一种基于川贝的止咳液及其制备方法与流程

本发明涉及药品科技领域，具体是一种基于川贝的止咳液及其制备方法。

背景技术：

现代社会工作压力大、课业重、季节变化、感冒、病毒感染、空气质量差、过敏原多、以及夜猫子等多种因素，导致咳嗽问题已呈现严重化、普遍化。咳嗽是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的保护性呼吸反射动作，它是因为喉部或气管的黏膜受刺激时迅速吸气，随即强烈地呼气，声带振动发声。咳嗽作为一种机体防御性反应，有其有利的一面；同时，它还是某些疾病的症状，如上呼吸道感染、支气管炎、肺炎和急性喉炎等。不仅如此，咳嗽也有其不利的方面，如剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，长期、频繁的剧烈咳嗽影响工作，休息，甚至引起喉痛，音哑和呼吸肌痛等。

现市面上很多的止咳药物都是以川贝作为主要原材料的，再辅以其他中药组合物，但是这些药物治疗效果往往不甚理想，同时有一定的成瘾性。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种基于川贝的止咳液，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种基于川贝的止咳液，包括以下按照重量份的原料：川贝提取液34-47份、柠檬酸2.4-4.1份、乙基麦芽酚3-7份、尼泊金甲酯2-5份、维生素a1.5-2.8份、维生素e0.8-1.7份、稳定剂0.2-0.6份。

作为本发明进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：川贝提取液38-43份、柠檬酸2.9-3.6份、乙基麦芽酚4-6份、尼泊金甲酯3-4份、维生素a1.9-2.4份、维生素e1-1.5份、稳定剂0.3-0.5份。

作为本发明再进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：川贝提取液40份、柠檬酸3.3份、乙基麦芽酚5份、尼泊金甲酯3.5份、维生素a2.1份、维生素e1.3份、稳定剂0.4份。

作为本发明再进一步的方案：所述川贝提取液的制备方法如下：对川贝进行消毒、清洗和干燥处理，得到净制川贝；将净制川贝超微粉碎成超微粉末，获得川贝超微粉末；川贝超微粉末中加入碳源、氮源和水搅拌均匀后接种益生菌和酵母菌，得到发酵物料；发酵物料在常温下恒温发酵1小时以上；发酵完成后，所得的发酵混合物经过筛处理，即得。

作为本发明再进一步的方案：所述稳定剂由枸橼酸钠和苯甲酸钠混合而成。

作为本发明再进一步的方案：所述稳定剂由枸橼酸钠和苯甲酸钠按重量比1:2混合而成。

所述基于川贝的止咳液的制备方法，包括以下步骤：

1)将维生素a和维生素e粉碎，加入到川贝提取液中，充分混合后得到第一混合液；

2)将尼泊金甲酯投入到质量倍是其5-9倍的乙醇溶液中，在87-98℃的环境下溶解混合，得到酯溶液；

3)将第一混合液加入到酯溶液中，在68-79℃的环境下混合搅拌14-21min，然后升温至85-93℃继续搅拌5-18min，得到第二混合液；

4)在第二混合液中加入柠檬酸、乙基麦芽酚和稳定剂，在高温反应釜中反应1.5-2h，反应温度180-220℃，反应结束以后静置冷却，即得。

作为本发明再进一步的方案：所述步骤2)中乙醇溶液的浓度为60％。

所述基于川贝的止咳液在制备治疗止咳药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明以川贝为主要原材料，配以多种辅料，在各组分协同作用下，具有润肺止咳、养阴生津、清热解毒化痰、益气清肠等功效，治疗效果显著，同时无成瘾性，具有较高的推广价值。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种基于川贝的止咳液，包括以下按照重量份的原料：川贝提取液34份、柠檬酸2.4份、乙基麦芽酚3份、尼泊金甲酯2份、维生素a1.5份、维生素e0.8份、稳定剂0.2份。

所述川贝提取液的制备方法如下：对川贝进行消毒、清洗和干燥处理，得到净制川贝；将净制川贝超微粉碎成超微粉末，获得川贝超微粉末；川贝超微粉末中加入碳源、氮源和水搅拌均匀后接种益生菌和酵母菌，得到发酵物料；发酵物料在常温下恒温发酵1小时以上；发酵完成后，所得的发酵混合物经过筛处理，即得。

所述稳定剂由枸橼酸钠和苯甲酸钠按重量比1:1混合而成。

本实施例中所述基于川贝的止咳液的制备方法，包括以下步骤：

1)将维生素a和维生素e粉碎，加入到川贝提取液中，充分混合后得到第一混合液；

2)将尼泊金甲酯投入到质量倍是其5倍的乙醇溶液中，在87℃的环境下溶解混合，得到酯溶液；

3)将第一混合液加入到酯溶液中，在68℃的环境下混合搅拌14min，然后升温至85℃继续搅拌5min，得到第二混合液；

4)在第二混合液中加入柠檬酸、乙基麦芽酚和稳定剂，在高温反应釜中反应1.5h，反应温度180℃，反应结束以后静置冷却，即得。

其中步骤2)中乙醇溶液的浓度为60％。

实施例2

一种基于川贝的止咳液，包括以下按照重量份的原料：川贝提取液38份、柠檬酸2.9份、乙基麦芽酚4份、尼泊金甲酯3份、维生素a1.9份、维生素e1份、稳定剂0.3份。

所述川贝提取液的制备方法如下：对川贝进行消毒、清洗和干燥处理，得到净制川贝；将净制川贝超微粉碎成超微粉末，获得川贝超微粉末；川贝超微粉末中加入碳源、氮源和水搅拌均匀后接种益生菌和酵母菌，得到发酵物料；发酵物料在常温下恒温发酵1小时以上；发酵完成后，所得的发酵混合物经过筛处理，即得。

所述稳定剂由枸橼酸钠和苯甲酸钠按重量比3:2混合而成。

本实施例中所述基于川贝的止咳液的制备方法，包括以下步骤：

1)将维生素a和维生素e粉碎，加入到川贝提取液中，充分混合后得到第一混合液；

2)将尼泊金甲酯投入到质量倍是其7倍的乙醇溶液中，在92℃的环境下溶解混合，得到酯溶液；

3)将第一混合液加入到酯溶液中，在74℃的环境下混合搅拌17min，然后升温至88℃继续搅拌10min，得到第二混合液；

4)在第二混合液中加入柠檬酸、乙基麦芽酚和稳定剂，在高温反应釜中反应1.8h，反应温度200℃，反应结束以后静置冷却，即得。

其中步骤2)中乙醇溶液的浓度为60％。

实施例3

一种基于川贝的止咳液，包括以下按照重量份的原料：川贝提取液40份、柠檬酸3.3份、乙基麦芽酚5份、尼泊金甲酯3.5份、维生素a2.1份、维生素e1.3份、稳定剂0.4份。

所述川贝提取液的制备方法如下：对川贝进行消毒、清洗和干燥处理，得到净制川贝；将净制川贝超微粉碎成超微粉末，获得川贝超微粉末；川贝超微粉末中加入碳源、氮源和水搅拌均匀后接种益生菌和酵母菌，得到发酵物料；发酵物料在常温下恒温发酵1小时以上；发酵完成后，所得的发酵混合物经过筛处理，即得。

所述稳定剂由枸橼酸钠和苯甲酸钠按重量比1:2混合而成。

本实施例中所述基于川贝的止咳液的制备方法，包括以下步骤：

1)将维生素a和维生素e粉碎，加入到川贝提取液中，充分混合后得到第一混合液；

2)将尼泊金甲酯投入到质量倍是其7倍的乙醇溶液中，在95℃的环境下溶解混合，得到酯溶液；

3)将第一混合液加入到酯溶液中，在70℃的环境下混合搅拌16min，然后升温至87℃继续搅拌9min，得到第二混合液；

4)在第二混合液中加入柠檬酸、乙基麦芽酚和稳定剂，在高温反应釜中反应1.8h，反应温度210℃，反应结束以后静置冷却，即得。

其中步骤2)中乙醇溶液的浓度为60％。

实施例4

一种基于川贝的止咳液，包括以下按照重量份的原料：川贝提取液43份、柠檬酸3.6份、乙基麦芽酚6份、尼泊金甲酯4份、维生素a2.4份、维生素e1.5份、稳定剂0.5份。

所述川贝提取液的制备方法如下：对川贝进行消毒、清洗和干燥处理，得到净制川贝；将净制川贝超微粉碎成超微粉末，获得川贝超微粉末；川贝超微粉末中加入碳源、氮源和水搅拌均匀后接种益生菌和酵母菌，得到发酵物料；发酵物料在常温下恒温发酵1小时以上；发酵完成后，所得的发酵混合物经过筛处理，即得。

所述稳定剂由枸橼酸钠和苯甲酸钠按重量比2:3混合而成。

本实施例中所述基于川贝的止咳液的制备方法，包括以下步骤：

1)将维生素a和维生素e粉碎，加入到川贝提取液中，充分混合后得到第一混合液；

2)将尼泊金甲酯投入到质量倍是其8倍的乙醇溶液中，在96℃的环境下溶解混合，得到酯溶液；

3)将第一混合液加入到酯溶液中，在74℃的环境下混合搅拌18min，然后升温至90℃继续搅拌17min，得到第二混合液；

4)在第二混合液中加入柠檬酸、乙基麦芽酚和稳定剂，在高温反应釜中反应1.9h，反应温度220℃，反应结束以后静置冷却，即得。

其中步骤2)中乙醇溶液的浓度为60％。

实施例5

一种基于川贝的止咳液，包括以下按照重量份的原料：川贝提取液47份、柠檬酸4.1份、乙基麦芽酚7份、尼泊金甲酯5份、维生素a2.8份、维生素e1.7份、稳定剂0.6份。

所述川贝提取液的制备方法如下：对川贝进行消毒、清洗和干燥处理，得到净制川贝；将净制川贝超微粉碎成超微粉末，获得川贝超微粉末；川贝超微粉末中加入碳源、氮源和水搅拌均匀后接种益生菌和酵母菌，得到发酵物料；发酵物料在常温下恒温发酵1小时以上；发酵完成后，所得的发酵混合物经过筛处理，即得。

所述稳定剂由枸橼酸钠和苯甲酸钠按重量比1:2混合而成。

本实施例中所述基于川贝的止咳液的制备方法，包括以下步骤：

1)将维生素a和维生素e粉碎，加入到川贝提取液中，充分混合后得到第一混合液；

2)将尼泊金甲酯投入到质量倍是其9倍的乙醇溶液中，在98℃的环境下溶解混合，得到酯溶液；

3)将第一混合液加入到酯溶液中，在79℃的环境下混合搅拌21min，然后升温至93℃继续搅拌18min，得到第二混合液；

4)在第二混合液中加入柠檬酸、乙基麦芽酚和稳定剂，在高温反应釜中反应2h，反应温度220℃，反应结束以后静置冷却，即得。

其中步骤2)中乙醇溶液的浓度为60％。

对比例1

与实施例3相比，不含柠檬酸，其他与实施例3相同。

对比例2

与实施例3相比，不含尼泊金甲酯，其他与实施例3相同。

对比例3

与实施例3相比，不含柠檬酸和尼泊金甲酯，其他与实施例3相同。

临床试验

选取400例咳嗽患者，随机分成8组，每组50人，分别使用实施例1-5和对比例1-3所对应的止咳液，每天三次，一次25ml，服用1周后统计数据，同时在断药一个月后回访患者是否有药物依赖行为，其中疗效标准如下

治愈：不咳嗽，其他各项指标达标；

有效：偶有咳嗽，其他症状改善；

无效：症状未见改善。

从上表的数据中可以看出，实施例1-5的治疗效果明显优于对比例1-3，说明本发明是在各组分协同作用下发挥功效的，同时可以看出本发明不会对引起患者的药物依赖行为，不具备成瘾性。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。