本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗慢性鼻窦炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性鼻窦炎是以鼻塞、流脓鼻涕、头昏、头痛、嗅觉减退为主要表现的疾病，病程较长，可数年至数十年，反复发作，经久难愈。慢性鼻窦炎绝大多数是鼻窦内的多种细菌感染，致病菌以流感杆菌及链球菌多见。现代医学研究认为慢性鼻窦炎是多种因素共同作用的结果，如传染病因素、变态反应因素、鼻腔的解剖结构因素、外伤、临近器官的感染因素、免疫力降低等均可诱发本病。慢性鼻窦炎的治疗包括药物治疗、局部治疗、手术治疗等。治疗的目的是控制感染、改善通气和恢复鼻窦生理功能，主要包括抗炎、抗过敏，促进黏液纤毛传输以及改变机体免疫缺陷等方面。感染是慢性鼻窦炎的首要致病原因，目前药物治疗主要使用抗牛素、头孢曲松钠及中药霍胆丸。其中，抗牛素一直是慢性鼻窦炎药物治疗的首选药物。鼻腔冲洗应用于鼻窦炎和过敏性鼻炎的治疗已有数百年的历史，头孢曲松钠为合成的第三代头孢菌素，对大多数革兰阳性菌和阴性菌均有强大的抗菌活性；鼻窦冲洗可使药物直接接触病灶部位，局部药物浓度高，可有效的清洁鼻腔，改善鼻腔通气，减少术腔结痂，促进分泌物的排出和黏膜水肿的消退及黏膜纤毛系统的改善；中药霍胆丸主要用药为广藿香叶和猪胆粉，具有芳香化浊，清热通窍的功效，能够通过活化外周血白细胞和脾淋巴细胞而增强机体免疫功能，虽然能够与抗牛素、头孢曲松钠配合使用治疗鼻炎-鼻窦炎，但是治愈率较低，容易复发，且需要长期饮用药物，容易伤肝。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种治疗慢性鼻窦炎的中药组合物及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种治疗慢性鼻窦炎的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：藿香22-28份、猪胆粉17-23份、薄荷7-13份、鹅不食草12-18份、蝉蜕12-18份、蜂蜜12-18份。
上述的治疗慢性鼻窦炎的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：藿香25份、猪胆粉20份、薄荷10份、鹅不食草15份、蝉蜕15份、蜂蜜15份。
上述的治疗慢性鼻窦炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）提取：称取上述重量份的藿香、猪胆粉、薄荷、鹅不食草、蝉蜕，加入药材总重量6-8倍的水，浸泡1-2h，提取2-3h，过滤，再加入药材总重量4-6倍的水，提取1-2h，过滤，合并滤液，浓缩至80℃相对密度为1.1-1.3的浸膏；
（2）将所述浸膏降温至50-60℃，加入上述重量的蜂蜜，搅拌均匀，静置1-2天，即可。
从中医角度来看，慢性鼻窦炎是由风寒伏郁化热，肺热不宣，以致肺气虚寒，脾气虚弱，重蒸清窍而致。因此在治疗慢性鼻窦炎的过程中，除了进行有效的抗菌外，还要进行温补肺气，健脾益气，清热解毒，宣肺通窍。本发明提供的治疗慢性鼻窦炎的中药组合物所用的原料中，藿香味辛，性微温，归肺、脾、胃经，能够祛暑解表，化湿和胃；猪胆粉味苦，性寒，归肝、胆、肺、心、大肠经，能够益肺，补脾，润燥；薄荷能够疏散风热，清利头目，利咽透疹；鹅不食草性温味辛，归肺经，具有发散风寒、通鼻窍和止咳的功效，其主要成分为挥发油、甾醇类、黄酮类、三萜类化合物等，具有很好的抗过敏、抗炎及抑菌作用；蝉蜕味甘性凉，归肺、肝经，具有宣散风热，利咽透疹，祛风止痉的功效；蜂蜜具有补中润燥、止痛、解毒的功效，可显著增加抗体分泌细胞数，增强机体的免疫功能。诸药合用，能够共奏慢性鼻窦炎粘膜的化脓性炎症，直接抗感染、抗变态反应及促进粘脓液的排出，同时也可增强机体的免疫力，抗炎，镇痛和抑菌的作用，且副作用小，治愈率高。
临床试验
一、一般资料
选择2014年5月至2016年5月收入我科的140例慢性鼻窦炎患者，年龄3-80岁，随机分为治疗组70例和对照组70例。治疗组中，男40例，女30例，平均年龄为（30±4.5）岁；对照组中，男31例，女39例；平均年龄为（28±3.6）岁。两组性别、年龄、病情等资料比较，差异无统计学意义（p>0.05），具有可比性。
二、诊断标准
参照中华医学会耳鼻咽喉科分会、中华耳鼻喉科杂质社编委会及《耳鼻咽喉科诊断学》制定的标准。
三、治疗方法
对照组：采用鼻腔冲洗疗法。取坐位，向鼻孔内滴入氟氯麻液1-2ml，轻揉两侧鼻翼5min后改垂头仰卧位，先用生理盐水反复冲洗至无脓性或者黏液分泌物；再用头孢曲松钠1g及地塞米松5mg溶于30ml生理盐水后重复以上冲洗3-5次，口服中药霍胆丸，每服6g，早晚各服1次。7天为一疗程，服用2个疗程，随访观察2年。
治疗组：采用鼻腔冲洗疗法。取坐位，向鼻孔内滴入氟氯麻液1-2ml，轻揉两侧鼻翼5min后改垂头仰卧位，先用生理盐水反复冲洗至无脓性或者黏液分泌物；取本发明制备出的中药组合物涂覆在鼻腔内，1天涂覆5次，取本发明制备出的中药组合物6g加入200ml的温水中，搅拌均匀，饮用，一天服用3次。7天为一疗程，服用2个疗程，随访观察2年。
本发明制备出的中药组合物的处方为：藿香25份、猪胆粉20份、薄荷10份、鹅不食草15份、蝉蜕15份、蜂蜜15份。制备方法：称取上述重量份的藿香、猪胆粉、薄荷、鹅不食草、蝉蜕，加入药材总重量7倍的水，浸泡1.5h，提取2.5h，过滤，再加入药材总重量5倍的水，提取1.5h，过滤，合并滤液，浓缩至80℃相对密度为1.2的浸膏；将所述浸膏降温至55℃，加入上述重量的蜂蜜，搅拌均匀，静置1.5天，即可。
注意事项：对照组和治疗组在治疗期间均禁食辛辣食品及鱼虾等海产品。
四、疗效观察
1、观察指标
根据《慢性鼻窦炎鼻息肉ⅰ临床分型分期及内窥镜鼻窦手术疗效评定标准》拟定。
治愈：症状消失，内窥镜检查窦口开放良好，窦腔黏膜上皮化，无脓性分泌物，随访两年无复发；
有效：症状明显改善，内窥镜检查见窦腔黏膜部分区域水肿、肥厚或肉芽组织形成，有少量脓性分泌物，随访两年复发；
无效：症状无改善，内窥镜检查见术腔粘连，窦口狭窄或闭锁，息肉形成，有脓性分泌物。
2、统计方法
采用spss18.0统计软件进行，统计分析，计量资料用x±s表示，采用t检验，计数资料采用ｘ2检验，以p＜0.05为差异有统计学意义。
3、试验结果
从表1中可以看出，观察组的痊愈率为21.4%，治疗组的痊愈率为74.3%，明显高于对照组，比较结果具有显著差异性（p<0.05）。
具体实施方式
实施例1
一种治疗慢性鼻窦炎的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：藿香22-28份、猪胆粉17-23份、薄荷7-13份、鹅不食草12-18份、蝉蜕12-18份、蜂蜜12-18份。
上述治疗慢性鼻窦炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）提取：称取上述重量份的藿香、猪胆粉、薄荷、鹅不食草、蝉蜕，加入药材总重量6-8倍的水，浸泡1-2h，提取2-3h，过滤，再加入药材总重量4-6倍的水，提取1-2h，过滤，合并滤液，浓缩至80℃相对密度为1.1-1.3的浸膏；
（2）将所述浸膏降温至50-60℃，加入上述重量的蜂蜜，搅拌均匀，静置1-2天，即可。
本实施例提供的治疗慢性鼻窦炎的中药组合物既能涂覆于鼻腔，又能口服，涂覆时能够直接抗感染、抗变态反应及促进粘脓液的排出，口服能够增强机体的免疫力，抗炎，镇痛和抑菌的作用，且副作用小，口服配合涂覆，治愈率高。
实施例2
一种治疗慢性鼻窦炎的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：藿香25份、猪胆粉20份、薄荷10份、鹅不食草15份、蝉蜕15份、蜂蜜15份。
上述治疗慢性鼻窦炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）提取：称取上述重量份的藿香、猪胆粉、薄荷、鹅不食草、蝉蜕，加入药材总重量7倍的水，浸泡1.5h，提取2.5h，过滤，再加入药材总重量5倍的水，提取1.5h，过滤，合并滤液，浓缩至80℃相对密度为1.2的浸膏；
（2）将所述浸膏降温至55℃，加入上述重量的蜂蜜，搅拌均匀，静置1.5天，即可。
本实施例提供的治疗慢性鼻窦炎的中药组合物既能涂覆于鼻腔，又能口服，涂覆时能够直接抗感染、抗变态反应及促进粘脓液的排出，口服能够增强机体的免疫力，抗炎，镇痛和抑菌的作用，且副作用小，口服配合涂覆，治愈率高。
实施例3
一种治疗慢性鼻窦炎的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：藿香24份、猪胆粉18份、薄荷12份、鹅不食草17份、蝉蜕18份、蜂蜜17份。
上述治疗慢性鼻窦炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）提取：称取上述重量份的藿香、猪胆粉、薄荷、鹅不食草、蝉蜕，加入药材总重量8倍的水，浸泡2h，提取2h，过滤，再加入药材总重量5倍的水，提取2h，过滤，合并滤液，浓缩至80℃相对密度为1.3的浸膏；
（2）将所述浸膏降温至60℃，加入上述重量的蜂蜜，搅拌均匀，静置1.5天，即可。
本实施例提供的治疗慢性鼻窦炎的中药组合物既能涂覆于鼻腔，又能口服，涂覆时能够直接抗感染、抗变态反应及促进粘脓液的排出，口服能够增强机体的免疫力，抗炎，镇痛和抑菌的作用，且副作用小，口服配合涂覆，治愈率高。
本发明实施例4-25提供的一种治疗慢性鼻窦炎的中药组合物的配方见表2-4。
典型病例
赵某，男，28岁，就诊时，鼻塞，流黄稠鼻涕，闻不见味，头两侧痛，感冒时加重，反反复复持续了两三年，每次感冒必反复，初得时服用鼻窦炎口服液和使用鼻炎喷剂，见效，再犯时服用不见效，改为冲洗和玉屏风颗粒，见效后一个月复发，再次服用玉屏风颗粒不见好转，使用本发明实施例2提供的治疗慢性鼻窦炎的中药组合物两个疗程后痊愈，随访两年未复发，期间得过3次重感冒。
杜某，女，46岁，鼻塞，头痛，内窥镜检查窦腔狭窄，右侧鼻腔有息肉，使用本发明实施例2提供的治疗慢性鼻窦炎的中药组合物两个疗程后痊愈，随访两年未复发。