本发明涉及一种注射液，具体涉及一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液。
背景技术：
梅尼埃病系内耳膜迷路水肿所致发作性眩晕、波动性听力损失和耳鸣为主要表现的内耳疾病。若延误治疗，可能洗继发脑性眩晕、老年癫痫等症，甚至危及生命。申请人曾以碳酸氢钠和天麻注射液联用，取得了一定的治疗效果，但是，其疗效还有待进一步提高。
技术实现要素：
本发明的目的就在于为解决现有技术的不足而提供一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液。
本发明的目的是以下述技术方案实现的：
一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液，每100ml注射液由以下原料制备而成：天麻30-50、车前子15-25、白果仁30-40、助溶剂0.05-1g，余量为水。
优选的，每100ml注射液由以下原料制备而成：天麻40、车前子20、白果仁35、助溶剂0.1-0.5g，余量为水。
每100ml注射液还含有0.9g氯化钠。
所述助溶剂为聚山梨酯80或聚氧乙烯脂肪酸酯。
所述注射液中还含有抑菌剂。
所述抑菌剂为苯扎氯铵，每100ml注射液中的苯扎氯铵用量为0.01-0.05g。
如上所述的用于治疗梅尼埃病的天麻注射液的制备方法，包括以下步骤：
（1）取天麻、车前子，加8-12倍质量的水，70-100℃提取2-3次，合并滤液，60-80℃减压浓缩至相对密度为1.1-1.3，加乙醇至溶液中乙醇体积分数为70-85%，静置后过滤，减压浓缩除去其中的乙醇；
（2）取白果仁，加8-12倍质量的体积分数为70-90%乙醇水溶液，于70-90℃回流提取2-3次，合并滤液，减压浓缩除去其中的乙醇；
（3）将步骤（1）和步骤（2）得到的浓缩液混合，加入适量水，搅拌均匀后加入助溶剂，再次搅拌均匀后加水补足100ml，微孔滤膜过滤，灭菌后即得。
本发明提供的天麻注射液，采用车前子和白果仁与天麻复配使用，比单用天麻注射液具有更好的治疗效果，而且安全性能高，无明显副反应发生。
具体实施方式
实施例1
一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液，其特征在于每100ml注射液由以下原料制备而成：天麻30-50、车前子15-25、白果仁30-40、助溶剂0.05-1g，余量为水。优选助溶剂为聚山梨酯80或聚氧乙烯脂肪酸酯。优选注射液中还含有抑菌剂，抑菌剂优选为苯扎氯铵，每100ml注射液中的苯扎氯铵用量为0.01-0.05g。注射液中还可添加适量氯化钠或葡萄糖。配方中白果仁和车前子含有较多黄酮和多糖类物质，可扩张血管，促进血液循环，增强耐缺氧能力，佐以天麻对眩晕有很好的疗效。
如上所述的用于治疗梅尼埃病的天麻注射液的制备方法，包括以下步骤：
（1）取天麻、车前子，加8-12倍质量的水，70-100℃提取2-3次，合并滤液，60-80℃减压浓缩至相对密度为1.1-1.3（55℃），加乙醇至溶液中乙醇体积分数为70-85%，静置后过滤，减压浓缩除去其中的乙醇；
（2）取白果仁，加8-12倍质量的体积分数为70-90%乙醇水溶液，于70-90℃回流提取2-3次，合并滤液，减压浓缩除去其中的乙醇；
（3）将步骤（1）和步骤（2）得到的浓缩液混合，加入适量水，搅拌均匀后加入助溶剂，再次搅拌均匀后加水补足100ml，微孔滤膜过滤，灭菌后即得。
实施例2
一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液，其特征在于每100ml注射液由以下原料制备而成：天麻40、车前子20、白果仁35、助溶剂聚山梨酯800.2g，苯扎氯铵0.025g，氯化钠0.9g。
如上所述的用于治疗梅尼埃病的天麻注射液的制备方法，包括以下步骤：
（1）取天麻、车前子，加10倍质量的水，85℃提取2次，合并滤液，70℃减压浓缩至相对密度为1.2（55℃），加乙醇至溶液中乙醇体积分数为80%，静置后过滤，减压浓缩除去其中的乙醇；
（2）取白果仁，加10倍质量的体积分数为80%乙醇水溶液，于80℃回流提取2次，合并滤液，减压浓缩除去其中的乙醇；
（3）将步骤（1）和步骤（2）得到的浓缩液混合，加入适量水，搅拌均匀后加入助溶剂聚山梨酯80和抑菌剂苯扎氯铵、氯化钠；再次搅拌均匀后加水补足100ml，微孔滤膜过滤，灭菌后即得。
实施例3
一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液，其特征在于每100ml注射液由以下原料制备而成：天麻35、车前子23、白果仁38、助溶剂聚山梨酯800.4g，苯扎氯铵0.04g、氯化钠0.9g。
如上所述的用于治疗梅尼埃病的天麻注射液的制备方法，包括以下步骤：
（1）取天麻、车前子，加12倍质量的水，90℃提取2次，合并滤液，75℃减压浓缩至相对密度为1.3（55℃），加乙醇至溶液中乙醇体积分数为85%，静置后过滤，减压浓缩除去其中的乙醇；
（2）取白果仁，加12倍质量的体积分数为85%乙醇水溶液，于85℃回流提取2次，合并滤液，减压浓缩除去其中的乙醇；
（3）将步骤（1）和步骤（2）得到的浓缩液混合，加入适量水，搅拌均匀后加入助溶剂聚山梨酯80和抑菌剂苯扎氯铵、氯化钠，再次搅拌均匀后加水补足100ml，微孔滤膜过滤，灭菌后即得。
实施例4
一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液，其特征在于每100ml注射液由以下原料制备而成：天麻50、车前子18、白果仁33、助溶剂聚山梨酯800.5g，苯扎氯铵0.03g、葡萄糖0.5g。
如上所述的用于治疗梅尼埃病的天麻注射液的制备方法，包括以下步骤：
（1）取天麻、车前子，加8倍质量的水，80℃提取3次，合并滤液，65℃减压浓缩至相对密度为1.1（55℃），加乙醇至溶液中乙醇体积分数为75%，静置后过滤，减压浓缩除去其中的乙醇；
（2）取白果仁，加8倍质量的体积分数为75%乙醇水溶液，于75℃回流提取2次，合并滤液，减压浓缩除去其中的乙醇；
（3）将步骤（1）和步骤（2）得到的浓缩液混合，加入适量水，搅拌均匀后加入助溶剂聚山梨酯80和抑菌剂苯扎氯铵、葡萄糖，再次搅拌均匀后加水补足100ml，微孔滤膜过滤，灭菌后即得。
实施例5
一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液，其特征在于每100ml注射液由以下原料制备而成：天麻45、车前子25、白果仁31、助溶剂聚山梨酯800.1g，苯扎氯铵0.02g。
如上所述的用于治疗梅尼埃病的天麻注射液的制备方法，包括以下步骤：
（1）取天麻、车前子，加10倍质量的水，75℃提取3次，合并滤液，70℃减压浓缩至相对密度为1.2（55℃），加乙醇至溶液中乙醇体积分数为85%，静置后过滤，减压浓缩除去其中的乙醇；
（2）取白果仁，加10倍质量的体积分数为70%乙醇水溶液，于90℃回流提取2次，合并滤液，减压浓缩除去其中的乙醇；
（3）将步骤（1）和步骤（2）得到的浓缩液混合，加入适量水，搅拌均匀后加入助溶剂聚山梨酯80和抑菌剂苯扎氯铵，再次搅拌均匀后加水补足100ml，微孔滤膜过滤，灭菌后即得。
实施例6
一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液，其特征在于每100ml注射液由以下原料制备而成：天麻30、车前子20、白果仁39、助溶剂聚山梨酯800.08g。
如上所述的用于治疗梅尼埃病的天麻注射液的制备方法，包括以下步骤：
（1）取天麻、车前子，加10倍质量的水，90℃提取2次，合并滤液，75℃减压浓缩至相对密度为1.2（55℃），加乙醇至溶液中乙醇体积分数为80%，静置后过滤，减压浓缩除去其中的乙醇；
（2）取白果仁，加10倍质量的体积分数为80%乙醇水溶液，于80℃回流提取2次，合并滤液，减压浓缩除去其中的乙醇；
（3）将步骤（1）和步骤（2）得到的浓缩液混合，加入适量水，搅拌均匀后加入助溶剂聚山梨酯80，再次搅拌均匀后加水补足100ml，微孔滤膜过滤，灭菌后即得。
实施例7
一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液，其特征在于每100ml注射液由以下原料制备而成：天麻40、车前子15、白果仁35、助溶剂聚山梨酯800.6g，苯扎氯铵0.03g，制备方法同实施例2。
实施例8
一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液，其特征在于每100ml注射液由以下原料制备而成：天麻40、车前子20、白果仁40、助溶剂聚山梨酯800.4g，苯扎氯铵0.025g，制备方法同实施例2。
实施例9
一种用于治疗梅尼埃病的天麻注射液，其特征在于每100ml注射液由以下原料制备而成：天麻45、车前子22、白果仁36、助溶剂聚山梨酯800.3g，苯扎氯铵0.025g，制备方法同实施例2。
药效试验
取100例被诊断为梅尼埃病的患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，男28例，女22例；平均年龄（35.9±9.7）岁，平均病程（10.3±5.4）个月。对照组50例，男29例，女21例；平均年龄（36.2±9.3）岁，平均病程（9.8±5.2）个月；两组性别、年龄、病程经统计学处理不具有显著性差异。
诊断标准：根据中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会、中华医学会耳鼻咽喉科学分会2006推荐的“梅尼埃病的诊断依据和疗效评估”标准：(1)眩晕发作次数≥2次计1分，＜2次计0分；(2)眩晕发作持续时间＞3h计2分，20～180min计1分，＜20min计0分；(3)有自主神经功能紊乱和平衡障碍计1分，无者计0分；(4)有意识丧失计1分，无者计0分；(5)感音性听力损失：高频计2分，低频计1分，无者计0分；(6)有重振现象计1分钟，无者计0分；(7)耳鸣和(或)耳胀满感同时出现计2分，单一出现计1分，无者计0分；(8)为其他疾病引起的眩晕计0分，否者计1分。对患者实施整体评估，若总分≥7分则确诊为梅尼埃病。
治疗组静脉滴注5%碳酸氢钠注射液（上海哈森药业有限公司）150ml、实施例2制备得到的天麻注射液250ml；对照组静脉滴注5%碳酸氢钠注射液（上海哈森药业有限公司）150ml、市售天麻素注射液（北京悦康药业，0.4g）加入生理盐水注射液250ml静脉滴注，每日1次。疗程1周。统计疗效，结果见表1。
疗效标准：详细记录治疗前1个月眩晕发作次数及治疗期间眩晕发作次数。治疗结果分为完全控制、显效、有效和无效。按以下公式求得眩晕系数：眩晕系数=（治疗1周平均发作次数/治疗前1个月平均发作次数）*100%，如眩晕系数为0，则为完全控制，1-40%为显效，41-90%为有效，>80%为无效。