专利名称：一种口服抗衰老保健品的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健品，特别是一种口服抗衰老保健品，商品名称定为益寿金。
背景技术：
三七和白藜芦醇是具有多种保健功能的天然活性物质。其中三七是中国传统名贵的中药材。其味甘微苦，性温，归肝、胃经，功能化瘀止血，消肿定痛。三七与人参同属五加科人参属植物，不仅形态相似，而且在化学成分和药理作用乃至临床应用等方面也有相似之处，三七也有补益的功效，既能补血，又能补气。三七所含成分与人参所含有效成分人参总皂甙有相当一部分单体皂甙化学结构一致，国外专家认为无论从药理、药效或有效成分含量上看都超过人参。它不仅有人参的滋补强壮、耐缺氧、抗衰老、抗疲劳等作用，还具有人参缺少的止血、镇痛、消炎、抑制血小板聚集作用。尤其是能扩冠脉，增加心肌供血及对缺氧的耐受性，又同时具有降血脂、扩血管作用，使其成为防治心血管疾病和中老年保健的理想药物。
白藜芦醇，化学名称为芪三酚，属于二苯乙烯类多酚物质，自然界以游离态(顺式-，反式-)和糖苷结合态(顺式-，反式-)两种形式存在，到目前为止，已在70余种植物中发现有白藜芦醇成分，存在于蓼科、豆科和百合科等植物中，除在葡萄、花生等膳食植物中比较丰富外，也常见中药虎杖、首乌、土茯苓等中。白藜芦醇是最新发现的被证明对人类健康有明确功效的天然活性成分，一种较之大豆异黄酮性能更佳的植物雌激素。白藜芦醇作为一种新型植物雌激素，可以作为天然、安全的雌激素替代剂，白藜芦醇对于高激素水平者呈现抗激素活性，而低雌激素水平者如去卵巢动物、更年期妇女或手术绝经妇女却显示雌激素活性，这均取决于受试对象本身的激素代谢状态。因此白藜芦醇对低雌激素水平者，可防治一些和激素水平下降有关的疾病，如更年期综合征、骨质疏松、血脂升高等；对于高雌激素水平者，表现为抗雌激素活性，可防治乳腺癌、子宫内膜炎，具有双向调节平衡功能。同时白藜芦醇还具有抗衰老、抗氧化、抗自由基、抗癌的特性；能调节血脂、降低胆固醇，预防动脉硬化，减少心脑血管疾患，还是一种神经系统保护剂，可以预防抑郁症，防治老年痴呆症，被美国《抗衰老圣典》列为“100种最有效的抗衰老物质之一”。
目前国内外以三七或白藜芦醇为原料组成的单方和复方的保健品不少，但将三七与白藜芦醇两者联用组合的品种尚未见报道。
由于白藜芦醇具有良好的抗衰老、抗氧化、抗癌、抑制血小板聚集和血栓的形成，调节血脂、保护心脑血管，增强人体免疫功能等生物活性，可以改善更年期症状，美肤养颜，缓解与抑制骨质疏松症，软化血管、预防抑郁症，防治老年痴呆症等。而三七具有延缓衰老、降低血脂等多种生物活性，其制剂已用于治疗心脑血管疾病保健作用。两者具有极为相似的保健功效，白藜芦醇和三七均是预防和治疗动脉粥样硬化，心脑血管疾病的化学预防剂，具有阿司匹林药物的溶栓、抗血凝效应，抗衰老，可预防缺血性脑中风，如脑梗塞、脑血栓等。采用复合配方，可以使活性大增，使其发挥最大作用。同时，还能有效清除体内多余的自由基，抗氧化能力，尤其对皮肤保健、年轻化及血管的健康特别显著，并具有延缓衰老和增强人体免疫力的作用。二者配伍组合将起到一个相辅相成、互为促进，相互补充的作用，将使益寿金的保健作用更为有效和全面。
本发明所使用的片剂、颗粒剂和胶囊等剂型，携带方便，在干燥条件下能保持功效成分的稳定。随着保健食品的发展和群众消费观念的更新，不再把片剂、颗粒剂和胶囊类保健品当作药品对待，这几类剂型的保健品有可能受到掌握较多保健知识的消费者的青睐。
发明内容
本发明的目的旨在根据临床与实验研究的实践，按一定的配比组合三七和白藜芦醇两种有效的天然活性成分制成片剂、胶囊或颗粒剂，使保健功能更为有效和全面，便于服用和携带，且含量准确，稳定性好，质量可控。
本发明的目的是这样实现的一种口服抗衰老保健品，是将经粉碎成细微粉末的三七和/或三七总提取物和/或三七总甙，与白藜芦醇结晶性粉末和/或白藜芦醇甙按一定配比均匀混合制得的口服剂，其配比如下(重量百分比)三七微粉∶白藜芦醇和/或白藜芦醇甙＝100∶1.0～5.0；和/或三七总提取物∶白藜芦醇和/或白藜芦醇甙＝20∶1.0～5.0；和/或三七总甙∶白藜芦醇和/或白藜芦醇甙＝5∶1.0～5.0。
——所述的三七微细粉以3-10μm为佳。
——所述的口服剂指片剂、颗粒剂或胶囊剂。
本发明制成的片剂、胶囊或颗粒剂，稳定性好，服用携带方便，含量准确，建立了质量检验方法、质量标准，可对其质量控制。
本发明的有益效果是保健效果全面而显著，久服无毒副作用，安全可靠。本发明不仅具有调节血脂、抗癌、抗氧化、抑制血小板凝聚和抗血栓形成，扩张心脑血管和增加血流量，雌激素样作用，还具有免疫调节，延缓衰老，美容等功能。适合于中老年健康人群、亚健康人群预防保健，高血脂、高血压症、心脑血管并发症患者预防和辅助治疗，以及中老年骨质疏松、妇女更年期综合症、老年痴呆症、癌症预防保健，妇女美容养颜抗衰老等。
图1是本发明的生产工艺流程图。
具体实施例方式1.先将三七经高效粉碎机粉碎至10μm以下的5～6μm。
2.按以下配比制成所需剂型。
三七微粉∶白藜芦醇和/或白藜芦醇甙＝100∶1.0～5.0；和/或三七总提取物∶白藜芦醇和/或白藜芦醇甙＝20∶1.0～5.0；和/或三七总甙∶白藜芦醇和/或白藜芦醇甙＝5∶1.0～5.0。
3.按以下制备工艺流程制成片剂、胶囊或颗粒剂。
4.按以下方法对产品进行质量监控崩解时限检查法按照中国药典2000年版附录七A崩解项下方法，崩解时间＜20分钟。
含量测定方法高效液相色谱法色谱条件用反相色谱柱C18。乙腈∶水(25∶75)为流动相。梯度洗脱0-10min，10-30min。流速(0.8/min)。检测紫外203-306nm。
样品测定精密取样品和对照品适量，以甲醇超声溶解，滤过定容即可。设定自动进样，分别量取对照品溶液及样品溶液各20ml注入色谱仪，记录色谱图，按外标法计算其含量。
稳定性考察加速试验温度40±2℃，RH75±5％条件下6个月，长期试验25±2℃，RH60±10％条件下12个月，未发现质量的改变，比较稳定。
权利要求
1.一种口服抗衰老保健品，其特征是将经粉碎成细微粉末的三七和/或三七总提取物和/或三七总甙，与白藜芦醇结晶性粉末和/或白藜芦醇甙按一定配比均匀混合制得的口服剂，其配比如下(重量百分比)三七微粉∶白藜芦醇和/或白藜芦醇甙＝100∶1.0～5.0；和/或三七总提取物∶白藜芦醇和/或白藜芦醇甙＝20∶1.0～5.0；和/或三七总甙∶白藜芦醇和/或白藜芦醇甙＝5∶1.0～5.0。
2.根据权利要求1所述的口服抗衰老保健品，其特征在于所述的三七微细粉以3-10μm为佳。
3.根据权利要求1所述的口服抗衰老保健品，其特征在于所述的口服剂指片剂、颗粒剂或胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种口服抗衰老保健品，其特征是将经粉碎成细微粉末的三七和/或三七总提取物和/或三七总甙，与白藜芦醇结晶性粉末和/或白藜芦醇甙按一定配比均匀混合制得的口服剂；本发明制成的片剂、胶囊或颗粒剂，稳定性好，服用携带方便，含量准确，建立了质量检验方法、质量标准，可对其质量控制。本发明的有益效果是保健效果全面而显著，久服无毒副作用，安全可靠，适合于中老年健康人群、亚健康人群预防保健，高血脂、高血压症、心脑血管并发症患者预防和辅助治疗，以及中老年骨质疏松、妇女更年期综合症、老年痴呆症、癌症预防保健，妇女美容养颜抗衰老等。
文档编号A61K9/20GK1634300SQ20041005208
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月5日 优先权日2004年11月5日
发明者李国桥, 朱宇同, 张美义, 徐培平, 杨兆丽 申请人:广州国桥医药研究有限公司, 张美义, 朱宇同