一种抗菌及防粘连的脑室外引流管的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种抗菌及防粘连的脑室外引流管。

背景技术：

脑室引流术是经颅骨钻孔行脑室穿刺后或在开颅手术中，将带有数个侧孔的引流管前端置于脑室内，将脑室内液体引流出体外的一项技术。如因脑积水引起严重颅内压增高的病人，病情危重甚至发生脑疝或昏迷时，采用脑室穿刺或引流，作为紧急减压抢救措施，为进一步检查治疗创造条件。针对脑出血病人，穿刺引流脑脊液可减轻脑室反映及防治脑室系统阻塞。对于开颅术中为降低颅内压，有利于改善手术区的显露，常穿刺侧脑室，引流脑脊液。术后尤其在颅后窝术后为解除反应性颅内压，也常用侧脑室外引流管。

除上述情况外，神经外科在处理脑出血、脑外伤、颅内占位等手术后，常规会留置脑室外引流管，其主要目的在于监测术后有无出血、渗出、对术后脑脊液的性质的定期检测以及监测术后颅内压的变化情况，因而脑室外引流管在神经外科病房及ICU应用广泛。

然而，目前常规使用的脑室外引流管并无抗菌功能，临床上时常可遇到逆行性颅内感染的病例，严重时导致患者引流受阻，治疗周期延长，治疗费用增加，后遗症加重，甚至死亡等。再加上若留置脑室外引流管时间过长，拔除引流管过程时常会因为引流管内段与颅内的组织发生黏连，引起拔管的困难以及患者的不适，甚至导致未能正常拔管。因而，临床上需要一种兼顾抗感染、防黏连的脑室外引流管。通过搜索现有专利的文献，目前抗菌脑室引流管的专利极少，且并无提到防黏连的问题。同时，抗菌涂层的使用也较少，因而该实用新型的研发均有很好的市场前景。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种抗菌及防粘连的脑室外引流管，用于解决现有技术中脑室外引流管易发生黏连、无抗感染功效的问题。

为了解决上述问题，本实用新型提供一种抗菌及防粘连的脑室外引流管，包括引流管主体，还包括涂于所述引流管主体外壁上的外涂层，所述外涂层为聚多巴胺壳聚糖涂层。

聚多巴胺被认为是一种能够有望在聚合物涂层领域得到广泛应用的新型材料。聚多巴胺来源于海洋生物贻贝，其原料来源丰富，且价格便宜。其在碱性环境中，聚多巴胺可以与物体之间形成各种化学键产生较强的作用力，粘附在物体表面，这使聚多巴胺壳聚糖材料能够覆盖于医用硅胶表面。

聚多巴胺的反应基团有两个，分别是氨基基团和儿茶粉基团，儿茶酚基团可以与羟基反应形成氢键，可以与金属离子络合，形成配位键，也可与非金属如硼离子等形成配位键。更进一步的是，儿茶酚基团在多巴胺氧化过程中形成的醌也可能与苯环等基团发生键的相互作用。正是由于儿茶酚基团能和多种分子形成氢键反应，所以表现为聚多巴胺可以广泛粘附在多种材料表面，形成结构稳定的新型材料。

壳聚糖能够通过特定的反应条件与聚多巴胺聚合，形成聚多巴胺壳聚糖涂层，覆盖在本脑室外引流管表面。壳聚糖是甲壳素的N-脱乙酰产物，具有良好的生物相容性、可降解性，低毒性等优点，受到研究人员的广泛关注。现有的研究发现，壳聚糖具有广谱抗菌作用，对藻类、细菌、真菌等有一定的抑制作用，能够为本脑室外引流管的抗菌效能提供保证，减少颅内感染的发生率。而聚多巴胺具有良好的生物相容性，既往研究证明其具有良好的防黏连作用，可以减少引流管与颅内组织的黏连，一定程度上也会降低引流管的堵塞，降低拔管所带来的不适和困难。

因此将壳聚糖通过特定的反应条件与聚多巴胺聚合，形成聚多巴胺壳聚糖涂层，一起覆盖在本脑室外引流管表面，实现抗黏连、抗感染的功效。

进一步的，所述引流管还包括涂于所述引流管主体内壁上的内涂层，所述内涂层为聚多巴胺壳聚糖涂层，同时还能避免机体对于硅胶所引起的过敏反应。

为了进一步实现抗菌、抗过敏和避免粘黏，所述引流管主体的内壁上同样覆盖了聚多巴胺壳聚糖涂层，减少引流液在管内粘黏，加快引流速度，同时减少引流管内细菌滋生，对患者实现更好的保护。

进一步的，所述引流管主体为硅胶材质。

本实用新型设置引流管主体为硅胶材质，由于医用硅胶管，能够耐寒耐高温、耐弱酸碱、无害无毒无味；且透明度高、高弹力，强耐紫外线、耐扭结不变形、柔软、耐电弧、耐电晕、化学稳定性、生理惰性、对人体无毒无刺激、疏水、透气、有极佳的回弹性、不变形等优点，且在高温条件下可用环氧乙烷消毒。同时在本实用新型中还具有不易折弯、挤压变形及具有良好支撑力，便于固定。

进一步的，所述引流管横截面为圆形。

通过设置呈圆形，表面呈圆弧度，便于插入和拔出，避免外周棱角对患者的伤口造成损伤。

进一步的，所述引流管的内径为45~55mm，外径为60~70mm。

优选的，所述引流管的内径为50mm，外径为65mm。

内径和外径的设置能够确保颅内积液、积血或者其他污染物的顺利引流。

进一步的，所述引流管的前端为封闭锥型，侧壁分布有多个侧孔。

通过封闭锥形的设计结合侧孔的设计可确保脑室外引流顺利，减少堵塞。

进一步的，所述引流管主体上设有用于标注的刻度。

标记刻度便于观察引流液的流量和流出速度，实现更好的护理。

本实用新型的有益效果：

（1）本实用新型是一种具有抗菌及防黏连的脑室外引流管，引流管主体使用传统的医用硅胶成分，具有良好的物理特性，不易折弯、挤压变形及具有良好支撑力，同时，经典的锥型头端及侧孔设计，加强了引流效能。

（2）本脑室外引流管内外面的涂层为聚多巴胺壳聚糖涂层，该涂层制备简单，具有较好的吸附性，能够稳定覆盖在硅胶引流管主体表面，且不易出现分解。

（3）本实用新型的聚多巴胺具有良好的生物相容性和良好的防黏连作用，可以减少脑室外引流管与颅内的组织的黏连，一定程度上也会降低引流管的堵塞，降低拔管所带来的不适和困难，同时，也可以降低引流管与机体的抗过敏反应。

（4）本实用新型发挥抗菌效能的涂层成分为壳聚糖成分，主要发挥防黏连效能的涂层成分为聚多巴胺，且壳聚糖与多巴胺均具有良好的生物相容性，是经典的有机抗菌材料，获取方便，无毒环保。

附图说明

图1为本实用新型脑室外引流管纵向剖视图。

图2为本实用新型脑室外引流管横向剖视图。

具体实施方式

为使本实用新型实施的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行更加详细的描述。在附图中，自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。下面结合附图对本实用新型的实施例进行详细说明。

实施例1

一种抗菌及防粘连的脑室外引流管，包括引流管主体1，还包括涂于所述引流管主体1外壁上的外涂层2，所述外涂层2为聚多巴胺壳聚糖涂层。

所述引流管主体1还包括涂于所述引流管主体1内壁上的内涂层3，所述内涂层3为聚多巴胺壳聚糖涂层。

所述引流管主体1为硅胶材质。

所述引流管横截面为圆形。

所述引流管的内径D为50mm，外径Φ为65mm。

所述引流管的前端为封闭锥型，侧壁分布有多个侧孔10。

所述引流管主体1上设有用于标注的刻度。

实施例2

本实施例与实施例1的不同之处在于，所述引流管的内径D为50mm，外径Φ为65mm。

实施例3

本实施例与实施例1的不同之处在于，所述引流管的内径D为45mm，外径Φ为60mm。

实施例4

本实施例与实施例1的不同之处在于，所述引流管的内径D为55mm，外径Φ为70mm。

实施例5

本实施例提供一种抗菌及防粘连的脑室外引流管，具体包括以下步骤：

S1：用硅胶制备如实施例1~实施例4任一项所述的引流管主体；

S2：制备多巴胺溶液，配置浓度2.0mg/ml的多巴胺溶液，期间加入Tris-盐酸加速多巴胺溶解，调整PH至8.5。

S3：制备聚多巴胺/硅胶，将中间层硅胶主体直接浸泡在多巴胺溶液，室温下进行磁搅拌24h，反应结束后，蒸馏水冲洗干净并常温晾干。

S4：制备低分子量壳聚糖溶液，室温状态下，将低分子壳聚糖溶于0.2%的醋酸当中，调节PH为5，并将低分子壳聚糖的浓度调至2mg/ml，进行搅拌24h。

S5：制备聚多巴胺壳聚糖/硅胶，常温状态下，将聚多巴胺/硅胶浸泡在2mg/ml的壳聚糖溶液中，均速磁搅拌12h以上，反应结束后，蒸馏水冲洗干净并常温晾干制得。

该方法制作简单，原料廉价易获得，制得的脑室外引流管能够同时兼顾抗感染及防黏连作用，具有较好的应用前景。

以上实施方式仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参照以上较佳实施方式对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或等同替换都不应脱离本实用新型技术方案的精神和范围。本领域技术人员还可在本实用新型精神内做其它变化等用在本实用新型的设计，只要其不偏离本实用新型的技术效果均可。这些依据本实用新型精神所做的变化，都应包含在本实用新型所要求保护的范围之内。