正压弹性阀以及无针输液接头的制作方法

本发明涉及一种正压弹性阀以及具有该正压弹性阀的无针输液接头，属于输注器械领域。

背景技术：

目前，无针输液接头已广泛应用于临床输液，通过无针输液接头能够在再次输液时避免针的再次扎入，即避免了输液针的反复穿刺，减少了患者痛苦，同时避免了医护人员被针头刺伤的几率。

但是市售的无针输液接头中，有些因采用的阀体材料或者阀体结构设计不合理，会出现单次或者多次使用后阀体无法回弹到原始位置的问题，这样，一方面会影响无针输液接头的密封性导致漏液，无法多次重复使用；另一方面，在外部输液用接头与无针输液接头分离时，还容易出现正压不足的问题，使血液回流到导管腔，并因导管内腔血液凝结导致堵管而无法输液。

除此之外，有些无针输液接头的阀体只有下基体可折叠，上密封部无法折叠，为了形成药液通路需将阀体顶部设计为倾斜或者凹槽，导致擦拭不方便，不能进行彻底消毒，并且容易导致外来微生物或灰尘在凹槽处聚集，引起并发症的几率增加。有些所采用的阀体顶部为平顶，但其实现液体通路的方式为上密封部设计为外置内凹槽，这样会增加无针输液接头内部间隙，导致药液存留增大而浪费，并且凹口导致棱角处聚集微生物的几率增大，导致并发症发生的概率增加。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是：克服现有技术中的不足，提供一种正压弹性阀以及具有该正压弹性阀的无针输液接头，保证在多次接入外部输液用接头时无针输液接头依然能够保持良好的密封性，同时在将外部输液用接头与无针输液接头分离时能够产生正压，防止血液回流到导管腔中，临床使用时稳定性高，不易出现不通液或不反弹现象。

本发明所述的正压弹性阀，采用高分子弹性材料制成，其包括上密封部和下基部，下基部为开口朝下的筒形，上密封部内部具有空腔，该空腔与下基部内腔相通且偏离上密封部的中轴线；当外力自上方作用于上密封部顶端时，上密封部向一侧发生折叠变形；上密封部外径小于下基部外径。应用时，高分子弹性材料可以采用硅胶、合成橡胶、天然橡胶、热塑性弹性体等。

本发明主要应用于无针输液接头中，在临床使用时，外部输液用接头与无针输液接头连接，并对上密封部施加向下的压力，因上密封部内部的空腔偏离其中轴线，因此施加在其上部的压力能够传到远离空腔的壁上并实现上密封部的折叠，同时该压力会传到内部中空的下基部上，使下基部也实现折叠，进而使得上密封部的位置下移，使无针输液接头处于打开状态，从而进行输液。当输液结束后，将外部输液用接头从无针输液接头上拧下，使二者脱离，作用于上密封部的压力消失，因正压弹性阀本身的材料具有回弹性，因此，整体结构能够实现完全回弹，使无针输液接头处于闭合状态，并再次恢复到之前的密封状态，同时在通过正压弹性阀的回弹能够产生所需正压，从而防止血液回流到导管腔中，并避免因导管内腔血液凝结所带来的患者健康问题。再次使用时，只需使用消毒剂对上密封部顶端进行消毒，然后按照常规操作将外部输液用接头与该无针输液接头连接，即可实现再次输液。

除上述外，因正压弹性阀中上密封部内的空腔偏离中心，因此受力后上密封部的折叠变形位置一致，这样在多次接入外部输液用接头时，其变形唯一，更具有稳定性特点；而且当所受力消失后，正压弹性阀恢复至初始状态，其上密封部外壁具有较好的光滑度，这样，正压弹性阀与无针输液接头之间的间隙较小，在进行营养液或者贵重药物等输注时，会大大降低药物或有害物质在无针输液接头内腔中的残留，从而减少并发症的发生。

优选的，上密封部的顶部外周突出形成密封环，起到密封作用。

优选的，自上而下，上密封部内的空腔逐渐偏向上密封部的中轴线方向且空腔截面逐渐增大，从而使上密封部壁厚自上而下逐渐减小，当正压弹性阀的平顶受到外力作用时，更容易向一侧发生折叠变形，形成药液通道。

优选的，上密封部的顶部为平顶，即上密封部的顶部为平坦的面。在外部输液用接头与无针输液接头连接时，在平面上更容易形成加载点，而且在上密封部发生折叠后，依然能够保持外部输液用接头与上密封部的接触，即外部输液用接头依然能够给上密封部施加压力，确保实际使用效果；同时顶部平面容易擦拭，在再次使用前有助于实现彻底消毒。

进一步优选的，在下基部内壁上设有一个或者数个内置内凹槽。当设置一个内置内凹槽时，内置内凹槽的设置方向与上密封部内空腔的设置方向相同；当设置数个内置内凹槽时，位于最上方的内置内凹槽的设置方向与上密封部内空腔的设置方向相同，上下相邻两内置内凹槽的设置方向相反。通过这种设计，一方面，因下基部上内凹槽处的壁厚比其他处要薄，而薄壁处相比其他位置更容易发生折叠变形，因此，在多次接入外部输液用接头时，下基部的折叠变形位置唯一，临床使用时稳定性更高，不易出现不通液或不反弹现象；另一方面，下基部外壁具有较好的光滑度，这样，当所受力消失后，下基部与无针输液接头之间的间隙也较小，药物或有害物质残留少。

在实际应用时，也可以在下基部外壁上设有一个或者数个外置内凹槽。当设置一个外置内凹槽时，外置内凹槽的设置方向与上密封部内空腔的设置方向相同；当设置数个外置内凹槽时，位于最上方的外置内凹槽的设置方向与上密封部内空腔的设置方向相同，上下相邻两外置内凹槽的设置方向相反。其中，外置内凹槽的作用与上述内置内凹槽的作用相同，既能够保证下基部的折叠变形位置唯一，又能减少药物或有害物质的残留。

本发明所述的无针输液接头包括接头外壳和位于接头外壳内的阀体，其中，阀体采用上述正压弹性阀，正压弹性阀的上密封部、下基部分别位于接头外壳内的上接口、下腔中，正压弹性阀通过其上密封部与上接口保持密封，下基部与下腔之间留有第一空隙，空气或者液体可以通过第一空隙从无针输液接头中进出。

优选的，接头外壳内的上接口和下腔之间采用肩部过渡，正压弹性阀的上密封部与肩部之间留有第二空隙，可使得在接入外部输液用接头时，正压弹性阀的上密封部被压缩后有足够的空间进行平稳折叠，而且，当外部输液用接头撤离后，上密封部能顺畅回弹，在受力变形时起到过渡的作用。

本发明与现有技术相比所具有的有益效果是：

1、本发明所述的正压弹性阀在受力后所产生的折叠变形一致，这样在多次接入外部输液用接头时，其变形唯一，临床使用时稳定性更高，不易出现不通液或不反弹现象；

2、应用该正压弹性阀的无针输液接头，在多次接入外部输液用接头后，依然能够保持良好的密封性，同时在将外部输液用接头与无针输液接头分离的过程中能够产生正压，防止血液回流到导管腔中；

3、由于正压弹性阀的上密封部和下基部的外壁都具有较好的光滑度，因此在进行营养液或者贵重药物等输注时，会使药物充分输注，药物或有害物质在无针输液接头内腔中的残留量较低，从而减少并发症的发生。

附图说明

图1是本发明中正压弹性阀的结构示意图之一；

图2是本发明中正压弹性阀的结构示意图之二；

图3是本发明中无针输液接头的结构示意图；

图4是外部输液用接头与图3所示无针输液接头连接时的结构示意图。

图中：1、上密封部；2、空腔；3、下基部；4、内置内凹槽；5、外置内凹槽；6、接头外壳；7、第一空隙；8、肩部；9、第二空隙；10、外部输液用接头；11、正压弹性阀；12、密封环；13、第三空隙。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的实施例做进一步描述：

实施例一：

如图1所示，一种正压弹性阀，其结构包括上密封部1和下基部3，整体采用硅胶一体成型。正压弹性阀的下基部3为开口朝下的筒形，上密封部1呈圆柱形，二者的中轴线相同；上密封部1的顶部为平顶，其顶部外周突出形成密封环12；上密封部内部具有空腔2，该空腔2与下基部3内腔相通且偏离上密封部1的中轴线；自上而下，上密封部1内的空腔2逐渐偏向上密封部1的中轴线方向且空腔2截面逐渐增大；上密封部1外径小于下基部3外径。在下基部3内壁上设有2个内置内凹槽4，位于上方的内置内凹槽4的设置方向与上密封部1内空腔2的设置方向相同(即内置内凹槽4与空腔2位于中轴线的同侧)，位于下方的内置内凹槽4的设置方向与位于上方的内置内凹槽4的设置方向相反。

实施例二：

如图2所示，另外一种正压弹性阀，其结构与实施例一基本相同，唯一不同之处在于：并不是在下基部3内壁上设置内置内凹槽4，而是在下基部3外壁上设有2个外置内凹槽5，位于上方的外置内凹槽5的设置方向与上密封部1内空腔2的设置方向相同(即外置内凹槽5与空腔2位于中轴线的同侧)，位于下方的外置内凹槽5的设置方向与位于上方的外置内凹槽5的设置方向相反。

实施例三：

如图3所示，一种具有实施例一所述正压弹性阀的无针输液接头，正压弹性阀位于无针输液接头的接头外壳6内，正压弹性阀的上密封部1、下基部3分别位于接头外壳6内的上接口、下腔中，下基部3与下腔之间留有第一空隙7。本实施例中，接头外壳6内的上接口和下腔之间采用肩部8过渡，正压弹性阀的上密封部1与肩部8之间留有第二空隙9。在正压弹性阀与接头外壳6的装配过程中，正压弹性阀通过其上密封部1上的密封环12与接头外壳6内的上接口过盈配合形成第一道密封，同时正压弹性阀安装在无针输液接头内时有一定的预压，下基部3与接头外壳6的肩部8过盈配合，形成第二道密封，在两道密封的作用下可起到密封作用，防止药液泄漏。

本实施例的工作原理过程如下：

在临床使用时，外部输液用接头10与无针输液接头连接(二者连接时的状态如图4所示)，并对正压弹性阀11施加向下的压力，因上密封部1内部的空腔2偏离其中轴线，因此施加在其上部的压力能够使上密封部1偏向一侧折叠变形，同时上部所施加的压力会传到内部中空的下基部3上，使下基部3沿内置内凹槽4位置也实现折叠，进而使得上密封部1的位置下移，由于接头外壳6内腔下部的空间较大，使得上密封部1与外部输液用接头10之间形成错位，输液通道打开，同时上密封部1与接头外壳6之间形成第三空隙13。

当输液结束后，将外部输液用接头10从无针输液接头的接头外壳6中拧下，使二者脱离，作用于上密封部1的压力消失，因正压弹性阀本身的材料具有回弹性，因此，整体结构能够实现完全回弹，使无针输液接头处于闭合状态，并再次恢复到之前的密封状态，同时正压弹性阀11回弹后，第三空隙13消失，恢复到之前的第一空隙7和第二空隙9，因正压弹性阀压缩后所形成的第三空隙13容积大于第一空隙7和第二空隙9容积之和，因此使得正压弹性阀11与接头外壳6之间空隙内的液体形成更大的压力，从而形成所需正压，从而防止血液回流到导管腔中，并避免因导管内腔血液凝结所带来的患者健康问题。

再次使用时，只需使用消毒剂对上密封部1顶端进行消毒，然后按照常规操作将外部输液用接头与该无针输液接头连接，即可实现再次输液。

本实施例所述的正压弹性阀，因上密封部1内的空腔2偏离中心，因此受力后上密封部1的折叠变形位置会保持一致，同时因下基部3上内凹槽处的壁厚比其他处要薄，因此，受力后下基部3的折叠变形位置也会保持一致，这样，在多次接入外部输液用接头时，整个正压弹性阀中上密封部1与下基部3的折叠变形位置都是唯一的，在临床使用时稳定性更高，不易出现不通液或不反弹现象。

而且无论是上密封部1还是下基部3，因外壁都具有较好的光滑度，因此，在进行营养液或者贵重药物等输注时，会使药物充分输注，药物或有害物质在无针输液接头内腔中的残留量较常规无针输液接头要低很多，同时减少并发症的发生。

除上述外，本实施例中正压弹性阀的上密封部1顶部为平顶，这样在外部输液用接头与无针输液接头连接时，在顶部平面上更容易形成加载点，而且在上密封部1发生折叠后，依然能够保持外部输液用接头与上密封部1的接触，即外部输液用接头依然能够给上密封部1施加压力，确保实际使用效果；同时顶部平面容易擦拭，在再次使用前有助于实现彻底消毒，解决了传统无针输液接头消毒不彻底的问题，有效降低了患者被细菌等感染的风险。