本发明涉及中药领域，尤其是涉及一种用于治疗风湿骨痛的中药组合物及其制备方法与用途。
背景技术：
风湿骨病在西医上称为风湿热、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、腰椎间盘突出、骨质增生等症，以关节疼痛、酸困、麻木、活动受限、僵硬变形为主要临床表现，严重的卧床不起、疼痛难忍、生活不能自理。祖传医学认为此症属于“痹症”的范围。诱发本病的因素是因为人体肝、脾、肾精血不足，筋骨失养，自然界中风、寒、湿、热之邪侵入人体，进入关节，使气血痹阻，引起气血运行不畅，造成经络不通或痰浊淤血，或劳逸外伤致使淤血停滞、经脉不通，引起关节疼痛、肢体麻木、关节僵硬、屈身不利等症状。
在目前现有的技术中，西医治疗本病常以消炎止痛、激素、封闭、紫外线照射、牵引、手术等方法，其缺点是治标不治本，治疗时间长、疗效差、费用大，且手术危险性较高，既不易根治，并且毒副作用大，容易造成恶性循环，破坏人体生态平衡，导致机体免疫功能再失调，造成此病久治不愈。由此以来，给患者带来了极大的痛苦。
而目前市售的治疗风湿骨病的中药，见效慢，效果不确定，一般需连服1-2个月以上才能有起色，病人常因服用时间长失去信心而放弃服用。
有鉴于此，特提出本发明。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种用于治疗风湿骨痛的中药组合物，以缓解现有的用于用于治疗风湿骨痛的中药组合物见效慢，治疗效果不确定的技术问题。
本发明的第二目的在于提供一种上述中药组合物的制备方法，该方法工艺简单，且适合工业化生产。
本发明的第三目的在于提供一种上述中药组合物的用途，利用该中药组合物制备的药物可以用于治疗跌打损伤和关节肿痛。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种用于治疗风湿骨痛的中药组合物，包括主要由以下重量份的原料药组成的口服药：桂枝8～12份、木瓜10～14份、牛膝4～8份、五加皮12～17份、紫苏叶8～12份、当归6～10份和茯苓13～18份。
进一步的，所述口服药包括以下重量份的原料药：桂枝9～11份、木瓜11～13份、牛膝5～7份、五加皮13～16份、紫苏叶9～11份、当归7～9份和茯苓14～17份。
进一步的，所述口服药包括以下重量份的原料药：桂枝9.5～10.5份、木瓜11.5～12.5份、牛膝5.5～6.5份、五加皮14～16份、紫苏叶9.5～10.5份、当归7.5～8.5份和茯苓15～16份。
进一步的，所述中药组合物还包括主要由以下重量份的原料药组成的外敷药：羌活1～3份、大黄0.5～1.5份、大戟0.5～1.5份、三七0.5～1.5份、白芷0.5～1.5份和活血藤3～5份。
进一步的，所述外敷药包括以下重量份数的原料药：包括以下重量份的原料药：羌活1.5～2.5份、大黄0.7～1.3份、大戟0.7～1.3份、三七0.7～1.3份、白芷0.7～1.3份和活血藤3.2～4.5份。
进一步的，所述外敷药包括以下重量份数的原料药：包括以下重量份的原料药：羌活1.7～2.2份、大黄0.8～1.2份、大戟0.8～1.2份、三七0.8～1.2份、白芷0.8～1.2份和活血藤3.5～4.5份。
一种上述用于治疗风湿骨痛的中药组合物的制备方法，将桂枝、木瓜、牛膝、五加皮、紫苏叶、当归和茯苓粉碎混合后得到所述口服药。
一种上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
a)将桂枝、木瓜、牛膝、五加皮、紫苏叶、当归和茯苓粉碎混合后得到所述口服药；
b)将活血藤浸于40～60重量份的20～50°的白酒中密封浸泡15～20天，得到药酒；
c)将羌活、大黄、大戟、三七和白芷的粉体混合物与步骤b)的得到的药酒混合并调成膏状的外敷药；
所述步骤a)得到的口服药和所述步骤c)得到的外敷药组成所述中药组合物。
进一步的，所述步骤c)中，在所述粉体混合物与所述药酒中加入面粉，混合后调成糊状膏状的外敷药。
上述中药组合物在制备治疗跌打损伤和关节肿痛药物中的用途。
与已有技术相比，本发明具有如下有益效果：
本发明提供的用于治疗风湿骨痛的中药组合物，包括主要由特定配比的桂枝、木瓜、牛膝、五加皮、紫苏叶、当归和茯苓组成的口服药。该口服药中，以木瓜、牛膝和五加皮作为痛经活络的药物成分，以桂枝、紫苏叶、当归和茯苓为行气安神的药物成分，通过各原料药间的相互作用和相互配合，对于风湿骨病有快速起效和有效治愈风湿骨病的作用。尤其对于慢性风湿骨病，其治疗效果具有见效快和效果好的优点，使用本中药组合物，3天后即可有效缓解骨骼疼痛和骨骼酸痛，一般1-3个月可达到治愈的目的。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
一方面，本发明提供了一种用于治疗风湿骨痛的中药组合物，包括主要由以下重量份的原料药组成的口服药：桂枝8～12份、木瓜10～14份、牛膝4～8份、五加皮12～17份、紫苏叶8～12份、当归6～10份和茯苓13～18份。
桂枝，具有很高的药用价值，主要含有挥发油类，香豆素类、萜类、苯丙素类成分。现代药理研究证明，桂枝有解热降温、镇静、镇痛、抗惊厥、扩血管、抗凝、抑制血小板聚集、抗病原体等作用。例如桂枝挥发油可以抑制炎症介质组织胺和前列腺素e(pge)的释放，清除过多的自由基(lpo、mda)，从而保护心肌细胞膜和细胞不受氧化作用的损伤。另外，桂枝在体外能完全抑制凝血酶促进纤维蛋白原变为纤维蛋白的作用，能显著延长牛凝血酶凝聚人体纤维蛋白原时间，从而表明桂枝有显著抗凝血作用。
木瓜，性温、味酸，入肝、脾经；木瓜可以用于风湿痹痛、筋脉拘挛、脚气肿痛。木瓜有较好的舒筋活络作用，且能化湿，为治风湿痹痛所常用，筋脉拘挛者尤为要药。另外，木瓜可以用于吐泻转筋，木瓜治此症，一则使湿浊得化，中焦调和；二则舒筋活络，使吐利过多而致的足腓挛急得以缓解。
牛膝，具有补肝肾、强筋骨、活血通经、引血下行、利尿通淋的功效。
五加皮，有祛风湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿的作用。
紫苏叶，解表散寒，行气和胃，用于风寒感冒、咳嗽呕恶、妊娠呕吐，能解鱼蟹毒。
当归，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。
茯苓，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
本发明提供的用于治疗风湿骨痛的中药组合物，包括主要由特定配比的桂枝、木瓜、牛膝、五加皮、紫苏叶、当归和茯苓组成的口服药。该口服药中，以木瓜、牛膝和五加皮作为痛经活络的药物成分，以桂枝、紫苏叶、当归和茯苓为行气安神的药物成分，通过各原料药间的相互作用和相互配合，对于风湿骨病有快速起效和有效治愈风湿骨病的作用。尤其对于慢性风湿骨病，其治疗效果具有见效快和效果好的优点，使用本中药组合物，2天后即可有效缓解骨骼疼痛和骨骼酸痛，一般1-3个月可达到治愈的目的。
另外，本发明提供的中药组合物，对于跌打损伤和关节肿痛也有治疗效果。对于跌打损伤和关节肿痛的而言，使用本发明提供的中药组合物后，使用1-5天之后就有明显的治疗效果，能够缓解疼痛，消肿祛瘀。
本发明中，桂枝典型但非限制性的重量份数例如可以为8份、9份、10份、11份或12份；木瓜典型但非限制性的重量份数例如可以为10份、11份、12份、13份或14份；牛膝典型但非限制性的重量份数例如可以为4份、5份、6份、7份或8份；五加皮典型但非限制性的重量份数例如可以为12份、13份、14份、15份、16份或17份；紫苏叶典型但非限制性的重量份数例如可以为8份、9份、10份、11份或12份；当归典型但非限制性的重量份数例如可以为6份、7份、8份、9份或10份；茯苓典型但非限制性的重量份数例如可以为13份、14份、15份、16份、17份或18份。
在本发明的一些实施方式中，所述口服药包括以下重量份的原料药：桂枝9～11份、木瓜11～13份、牛膝5～7份、五加皮13～16份、紫苏叶9～11份、当归7～9份和茯苓14～17份。在本发明进一步优选的实施方式中，所述口服药包括以下重量份的原料药：桂枝9.5～10.5份、木瓜11.5～12.5份、牛膝5.5～6.5份、五加皮14～16份、紫苏叶9.5～10.5份、当归7.5～8.5份和茯苓15～16份。
通过优化该口服药的各原料药之间的配比，可以进一步提高该中药组合物的药效。
在本发明的一些实施方式中，所述中药组合物还包括主要由以下重量份的原料药组成的外敷药：所述中药组合物还包括以下重量份的原料药：羌活1～3份、大黄0.5～1.5份、大戟0.5～1.5份、三七0.5～1.5份、白芷0.5～1.5份和活血藤3～5份。
通过加入羌活、大黄、大戟、三七、白芷和活血藤，可以制成外用膏剂，从而避免内服用药，方便使用，且不会降低疗效。相反，通过加入羌活、大黄、大戟、三七、白芷和活血藤将该药改为外用药后，还可以显著提高对跌打损伤和关节肿痛的治疗效果。
羌活，具有散寒、祛风、除湿、止痛的功效，用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
大黄，泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经；用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。
大戟，根入药，逐水通便，消肿散结，主治水肿，并有通经之效；亦可作兽药用，有毒，宜慎用。
三七，用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
白芷，祛风湿，活血排脓，生肌止痛；用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。
活血藤，清凉解毒中药，具有活血通络，败毒散瘀，祛风杀虫的作用；治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。
上述几种中药原料的联用，既可以去除大戟的毒性，外用时还可以快速起到舒筋活络，消肿止痛，治疗跌打损伤的目的。涂覆两次后疼痛感就会减轻，2-5日即可消肿。
在上述实施方式中，羌活典型但非限制性的重量份数例如可以为1份、1.5份、2份、2.5份或3份；大黄典型但非限制性的重量份数例如可以为0.5份、0.7份、1份、1.2份或1.5份；大戟典型但非限制性的重量份数例如可以为0.5份、0.7份、1份、1.2份或1.5份；三七典型但非限制性的重量份数例如可以为0.5份、0.7份、1份、1.2份或1.5份；白芷典型但非限制性的重量份数例如可以为0.5份、0.7份、1份、1.2份或1.5份；活血藤典型但非限制性的重量份数例如可以为3份、3.5份、4份、4.5份或5份。
在本发明进一步优选的实施方式中，所述外敷药包括以下重量份数的原料药：羌活1.5～2.5份、大黄0.7～1.3份、大戟0.7～1.3份、三七0.7～1.3份、白芷0.7～1.3份和活血藤3.2～4.5份。在本发明更进一步优选的实施方式中，所述外敷药包括以下重量份数的原料药：羌活1.7～2.2份、大黄0.8～1.2份、大戟0.8～1.2份、三七0.8～1.2份、白芷0.8～1.2份和活血藤3.5～4.5份。
第二方面，本发明提供了一种上述用于治疗风湿骨痛的中药组合物的制备方法，将桂枝、木瓜、牛膝、五加皮、紫苏叶、当归和茯苓粉碎混合后得到所述口服药。
利用该制备方法得到的中药组合物具备上述用于治疗风湿骨痛的中药组合物的全部优点，在此不再赘述。
第三方面，本发明提供了一种上述用于治疗风湿骨痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
a)将桂枝、木瓜、牛膝、五加皮、紫苏叶、当归和茯苓粉碎混合后得到所述口服药；
b)将活血藤浸于40～60重量份的20～50°的白酒中密封浸泡15～20天，得到药酒；
c)将羌活、大黄、大戟、三七和白芷的粉体混合物与步骤b)的得到的药酒混合并调成膏状的外敷药；
所述步骤a)得到的口服药和所述步骤c)得到的外敷药组成所述中药组合物。
利用本发明提供的制备方法得到的中药组合物，包括口服药和外敷药，在治疗风湿骨病时，内外兼顾，效果更好。
本发明提供的上述制备方法中，活血藤用白酒浸泡以提取活血藤中的有效成分，使活血藤中的有效成分充分溶出，提高制备得到的中药组合物的外敷效果，从而对各个部位的跌打损伤和关节疼痛起到针对性的治疗效果。
在本发明的一些实施方式中，所述步骤c)中，在所述粉体混合物与所述药酒中加入面粉，混合后调成膏状的外敷药。
使用适量的面粉将各原料搅拌成糊状，得到膏状的外敷药，该膏状的外敷药使用面粉调和而成，没有任何副作用，且面粉还可以吸收原料药中的有毒成分，使制备得到的中药组合物更安全。
上述中药组合物在制备治疗跌打损伤和关节肿痛药物中的用途。
下面将结合实施例和对比例对本发明做进一步详细的说明。
实施例1-6和对比例1-4
实施例1-6和对比例1-4分别是一种治疗用于治疗风湿骨痛的中药组合物，各实施例中的原料药的组成列于表1。
表1各实施例和对比例的原料药成分组成
说明，实施例1-6和对比例1-4提供的中药组合物中，制备时将桂枝、木瓜、牛膝、五加皮、紫苏叶、当归和茯苓制备成口服药，将羌活、大黄、大戟、三七、白芷和活血藤制成外敷药。
有效性试验
根据临床就医，分别利用实施例1-6和对比例1-4提供的中药组合物对风湿骨病的患者进行医治，每组实施例和对比例对应的患者在10-30人之间，分别统计每组患者的用药效果，统计结果列于表2。其中，显效率的统计标准为患者表示疼痛减轻或医生观察肿胀程度减小等。
表2统计结果
病例一
张某某，女，52岁，患有风湿骨病近8年，开始游走疼，特别是晚上睡觉腿部难受的没法睡，之后疼痛加剧，睡觉不敢翻身，走路也很困难。后服用本发明实施例2提供的中药后，2天疼痛减轻，5天后睡觉时已感觉不到明显疼痛，1月后基本可以正常劳作。
病例二
周某某，男，长期开车导致风湿骨病，腰部酸痛，使用本发明实施例5提供的中药后，3天症状得以缓解，20天后基本无酸胀疼痛之感。
病例三
李某某，61岁，女，膝盖多年疼痛，不能下地干活，使用本发明实施例5提供的中药后，4天疼痛减轻，能够走长路，24天后基本痊愈。
病例四
宋某某，32岁，男，因工作碰伤胳膊，手腕处骨折，使用本发明实施例6提供的中药后，4天肿胀基本消退，8天后基本无疼痛感。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。