50份、贝母150份、马兜铃200份。进一步地，所述贝母为川贝母、浙贝母或土贝母。进一步地，所述贝母为浙贝母。本发明还提供一种前述组合物的制备方法，包括如下步骤：步骤1)：根据原料配比称取各药物原料装入容器中，向所述容器中加入足够多的水使液面浸没药物原料，保持药物原料浸没在水中的状态浸泡5-24小时后，直接对容器进行加热，先用大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制；步骤2)：小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫，小火煎制的过程持续3-6小时；步骤3)：将所述步骤2)煎制得到的产物进行分离，过滤得到第一药液和第一药渣，其中，所述第一药液留存备用，所述第一药渣留在所述容器中准备进行第二次煎煮；步骤4)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第一药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程3-6小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第二药液和第二药渣，其中，所述第二药液留存备用，所述第二药渣留在所述容器中准备进行第三次煎煮；步骤5)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第二药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程3-6小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第三药液和第三药渣；步骤6)：将所述第一药液、所述第二药液和所述第三药液合并，然后搅拌均匀，得到混合药液；步骤7)：将所述混合药液置于室温下进行静置并沉淀0.5-15小时，使上层药液与下层药泥分离开，倒出所述上层药液得到前驱体药液；步骤8)：将所述前驱体药液进行过滤，进一步除去所述前驱体药液中的固体杂质后，浓缩所述前驱体药液，得到黏稠的膏状物即为所述用于治疗痔疮的药物组合物。进一步地，浓缩所述前驱体药液采用小火煎制出膏的方法，将所述前驱体药液小火浓缩6-8小时，得到黏稠的膏状物即为所述用于治疗痔疮的药物组合物；更优选地，将所述前驱体药液小火浓缩6小时。进一步地，所述步骤6)中的静置沉淀的时间为0.5小时、1小时、1.5小时、2小时、2.5小时、3小时、4小时、4.5小时、6小时、8小时、10小时、12小时、13小时、14小时或15小时。进一步地，所述组合物直接作为痔疮膏使用；或，所述组合物作为制备痔疮膏的主要成份使用。本发明还提供一种前述的组合物制备得到的痔疮膏、痔疮栓剂或用于治疗痔疮的药品。皂角刺，中药名。为豆科植物皂荚gleditsiasinensislam.的干燥棘刺。分布于河北、山东、河南、山西、陕西、甘肃、江苏、安徽、浙江、江西、湖南、湖北、福建、广东、广西、四川、贵州、云南等地。具有消肿托毒，排脓，杀虫之功效。常用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。归肝、胃经；消肿托毒，排脓，杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。玄参，中药名。为玄参科草本植物，可达1米余。支根数条，纺锤形或胡萝卜状膨大，粗可达3厘米以上。生于海拔1700米以下的竹林、溪旁、丛林及高草丛中。产河北(南部)、河南、山西、陕西(南部)、湖北、安徽、江苏、浙江、福建、江西、湖南、广东、贵州、四川。味甘、苦、咸，性微寒，有清热凉血，滋阴降火，解毒散结的功效。归脾、胃、肾经；清热凉血、滋阴降火、解毒散结；温热病热和营血；身热；烦渴；舌绛；发斑；骨蒸劳嗽；虚烦不寤；津伤便秘；目涩昏花；咽喉喉肿痛；瘰疬痰核；痈疽疮毒。蒲公英，其植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。性味甘，微苦，寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染等。蒲公英可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。入肝、胃经；清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。连翘，为木犀科植物连翘forsythiasuspensa(thunb.)vahl的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时采收，除去杂质，蒸熟，晒干，习称“青翘”；果实熟透时采收,晒干，除去杂质，习称“老翘”。呈长卵形至卵形，稍扁，长1.5～2.5cm，直径0.5～1.3cm。表面有不规则的纵皱纹及多数凸起的小斑点，两面各有1条明显的纵沟。顶端锐尖，基部有小果梗或已脱落。青翘多不开裂，表面绿褐色，凸起的灰白色小斑点较少，质硬；种子多数，黄绿色，细长，一侧有翅。老翘自顶端开裂或裂成两瓣，表面黄棕色或红棕色，内表面多为浅黄棕色，平滑，具一纵隔；质脆；种子棕色，多已脱落。气微香，味苦。归肺、心、小肠经。功能主治清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。乳香，中药名。为橄榄科植物乳香树boswelliacarteriibirdw.及同属植物boswelliabhaurdajianabirdw.树皮渗出的树脂。分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香，每种乳香又弁为乳香珠和原乳香。归心、肝、脾经；活血行气止痛，消肿生肌；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。贝母为多年生草本植物。其鳞茎供药用。因其形状得名，《本草经集注》说：“形似聚贝子”，故名贝母，能止咳化痰、清热散结之功。别名：勤母、苦菜、苦花、空草，药实。产于青海、四川、云南、陕西秦巴山区、甘肃等地。按品种的不同，可分为川贝母、浙贝母和土贝母三大类。川贝母是贝母中的珍品，其价在各种贝母中最高，一般大概在每千克2500-5000元，川贝中的青贝和松贝价格相差较大，一直呈上升趋势。浙贝母大约每千克80元。土贝母，不是百合科植物。川贝母是百合科多年生草本植物乌花贝母、卷叶贝。因主产于四川而得名，但在西藏、甘肃、新疆、华北、东北均有出产。川贝母性微寒而味甘苦，止咳化痰之效较强,入心肺经，功能润肺，临床常与沙参、麦冬、天冬、桑叶、菊花等配伍用于热痰、燥痰、肺虚劳嗽、久嗽、痰少咽燥、痰中带血以及心胸郁结、肺痿、肺痈等病症的治疗。但属寒痰、湿痰者则应禁用。已有服用川贝母出现过敏的报道，因此，过敏体质者应慎用。现代药理研究证实，川贝母含有川贝母碱等多种生物碱，川贝母碱有降低血压，兴奋子宫等多种药理作用。川贝母苦、甘，微寒。归肺、心经。味苦，性微寒，归肺经，可用于治疗痰热咳喘，咯痰黄稠之证；又兼甘味，故善润肺止咳，治疗肺有燥热之咳嗽痰少而粘之证，及阴虚燥咳劳嗽等虚证；还有散结开郁之功，治疗痰热互结所致的胸闷心烦之证，及瘰疬痰核等病。此外，川贝母与乌贼骨、甘草为散剂，即乌贝散，治疗胃溃疡有效。浙贝母是百合科多年生草本植物浙贝母的地下鳞茎。因主产于浙江而得名，故简称浙贝。因其原产于浙江象山，故又称为象贝母，简称象贝。因其外形较川贝大，故又称为大贝母，简称大贝。在江苏、安徽、湖南等地也有出产。浙贝味苦而性寒，入心肺经，功能解毒，临床常与元参、牡蛎、蒲公英、天花粉、连翘、薏苡仁、鱼腥草、鲜芦根、夏枯草、海藻、昆布、莪术等配伍用于痰热郁肺的咳嗽及痈毒肿痛、瘰疬未溃等病症的治疗；与乌贼骨、煅瓦楞子、白及、黄连、吴茱萸、竹茹、清半夏等药配伍可治胃痛、反酸、烧心。现代药理研究证实，浙贝母含有浙贝母碱等多种生物碱，浙贝母碱能缓解支气管平滑肌痉挛、减少支气管黏膜分泌、扩大瞳孔、降低血压、兴奋子宫等多种药理作用。需要强调的地，本发明优选使用浙贝母，浙贝母与其他药物配伍能够更加突出本发明所述的药物组合物能够对于久病患者快速起效的作用土贝母，是葫芦科多年生攀援植物假贝母的块茎。主产于河北、陕西、山西等地。土贝母性凉而味苦，功能清热解毒、消肿散结、消痈排脓，临床常与牡蛎、天花粉、薏苡仁、鱼腥草、皂角刺、穿山甲、夏枯草、海藻、昆布等配伍，用于乳痈、瘰疬痰核、疮疡肿毒、流行性腮腺炎、急性淋巴结炎、淋巴结核等病症的治疗。马兜铃，中药名。为马兜铃科植物北马兜铃aristolochiacontortabunge.和马兜铃aristolochiadebilisseib.etzucc.的果实。北马兜铃分布于东北、华北及陕西、甘肃、宁夏、山东、江西、湖北等地；马兜铃分布于山东、河南及长江流域以南各地。具有清肺降气，止咳平喘，清泄大肠的功效。主治肺热咳嗽，痰壅气促，肺虚久咳，肠热痔血，痔疮肿痛，水肿。归肺、大肠经。清肺降气，止咳平喘，清泄大肠。肺热咳嗽，痰壅气促，肺虚久咳，肠热痔血，痔疮肿痛，水肿。本发明创新性的在原料配方中，皂角刺、玄参、蒲公英、连翘、贝母、马兜铃相互配合，不仅实现了对于痔疮患处的消肿、止痛，还能够很好的解决久病的创面易感染、易复发的问题，这是本发明配方在真正使用之前无法预期的。本发明的有益效果在于：1、本发明在原料配方上进行了创新，其原因在于，痔疮虽然发病部位在大肠，但从中医理论分析认为，大肠传导依赖于脾胃的升清降浊，再结合肺气之宣降，肝气之顺畅，肾气充足，方为诸脏协调之状态。现有痔疮膏的原料配方，多以清热、去火、消肿、止痛、润滑为重点，对于痔疮患处虽然能够起到活血、化瘀的功效，但由于痔疮发病的根本原因“诸脏失调”仍然存在，故，痔疮患者一旦停药，短期之内仍然会出现病情的反复，令患者非常痛苦。本发明正是创造性的装调整肺气、肝气、肾气的药物应用于痔疮治疗的领域，通过配方以及成分的摸索和配伍，使得使用本发明药物组合物的患者不仅能够快速减少痔疮带来的痛苦，由于药物的渗透作用使得药物组合物中的各种药用成分还能作用于五脏，从根本上去除痔疮发病的根源，使得患者使用后复发率大大降低，使用本发明所述的药物组合物后，痔疮的复发率低于15％；2、本发明还在药物组合物的制备过程中，创造性的采用三次药液提取、合并、过滤、浓缩出膏的方法，之所以需要对药物原料煎制三次提取药液，也是发明人通过大量的测试发现，使用三次煎制所得的药物组合物的患者的复发率最低，达到9.3％。具体实施方式在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本发明的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。实施例一样品a，药物原料配方为：皂角刺100份、玄参20份、蒲公英50份、连翘60份、乳香30份、贝母100份、马兜铃100份。制备方法包括：步骤1)：根据原料配比称取各药物原料装入容器中(不锈钢容器或者陶制容器)，向所述容器中加入足够多的水使液面浸没药物原料，保持药物原料浸没在水中的状态浸泡5小时后，直接对容器进行加热，先用大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制；步骤2)：小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫，小火煎制的过程持续3小时；步骤3)：将所述步骤2)煎制得到的产物进行分离，过滤得到第一药液和第一药渣，其中，所述第一药液留存备用，所述第一药渣留在所述容器中准备进行第二次煎煮；步骤4)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第一药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程4小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第二药液和第二药渣，其中，所述第二药液留存备用，所述第二药渣留在所述容器中准备进行第三次煎煮；步骤5)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第二药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程3小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第三药液和第三药渣；步骤6)：将所述第一药液、所述第二药液和所述第三药液合并，然后搅拌均匀，得到混合药液；步骤7)：将所述混合药液置于室温下进行静置并沉淀0.5小时，使上层药液与下层药泥分离开，倒出所述上层药液得到前驱体药液；步骤8)：将所述前驱体药液进行过滤，进一步除去所述前驱体药液中的固体杂质后，浓缩所述前驱体药液，得到黏稠的膏状物即为所述用于治疗痔疮的药物组合物。实施例二样品b，药物原料配方为：皂角刺120份、玄参50份、蒲公英70份、连翘90份、乳香50份、贝母130份、马兜铃110份。制备方法包括：步骤1)：根据原料配比称取各药物原料装入容器中(不锈钢容器或者陶制容器)，向所述容器中加入足够多的水使液面浸没药物原料，保持药物原料浸没在水中的状态浸泡7小时后，直接对容器进行加热，先用大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制；步骤2)：小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫，小火煎制的过程持续4小时；步骤3)：将所述步骤2)煎制得到的产物进行分离，过滤得到第一药液和第一药渣，其中，所述第一药液留存备用，所述第一药渣留在所述容器中准备进行第二次煎煮；步骤4)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第一药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程6小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第二药液和第二药渣，其中，所述第二药液留存备用，所述第二药渣留在所述容器中准备进行第三次煎煮；步骤5)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第二药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程3小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第三药液和第三药渣；步骤6)：将所述第一药液、所述第二药液和所述第三药液合并，然后搅拌均匀，得到混合药液；步骤7)：将所述混合药液置于室温下进行静置并沉淀1小时，使上层药液与下层药泥分离开，倒出所述上层药液得到前驱体药液；步骤8)：将所述前驱体药液进行过滤，进一步除去所述前驱体药液中的固体杂质后，浓缩所述前驱体药液，得到黏稠的膏状物即为所述用于治疗痔疮的药物组合物。实施例三样品c，药物原料配方为：皂角刺150份、玄参40份、蒲公英100份、连翘70份、乳香40份、贝母180份、马兜铃170份。制备方法包括：步骤1)：根据原料配比称取各药物原料装入容器中(不锈钢容器或者陶制容器)，向所述容器中加入足够多的水使液面浸没药物原料，保持药物原料浸没在水中的状态浸泡9小时后，直接对容器进行加热，先用大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制；步骤2)：小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫，小火煎制的过程持续3小时；步骤3)：将所述步骤2)煎制得到的产物进行分离，过滤得到第一药液和第一药渣，其中，所述第一药液留存备用，所述第一药渣留在所述容器中准备进行第二次煎煮；步骤4)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第一药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程5小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第二药液和第二药渣，其中，所述第二药液留存备用，所述第二药渣留在所述容器中准备进行第三次煎煮；步骤5)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第二药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程3小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第三药液和第三药渣；步骤6)：将所述第一药液、所述第二药液和所述第三药液合并，然后搅拌均匀，得到混合药液；步骤7)：将所述混合药液置于室温下进行静置并沉淀10小时，使上层药液与下层药泥分离开，倒出所述上层药液得到前驱体药液；步骤8)：将所述前驱体药液进行过滤，进一步除去所述前驱体药液中的固体杂质后，浓缩所述前驱体药液，得到黏稠的膏状物即为所述用于治疗痔疮的药物组合物。实施例四样品d，药物原料配方为：皂角刺300份、玄参70份、蒲公英50份、连翘140份、乳香80份、贝母190份、马兜铃300份。制备方法包括：步骤1)：根据原料配比称取各药物原料装入容器中(不锈钢容器或者陶制容器)，向所述容器中加入足够多的水使液面浸没药物原料，保持药物原料浸没在水中的状态浸泡24小时后，直接对容器进行加热，先用大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制；步骤2)：小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫，小火煎制的过程持续6小时；步骤3)：将所述步骤2)煎制得到的产物进行分离，过滤得到第一药液和第一药渣，其中，所述第一药液留存备用，所述第一药渣留在所述容器中准备进行第二次煎煮；步骤4)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第一药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程5小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第二药液和第二药渣，其中，所述第二药液留存备用，所述第二药渣留在所述容器中准备进行第三次煎煮；步骤5)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第二药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程6小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第三药液和第三药渣；步骤6)：将所述第一药液、所述第二药液和所述第三药液合并，然后搅拌均匀，得到混合药液；步骤7)：将所述混合药液置于室温下进行静置并沉淀15小时，使上层药液与下层药泥分离开，倒出所述上层药液得到前驱体药液；步骤8)：将所述前驱体药液进行过滤，进一步除去所述前驱体药液中的固体杂质后，浓缩所述前驱体药液，得到黏稠的膏状物即为所述用于治疗痔疮的药物组合物。实施例五样品e，药物原料配方为：皂角刺160份、玄参60份、蒲公英90份、连翘120份、乳香60份、贝母150份、马兜铃190份。制备方法包括：步骤1)：根据原料配比称取各药物原料装入容器中(不锈钢容器或者陶制容器)，向所述容器中加入足够多的水使液面浸没药物原料，保持药物原料浸没在水中的状态浸泡12小时后，直接对容器进行加热，先用大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制；步骤2)：小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫，小火煎制的过程持续5小时；步骤3)：将所述步骤2)煎制得到的产物进行分离，过滤得到第一药液和第一药渣，其中，所述第一药液留存备用，所述第一药渣留在所述容器中准备进行第二次煎煮；步骤4)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第一药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程5小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第二药液和第二药渣，其中，所述第二药液留存备用，所述第二药渣留在所述容器中准备进行第三次煎煮；步骤5)：向所述容器中重新加入水，使加入的水浸没所述第二药渣，大火加热至液体沸腾后，立即改为小火继续煎制，小火煎制的同时，一边搅拌，一边去除药液表面产生的泡沫；保持小火煎制过程5小时；分离煎制得到的产物，过滤得到第三药液和第三药渣；步骤6)：将所述第一药液、所述第二药液和所述第三药液合并，然后搅拌均匀，得到混合药液；步骤7)：将所述混合药液置于室温下进行静置并沉淀4小时，使上层药液与下层药泥分离开，倒出所述上层药液得到前驱体药液；步骤8)：将所述前驱体药液进行过滤，进一步除去所述前驱体药液中的固体杂质后，浓缩所述前驱体药液，得到黏稠的膏状物即为所述用于治疗痔疮的药物组合物。本发明提供的痔疮膏药物组合物，患者施药后，6-12h即开始起效，对于患者由于痔疮产生的疼痛、便血、肿胀、以及严重患者的息肉均有一定程度的缩小，能够快速减轻患者的痛苦，同时，复发率能够保持在15％以下，具体数据见下表：患者使用的效果数据表样品号治愈周期复发率样品a7天14.5％样品b4天9.3％样品c12天12.8％样品d10天10.4％样品e3天10.2％综上所述，原料药物配比、浸泡时间、三次煎制的过程、浓缩出膏的过程，均对药物组合物的疗效产生影响，然而，由于中医学的特殊性，这些影响无法估计和预期，也正因为如此，本发明在原料配方和制备方法上的创新，突破了痔疮治疗一直“治标不治本”的难题，是对于痔疮治疗领域的一项重大贡献。以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到其各种变化或替换，这些都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。当前第1页12