一种用于医疗手术的血栓疏通器的制作方法

本发明涉及一种用于医疗手术的血栓疏通器，属于医疗工具器械领域，特别是针对医疗手术的用于血栓疏通的工具领域。

背景技术：

血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块，由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板,积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。血栓的可怕之处就是会导致局部堵塞，从而引起器官缺血，缺氧而衰竭。血栓可以出现在人体任何部位的动脉里。如出现在脑血管的分叉处就会造成脑梗死或脑栓塞，而出现在冠状动脉处就可能会引发冠心病。这些疾病均有可能引起猝死。一般进行血栓疏通手术是在血管显像仪、麻醉等技术辅助，由主刀医生经主静脉血管插入导管至病灶，在血管腔内施行手术的一种医疗技术。利用临时充填气囊阻断血管的血液供应，利用导丝圈套血栓物，使用负压抽吸血管腔，继而退出导丝，同时使圈套将血栓从血管内拉入导管内，此时消除血管充填气囊，继而退出导管。

现有技术中虽然具有一些能够伸入血管内，治疗静脉血栓微创手术的工具，当时现在大多数工具都采用的是机械剥离的方式，剥离后的碎片会随血液流动，而不会排除体外，进而造成再次发生血栓的概率增加，此外，由于血管内容易发生堵塞的位置往往是较细的血管区域，现有的切除工具由于需要操作的内容多，造成其设备复杂，成本高，由于需要控制执行机构的结构较多，造成体积较大，不利于在细血管中进行血栓清除。

技术实现要素：

本发明的目的在于，解决上述问题，设计了本发明，针对现有技术中血栓切除器的不足，简化结构，使本结构能够设计的尺寸下限更低，通过堵塞血管的方式，避免血管中破碎的血栓重新进入血液循环，降低破碎后的血栓再次堵塞血管的概率。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

本发明公开一种用于医疗手术的血栓疏通器,包括外套管内套管、及通液通道，内套管同轴布置于外套管内且可沿其轴向伸缩且内套管可从外套管头部伸出以穿刺血栓；在外套管头部的外侧设有柔性密封罩和支撑架，支撑架位于柔性密封罩内并用于径向撑开柔性密封罩；内外套管之间设有第一密封部，外套管上设有连通柔性密封罩的控压孔；通液通道用于吸走血栓，且该通液通道可通过控压孔调节柔性密封罩内的压力以使柔性密封罩径向收缩。

该设计中，结构简单，有效利用通液通道不仅能够控制柔性密封罩的伸缩，同时还能够抽出破碎后的血栓，实现同一结构的多样化应用，进而简化血栓疏通器的设计结构，实现该结构的小型化，能够降低该结构的尺寸下限，从而有利于在更小尺寸的血管中进行血栓清除。此外，该结构利用支撑架的设计，能够使柔性密封罩在常压下正常撑开，并负压作用下收缩。方便于血管的密封。

进一步，所述支撑架包括若干支撑子架，若干支撑子架均布于外套管头部的四周并可沿外套管的径向伸缩。该支撑架的两侧分别连接外套管和柔性密封罩，从而有效的限制柔性密封罩的膨胀大小。避免柔性密封罩膨胀过大对血管的损伤。

进一步,各支撑子架分别具有四条臂杆，四条臂杆组成呈平行四边形结构，相邻臂杆之间相互铰接；其中至少一个铰接处布置扭矩弹簧，扭矩弹簧用于推动支撑子架沿外套管径向伸开。该结构中由于支撑子架呈平行四边形结构，有效增加柔性密封罩与血管接触的面积，避免局部压强过大对血管侧壁的损伤。

进一步,在内套管的头部套有滑套和管状的编织网，编织网的前端与内套管固定连接、后端连接滑套，滑套上设有第二密封部，调节通液通道中的压力可控制滑套沿内套管的轴向移动以使编织网径向伸缩。该结构利用编织网在径向膨胀过程中能够使网孔增大，从而能够嵌入到血栓中，方便于把血栓破碎，从而疏通血栓。

进一步,通液通道包括外通液通道和内通液通道，所述外通液通道位于内外套管之间，所述内通液通道位于内套管内，在编织网内侧的内套管上设有冲洗孔；冲洗孔与内通液通道连通并用于冲洗编织网；调节外通液通道中的压力可控制滑套沿内套管的轴向移动以使编织网径向伸缩。该结构中通过设置内外两个通道，能够利用内通液通道吸走部分血栓碎片，还能够利用外通液通道对编织网进行控制，提高血栓的清楚效果。

进一步,在内套管的头部还设有穿刺头，穿刺头上设有第一密封部，在外套管内侧设有凹槽；第二密封部置于凹槽内时，第一密封部密封于在内外套管之间；调节内外通液通道的压力可冲洗编织网。该结构中利用凹槽的设计，使内外通道之间连通，从而有效利用内外通液通道之间的水流冲洗编织网，实现编织网的往复利用，能够提高血栓清除的连续性，避免编织网上粘连血栓碎片对其疏通血管过程的影响。

进一步，上述的用于医疗手术的血栓疏通器的血管密封方法,包括以下步骤：

步骤1：控制内套管沿外套管的轴向伸缩，使密封部密封于内外套管之间且通液通道通过控压孔与柔性密封罩内的空间连通；

步骤2：对通液通道内降压，并使柔性密封罩沿外套管的径向收拢；

步骤3：内外套管同步移动，使外套管的头部到达血管内的血栓处；

步骤4：对通液通道内进行升压，支撑架推动柔性密封罩径向张开并贴合血管的内侧壁，使柔性密封罩密封血管。

以上步骤2中，一般先将通液通道内的相对于大气压的压力为-0.5kpa，其柔性密封罩径向收拢后的外径一般为待疏通血管的1/2-2/3，内外套管后端一般连接有柔性管，将其伸入到血栓前侧2-3mm处，然后使该内套管伸出以破碎血栓。

进一步，上述用于医疗手术的血栓疏通器的编织网疏通血管的方法,包括以下步骤：

步骤1：控制内套管沿外套管的轴向伸出，并使编织网伸入血栓中部且第二密封部不超出外套管；

步骤2：控制外通液通道内的压力往复升降，以使滑套往复移动，进而使编织网径向往复伸缩并破碎血栓；

步骤3：再次控制内套管沿外套管的轴向伸出，使第二密封部伸出外套管外，降低通液通道中的压力并吸出破碎的血栓。

该方法中，能够在两个不同的阶段分别利用通液通道控制编织网伸缩或者吸出破碎的血栓，进而提高统一结构的两用性，在保证血栓清理功能的前提下，有效的简化结构。

进一步，上述用于医疗手术的血栓疏通器的编织网的冲洗方法，包括以下步骤：

步骤1：控制内套管沿外套管的轴向伸出，并使编织网伸入血栓中部且第二密封部不超出外套管；

步骤2：控制外通液通道内的压力往复升降，以使滑套往复移动，进而使编织网径向往复伸缩，血栓破碎并掺杂至编织网上；

步骤3：控制内通液通道排出液体，并控制外通液通道吸入液体；内通液通道排出液体的速度与外通液通道吸入液体的速度相同，从而冲洗编织网。

该方法中，由于能够冲洗编织网，从而避免编织网堵塞对血栓疏通的影响，此外，该方法能够使编织网能够重复的剥离血栓，提高血栓的清理量。

进一步，上述用于医疗手术的血栓疏通器的使用方法,包括以下步骤：

步骤1：控制内套管沿外套管的轴向伸缩，使第一密封部密封于内外套管之间，且使内通液通道和/或外通液通道通过控压孔与柔性密封罩内的空间连通；

步骤2：控制柔性密封罩内降压使沿外套管的径向收拢，将内外套管同步深入血管内并伸至血栓处；

步骤3：控制柔性密封罩内升压，支撑架推动柔性密封罩径向张开并贴合血管的内侧壁使该处血管密封；

步骤4：控制内套管沿外套管的轴向伸出，并使编织网伸入血栓中部且第二密封部不超出外套管；

步骤5：控制外通液通道内的压力往复升降，以使滑套往复移动，进而使编织网径向往复伸缩并粘附血栓；

步骤6：控制内套管沿外套管的轴向收入，使第一密封部密封至内外套管之间、第二密封部到达凹槽处，使内通液通道经过冲洗孔和编织网与外通液通道连通，控制内外通液通道之间的液体流向以冲洗粘附在编织网上的血栓；。

步骤7：重复步骤4-6，直至血管内的血栓被疏通；

步骤8：再次控制内套管沿外套管的轴向伸缩，使第一密封部密封于内外套管之间，同时内通液通道和/或外通液通道通过控压孔与柔性密封罩内的空间连通；

步骤9：控制柔性密封罩内降压，柔性密封罩径向收拢，将内外套管沿血管同步抽出。

使用以上方法对血管内血栓进行清理，不仅能够堵塞血管，避免血液流动使破碎后的血栓被带走降低破碎血栓二次堵塞其他血管的概率，还能够通过往复运动的编织网，对血栓进行剥离，此外，还能够利用内外通液通道的设计，有效的冲洗编织网。

本发明的有益效果为：

1、本装置结构简单，有效利用通液通道不仅能够控制柔性密封罩的伸缩，同时还能够抽出破碎后的血栓，实现同一结构的多样化应用，进而简化血栓疏通器的设计结构，实现该结构的小型化，能够降低该结构的尺寸下限，从而有利于在更小尺寸的血管中进行血栓清除；

2、该结构中由于支撑架呈平行四边形结构，有效增加柔性密封罩与血管接触的面积，避免局部压强过大对血管侧壁的损伤；

3、该结构中能够使内外通道之间连通，从而有效利用内外通液通道之间的水流冲洗编织网，实现编织网的往复利用，能够提高血栓清除的连续性，避免编织网上粘连血栓碎片对其疏通血管过程的影响。

附图说明

图1为血栓疏通器的初始状态图；

图2为血栓疏通器的柔性密封罩张开状态图；

图3为血栓疏通器的冲洗状态图；

图4为血栓疏通器的疏通血管时的状态图。

附图标记：1-柔性密封罩，2-支撑架，3-控压孔，4-外套管，5-凹槽，6-内套管，7-第二密封部，8-外通液通道，9-滑套，10-内通液通道，11-编织网，12-冲洗孔，13-第一密封部，14-穿刺头。

具体实施方式

实施例1

如图1-4所示，本发明的一种用于医疗手术的血栓疏通器,包括外套管4内套管6、及通液通道，内套管6同轴布置于外套管4内且可沿其轴向伸缩且内套管6可从外套管4头部伸出以穿刺血栓；在外套管4头部的外侧设有柔性密封罩1和支撑架2，支撑架2位于柔性密封罩1内并用于径向撑开柔性密封罩1；内外套管之间设有第一密封部13，外套管4上设有连通柔性密封罩1的控压孔3；通液通道用于吸走血栓，且该通液通道可通过控压孔3调节柔性密封罩1内的压力以使柔性密封罩1径向收缩。

支撑架2包括若干支撑子架，若干支撑子架均布于外套管4头部的四周并可沿外套管4的径向伸缩。各支撑子架分别具有四条臂杆，四条臂杆组成呈平行四边形结构，相邻臂杆之间相互铰接；其中至少一个铰接处布置扭矩弹簧，扭矩弹簧用于推动支撑子架沿外套管4径向伸开。

实施例2

如图1-4所示，本发明的一种用于医疗手术的血栓疏通器,包括外套管4内套管6、及通液通道，内套管6同轴布置于外套管4内且可沿其轴向伸缩且内套管6可从外套管4头部伸出以穿刺血栓；在外套管4头部的外侧设有柔性密封罩1和支撑架2，支撑架2位于柔性密封罩1内并用于径向撑开柔性密封罩1；内外套管之间设有第一密封部13，外套管4上设有连通柔性密封罩1的控压孔3；通液通道用于吸走血栓，且该通液通道可通过控压孔3调节柔性密封罩1内的压力以使柔性密封罩1径向收缩。

在内套管6的头部套有滑套9和管状的编织网11，编织网的前端与内套管6固定连接、后端连接滑套9，滑套9上设有第二密封部7，调节通液通道中的压力可控制滑套9沿内套管6的轴向移动以使编织网径向伸缩。

通液通道包括外通液通道8和内通液通道10，所述外通液通道8位于内外套管之间，所述内通液通道10位于内套管6内，在编织网11内侧的内套管6上设有冲洗孔12；冲洗孔12与内通液通道10连通并用于冲洗编织网；调节外通液通道8中的压力可控制滑套9沿内套管6的轴向移动以使编织网径向伸缩。

在内套管6的头部还设有穿刺头14，穿刺头14上设有第一密封部13，在外套管4内侧设有凹槽5；第二密封部7置于凹槽5内时，第一密封部13密封于在内外套管之间；调节内外通液通道的压力可冲洗编织网。

实施例3

基于实施例1中的血栓疏通器结构，其血管密封方法,包括以下步骤：

步骤1：控制内套管6沿外套管4的轴向伸缩，使密封部密封于内外套管之间且通液通道通过控压孔3与柔性密封罩内的空间连通；

步骤2：对通液通道内降压，并使柔性密封罩沿外套管4的径向收拢；

步骤3：内外套管同步移动，使外套管4的头部到达血管内的血栓处；

步骤4：对通液通道内进行升压，支撑架2推动柔性密封罩径向张开并贴合血管的内侧壁，使柔性密封罩密封血管。

实施例4

基于实施例2中的血栓疏通器结构，其编织网疏通血管的方法，包括以下步骤：

步骤1：控制内套管6沿外套管4的轴向伸出，并使编织网伸入血栓中部且第二密封部7不超出外套管4；

步骤2：控制外通液通道内的压力往复升降，以使滑套9往复移动，进而使编织网径向往复伸缩并破碎血栓；

步骤3：再次控制内套管6沿外套管4的轴向伸出，使第二密封部7伸出外套管4外，降低通液通道中的压力并吸出破碎的血栓。

实施例4

基于实施例2中的血栓疏通器结构，其编织网的冲洗方法,包括以下步骤：

步骤1：控制内套管6沿外套管4的轴向伸出，并使编织网伸入血栓中部且第二密封部7不超出外套管4；

步骤2：控制外通液通道内的压力往复升降，以使滑套9往复移动，进而使编织网径向往复伸缩，血栓破碎并掺杂至编织网上；

步骤3：控制内通液通道10排出液体，并控制外通液通道8吸入液体；内通液通道10排出液体的速度与外通液通道8吸入液体的速度相同，从而冲洗编织网。

实施例4

基于实施例2中的血栓疏通器结构，其使用方法,包括以下步骤：

步骤1：控制内套管6沿外套管4的轴向伸缩，使第一密封部13密封于内外套管之间，且内通液通道10和/或外通液通道8通过控压孔3与柔性密封罩内的空间连通；

步骤2：控制柔性密封罩内降压使沿外套管4的径向收拢，将内外套管同步深入血管内并伸至血栓处；

步骤3：控制柔性密封罩内升压，支撑架2推动柔性密封罩径向张开并贴合血管的内侧壁使该处血管密封；

步骤4：控制内套管6沿外套管4的轴向伸出，并使编织网伸入血栓中部且第二密封部7不超出外套管4；

步骤5：控制外通液通道内的压力往复升降，以使滑套9往复移动，进而使编织网径向往复伸缩并粘附血栓；

步骤6：控制内套管6沿外套管4的轴向收入，使第一密封部13密封至内外套管之间、第二密封部7到达凹槽5处，使内通液通道10经过冲洗孔12和编织网11与外通液通道8连通，控制内外通液通道之间的液体流向以冲洗粘附在编织网上的血栓；。

步骤7：重复步骤4-6，直至血管内的血栓被疏通；

步骤8：再次控制内套管6沿外套管4的轴向伸缩，使第一密封部13密封于内外套管之间，同时内通液通道10和/或外通液通道8通过控压孔3与柔性密封罩内的空间连通；

步骤9：控制柔性密封罩内降压，柔性密封罩径向收拢，将内外套管沿血管同步抽出。

上述实施例仅仅是为了清楚的说明所做的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围内。