一种抗衰老的中药口服制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种抗衰老的中药口服制剂。
【背景技术】
[0002] 随着全球社会人口的发展，老年人口的增长是世界性的趋势，1950年全世界60岁 以上老人为2亿，65岁以上1. 3亿，分别占人口的比例为7. 8 %和5. 1 %，1990年60岁 以上老人已达到5亿，65岁以上为3. 5亿，占人口总数的10. 2 %和7.1%，预计到2025 年，60岁以上者将达12亿，65岁以上者达8亿，老年人在人口中的比例将上升至14. 6% 和9. 7%。过去50年世界人口的年增长率不足3%，而老年人口的增长率却接近7%。在中 国，目前60岁以上的老年人已达到1. 6亿，且每年以近800万的速度增加，预测到2050 年，老年人口总量将超过4亿，老龄化水平推进到30%以上，中国面临着老龄化社会的挑战。 对老年人的生活照料，医疗保健等需求日益凸显，日趋严峻。因此，防止早衰，延年益寿，预 防或治疗衰老性疾病已经成为医学界所关注的热点问题。它不仅是一个医学难题，而将成 为一个突出的社会问题。
【发明内容】
[0003] 我国天然资源丰富，地大物博，有很多宝贵的道地药材，许多味中药材都是作为延 缓衰老、延年益寿的传统用药。本发明就是在研宄中医药方的基础上，提供了一种抗衰老的 中药口服制剂，其可延缓体内过氧化所造成的各种病理性损害，缓解大脑单胺类神经递质 的下降，纠正神经递质代谢紊乱造成的损害。
[0004] 本发明的具体技术方案如下： 一种抗衰老的中药口服制剂，由如下重量份的中药材原料制备而成：龙眼核18-30重 量份、百合花30-45重量份、罗勒根18-30重量份、地龙7_12重量份、紫河车2_3重量份。 [0005] 优选地，如上所述的所述的抗衰老的中药口服制剂，它由如下重量份的中药材原 料制备而成：龙眼核22-25重量份、百合花36-40重量份、罗勒根22-25重量份、地龙8-10 重量份、紫河车2-3重量份。
[0006] 在本发明一个最优选的实施例中，如上所述的中药口服制剂由如下重量份的中药 材原料制备而成：龙眼核23重量份、百合花38重量份、罗勒根23重量份、地龙9重量份、紫 河车2重量份。
[0007] 需要说明的是，本发明抗衰老的中药口服制剂中所采用的中药材原路具有如下来 源：龙眼核选用无患子科龙眼属植物龙眼Dimocarpus longan Lour.的干燥种子。百合花 选用百合科植物百合Lilium brownii F.E. Brown var. viridulum Baker的干燥花蕾。罗 勒根选用唇形科植物罗勒Ocimum basilicum L. var. pilosum (Willd.) Benth.的干燥 根。地龙选用巨蝴科动物参环毛蝴Pheretima aspergillum (E. Perrier)的干燥体。紫 河车选用健康人的干燥胎盘。
[0008] 进一步优选地，如上所述的抗衰老的中药口服制剂是口服制剂。
[0009] 再进一步优选地，如上所述的抗衰老的中药口服制剂是口服液、颗粒剂。在制备上 述口服制剂过程中，可采用药剂学领域的常规药用辅料和工艺，其中的药用辅料包括掩味 剂、防腐剂、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂中的至少一种。
[0010] 在机体衰老过程中，神经系统的改变是较早发生而且影响较大的。这种改变不仅 体现在大脑生理功能活动的外部改变，而且体现在大脑内部神经元细胞形态上的变化以及 神经递质含量的改变上。下丘脑是将高级神经中枢的信号转换成内分泌腺体活动进而调节 控制机体各系统机能的"换能器"，因而被称为神经内分泌免疫网络中枢。随着年龄增长， 下丘脑从形态到功能均发生明显老化改变，从而引起神经内分泌调节功能紊乱，所以有人 认为老化钟可能就在下丘脑。本发明的中药可以提高下丘脑S0D、GSH-Px活性，减少LPO含 量，增强机体清除自由基、减少自由基过氧化损害的作用，从而改善衰老对大脑引起的各种 病理改变，达到保护大脑功能的目的。
[0011] 另外，衰老可引起动物大脑NE、DA及5-TH含量都呈显著性下降，且NE、DA、5-TH 不成比例地下降，造成神经递质间的比例失调，从而导致内环境稳态的失衡。大脑中的单胺 氧化酶与单胺类神经递质的代谢密切相关。单胺氧化酶尤其是B型单胺氧化酶的活性随年 龄的增加而升高，是造成神经递质紊乱的重要因素。实验表明，本发明的中药可以提高小鼠 大脑NE、DA、5-TH含量，降低MAO-B活性，可以延缓衰老造成的大脑神经递质的紊乱，改善 中枢神经系统的功能。
[0012]
【具体实施方式】
[0013] 下面是本发明中药口服制剂的制备实施例和动物实验例，对本发明做进一步的说 明和解释，但是本发明的保护范围并不限于该实施例和试验例。
[0014] 实施例1中药干膏粉的制备 称取龙眼核2. 3kg、百合花3. 8kg、罗勒根2. 3kg、地龙0. 9kg和紫河车0. 2kg合并，加 水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量， 煎煮I. 5h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95%(v/v)乙 醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0. 08MPa、65°C条件下减压浓缩成 至65°C时相对密度为I. 25g/mL的浸膏，浸膏置不锈钢盘中，真空干燥（60°C以下）成干膏， 粉碎。
[0015] 实施例2中药制剂的制备 称取实施例1制备的中药干膏粉，加适量水及蔗糖配制成口服液；或者加入适量填充 剂、崩解剂和粘合剂制粒、整粒，然后与润滑剂混匀制成颗粒剂。
[0016] 实施例3中药干膏粉对小鼠下丘脑SOD、GSH-Px和LPO的影响 NIH纯种雌性小鼠36只，体重20±2g。将小鼠随机分成如下三组：正常对照组、模型对 照组和治疗组，每组12只。模型对照组和治疗组小鼠每天颈背部皮下注射0.5 mL 5% D-半 乳糖，连续注射6周，复制实验性衰老模型；正常对照组皮下注射等量的生理盐水。造模结 束后，治疗组小鼠灌胃给予实施例1制备的中药干膏粉836. 2mg/kg，正常对照组及模型对 照组均灌胃给予等体积的蒸馏水，各组每日给药1次，共6周。给药结束后第2d处死小鼠， 取下丘脑，测定GSH-Px (谷胱甘肽过氧化物酶）、SOD (超氧化物歧化酶）活性和LPO (脂质 过氧化物）含量；取大脑，测定去甲肾上腺素 （NE )、多巴胺（DA)、5-羟色胺（5-TH)含量 和B型单胺氧化酶（MO-B)活性。
[0017] 中药干膏粉对小鼠下丘脑SOD，GSH-Px，LPO水平的影响结果见表1。通过表1的 实验统计结果可以看出，模型对照组相比正常对照组的SOD和GSH-Px活性显著下降（产 < 0. 05或/0. 01)，LPO含量升高（产< 0. 05)，这说明实验性衰老模型复制成功。另外， 与模型对照组相比，治疗组的SOD和GSH-Px活性大幅度提高（产< 0. 01)，LPO含量降低显 著（/><0. 01)，这预示着本发明的中药制剂可增强机体清除自由基、减少自由基过氧化损 害的作用，从而改善衰老对大脑引起的各种病理改变，达到保护大脑功能的目的。
[0018] 表1各组小鼠下丘脑SOD、GSH-Px和LPO水平比较
【主权项】
1. 一种抗衰老的中药口服制剂，其特征在于，所述的中药口服制剂由如下重量份的中 药材原料制备而成：龙眼核18 -30重量份、百合花30-45重量份、罗勒根18-30重量份、地龙 7-12重量份、紫河车2_3重量份。
2. 根据权利要求1所述抗衰老的中药口服制剂，其特征在于，所述的中药口服制剂由 如下重量份的中药材原料制备而成：龙眼核22-25重量份、百合花36-40重量份、罗勒根 22_25重量份、地龙8_10重量份、紫河车2_3重量份。
3. 根据权利要求2所述抗衰老的中药口服制剂，其特征在于，所述的中药口服制剂由 如下重量份的中药材原料制备而成：龙眼核23重量份、百合花38重量份、罗勒根23重量 份、地龙9重量份、紫河车2重量份。
4. 根据权利要求1-3任一项所述抗衰老的中药口服制剂，其特征在于，所述的中药口 服制剂是口服制剂。
5. 根据权利要求4所述的抗衰老的中药口服制剂，其特征在于，所述的口服制剂是口 服液、颗粒剂。
6. 权利要求1-3任一项所述中药材原料组合物在制备抗神经内分泌调节功能紊乱的 药物中的应用。
7. 权利要求1-3任一项所述中药材原料组合物在制备抗大脑神经递质的紊乱的药物 中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种抗衰老的中药口服制剂，该制剂由如下重量份的中药材原料制备而成：龙眼核18-30重量份、百合花30-45重量份、罗勒根18-30重量份、地龙7-12重量份、紫河车2-3重量份。本发明的中药制剂可延缓体内过氧化所造成的各种病理性损害，缓解大脑单胺类神经递质的下降，纠正神经递质代谢紊乱造成的损害。
【IPC分类】A61K35-62, A61K35-50, A61P5-00, A61P39-06, A61P25-00, A61K36-896
【公开号】CN104784428
【申请号】CN201510163877
【发明人】李健
【申请人】李健
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年4月9日