本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。随着对乳腺癌生物学行为认识的不断深入，以及治疗理念的转变与更新，乳腺癌的治疗进入了综合治疗时代，形成了乳腺癌局部治疗与全身治疗并重的治疗模式。医生会根据肿瘤的分期和患者的身体状况，酌情采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多种手段。外科手术在乳腺癌的诊断、分期和综合治疗中发挥着重要作用。放疗是利用放射线破坏癌细胞的生长、繁殖，达到控制和消灭癌细胞的作用。手术、放疗均属于局部治疗。化学治疗是一种应用抗癌药物抑制癌细胞分裂，破坏癌细胞的治疗方法，简称化疗。内分泌治疗是采用药物或去除内分泌腺体的方法来调节机体内分泌功能，减少内分泌激素的分泌量，从而达到治疗乳腺癌的目的。分子靶向治疗是近年来最为活跃的研究领域之一，与化疗药物相比，是具有多环节作用机制的新型抗肿瘤治疗药。中医治疗肿瘤强调调节与平衡的原则，恢复和增强机体内部的抗病能力，从而达到阴阳平衡治疗肿瘤的目的。由于化疗、内分泌治疗、靶向治疗及中医药治疗，均属于全身治疗，而化疗、内分泌治疗、靶向治疗对人体的副作用较大，治疗乳腺癌的同时对人体有较大的损伤。中医主要通过中药的配伍作用就进行治疗，而目前现有技术中的治疗乳腺癌的中药疗效慢，服药时间长，治愈率难以控制。
技术实现要素：
为了解决以上的技术问题，本发明提供一种治疗乳腺癌的中药组合物，所述中药组合物通过君臣佐使进行配伍，各味药材协同发挥作用，有效提高乳腺癌的有效率。
本发明的目的是提供一种治疗乳腺癌的中药组合物。
本发明的另一目的是提供一种上述治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法。
根据本发明具体实施方式的治疗乳腺癌的中药组合物，包括以下重量份的原料：
当归8-12份，黄芪12-18份，川芎8-12份，赤芍12-18份，青皮8-12份，橘核8-12份，郁金8-12份，香附8-12份，元胡8-12份，通草12-18份，威灵仙12-18份，金银花12-18份，蒲公英12-18份，紫花地丁12-18份，王不留行12-18份，皂角刺25-35份，木鳖子8-12份，炮山甲8-12份，水蛭8-12份，土元8-12份，鹿角霜25-35份，仙灵脾12-18份，仙茅12-18份，牡蛎12-18份，浙贝母12-18份，夏枯草12-18份和甘草8-12份。
中医认为癌瘤常呈慢肿渐趋，无急痛的症状，应归属于阴疽范畴。并且病因病机突出，病理性质严峻。因而，应采用传统医学汗、吐、下、和、温、补、清、消八大治疗法则中的温、补、清、消四大治法，并且须要四法并举，综合进行治疗，才能保障应症对法而奏特效。
此温是指温化、温散癌瘤。水寒则冰、则凝，水热则沸、则化。癌瘤亦然，须用壮热之药才能温散化解。此补是指补充元气，强其根本，实现扶正驱邪，添助药力的目的。此清是指将体内被温散化解的癌细胞清除出体外。此消即消通道路，使药有进路，邪有去路。只有如此，才是治疗癌症的真正有效之法。
乳腺癌多因情愫不畅，导致肝郁、脾困、肾虚，而使女性乳房生理机制紊乱，气血得不到正常生化，瘀而结块，变性成癌。本发明提供的治疗乳腺癌的中药组合物通过诸药的配伍，共奏舒肝畅脾、强肾解郁，以治其本；软坚散结、消肿化毒，以治其标，标本同治的功效，从而对乳腺癌具有良好的治疗作用。
优选地，包括以下重量份的原料：
当归9-10份，黄芪14-16份，川芎9-10份，赤芍14-16份，青皮9-10份，橘核9-10份，郁金9-10份，香附9-10份，元胡9-10份，通草14-16份，威灵仙14-16份，金银花14-16份，蒲公英14-16份，紫花地丁14-16份，王不留行14-16份，皂角刺28-32份，木鳖子9-10份，炮山甲9-10份，水蛭9-10份，土元9-10份，鹿角霜28-32份，仙灵脾14-16份，仙茅14-16份，牡蛎14-16份，浙贝母14-16份，夏枯草14-16份和甘草9-10份。
优选地，包括以下重量份的原料：
当归10份，黄芪15份，川芎10份，赤芍15份，青皮10份，橘核10份，郁金10份，香附10份，元胡10份，通草15份，威灵仙15份，金银花15份，蒲公英15份，紫花地丁15份，王不留行15份，皂角刺30份，木鳖子10份，炮山甲10份，水蛭10份，土元10份，鹿角霜30份，仙灵脾15份，仙茅15份，牡蛎15份，浙贝母15份，夏枯草15份和甘草10份。
根据本发明的具体实施方式的治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备炮山甲：将砂子炒制至215-250℃，加入穿山甲片，搅拌炒制6-10min至表面鼓起，取出穿山甲片，冷却，洗涤，干燥，得到炮山甲；
(2)制备鹿角霜：取鹿角，加入到30-50℃的温水中煮制10-15min，捞出，得到初制鹿角；然后取淫羊藿加水浸泡2-4h，然后榨取汁液，得到淫羊藿汁；将初制鹿角粉碎，加入到淫羊藿汁中，加热至80-100℃，文火煮制1-1.5h，浓缩，干燥，得到鹿角霜；
(3)称取步骤(1)得到的炮山甲、步骤(2)得到的鹿角霜以及剩余的原料，文火炒制10-15min；然后边文火炒制边喷洒白酒，炒制30-45min，所述白酒的重量为原料总重量的0.1-0.12倍，所述白酒的浓度为42-52度；冷却，粉碎，过筛，得到药物混合物粉末，然后加入油菜花蜂蜜，制成丸剂，得到所述治疗乳腺癌的中药丸剂。
本发明的丸剂的制备方法通过炮制穿山甲片得到炮山甲，提升穿山甲片中的环二肽的利用率，通过炮制鹿角得到鹿角霜提升鹿角霜的药效，提高鹿角中多种氨基酸的利用率，然后将炮山甲、鹿角霜与剩余原料进行酒炙后秘制成丸，使得药物的有效成分得到充分的利用，提升诸药的协同作用作用。
优选地，步骤(2)中，取淫羊藿加入1.5-2.5倍重量份的水，浸泡2-4h。
优选地，步骤(2)中，所述初制鹿角与淫羊藿汁的重量比为1:2-3。
优选地，步骤(3)中，所述药物混合物粉末的粒径为100-400目。本发明提供的药物混合物粉末的粒径小，药物能够被人体吸收，服用方便，效果显著。
优选地，步骤(3)中，所述药物混合物粉末与油菜花蜂蜜的重量比为1:0.15-0.2。油菜花蜂蜜柔润适口，甜而不腻，具有抗菌消炎、促进消化，提高免疫力的功效，粘性适中，有利于制丸，有助于延长药物的保质期，提升药物的口感，辅助药物的功效。
根据本发明具体实施方式的治疗乳腺癌的制备方法，包括以下步骤：称取原料药材，加入到2.5-3.5倍重量份的温度为35-55℃的温水中，保温浸泡1.5-2.5h，然后武火煎沸3-8min，转文火，文火煎煮80-120min，榨取药汁，过滤，浓缩成膏，得到所述治疗乳腺癌的中药膏剂。
优选地，所述膏剂的相对密度为1.15-1.25。
本发明的有益效果为：
本发明提供的治疗乳腺癌的中药组合物，以当归、黄芪、川芎、郁金、赤芍、青皮、橘核和元胡为君药，君药配伍具有舒肝畅脾之功效；以鹿角霜、仙灵脾、仙茅、牡蛎和香附为臣药，臣药共奏强肾解郁之功效；以皂角刺、木鳖子、炮山甲、水蛭和土元为佐药，佐药软坚化结；以通草、威灵仙、金银花、蒲公英、紫花地丁、王不留行、浙贝母和夏枯草为使药，使药消肿化毒；甘草解毒，并调和诸药。诸药配伍共奏舒肝畅脾、强肾解郁，以治其本；软坚散结、消肿化毒，以治其标之功效。本发明标本同治，对治疗乳腺癌有良好的功效。
本发明提供的治疗乳腺癌的制备方法通过炮制穿山甲片提高穿山甲片中l-丝-l-酪环二肽和d-丝-l-酪环二肽的利用率，有利于穿山甲片中蛋白质的溶出，提升人体的吸收，通过炮制鹿角霜，提升鹿角的药性，然后将炮制好的上述药材与其余诸药进行混合酒炙，蜜制成丸得到丸剂；或者通过煎煮的方式进行浓缩成膏的方式制备成膏剂。本发明提供的制备方法能够保留药物的有效成分，提升药物的药效，使得药物协同发挥功效，对乳腺癌具有良好的治疗效果。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
本发明实施中的每1重量份为1g。
实施例1
治疗乳腺癌的中药组合物，包括以下重量份的原料：
当归8份，黄芪12份，川芎8份，赤芍12份，青皮8份，橘核8份，郁金8份，香附8份，元胡8份，通草12份，威灵仙12份，金银花12份，蒲公英12份，紫花地丁12份，王不留行12份，皂角刺25份，木鳖子8份，炮山甲8份，水蛭8份，土元8份，鹿角霜25份，仙灵脾12份，仙茅12份，牡蛎12份，浙贝母12份，夏枯草12份和甘草8份。
上述治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备炮山甲：将砂子炒制至215℃，加入穿山甲片，搅拌炒制10min至表面鼓起，取出穿山甲片，冷却，洗涤，干燥，得到炮山甲；
(2)制备鹿角霜：取鹿角，加入到30℃的温水中煮制15min，捞出，得到初制鹿角；然后取淫羊藿加1.5倍重量份的水中浸泡2h，然后榨取汁液，得到淫羊藿汁；将初制鹿角粉碎，加入到淫羊藿汁中，所述初制鹿角与淫羊藿汁的重量比为1:2，加热至80℃，文火煮制1.5h，浓缩，干燥，得到鹿角霜；
(3)称取步骤(1)得到的炮山甲、步骤(2)得到的鹿角霜以及剩余的原料，文火炒制10min，然后边文火炒制边喷洒白酒，炒制30min，所述白酒的重量为原料总重量的0.1倍，所述白酒的浓度为42度，冷却，粉碎，过筛，得到药物混合物粉末，所述药物混合物粉末的粒径为100-120目，然后加入油菜花蜂蜜，所述药物混合物粉末与油菜花蜂蜜的重量比为1:0.15，制成丸剂，得到所述治疗乳腺癌的中药丸剂。
上述治疗乳腺癌的中药丸剂的规格为0.2g/丸，服用的方法为，成人每天2天，每次9-12g，早晚空腹服用，服药60-90min后进食，儿童用量减半。
实施例2
治疗乳腺癌的中药组合物，包括以下重量份的原料：
当归12份，黄芪18份，川芎12份，赤芍18份，青皮12份，橘核12份，郁金12份，香附12份，元胡12份，通草18份，威灵仙18份，金银花18份，蒲公英18份，紫花地丁18份，王不留行18份，皂角刺35份，木鳖子12份，炮山甲12份，水蛭12份，土元12份，鹿角霜35份，仙灵脾18份，仙茅18份，牡蛎18份，浙贝母18份，夏枯草18份和甘草12份。
上述治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备炮山甲：将砂子炒制至250℃，加入穿山甲片，搅拌炒制6min至表面鼓起，取出穿山甲片，冷却，洗涤，干燥，得到炮山甲；
(2)制备鹿角霜：取鹿角，加入到50℃的温水中煮制10min，捞出，得到初制鹿角；然后取淫羊藿加2.5倍重量份的水浸泡4h，然后榨取汁液，得到淫羊藿汁；将初制鹿角粉碎，加入到淫羊藿汁中，加热至100℃，文火煮制1h，浓缩，干燥，得到鹿角霜；
(3)称取步骤(1)得到的炮山甲、步骤(2)得到的鹿角霜以及剩余的原料，文火炒制15min，然后边文火炒制边喷洒白酒，炒制45min，所述白酒的重量为原料总重量的0.12倍，所述白酒的浓度为52度，冷却，粉碎，过筛，得到药物混合物粉末，所述药物混合物粉末的粒径为325-400目，然后加入油菜花蜂蜜，所述药物混合物粉末与油菜花蜂蜜的重量被为1:0.2，制成丸剂，得到所述治疗乳腺癌的中药丸剂。
上述治疗乳腺癌的中药丸剂的规格为0.2g/丸，服用的方法为，成人每天2天，每次9-12g，早晚空腹服用，服药60-90min后进食，儿童用量减半。
实施例3
治疗乳腺癌的中药组合物，包括以下重量份的原料：
当归9份，黄芪14份，川芎9份，赤芍14份，青皮9份，橘核9份，郁金9份，香附9份，元胡9份，通草14份，威灵仙14份，金银花14份，蒲公英14份，紫花地丁14份，王不留行14份，皂角刺28份，木鳖子9份，炮山甲9份，水蛭9份，土元9份，鹿角霜28份，仙灵脾14份，仙茅14份，牡蛎14份，浙贝母14份，夏枯草14份和甘草9份。
上述治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，所述方法为：称取原料药材，加入到2.5倍重量份的温度为35℃的温水中，保温浸泡2.5h，然后武火煎沸3min，转文火，文火煎煮120min，榨取药汁，过滤，浓缩成膏，得到所述治疗乳腺癌的中药膏剂，所述膏剂的相对密度为1.15。
上述治疗乳腺癌的中药膏剂的使用方法为成人每天2次，每次服用120-150ml，早晚空腹服用，服药后60-90min后再进食，儿童用量减半。
实施例4
治疗乳腺癌的中药组合物，包括以下重量份的原料：
当归10份，黄芪16份，川芎10份，赤芍16份，青皮10份，橘核10份，郁金10份，香附10份，元胡10份，通草16份，威灵仙16份，金银花16份，蒲公英16份，紫花地丁16份，王不留行16份，皂角刺32份，木鳖子10份，炮山甲10份，水蛭10份，土元10份，鹿角霜32份，仙灵脾16份，仙茅16份，牡蛎16份，浙贝母16份，夏枯草16份和甘草10份。
上述治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，所述方法为：称取原料药材，加入到3.5倍重量份的温度为55℃的温水中，保温浸泡1.5h，然后武火煎沸8min，转文火，文火煎煮80min，榨取药汁，过滤，浓缩成膏，得到所述治疗乳腺癌的中药膏剂，所述膏剂的相对密度为1.25。
上述治疗乳腺癌的中药膏剂的使用方法为成人每天2次，每次服用120-150ml，早晚空腹服用，服药后60-90min后再进食，儿童用量减半。
实施例5
治疗乳腺癌的中药组合物，包括以下重量份的原料：
当归10份，黄芪15份，川芎10份，赤芍15份，青皮10份，橘核10份，郁金10份，香附10份，元胡10份，通草15份，威灵仙15份，金银花15份，蒲公英15份，紫花地丁15份，王不留行15份，皂角刺30份，木鳖子10份，炮山甲10份，水蛭10份，土元10份，鹿角霜30份，仙灵脾15份，仙茅15份，牡蛎15份，浙贝母15份，夏枯草15份和甘草10份。
上述治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备炮山甲：将砂子炒制至235℃，加入穿山甲片，搅拌炒制8min至表面鼓起，取出穿山甲片，冷却，洗涤，干燥，得到炮山甲；
(2)制备鹿角霜：取鹿角，加入到40℃的温水中煮制12min，捞出，得到初制鹿角；然后取淫羊藿加2倍重量份的水浸泡3h，然后榨取汁液，得到淫羊藿汁；将初制鹿角粉碎，加入到淫羊藿汁中，加热至85℃，文火煮制1h，浓缩，干燥，得到鹿角霜；
(3)称取步骤(1)得到的炮山甲、步骤(2)得到的鹿角霜以及剩余的原料，文火炒制15min，然后边文火炒制边喷洒白酒，炒制45min，所述白酒的重量为原料总重量的0.12倍，所述白酒的浓度为52度，冷却，粉碎，过筛，得到药物混合物粉末，所述药物混合物粉末的粒径为325-400目，然后加入油菜花蜂蜜，所述药物混合物粉末与油菜花蜂蜜的重量被为1:0.2，制成丸剂，得到所述治疗乳腺癌的中药丸剂。
上述治疗乳腺癌的中药丸剂的规格为0.2g/丸，服用的方法为，成人每天2天，每次9-12g，早晚空腹服用，服药60-90min后进食，儿童用量减半。
试验例
统计2008-2018年之间，接诊治疗乳腺癌患者216人，服用本发明提供的治疗乳腺癌的中药组合物，连续服用治愈停药。本发明的疗效评定标准为：
治愈标准：各项体检指标基本正常，生命周期延长5年以上；
显效标准：比较同类患者，临床表现病理周期拉长，生存质量明显改善，生命周期延长一年以上；
有效标准：比较治疗之前或前期情况有所改善，自我感觉症状有所缓解，生存质量有所改善；
无效标准：临床症状加重，临床变现病理周期与同类患者相比基本相同。
上述乳腺癌患者按照医嘱服用本发明提供的治疗乳腺癌的中药组合物，在治疗期间不可有性生活；服药不能间断；禁食白糖、葱、姜、蒜等辛辣食物及白萝卜、绿豆等反药性的食物，上述患者经过服用之后，其中治愈患者121人，治愈率达到56％，显效患者(包括治愈患者)148人，显效率为68.5％；有效患者(包括治愈和显效)162，有效率为75％。
其中：治愈率为治愈患者例数与总患者例数的百分比；
显效率为显效的人数(包括治愈的患者)与总人数的百分比；
有效率为有效人数(包括治愈和显效)与总人数的百分比。
从上述的统计数据可以看出本发明提供的治疗乳腺癌的中药组合物对乳腺癌的治愈率达到56％，显效率达到68.5％，有效率达到75％，能够针对乳腺癌的发病进行有效的治疗，疗效显著。
典型病例
1.李某，女，34岁，北京人。于2010年，发现左侧乳房有硬块胀痛，前往某医院检查，经抽样切片活检，确诊为乳腺癌。在该院手术切除治疗，并做5个疗程的化疗后出院，居家自服药物疗养。经1年零6个月后发现右侧乳房如前左侧乳房类似症状，并牵连双乳胸部及背部软腰部位瘾痛。逐入原医院复检，确诊为右侧乳房、双乳下胸肋、右肾ca浸润。再度住院化疗3次后，头发全部脱落，不思饮食，病体十分虚弱，卧床不能自理，血检血色素、血小板均低于最低值，不能继续接受化疗。患者父母抱着一线希望求治于本发明人，采用本发明提供的治疗乳腺癌的中药组合物治疗。前7天，采取实施例5提供的丸剂与实施例3提供的膏剂合并加量并加次服用，即每天服药4次，每隔6小时，便用130ml的温热膏剂，伴服9g丸剂1次。患者第2天自己起床，寻找食物充饥，第7天复诊时自述，服药第3天起便感觉精神大好，食胃大开，疼痛已无，可自理了。第8-14天，每日服药量不变，次数由每日4次改为3次；第15-49天，改为减去丸剂，只服膏剂，每日3次；第50-90天，改服丸剂，患者随身携带，每次9g，每天3次。经个3月治疗，患者回原医院复查，同位素检查结果全部接近正常值，其他指标也在正常范围内。患者己满头乌发，气色红润，生活正常。6个月后重返工作岗位，随访5年无异常。
2.张某，女，44岁。患者于某肿瘤医院转院来本发明人处治疗。患者来时不能行走，坐单架被抬入病房。原住院记录记载：患者2009年3月确诊为双乳小细胞乳腺癌，放疗14次无效后行双乳切除手术，续后化疗6次，病体体质虚弱，已不宜再次化疗。转治于本发明人，采用本发明提供的治疗乳腺癌的中药组合物治疗。前7天，采取本发明实施例5提供的丸剂与实施例3提供的膏剂合并加量并加次服用，即每天服药4次，每隔6小时，便用140ml膏剂温热，伴服9g丸剂1次。患者第4天自己起床，寻找食物充饥，第8天复诊时自述，服药第4天想吃东西，第5天起便感觉精神好转，疼痛已无，第7天起床自理了。第8-14天，每日服药量不变，次数由每日4次改为3次；第15-49天，改为减去丸剂，只服膏剂，每日3次；第50-90天，改服丸剂，患者随身携带，每次9g，每天3次。经个3月治疗，患者回原医院复查，同位素检查结果全部接近正常值，其他指标也在正常范围内。患者己气色红润，生活正常。随访6年无异常。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。