本实用新型涉及一种在临床治疗情况下使用的医疗器械。更具体地说，本实用新型涉及一种用在临床神经肌肉阻滞剂注射情况下的预灌封注射器。
背景技术：
神经肌肉阻滞药物(NMBA)是确保全麻手术顺利实施的三要素之一，但只要使用神经肌肉阻滞药物，就有可能发生术后残余神经肌肉阻滞作用，致使患者出现严重缺氧，甚至发生上呼吸道梗阻，是围麻醉期造成患者并发症及死亡的重要因素。目前，在中国并没有特异性拮抗神经肌肉阻滞作用的药物，而现有的方法都无法确保术后残余神经肌肉阻滞作用快速、完全地被消除，而配伍使用抗胆碱药物则会引起心率增快、尿潴留等，增加了患者术后发生心血管等事件，甚至死亡的风险。
舒更葡糖钠注射液作为全球首个和唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物，临床试验数据表明其有效性明确、安全性良好、风险可控。该药品的上市将提高整体麻醉质量，保障围麻醉期患者的安全，降低并发症的发生。但现有舒更葡糖钠注射液产生杂质和获得纯度较低的化合物是与舒更葡糖相关的主要问题。
此外，作为一种临床急救药品，临床常见的问题是与其它常用药品的兼容性问题，BRIDION的说明书提及至一个正在用以下静脉溶液运行输液静脉线：0.9％氯化钠，5％葡萄糖，isolyte P与5％葡萄糖和Ringer氏乳酸盐溶液相容性较好，可以采用同一条静脉线输液。而其他药物给药间输注线被适当地冲洗，还明确指出与维拉帕米，昂丹司琼和雷尼替丁物理上不兼容。由于临床疾病的多样性和用药的复杂性，任何时候溶液和容器允许非肠道药物产品在给药前视力观察颗粒物质和变色，这为临床用药带来巨大的不便利和潜在的风险。
而现有技术中的注射器，其结构无法适应药液预填充的需要，而现有技术中也有在针筒中添加密封塞，以阻断药液与针头的接触，以保证产品性能的稳定性，其缺陷在于因其结构的设计，使得药液罐装后，从外观上设置的药量刻度线就不在准确，容易出现误差，且后期药液推送的完整度也一定程度上受影响。
技术实现要素：
本实用新型的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。
本实用新型还有一个目的是提供一种临床神经肌肉阻滞剂注射液的预灌封注射器，其能够通过对螺纹头的结构设计，使得其可适应有针头和无针头的结构设计，同时通过密封片以及其上出液口的结构设计，使得填充药液后药液与针头分离，防止污染，产品性能的稳定性更强，同时其对针筒药液从外观上不受影响，不会影响后期药液的推送完整度。
为了实现根据本实用新型的这些目的和其它优点，提供了一种临床神经肌肉阻滞剂注射液的预灌封注射器，包括：
用于存储舒更葡糖钠注射液的玻璃针管；
设置于玻璃针管内部的活塞；
与活塞相配合以推动药液的推杆；
其中，所述玻璃针管前端设置有与注射针或护帽相配合的螺纹头，所述螺纹头在朝向注射针的一端设置有密封片，所述密封片上设置有上至少一个出液口。
优选的是，其中，还包括与注射针相配合的针帽；
其中，所述针帽内设置有与注射针相配合的至少两块弹性片，各所述弹性片上分别设置有与注射针外部结构相配合的限定槽。
优选的是，其中，各所述出液口被配置为具有至少一个对药液进行封堵的折弯部。
优选的是，其中，所述密封片在与出液口相配合的位置上粘接设置有至少一个勺状的止挡片；
所述止挡片在与出液口边缘相配合的位置上设置有柔性伸缩层。
优选的是，其中，所述活塞和/或密封片被配置为采用氯丁基橡胶橡胶以制得。
优选的是，其中，所述密封片被配置为具有预定弧度的曲面结构。
优选的是，其中，所述玻璃针管的规格容积被配置为1ml、2ml、5ml中的任意一种，以在填充药液后通过铝箔进而封装。
优选的是，其中，所述出液口被配置为顶面和底面相互错开的两层，并通过二者之间的间隙层进而连通。
优选的是，其中，所述推杆与玻璃针管之间设置有柔性橡胶或海绵材料的护套；
其中，所述护套上设置有便于拆卸的纵向槽口。
本实用新型至少包括以下有益效果：其一，本实用新型药物具有良好的相容性，可确保包装的药物的稳定性；减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费，具有十分重要的意义；避免使用稀释液后反复抽吸,减少二次污染机会；采用灌装机定量灌装药液的方式，比医护人员手工抽吸药液更加精确；可在注射容器上直接注明药品名称，临床上不易发生差错；如果使用易剥离标签,还有利于保存患者用药信息；操作简便，临床中比使用安瓿节省一半的时间，特别适合手术或急诊患者。
其二，本实用新型通过密封片的结构设计，对填充后的药液进行封堵，使得药液能有效的与针头分开，保证产品性能的稳定性，同时相对于现有技术在针筒内设置密封塞而言，其不会影响产品药液注射的稳定性。
本实用新型的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本实用新型的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
附图说明
图1为本实用新型的一个实施例中螺纹头的结构示意图；
图2为本实用新型的一个实施例中预灌封注射器的结构示意图；
图3为本实用新型的另一个实施例中预灌封注射器的结构示意图；
图4为本实用新型的另一个实施例中针帽与针头配合的结构示意图；
图5为本实用新型的另一个实施例中密封片的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
图1-4示出了根据本实用新型的一种临床神经肌肉阻滞剂注射液的预灌封注射器实现形式，其中包括：
用于存储舒更葡糖钠注射液的玻璃针管1，其将针管限定为玻璃材质，其原因在于其内容纳的舒更葡糖钠注射液的特殊性，现有技术中的普通环烯烃聚合物或环烯烃共聚物作为的塑料，且不含有特殊内部涂层针筒材料预填充注射器不适合作为本品包装，容易发生非特异性吸附而使含量下降，而塑料内壁中残留的其它杂质会造成本品颜色异常，故通过反复对照研究发现，采用高品质的玻璃可以赋予本品更加优异的稳定性，制得合格的产品；
设置于玻璃针管内部的活塞2；
与活塞相配合以推动药液的推杆3；
其中，所述玻璃针管前端设置有与注射针或护帽相配合的螺纹头4，螺纹头可以与不同规格的针头5以及护帽6相配合，其可以根据需要分为带有针头和不带有针头两种类型，临床使用时，无需抽吸操作，直接推动活塞，排除针头内空气后，即可直接进行注射，操作方便，剂量准确，解决时间，利于实施紧急抢救，所述螺纹头在朝向注射针的一端设置有密封片7，其被配置为采用具有一定柔性的材料，使得其可根据挤压作用实现形变，其用于对针筒内的药液进行封堵，防止药液与针头接触，影响产品性能，所述密封片上设置有上至少一个出液口8，其用于在推杆的推压作用下，使出液口能顺利打开，进而药液可以顺利流出完成注射操作，同时出液口直径被配置为 0.05-0.1mm。采用这种方案可以有效减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费，而采用灌装机定量灌装药液的方式，比医护人员手工抽吸药液更加精确，同时避免使用稀释液后反复抽吸，减少二次污染机会，另外通过密封片的结构设计，使得药液能有效地与针头分离，防止药性降低，产品性能的不稳定性，具有可实施效果好，适应性好，稳定性好的有利之处。并且，这种方式只是一种较佳实例的说明，但并不局限于此。在实施本实用新型时，可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。
如图4所示，在另一种实例中，还包括与注射针相配合的针帽9，其用于对针头进行保护，防止其与外界接触对药液造成的污染；
其中，所述针帽内设置有与注射针相配合的至少两块弹性片10，其用于针头进行引导和限定，且防止设备污染，各所述弹性片上分别设置有与注射针外部结构相配合的限定槽(未示出)，其用于对针头进行限定保护，以使产品结构稳定性更好，防止针头与其它外物接触，保护性更好。采用这种方案具有可实施效果好，可操作性强，适应性好，稳定性好的有利之处。并且，这种方式只是一种较佳实例的说明，但并不局限于此。在实施本实用新型时，可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。
如图1所示，在另一种实例中，各所述出液口被配置为具有至少一个对药液进行封堵的折弯部11。采用这种方案通过具有折弯的出液口设计，使得其相对于现有技术的贯穿出液口而言，能有效防止其液体溢出，同时能在推杆推压作用下打开，使得其顺利流出液体，且对液量进行控制，防止液体流速过快，对人体造成的伤害，具有可实施效果好，稳定性好，适应性好的有利之处。并且，这种方式只是一种较佳实例的说明，但并不局限于此。在实施本实用新型时，可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。
在另一种实例中，所述密封片在与出液口相配合的位置上粘接设置有至少一个勺状的止挡片(未示出)，其用于在出液口直径较大时，对其出液口进行封堵，同时其勺状的粘接结构在出液口打开时，其仍然可以与密封片连接，不会对针头进行封堵影响产品结构的稳定性；
所述止挡片在与出液口边缘相配合的位置上设置有柔性伸缩层(未示出)，其用于通过对出液口进行封堵，进而保证产品的结构稳定性。采用这种方案具有可实施效果好，可靠性强，适应性好的有利之处。并且，这种方式只是一种较佳实例的说明，但并不局限于此。在实施本实用新型时，可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。
在另一种实例中，所述活塞和/或密封片被配置为采用氯丁基橡胶橡胶以制得。采用这种方案中的活塞和/或密封片采用氯丁基橡胶橡胶，使得产品具有更加稳定的药性，具有可实施效果好，产品性能稳定，适应性好的有利之处。并且，这种方式只是一种较佳实例的说明，但并不局限于此。在实施本实用新型时，可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。
在另一种实例中，所述密封片被配置为具有预定弧度的曲面结构。采用这种方案使得其在压缩时能快速撑开，而收缩时能有效地将出液口进行封堵，具有结构简单，稳定性好，适应性好的有利之处。并且，这种方式只是一种较佳实例的说明，但并不局限于此。在实施本实用新型时，可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。
在另一种实例中，所述玻璃针管的规格容积被配置为1ml、2ml、5ml中的任意一种，其可以根据需要进行规格选择，以具有更好的适应性，以在填充药液后通过铝箔进而封装，具有避避光外套的预灌封注射液，既可以使药液与避光剂完全隔离避免药液污染，与不采用避光外套的普通预灌封注射液相比具有更加优秀的稳定性。采用这种方案具有可实施效果好，可操作性强，适应性好的有利之处。并且，这种方式只是一种较佳实例的说明，但并不局限于此。在实施本实用新型时，可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。
如图5所示，在另一种实例中，所述出液口被配置为顶面和底面相互错开的两层13、14，其使得出液口相对于现有贯穿通孔来说，其能部分阻挡其药液流出，并通过二者之间的间隙层15进而连通，其通过间隙使得二层出液口能通过间隙进而连通。采用这种方案具有可实施效果好，可操作性强，适应性好的有利之处。并且，这种方式只是一种较佳实例的说明，但并不局限于此。在实施本实用新型时，可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。
如图3所示，在另一种实例中，所述推杆与玻璃针管之间设置有柔性橡胶或海绵材料的护套12，其用于使填充药液后的推杆与玻璃针筒之间的稳定性更好，以便于存储和运输；
其中，所述护套上设置有便于拆卸的纵向槽口(未示出)，其使得护套能快速从玻璃针管上脱离，进而完成注射工作。采用这种方案具有可实施效果好，可操作性强，适应性好，稳定性好的有利之处。并且，这种方式只是一种较佳实例的说明，但并不局限于此。在实施本实用新型时，可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。
这里说明的设备数量和处理规模是用来简化本实用新型的说明的。对本实用新型的临床神经肌肉阻滞剂注射液的预灌封注射器的应用、修改和变化对本领域的技术人员来说是显而易见的。
尽管本实用新型的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本实用新型的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本实用新型并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。