本发明属于中兽药
技术领域：
，特别涉及一种用于宠物抗疲劳的中药组合物。
背景技术：
：随着中国经济的发展、人均收入的增长、人口老龄化以及消费升级的变化，中国宠物产业已进入蓬勃发展期。根据前瞻产业研究院发布的《2017～2022年中国宠物用品及服务行业市场调研与投资预测分析报告》，2010～2016年，中国宠物行业市场规模呈逐年增长趋势，且增速均在20％以上。2016年，中国宠物行业市场规模达1220亿元，同比增长24.7％，2010～2016年年均复合增长率为43％。中国成为仅次于美国和日本的全球第三大宠物市场。随着宠物市场的不断扩大，将要面临一个严峻的问题，即宠物老龄化。当我们的宠物步入老龄阶段的时候，各种衰老特征也会表现在宠物身上，例如饮食需求下降，不喜欢运动，学习减缓或是障碍等问题。当然，宠物变老这一现象是我们无法改变的，但是我们在饲养中可以帮助宠物的老龄化尽量来得慢一些。中医药是我国医学科学的特色，也是中华民族优秀文化的重要组成部分，几千年来为中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的贡献，并且对世界的文明进步产生了积极影响。中医药以整体调整、平衡阴阳为特点，具有无毒副作用、无有害残留、无耐药性等优点，一直受到国内外专家的关注。因此，开发一种能够有效清除自由基，具有延缓衰老功效，适合各种老龄化动物使用的中药产品，具有重要的意义。技术实现要素：本发明发明人经过深入、细致试验，成功开发出了一种抗衰老的中药组合物，并用实验证明了其功效。本发明的中药组合物的四种原料都具有抗衰老功效，且四药有协同作用。本发明的中药组合物具有清除自由基的能力，可以有效延缓衰老，适合各种老龄化动物使用。所述抗衰老的中药组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓1～20份、刺五加5～50份、绞股蓝10～50份、金花葵1～10份。所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓10～15份、刺五加9～27份、绞股蓝15～30份、金花葵1～5份。所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓12份、刺五加12份、绞股蓝25份、金花葵1份。制备该组合物所用茯苓的药效成分为羧甲基茯苓多糖，由如下方法制备：茯苓药材粉碎过筛，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.25mol/l～0.75mol/l的氢氧化钠溶液，于20～50℃下碱化2～12小时，过滤或离心，得碱化液；在快速搅拌下向碱化液中加入氯乙酸和氢氧化钠溶液(摩尔比为1:0.75～1.65)，于40～100℃下反应2～6小时后，再用氢氧化钠溶液调ph至12～14，继续反应2～12小时；反应结束后，用盐酸溶液调ph至8～10，超滤，滤液用2～5倍体积的乙醇进行醇析，过滤或离心，醇析物用无水乙醇洗涤，干燥至完全，粉碎，即得羧甲基茯苓多糖。制备该组合物所用刺五加、金花葵，按如下方法制备：刺五加药材粉碎成粗粉与金花葵药材置同一提取罐中，用体积分数为50％～80％乙醇回流提取1～3次，每次1～4小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至完全，粉碎，即得刺金提取物。制备该组合物所用绞股蓝，按如下方法制备：绞股蓝药材置提取罐中，用6～10倍量(相当于药材质量)水回流提取1～3次，每次1～4小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至完全，粉碎，即得绞股蓝提取物。所述中药组合物的制剂工艺如下：按上述重量份数比称取各原料，其中茯苓按照上述方法制备成羧甲基茯苓多糖；刺五加、金花葵按照上述方法制备成刺金提取物；绞股蓝按照上述方法制备成绞股蓝提取物；把三种提取物混合均匀，按照药剂学方法制备成任何一种常规制剂。所述常规制剂为适合老龄化动物使用的各种剂型，包括口服液、片剂、颗粒剂。本中药组合物中茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿，健脾，宁心的功效；刺五加，其味辛、微苦，性温，归脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神的功效；绞股蓝，其味微甘，性凉，归肺、脾、肾经，具有益气健脾，化痰止咳，清热解毒的功效；金花葵，其味甘，性凉，归肝、肾、脾经，具有清利湿热，消炎镇痛的功效。四药同用，相辅相成，具有清除自由基的能力，可以有效延缓衰老。本发明的有益效果是：1、本发明的中药组合物是由天然中草药制备而成的，具有持续作用时间长、对动物机体刺激小等优点。2、本发明的中药组合物效果显著，作用温和，具有清除自由基的能力，有效延缓衰老的作用，适合各种老龄化动物使用。3、本发明的中药组合物，根据动物的饲养习惯，可制成口服液、颗粒剂、片剂使用。4、本发明的制备工艺简单，使用方便，原料易得，价格低廉，绿色环保。具体实施方式实施例1口服液的制备配制组方：茯苓120kg、刺五加120kg、绞股蓝250kg、金花葵10kg制法：(1)取120kg茯苓药材粉碎，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.74mol/l氢氧化钠溶液，于20℃下碱化2小时，过滤，得碱化液；在快速搅拌下往碱化液中加入600l4.81mol/l的600l氯乙酸和3.85mol/l的氢氧化钠溶液，于80℃下反应3小时后，再用7.5mol/l的氢氧化钠溶液调ph值至12.8，继续反应10小时；反应结束后，用2mol/l的盐酸调ph至9.4，超滤，滤液加入2倍体积的乙醇进行醇析，醇析物干燥，粉碎，得羧甲基茯苓多糖粉61.5kg。(2)120kg刺五加粉碎成粗粉与10kg金花葵药材置提取罐中，用720l65％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得刺金提取物17.4kg。(3)250kg绞股蓝药材置提取罐中，用1500l水回流提取2次，每次3小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得绞股蓝提取物38.4kg。以上三种提取物混合均匀，加2000l水搅拌溶解，冷藏24小时，纸浆板过滤后补足损失量，加入3‰量的苯甲酸钠和山梨酸钾搅拌使溶解，流通蒸汽灭菌30分钟，灌装，即得。实施例2颗粒剂的制备配制组方：茯苓100kg、刺五加200kg、绞股蓝150kg、金花葵50kg制法：(1)取100kg茯苓药材粉碎，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.55mol/l氢氧化钠溶液，于40℃下碱化10小时，过滤，得碱化液；在快速搅拌下往碱化液中加入400l4.05mol/l的400l氯乙酸和6.07mol/l的氢氧化钠溶液，于40℃下反应4小时后，再用7.5mol/l的氢氧化钠溶液调ph值至13.7，继续反应8小时；反应结束后，用2mol/l的盐酸调ph至9.5，超滤，滤液加入5倍体积的乙醇进行醇析，干燥，粉碎，得羧甲基茯苓多糖粉58.1kg。(2)将200kg刺五加粉碎成粗粉与50kg金花葵药材置提取罐中，用1200l80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得刺金提取物25.6kg。(3)150kg绞股蓝药材置提取罐中，用1200l水回流提取3次，每次2小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得绞股蓝提取物28.4kg。以上三种提取物，加入50kg糖粉和200kg糊精，混合均匀，以60％乙醇为粘合剂，制成颗粒，干燥，整粒，分装，即得。实施例3片剂的制备配制组方：茯苓150kg、刺五加90kg、绞股蓝180kg、金花葵80kg制法：(1)取150kg茯苓药材粉碎，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.32mol/l氢氧化钠溶液，于50℃下碱化6小时，过滤，得碱化液；在快速搅拌下往碱化液中500l加入3.18mol/l的500l氯乙酸和2.45mol/l的氢氧化钠溶液，于50℃下反应5小时后，再用7.5mol/l的氢氧化钠溶液调ph值至12.1，继续反应4小时；反应结束后，用2mol/l的盐酸调ph至8.2，超滤，滤液加入4倍体积的乙醇进行醇析，干燥，粉碎，得羧甲基茯苓多糖粉72.2kg。(2)90kg刺五加、金花葵80kg药材置提取罐中，用50％乙醇回流提取2次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得刺金提取物21.6kg。(3)150kg绞股蓝药材置提取罐中，用1500l水回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得绞股蓝提取物24.2kg。以上三种提取物，加入80kg可压性淀粉，混合均匀，直接压片，即得。实施例4：效果试验昆明小鼠，雌雄各半，体质量18～22g，随机分为5组。空白组每日颈部皮下注射生理盐水，并灌胃与受试物等体积的生理盐水；模型组按每日0.3g/kg体重剂量颈部皮下注射d-半乳糖溶液，并灌胃与受试物等体积的生理盐水；受试物组按每日0.3g/kg体重剂量颈部皮下注射d-半乳糖溶液，并灌胃受试物实施例1(分为低、中、高两个剂量组，用量分别为2ml/kg/d、4ml/kg/d和8ml/kg/d)。各组动物正常饲养，连续8周。于末次给药24h后，摘眼球取血，离心制备血清，按试剂盒说明书操作，测定mda含量及sod活性。结果见表1。表1效果试验结果组别剂量动物数mdasod空白组——1243.03±2.34101.53±24.23模型组——1253.48±3.29#73.46±21.93#低剂量组2ml1245.55±2.48*78.44±22.36中剂量组4ml1244.73±2.17*91.89±12.55**高剂量组8ml1243.88±2.20*96.74±13.47**注：与空白组比较，p<0.05#，p<0.01##；与模型组比较，p<0.05*，p<0.01**。表1结果显示：与空白组比较，模型组的mda含量显著升高(p<0.05)、sod活性则显著降低(p<0.05)；与模型组比较，受试物中、高剂量组的mda含量显著降低(p<0.05)，sod活性则极显著升高(p<0.01)。提示受试物可通过提高sod活性，增强其清除自由基的能力，减少丙二醛含量，从而减轻对机体组织的损伤，发挥延缓衰老的作用。实施例5：对氧化应力的抗性改善使用狗对照组和狗测试组进行本实验。两组动物均为正常的和健康的。对照组包括平均年龄为10.53岁的19只狗(10只雄性和9只雌性)，年龄范围为8～13岁；测试组包括平均年龄为10.40岁的19只狗(8只雄性和11只雌性)，年龄范围为8～14岁。对照组正常饲喂；测试组在正常饲喂的基础上，给予受试药物实施例3，每天2次，每次1片，连续90天。观察使用本发明的药物组合导致改善三种特定的蛋白质(过氧化物氧化蛋白-1、血浆铜蓝蛋白和蛋白酶体-1)的水平，应用标准实验试剂、测定方法，进行每一种水平的测定。具体结果如下：①在与年轻的成年狗中该蛋白质的水平相比，对照组老年狗中过氧化物氧化蛋白-1水平有-2.79倍降低；经过使用本发明的药物组合，完全抵消这种与年龄相关的变化，过氧化物氧化蛋白-1水平提高了1.15倍；②与年轻狗比较，对照组衰老狗中血浆铜蓝蛋白的水平降低了1.38倍；而测试组呈现血浆铜蓝蛋白水平提高了1.24倍；③与年轻狗比较，对照组衰老狗中蛋白酶体-1的水品降低了1.54倍；测试组反而升高了1.09倍。综上所述，本发明的药物组合能有效的改善衰老狗对氧化应力的抗性，从而达到抗衰老的目的。虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但熟悉本
技术领域：
的技术人员应当理解，我们所描述的具体的实施例只是说明性的，而不是用于对本发明的范围的限定，熟悉本
技术领域：
的技术人员在依照本发明的精神所做的等效修饰以及变化，都应当涵盖在本发明的权利要求所保护的范围内。当前第1页12