本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种用于干预糖尿病前期人群的中药组合物。
背景技术：
糖尿病前期（pre-diabetes）：指由血糖调节正常发展为糖调节受损（igr，impairedglucoseregulation），血糖升高但尚未达到糖尿病诊断标准。包括空腹血糖受损（ifg）和葡萄糖耐量减退（igt），二者可单独或合并出现。此类人群进展为糖尿病的比例明显高于普通人群，且发生心血管病和微血管并发症的风险明显增加。研究结果显示，在20岁以上的中国人群中，糖尿病前期的患病率已高达15.5%。因此对糖尿病前期人群进行干预显得尤为重要和迫切。在糖尿病前期阶段，胰岛素抵抗和胰岛素缺乏相对较轻，肝脏内生葡萄糖输出尚正常，糖代谢紊乱可望转为正常。在此阶段进行干预，可延缓甚至阻止向糖尿病转变，降低糖尿病的发生率。
现代医学干预此类患者主要有药物治疗，包括二甲双胍、阿卡波糖、吡格列酮等，虽然可以不同程度降低糖尿病的发病率，但每种药物都有一定的不良反应，且患者接受性差。
祖国医学将igr归于中医“脾瘅”、“消渴”、“食郁”等范畴。在治疗上也各具特色。有从肝论治，如倪海洋等用丹栀消遥散从肝论治糖尿病前期。有从脾论治，如宋光临认为脾虚失运是糖尿病前期的发病关键，健脾助运是治疗本病的治疗大法。有从肾论治，如曾永红等以六味地黄胶囊配合饮食及干预治疗糖尿病前期患者72周等。
技术实现要素：
为了弥补现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种用于干预糖尿病前期人群的中药组合物。
为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种用于干预糖尿病前期人群的中药组合物，由下述重量配比的原料制备而成：生山楂2-10份，枸杞子1-6份，决明子1-6份，野菊花1-6份，乌梅1-4份。
上述中药组合物优选地由下述重量配比的原料制备而成：生山楂6份，枸杞子3份，决明子3份，野菊花3份，乌梅2份。
上述中药组合物优选地由下述重量配比的原料制备而成：生山楂8份，枸杞子4份，决明子4份，野菊花4份，乌梅3份。
取上述任意一组中药组合物原料药，其加入常规辅料制成临床可接受的任何一种剂型，如：胶囊剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂或丸剂等。
本发明中药组合物可以由如下方法制备：
按处方量称取原料药，加水煎煮2~3次，每次5~15倍量水，煎煮0.5~2.5小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩至60~80℃温度相对密度为1.14~1.17，加适量糊精，干燥，干法制成颗粒剂。
优选地，中药组合物可以由如下方法制备：
按处方量称取原料药，加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩至60~80℃温度相对密度为1.14~1.17，加适量糊精，干燥，干法制成颗粒剂。
本发明中药的组方分析：
我们认为igr的发生发展与禀赋异常，过食肥甘，劳逸失常，情志失调等因素有关。病机主要是在脾肾亏虚、肝失疏泄的基础上产生湿热、痰瘀等病理因素，脾肾亏虚为本，肝郁为始动因素，湿热、痰瘀等为标，标本并存、虚实夹杂为其特点。本中药组合物由枸杞子、决明子、野菊花、乌梅、生山楂五味中药组成，其中，枸杞子滋补肝肾，决明子、野菊花清肝解热，山楂祛痰化瘀，乌梅酸甘养阴，全方集“清、消、补”于一身，用药清灵精简，辩证有纲，标本兼治。igr是中医发挥“治未病”特色的优势病种，在“未病先防”的思想下，运用中医药方法对igr人群的有效干预体现了中医特色。
与现有技术相比，本发明具有如下的优点：
本发明中药组合物配伍科学，简单实用，效果稳定，疗效显著，无毒副作用，治疗周期短，治疗成本低。能够真正起到治、防的作用，复发率低。
具体实施方式
以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
药物1日剂量：生山楂6克（中等大小9片左右）；枸杞子3克（中等大小25-30颗），决明子3克（约一啤酒瓶盖），野菊花3克（约两啤酒瓶盖），乌梅2克（一颗）。将以上诸味中药置茶具中加水，煮沸约10分钟后离火取汁，频饮。
实施例2
药物1日剂量：生山楂8克（中等大小12片左右）；枸杞子4克（中等大小30-35颗），决明子4克（约一啤酒瓶盖），野菊花4克（约两啤酒瓶盖），乌梅3克（两颗）。将以上诸味中药置茶具中加水，煮沸约10分钟后离火取汁，频饮。
实施例3颗粒剂
1、提取
按处方量称取原料药，投入设备内，第一次加水10倍±10l，开蒸汽阀门（控制蒸汽压力≤0.2mpa），煮沸煎煮2小时±5分钟（控制蒸汽压力≤0.08mpa，温度90~100℃，煎煮过程中每1小时记录一次压力及温度），药液过80目筛后打入移动式密闭储罐。
第二次加水8倍±10l，开蒸汽阀门（控制蒸汽压力≤0.2mpa），煮沸煎煮1小时±5分钟（控制蒸汽压力≤0.08mpa，温度90~100℃，煎煮过程中每1小时记录一次压力及温度），药液过80目筛后打入移动式密闭储罐。合并两次滤液，滤过。
2、浓缩
打开真空泵，抽真空到-0.03～-0.07mpa，打开浓缩器的进料阀，料液液面至蒸发器中视镜的1/4时，关闭进料阀。开启冷却水系统，开蒸汽阀门，同时调节蒸汽压力在0.03~0.06mpa，使浓缩器内的料液加热至循环沸腾。浓缩过程中调节进料阀，使浓缩器内的液面维持在蒸发器中视镜的一半左右，注意蒸汽的压力变化，及时调整蒸汽阀门的开关，以免发生跑料。浓缩温度控制在70～90℃，药液浓缩至相对密度1.14~1.17（60~80℃）时，停止真空系统，关闭蒸汽阀，打开排气阀，然后开启放液阀，80目筛网滤过。
3、制剂工艺
3.1、将清膏与相应比例的糊精混合后，转移至搅拌罐中，开启蒸汽阀门，加热至30～40℃，每小时记录一次温度。
3.2、喷雾干燥
设定进风温度135～165℃，出风温度90～110℃，塔内压力-0.1～-0.6kpa，护壁温度＜45℃。
依次开启鼓风机和排风机、蒸汽加热阀、打开塔体护壁风机。开启雾化器冷却水，启动雾化器（频率≤350hz）。开启蠕动泵（频率≤20hz），开启振击，喷雾干燥得干膏粉，喷雾产出的干膏粉及时收集，并检测水分，干膏粉水分控制在≤6%，经振荡筛过100目筛后，装入低密度聚乙烯药用袋密闭，待本批次生产结束后集中称量。
3.3、干法制粒
设定参数范围：挤压压力≤150㎏（约15mpa），侧封压力＜30㎏（约3mpa），挤压速度≤35rad/min，进料速度≤64rad/min，制粒速度≤129rad/min，冷却温度控制在≤16℃。
病案一
杨某，女，56岁，因“口干2月余”于2017年10月10日就诊。
主诉：口干2月余。
现病史：患者2月前无诱因下出现口干，伴唇鼻干燥，曾于全科门诊检查发现血糖偏高，未引起重视。近日症情有所加重，遂来就诊。刻下：口干，唇干，稍觉乏力，无潮热盗汗，无多尿，无明显消瘦，胃纳可，夜寐安，小便畅，大便两日一行，质硬。
既往史：否认高血压、冠心病等内科疾病史，否认肺结核等传染病史，否认药物过敏史。
查体：神情，气平，体温36.7℃，血压130/80mmhg，心率70次/分，律齐。舌苔薄黄，质红少津，脉浮数。
辅助检查：空腹血糖6.9mmol/l，餐后2小时血糖7.7mmol/l，糖化血红蛋白6.4%。
中医诊断：脾瘅（气阴两虚证）
西医诊断：空腹血糖受损
治法：益气养阴为主。药用本发明中药组合物颗粒剂，每日1包，饭后半小时冲服，连服90天。同时嘱患者节饮食，畅情志，配合运动疗法。90天后复查，空腹血糖5.8mmol/l，餐后2小时血糖7.2mmol/l，糖化血红蛋白6.1%，临床症状皆好转。
病案二
李某某，男，48岁，因“发现血糖升高3月”于2018年6月21日就诊。
主诉：发现血糖升高4月。
现病史：患者3月前体检时发现空腹血糖偏高，为6.5mmol/l，过2月后复查，空腹血糖为6.58mmol/l，遂来就诊。刻下：身体困重，口干口苦不欲饮，胃纳可，夜寐安，小便畅，大便质粘。
既往史：高血压史5年，目前口服缬沙坦胶囊80mg每日口服，血压控制良好。否认药物过敏史。
查体：神情，气平，体温36.6℃，血压132/78mmhg，心率74次/分，律齐。舌红苔薄黄腻，脉濡数。
辅助检查：空腹血糖6.61mmol/l，餐后2小时血糖7.9mmol/l，糖化血红蛋白6.3%。
中医诊断：脾瘅（湿热内蕴证）
西医诊断：空腹血糖受损
治法：清热化湿为主。药用本发明中药组合物颗粒剂，每日1包，饭后半小时冲服，连服90天。同时嘱患者节饮食，配合运动疗法。90天后复查，空腹血糖5.68mmol/l，餐后2小时血糖7.7mmol/l，糖化血红蛋白6.0%，临床症状皆好转。
病案三
张某某，女，48岁，因“夜尿频3月”于2018年8月12日就诊。
主诉：夜尿频3月。
现病史：患者3月前出现夜尿频繁，3-4次/晚，查尿常规显示正常，查血糖发现空腹血糖6.81mmol/l，糖化血红蛋白6.45%，自行控制饮食1月后复查空腹血糖6.8mmol/l，遂来就诊。刻下：夜尿频，伴口干，腰酸，胃纳可，大便正常，夜寐欠安。
既往史：高胆固醇血症4年，每日服用阿托伐他汀钙片20mg。否认药物过敏史。
查体：神情，气平，体温36.6℃，血压128/80mmhg，心率70次/分，律齐。舌红苔薄少，脉弦细。
辅助检查：空腹血糖6.8mmol/l，糖化血红蛋白6.45%。
中医诊断：脾瘅（肾阴虚证）
西医诊断：空腹血糖受损
治法：滋阴固肾为主。药用本发明中药组合物颗粒剂，每日1包，饭后半小时冲服，连服90天。疗程结束后复查，空腹血糖5.9mmol/l，餐后2小时血糖7.1mmol/l，糖化血红蛋白5.9%，夜尿次数减少，2次/晚，腰酸口干症状缓解。