富含沙棘油中药提取物组合物和用途的制作方法

文档序号：17260292发布日期：2019-03-30 09:36阅读：251来源：国知局

本发明涉及药物制剂和/或保健食品加工领域，具体涉及一种由沙棘油-β-环糊精包合物和中药提取物组合物和用途。

背景技术：

沙棘油（seabackthornoil），系从天然植物沙棘的果实中提取出来的珍贵天然油脂。沙棘果实中除了含有不饱和脂肪酸之外，还含有黄酮、维生素、植物甾醇、微量元素和α-生育酚等一百多种生物活性物质。沙棘果实含油率约为1.5％，其中果肉油约占总量的43％、果皮渣油约占33％、种籽油约占24％。

沙棘种子含油脂量为8.42％-13.35％，果肉含油脂量为11.71％-16.94％。沙棘中的游离脂肪酸组成为棕榈油酸（palmitolecacid）8.49％、肉豆蔻酸（myristicacid)2.27％、亚油酸（linoleicacid）2.79％、油酸（oleceacid）1.68％、亚麻酸（linolenicacid）0.68％，在沙棘籽油脂肪酸组成中，不和脂肪酸达90％，并且富含不饱和醛类、香树脂醇类和甾醇等多种生物活性物质。

沙棘油富含维生素e、胡萝卜素、类胡萝卜素、β-谷甾醇、不饱和脂肪酸等，可抑制皮下组织炎症的发展，增强抗炎作用，促进溃疡愈合。沙棘籽油具有明显的抑制实验性溃疡的作用，这种作用是通过抑制胃蛋白酶的活性和降低游离酸实现的。而沙棘油内服、外用对治疗黄褐斑、慢性皮肤溃疡也有很好效果，对手术后伤口愈合、消除疼痛、减少不良反应，也有很好作用（张连富、吉宏武《药食兼用资源与生物活性成分》，化学工业出版社，2005年9月第1版，198-201页）。

就沙棘油功效成分及药理功能研究进展介绍，沙棘具有悠久的药用历史，沙棘油根据来源不同分为沙棘籽油和沙棘果油。沙棘果油和沙棘籽油均含有丰富的不饱和脂肪酸、生育酚、β-类胡萝卜素和甾醇类物质。研究表明，沙棘油具有丰富的药理功能，对心脑血管和胃肠道的保护作用，滋润皮肤、促进皮肤组织再生和上皮组织愈合、改善皮肤衰老现象的作用，缓解干眼症和辅助保护化学性肝损伤的作用。除此以外：沙棘油还具有一定的抗炎、抗氧化、增强免疫力的功能。通过对沙棘果油和沙棘籽油的功效成分、药理功能及其开发利用现状等进行综述，以期为沙棘油功能产品开发提供一定的理论基础和依据。

沙棘油中含维生素a、维生素b、维生素c、维生素e等多种维生素，可以全面补充人体所需，因维生素缺乏引起的各种病症有很好的改善作用。

类胡萝卜素

类胡萝卜素对人体有非常重要的生理功能。其中β-胡萝ト素是一种很强的抗氧化剂，能高效消灭单线态氧和清除体内自由基的不良影响，对免疫系统有保护作用。

脂肪酸

沙棘果油和沙棘籽油的脂肪酸组成及含量%

脂肪酸沙棘果油沙棘籽油

沙棘籽油和沙棘果油分别来源于沙棘籽和沙棘果，其脂肪酸组成具有较大差异。沙棘籽油富含不饱和脂肪酸，沙棘果油不饱和脂肪酸含量较高。沙棘果油中含有目前研究中较为关注的n－7脂肪酸（最高达7．5％），而沙棘籽油中含有较高含量的亚麻酸，对于平衡亚麻酸、亚油酸的摄入比例具有重要意义。

酚类

沙棘油含有原花色素、熊果酸、香豆素、儿茶酸、阿魏酸、茶多酚等多种酚类。酚类可以杀灭细菌和病毒、治疗呼吸道感染、糖尿病，还具有抗癌功效。

三萜类、甾体类

沙棘油中含有熊果酸、齐墩果酸、谷甾醇等多种三萜、甾体类。这些活性物质可以抗氧化、清除自由基、延缓衰老、抗癌，对细菌病毒也有抑制作用。

作用功效

沙棘籽油的功效：

1、改善血液循环

沙棘籽油含有黄酮类化合物等生物活性成分能有效降低高血压、高血脂、血液黏度，抑制血小板过度聚集，软化血管防止动脉硬化，改善大脑供血供氧，促进脑血管系统健康循环。

2、抗肿瘤、抗癌

沙棘籽油中的白花青素、苦木素、香豆素、5-羟色胺等生物活性成分能有效抑制致癌因子的生成，对人体内的癌细胞也具有一定的抑制作用，而且可以通过提高癌症患者的自身免疫力，增强对癌症的抵抗能力，减轻放疗及化疗的副作用，促进癌症患者康复。

3、健脑益智促发育

沙棘籽油中含有的多种氨基酸、维生素、微量元素、不饱和脂肪酸等营养活性物质对儿童的智力发育及身体生长均有很好的促进作用。长期服用沙棘籽油，可有效提高儿童智力水平、反应能力，使其保持旺盛精力和体力。

4、延缓人体衰老

一方面沙棘籽油中的黄酮类化合物可以直接捕获超氧自由基和羟自由基，另一方面沙棘籽油中含有的ve、vc和超氧化物歧化酶（sod）具有消除细胞膜上自由基的作用，双管齐下有效延缓人体衰老。

5、提高免疫力

沙棘籽油中的黄酮类等生物活性成分对体液免疫和细胞免疫具有明显的调节作用，有效抗过敏、抵御病体的入侵。

沙棘果油的功效：

1、抗炎生肌、愈合再生

沙棘果油富含棕榈酸、亚麻酸、亚油酸等22种脂肪酸及维生素k等生物活性物质，直接滴于患处可以有效改善皮肤溃疡、口腔溃疡、痔疮出血、褥疮等体外炎症状况，也可以促进烧伤、烫伤、刀伤等伤口的愈合。

2、提高人体免疫力

沙棘果油中富含多种维生素、微量元素、不饱和脂肪酸等人体所必须的营养物质成分。这些营养物质成分协同增效，强化人体免疫系统，提高人体抵抗力。

3、防癌抑瘤

沙棘果油中含有原花青素、熊果酸、香豆素、儿茶酸、阿魏酸、谷甾醇等营养活性物质，这些活性物质一方面可以预防致癌因子的产生，另一方面对人体体内的癌细胞也有抑制作用。

4、抗辐射、抗衰老

沙棘果油富含5-羟色胺等生物活性成分具有抗辐射的作用，而其富含的vc，ve、sod可以有效延缓人体的衰老。

5、预防神经衰弱

沙棘果实中的vc含量居果品、蔬菜之首。用沙棘果实精粹而成的沙棘果油富含大量vc，可以提高大脑细胞氧含量，有助于消除疲劳和提高效率。

研究表明,沙棘油具有丰富的药理功能,对心脑血管和胃肠道的保护作用,滋润皮肤、促进皮肤组织再生和上皮组织愈合、改善皮肤衰老现象的作用,缓解干眼症和辅助保护化学性肝损伤的作用。除此以外,沙棘油还具有一定的抗炎、抗氧化、增强免疫力的功能,是帮助人体恢复健康，远离疾病的好帮手！

由于现代人们生活节奏加快，生活压力大，生活结构的变化，加之环境污染给现代生活中一些特有的疾病也相应的呈现增多趋势。如因气血不足，气血阻滞或气虚血瘀等所致的内分泌紊乱，黄褐斑（黧黑斑）、雀斑、蝴蝶斑，皮肤面黄粗糙等病例明显增加，直到目前也未有确切疗效的治疗药物。利用沙棘油具有抗氧化、清除自由基及延缓衰老等功效，结合我国传统的中医药理论，与具有益气化瘀，调经祛斑，滋养肌肤的中药组合，将沙棘油这种活性物质与传统医学和现代制药工艺技术有机结合，组成一种新的药物组合物，使该组合物能在上述疾病的治疗中起到辅助的防治作用。

技术实现要素：

本发明提供的富含沙棘油中药提取物组合物是由沙棘油-β-环糊精包合物与中药提取物制成。

本发明的目的还在于提供该组合物在制备辅助调节益气化瘀、调经祛斑、滋养肌肤药物中作为制备保健品的用途。

本发明的目的还在于提供该组合物在制备化妆品中的添加剂的用途。

本发明提供的富含沙棘油中药提取物组合物，其特征在于，它是由以下配比的原料制成：沙棘油-β-环糊精包合物2.25-112.5g，人参150g，当归450g，川穹100g，黄芪550g，

其制备方法如下：取人参150g，当归450g，川穹100g，黄芪550g加入药材重量比10倍浓度为75％v/v的乙醇，在38℃-40℃下浸泡168小时，滤取浸泡提取液，回收乙醇得浸提液保存备用，另将药渣分别按药材重量8倍、5倍、3倍加水煎煮提取3次，煎煮提取时间为第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，合并三次煎煮提取液，经过滤、浓缩至比重为1.0的浓缩液时，再与上述回收乙醇后的浸提液合并混匀，经干燥至含水量为4-5％w/w，得中药提取物，另将沙棘油-β-环糊精包合物与中药提取物混合，搅拌均匀，过筛即得中药提取物组合物；所述的沙棘油-β-环糊精包合物由以下方法制得：按沙棘油：β-环糊精的重量比为1:4.5比例，称取β-环糊精按重量百分比配制成4.5％的水溶液，加热搅拌使溶，待溶液冷却至室温加入沙棘油，放入超声波池中，在温度为28-32℃条件下，超声振荡25min，取出置冰箱中放置24小时，过滤，弃去滤液，滤渣在40℃吹风干燥4.5h，取出，过筛，即得沙棘油-β-环糊精包合物。

本发明优选的富含沙棘油中药提取物组合物，其特征在于，它是由以下配比的原料制成：沙棘油-β-环糊精包合物6.75-90g，人参150g，当归450g，川穹100g，黄芪550g。

本发明进一步优选的富含沙棘油中药提取物组合物，其特征在于，它是由以下配比的原料制成：沙棘油-β-环糊精包合物15.75-67.5g，人参150g，当归450g，川穹100g，黄芪550g。

本发明中所述的水，在没有作出特定说明时，均为纯化水。

所述的药物组合物按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂作为制备保健品的用途。

所述的药物组合物作为制备酒制品的用途。

所述的药物组合物作为制备化妆品中的添加剂的用途。

人参，甘，微苦，微温。归脾、肺、心肾经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血、安神益智功能。人参大补元气，元气充则心气得养，心神得宁，心智得聪，而具安神益智的功效，用于治疗心气不足或心肾气虚、心脾两虚的失眠、健忘等。人参甘温，大补元气，益气以生血，具气血双补之效，故可用治脾胃气虚，化源不足，血虚萎黄之证。

当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便功能，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。当归甘温，养血补虚，为补血良药，故可用治心肝血虚，血色萎黄，眩晕心悸。

川穹，辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛功能。川穹辛散温通，功能活血行气，有“血中气药”（《本草汇言》）之称。既活血祛瘀通脉，善治心脉瘀阻、胸痹心痛；又行气开郁止痛，为肝郁气滞之胸肋刺痛所多用。川穹善于“下调经水”（《本草汇言》）、活血调经，优为月经不调、痛经、经闭等证之要药；亦治癥瘕腹痛，具有活血祛瘀、消癥散结之功。

黄芪，甘，微温。归肺、脾经。具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌功效，用于气血乏力，食少便溏，中气下陷，腹泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，气虚萎黄之证。黄芪甘微温，益气升阳，盖阳生阴长，气旺血生，故有补气生血之功，长用于劳倦内伤，气亏血虚，血虚阳浮，肌热面赤，脉大无力之血虚发热证。及思虑过度，劳伤心脾，气血双亏，面色萎黄，心悸失眠者。

以上4种中药组成制备提取物，按照中医药理论证明具有益气化瘀，调经祛斑，滋养肌肤作用，按现代中药理论研究，如组份中当归为主药之一，其有效成分阿魏酸能减少h2o2含量，并与磷脂酰乙醇胺结合抑制氧化反应和自由基反应，拮抗自由基对组织的损害，促进血液循环，增进肌肤细胞发育的作用。阿魏酸不仅能淬灭自由基。而且还能调节人体生理机制，抑制产生自由基的酶，促进清除自由基的酶的产生。

利用沙棘油-β-环糊精包合物的活性成分与中药组合提取物能产生不同成分、不同作用机制的协同治疗作用，能强化其药物的抗氧化和清除自由基作用。本发明利用沙棘油具有抗氧化、清除自由基及延续衰老的有益功能，与具有益气化瘀，调经祛斑，滋养肌肤作用的中药组合，对防治自由基对肌肤的损伤，促进血液循环，增进肌肤细胞发育具有较好的辅助防治效果。通过沙棘油-β-环糊精包合物与本发明中药组合的提取物组成新的药用组合物，能够充分发挥沙棘油成分和中药成分有益效果，特别是增加了沙棘油具有抗氧化、清除自由基及延续衰老的功效，强化了药物对皮肤损伤、色斑及皮肤色素沉着等具有良好的调理功能，为本发明药物组合物在保健食品、化妆品中的应用提供了理论基础。尤其是抗氧化、清除自由基和身体机能调理功能更为显著，因此产品既可以作为保健食品内服食用或饮用，也可作为天然的美容护肤产品外用。本发明克服了目前中药组合成分功效不理想的问题，而且产品使用方便，口感较好，工艺简单，生产效率高，质量稳定，可广泛用于保健品、酒品、化妆品的生产。

本发明的药用组合物，可以根据需要配制成不同的口服剂型。可以将药用组合物与药学上可接受的辅料混合配制成片剂，胶囊剂，颗粒剂，酒制品等，其中胶囊剂可制备成软胶囊剂和硬胶囊剂；其中片剂优选泡腾片，咀嚼片，口含片，因为泡腾片，咀嚼片，口含片与普通片剂相比有以下几点优势：（1）服用方便，可嚼服、含服，可化水，由于配制这些片剂都要加入一定量的糖份作为赋形剂，因而口感好，人们乐意服用，泡腾片加水自溶后犹如一杯饮料，使人们乐于饮用；（2）吸收快，因为经口腔或泡饮使药物成分离子化，使之吸收快，生物利用度高；（3）便于携带，方便运输；其中所述的酒品可制成白酒、葡萄酒、黄酒和啤酒制品。本发明的药用组合物，还可以根据需要配制成化妆品。

具体实施方式

通过以下实施例是对本发明作进一步的说明，但对本发明的范围不构成任何限制。

实施例1

富含沙棘油中药提取物组合物的制备

分别称取净药材人参150g，当归450g，川穹100g，黄芪550g，置于提取罐中，加入浓度为75％的乙醇12.5kg，在40℃条件下密闭浸泡168小时，浸泡期间每隔6小时进行搅拌1次，浸泡结束后，滤取浸泡提取液，将浸泡提取液回收乙醇得浸提液另器保存备用；将醇浸提后的药渣加入纯净水10公斤，加热煎煮2小时，滤取煎煮液，药渣再加入纯净水6.25公斤，加热煎煮1小时，滤取煎煮液，再将药渣加纯净水3.75公斤，加热煎煮0.5小时，滤取煎煮液，将3次煎煮液合并，过滤，将滤液浓缩至比重为1.0的浓缩液时，再与上述浸提液合并，再进一步浓缩成稠膏后，置于真空干燥机内进行真空干燥至含水量为4.5％，即得中药提取物，称取沙棘油-β-环糊精包合物112.5g与上述中药提取物混合，搅拌均匀，过筛，即得；所述的沙棘油-β-环糊精包合物由以下方法制得：称取β-环糊精112.5g加水至2500g，加热搅拌使溶，待溶液冷却至室温时加入25g沙棘油，放入超声波池中，在温度为28℃条件下，超声振荡25min，然后取出置冰箱中放置24h，过滤，弃去滤液，滤渣在40℃条件下吹风干燥4.5h，取出，过筛，即得沙棘油-β-环糊精包合物。