本发明涉及口腔药物制备技术领域，具体是一种治疗口腔溃疡药物及其制备方法。
背景技术：
口腔溃疡作为一种常见的口腔黏膜疾病，它可发生于口腔黏膜的任何地方，多见于唇内侧、舌头、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位。病变初期常伴随粘膜充血、发红、水肿等症状，同时出现针头小小的红色小点，局部感灼热不适，有剧烈的自发性疼痛；冷、热、酸、甜等刺激都会使疼痛加重，并反复发作，从而患者的工作和生活带来严重影响。
常见的治疗方法有，口服三黄片，往溃疡面上点口腔溃疡散、冰硼散、六神丸，或用云南白药外敷溃疡面，补充微量元素等。但这些方法，治疗效果较差，治疗时间较长，第不具有止痛功能，患者刷牙碰触到溃疡处也十分难受。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗口腔溃疡药物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗口腔溃疡药物，包括以下按照重量份计的原料：氯化十六烷基吡啶4-10份、克霉唑2-10份、利多卡因2-10份、脱乙酰壳多糖3-15份、倍他米松磷酸钠0.5-2.5份、聚乙烯醇15-25份、海藻酸钠25-45份、乙醇50-100份、蒸馏水300-500份、抗氧化剂1-5份、促再生剂1-7份、成膜剂2-10份、聚赖氨酸6-12份、聚维酮2-5份、维生素c3-7份、维生素b3-7份、植物提取物3-7份、盐酸伪麻黄碱2-9份、地塞米松磷酸钠1-5份、尼泊金乙酯2-8份。
作为本发明进一步的方案：包括以下按照重量份计的原料：氯化十六烷基吡啶6-8份、克霉唑4-8份、利多卡因4-8份、脱乙酰壳多糖6-12份、倍他米松磷酸钠1-2份、聚乙烯醇18-22份、海藻酸钠30-40份、乙醇60-90份、蒸馏水350-450份、抗氧化剂2-4份、促再生剂2-6份、成膜剂4-8份、聚赖氨酸7-11份、聚维酮3-4份、维生素c4-6份、维生素b4-6份、植物提取物4-6份、盐酸伪麻黄碱4-8份、地塞米松磷酸钠2-4份、尼泊金乙酯3-7份。
作为本发明再进一步的方案：包括以下按照重量份计的原料：氯化十六烷基吡啶7份、克霉唑6份、利多卡因6份、脱乙酰壳多糖9份、倍他米松磷酸钠1.5份、聚乙烯醇20份、海藻酸钠35份、乙醇75份、蒸馏水到400份、抗氧化剂3份、促再生剂4份、成膜剂6份、聚赖氨酸9份、聚维酮3.5份、维生素c5份、维生素b5份、植物提取物5份、盐酸伪麻黄碱6份、地塞米松磷酸钠3份、尼泊金乙酯5份。
作为本发明再进一步的方案：所述促再生剂为丙氨酰谷氨酰胺；消炎剂为纳米银、纳米锌和壳聚糖的混合物，其中，纳米银、纳米锌和壳聚糖的重量比为1:2：0.5；成膜剂为聚乙烯醇缩丁醛。
作为本发明再进一步的方案：所述中药提取物由丁香乙醇提取物、柴胡乙醇提取物和茯苓乙酸乙酯提取物按照质量比1:2:1组成。
一种所述的治疗口腔溃疡药物的制备方法，包括以下步骤：
s1：取配方量的海藻酸钠加一半量的乙醇浸润，然后加入聚乙烯醇、聚赖氨酸和聚维酮得到溶液a；
s2：将配方量的聚乙烯醇加蒸馏水加热到95℃以上使其溶解，然后加入氯化十六烷基吡啶、克霉唑、利多卡因、脱乙酰壳多糖和倍他米松磷酸钠搅拌反应溶解，得到溶液b；
s3：取盐酸伪麻黄碱、地塞米松磷酸钠和尼泊金乙酯加入剩余的乙醇内搅拌混合，得到溶液c；
s4：将溶液a、溶液b和溶液b依次加入反应釜内，并加温至95-115℃，搅拌混合；
s5：再将维生素c、维生素b、植物提取物、抗氧化剂、促再生剂、成膜剂搅拌均匀，制得胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
s6：将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，干燥得口腔溃疡药膜。
作为本发明再进一步的方案：进行所述步骤s1前需先将聚赖氨酸、海藻酸钠和聚维酮粉碎至60-80目。
作为本发明再进一步的方案：所述步骤s1-s5中混合的搅拌转速为300-500r/min。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：通过消炎剂杀死溃疡表面细菌，抗氧化维持溃疡组织细胞膜稳定性和完整性，促进溃疡愈合；而植物提取物可以减缓药物对口腔溃疡处皮肤的刺激性，有效减缓其疼痛效果，利用盐酸伪麻黄碱、地塞米松磷酸钠和尼泊金乙酯均具有有效抑制病菌的再生和再感染，进而与消炎剂的配合可显著且快速促进溃疡愈合。本发明制备的药物不含任何激素或者抗生素，对口腔溃疡面无毒副作用，安全可靠，使用方便，效果显著。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例一：
一种治疗口腔溃疡药物，包括以下按照重量份计的原料：氯化十六烷基吡啶4份、克霉唑2份、利多卡因2份、脱乙酰壳多糖3份、倍他米松磷酸钠0.5份、聚乙烯醇15份、海藻酸钠25份、乙醇500份、蒸馏水300份、抗氧化剂1份、促再生剂1份、成膜剂2份、聚赖氨酸6份、聚维酮2份、维生素c3份、维生素b3份、植物提取物3份、盐酸伪麻黄碱2份、地塞米松磷酸钠1份、尼泊金乙酯2份。
所述促再生剂为丙氨酰谷氨酰胺；消炎剂为纳米银、纳米锌和壳聚糖的混合物，其中，纳米银、纳米锌和壳聚糖的重量比为1:2：0.5；成膜剂为聚乙烯醇缩丁醛。
所述中药提取物由丁香乙醇提取物、柴胡乙醇提取物和茯苓乙酸乙酯提取物按照质量比1:2:1组成。
一种所述的治疗口腔溃疡药物的制备方法，包括以下步骤：
s1：取配方量的海藻酸钠加一半量的乙醇浸润，然后加入聚乙烯醇、聚赖氨酸和聚维酮得到溶液a；
s2：将配方量的聚乙烯醇加蒸馏水加热到95℃以上使其溶解，然后加入氯化十六烷基吡啶、克霉唑、利多卡因、脱乙酰壳多糖和倍他米松磷酸钠搅拌反应溶解，得到溶液b；
s3：取盐酸伪麻黄碱、地塞米松磷酸钠和尼泊金乙酯加入剩余的乙醇内搅拌混合，得到溶液c；
s4：将溶液a、溶液b和溶液b依次加入反应釜内，并加温至95℃，搅拌混合；
s5：再将维生素c、维生素b、植物提取物、抗氧化剂、促再生剂、成膜剂搅拌均匀，制得胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
s6：将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，干燥得口腔溃疡药膜。
进行所述步骤s1前需先将聚赖氨酸、海藻酸钠和聚维酮粉碎至60目。
所述步骤s1-s5中混合的搅拌转速为300r/min。
实施例二：
一种治疗口腔溃疡药物，包括以下按照重量份计的原料：氯化十六烷基吡啶6份、克霉唑4份、利多卡因4份、脱乙酰壳多糖6份、倍他米松磷酸钠1份、聚乙烯醇18份、海藻酸钠30份、乙醇60份、蒸馏水350份、抗氧化剂2份、促再生剂2份、成膜剂4份、聚赖氨酸7份、聚维酮3份、维生素c4份、维生素b4份、植物提取物4份、盐酸伪麻黄碱4份、地塞米松磷酸钠2份、尼泊金乙酯3份。
所述促再生剂为丙氨酰谷氨酰胺；消炎剂为纳米银、纳米锌和壳聚糖的混合物，其中，纳米银、纳米锌和壳聚糖的重量比为1:2：0.5；成膜剂为聚乙烯醇缩丁醛。
所述中药提取物由丁香乙醇提取物、柴胡乙醇提取物和茯苓乙酸乙酯提取物按照质量比1:2:1组成。
一种所述的治疗口腔溃疡药物的制备方法，包括以下步骤：
s1：取配方量的海藻酸钠加一半量的乙醇浸润，然后加入聚乙烯醇、聚赖氨酸和聚维酮得到溶液a；
s2：将配方量的聚乙烯醇加蒸馏水加热到95℃以上使其溶解，然后加入氯化十六烷基吡啶、克霉唑、利多卡因、脱乙酰壳多糖和倍他米松磷酸钠搅拌反应溶解，得到溶液b；
s3：取盐酸伪麻黄碱、地塞米松磷酸钠和尼泊金乙酯加入剩余的乙醇内搅拌混合，得到溶液c；
s4：将溶液a、溶液b和溶液b依次加入反应釜内，并加温至100℃，搅拌混合；
s5：再将维生素c、维生素b、植物提取物、抗氧化剂、促再生剂、成膜剂搅拌均匀，制得胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
s6：将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，干燥得口腔溃疡药膜。
进行所述步骤s1前需先将聚赖氨酸、海藻酸钠和聚维酮粉碎至70目。
所述步骤s1-s5中混合的搅拌转速为350r/min。
实施例三：
一种治疗口腔溃疡药物，包括以下按照重量份计的原料：氯化十六烷基吡啶7份、克霉唑6份、利多卡因6份、脱乙酰壳多糖9份、倍他米松磷酸钠1.5份、聚乙烯醇20份、海藻酸钠35份、乙醇75份、蒸馏水到400份、抗氧化剂3份、促再生剂4份、成膜剂6份、聚赖氨酸9份、聚维酮3.5份、维生素c5份、维生素b5份、植物提取物5份、盐酸伪麻黄碱6份、地塞米松磷酸钠3份、尼泊金乙酯5份。
所述促再生剂为丙氨酰谷氨酰胺；消炎剂为纳米银、纳米锌和壳聚糖的混合物，其中，纳米银、纳米锌和壳聚糖的重量比为1:2：0.5；成膜剂为聚乙烯醇缩丁醛。
所述中药提取物由丁香乙醇提取物、柴胡乙醇提取物和茯苓乙酸乙酯提取物按照质量比1:2:1组成。
一种所述的治疗口腔溃疡药物的制备方法，包括以下步骤：
s1：取配方量的海藻酸钠加一半量的乙醇浸润，然后加入聚乙烯醇、聚赖氨酸和聚维酮得到溶液a；
s2：将配方量的聚乙烯醇加蒸馏水加热到95℃以上使其溶解，然后加入氯化十六烷基吡啶、克霉唑、利多卡因、脱乙酰壳多糖和倍他米松磷酸钠搅拌反应溶解，得到溶液b；
s3：取盐酸伪麻黄碱、地塞米松磷酸钠和尼泊金乙酯加入剩余的乙醇内搅拌混合，得到溶液c；
s4：将溶液a、溶液b和溶液b依次加入反应釜内，并加温至105℃，搅拌混合；
s5：再将维生素c、维生素b、植物提取物、抗氧化剂、促再生剂、成膜剂搅拌均匀，制得胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
s6：将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，干燥得口腔溃疡药膜。
进行所述步骤s1前需先将聚赖氨酸、海藻酸钠和聚维酮粉碎至80目。
所述步骤s1-s5中混合的搅拌转速为400r/min。
实施例四：
一种治疗口腔溃疡药物，包括以下按照重量份计的原料：氯化十六烷基吡啶8份、克霉唑8份、利多卡因8份、脱乙酰壳多糖12份、倍他米松磷酸钠2份、聚乙烯醇22份、海藻酸钠40份、乙醇90份、蒸馏水450份、抗氧化剂4份、促再生剂6份、成膜剂8份、聚赖氨酸11份、聚维酮4份、维生素c6份、维生素b6份、植物提取物6份、盐酸伪麻黄碱8份、地塞米松磷酸钠4份、尼泊金乙酯7份。
所述促再生剂为丙氨酰谷氨酰胺；消炎剂为纳米银、纳米锌和壳聚糖的混合物，其中，纳米银、纳米锌和壳聚糖的重量比为1:2：0.5；成膜剂为聚乙烯醇缩丁醛。
所述中药提取物由丁香乙醇提取物、柴胡乙醇提取物和茯苓乙酸乙酯提取物按照质量比1:2:1组成。
一种所述的治疗口腔溃疡药物的制备方法，包括以下步骤：
s1：取配方量的海藻酸钠加一半量的乙醇浸润，然后加入聚乙烯醇、聚赖氨酸和聚维酮得到溶液a；
s2：将配方量的聚乙烯醇加蒸馏水加热到95℃以上使其溶解，然后加入氯化十六烷基吡啶、克霉唑、利多卡因、脱乙酰壳多糖和倍他米松磷酸钠搅拌反应溶解，得到溶液b；
s3：取盐酸伪麻黄碱、地塞米松磷酸钠和尼泊金乙酯加入剩余的乙醇内搅拌混合，得到溶液c；
s4：将溶液a、溶液b和溶液b依次加入反应釜内，并加温至110℃，搅拌混合；
s5：再将维生素c、维生素b、植物提取物、抗氧化剂、促再生剂、成膜剂搅拌均匀，制得胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
s6：将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，干燥得口腔溃疡药膜。
进行所述步骤s1前需先将聚赖氨酸、海藻酸钠和聚维酮粉碎至80目。
所述步骤s1-s5中混合的搅拌转速为450r/min。
实施例五：
一种治疗口腔溃疡药物，包括以下按照重量份计的原料：氯化十六烷基吡啶10份、克霉唑10份、利多卡因10份、脱乙酰壳多糖15份、倍他米松磷酸钠0.2.5份、聚乙烯醇25份、海藻酸钠45份、乙醇100份、蒸馏水500份、抗氧化剂5份、促再生剂7份、成膜剂10份、聚赖氨酸12份、聚维酮5份、维生素c7份、维生素b7份、植物提取物7份、盐酸伪麻黄碱9份、地塞米松磷酸钠5份、尼泊金乙酯8份。
所述促再生剂为丙氨酰谷氨酰胺；消炎剂为纳米银、纳米锌和壳聚糖的混合物，其中，纳米银、纳米锌和壳聚糖的重量比为1:2：0.5；成膜剂为聚乙烯醇缩丁醛。
所述中药提取物由丁香乙醇提取物、柴胡乙醇提取物和茯苓乙酸乙酯提取物按照质量比1:2:1组成。
一种所述的治疗口腔溃疡药物的制备方法，包括以下步骤：
s1：取配方量的海藻酸钠加一半量的乙醇浸润，然后加入聚乙烯醇、聚赖氨酸和聚维酮得到溶液a；
s2：将配方量的聚乙烯醇加蒸馏水加热到95℃以上使其溶解，然后加入氯化十六烷基吡啶、克霉唑、利多卡因、脱乙酰壳多糖和倍他米松磷酸钠搅拌反应溶解，得到溶液b；
s3：取盐酸伪麻黄碱、地塞米松磷酸钠和尼泊金乙酯加入剩余的乙醇内搅拌混合，得到溶液c；
s4：将溶液a、溶液b和溶液b依次加入反应釜内，并加温至115℃，搅拌混合；
s5：再将维生素c、维生素b、植物提取物、抗氧化剂、促再生剂、成膜剂搅拌均匀，制得胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
s6：将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，干燥得口腔溃疡药膜。
进行所述步骤s1前需先将聚赖氨酸、海藻酸钠和聚维酮粉碎至80目。
所述步骤s1-s5中混合的搅拌转速为500r/min。
对比例1
与实施例3相比，不含地塞米松磷酸钠和尼泊金乙酯，其他与实施例3相同。
对比例2
与实施例3相比，不含中药提取物，其他与实施例3相同。
对比例3
与实施例3相比，不含中药提取物、地塞米松磷酸钠和尼泊金乙酯，其他与实施例3相同。
药物效果试验：
将40只小鼠平均分为4组，每组8只，用蘸有体积分数40％冰醋酸的直径3mm滤纸贴付于小鼠右侧口角偏下唇处，作用1min，生理盐水冲洗1min。24小时后观察小鼠右侧口角黏膜约3mm直径溃疡形成，表面黄白色加假膜覆盖，边缘充血水肿；然后分别将实施例三和对比例1-3制备的药物贴敷在小鼠右侧口角偏下唇处20min；连续贴敷一周，观察小鼠口腔溃疡愈合的时间以及涂抹药物舔足疼痛情况，其结果如下表：
从上表可以看出实施例三制备的药液对加速口腔溃疡愈合时间，同时可抗炎和镇痛方面更为显著效果，本发明药物治疗口腔溃疡和减缓疼痛具有较好的效果。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。