神经套囊部署装置的制作方法

相关申请的交叉引用

本专利要求2017年12月13日提交的申请号为62/598,369且发明名称为“神经套囊部署装置”(“nervecuffdeploymentdevices”)的美国临时专利申请的优先权。

本专利还可能与2017年3月14日提交的申请号为15/510,824的美国待决专利申请有关，该美国待决专利申请的全部内容通过引用并入本文。

通过引用并入

本说明书中提到的所有公开文献和专利申请都通过全文引用而并入本文，其程度与每篇单独的公开文献或专利申请被具体地和单独地指明通过引用并入的程度相同。

本文所述的发明涉及可植入的神经刺激器的领域。

背景技术：

神经套囊(例如，神经套囊电极)可以用于向神经施加能量。例如，神经套囊电极可以具有多个分段铂触头，所述多个分段铂触头通过样式为螺旋形构造的、由耐用且生物相容的导电材料制成的至少一根导线连接。神经套囊电极可以包括：多个导电神经接触段，所述多个导电神经接触段具有接触神经干的内表面和不接触神经干的外表面；导电生物相容材料的至少单根导线，其可操作地连接所述多个导电神经接触段，由此形成分段条带，导线配置为由非螺旋部分分离的螺旋部分，其中非螺旋部分固定到不接触神经干的导电神经接触段的表面；以及导电引线，其能够将波形发生器可操作地连接到所述多个导电神经接触段中的至少一个。图1-3d示出了这样的神经套囊电极的示例。

例如，本文所述的神经套囊可以应用于相对较大的神经，即直径超过约3mm直至高达12mm的神经。神经套囊可以包括非导电材料的自卷曲片，其包括被预张紧的第一层和未被预张紧的第二层。这两层构造为形成套囊，所述套囊在其间包含或保持导电材料条带。该装置可以具有一个、两个、三个、四个或更多个分段导电材料条带，所述导电材料条带布置成邻近但不横向于自卷曲片的一个纵向延伸边缘，这些导电材料条带中的每一个可以连接到导电引线。神经套囊可以包含一个导电材料条带，称为单极构造；或者包含由导电引线连接的导电材料的至少两个分段条带，称为双极构造。神经套囊可以包含由导电引线连接的导电材料的三个分段条带，称为三极构造；或者包含由导电引线连接的导电材料的至少四个分段条带。多个孔(通常为圆形，但形状不一定要受此限制)可以沿着沿着自卷曲片/套囊的两个非导电片或层中的一个的卷曲长度以神经接触内表面的周期性间隔布置。这可以通过暴露并提供连续的多个导电接触点来提供与神经的接触。暴露能够以任何间隔进行，所述间隔暴露尽可能多或按需暴露尽可能多的导电材料，并超过常规电极的接触表面积。第一或顶部非导电片或层以及第二或底部非导电片或层中的每一个仍可以在其间保持和包含导电材料，即，夹在片或层的内部，使得导电材料实际上被保持并且在提供有效电流输送时不会弹出或出来。非导电材料可以是硅树脂，导电引线可以是不锈钢，并且导电材料可以是铂。用于非导电材料、导电引线或导线、以及导电材料中的每一个的其他材料在本领域中是已知的。在使用中，装置可以例如通过外部引线或导线可操作地连接到提供调节波形的波形发生器。

导线螺旋部分可以沿着导线长度布置在导电神经接触段之间，并且导线非螺旋部分可以通过多个点焊固定到导电神经接触段。导线螺旋部分可以嵌入非导电材料中。螺旋部分可以由连接导电神经接触段的非螺旋部分分离。第二导线可以可操作地连接多个神经接触段，其中第二导线与第一导线大致平行。导电神经接触段可以是铂，导线可以是不锈钢，并且非导电材料可以是硅树脂。

例如，图1示出了可植入系统105，其包括：神经套囊101，将神经套囊连接到控制器(例如，波形发生器、控制电路、电源、通信电路和/或天线等)105的引线103。包括神经套囊(例如本文所述的那些神经套囊，包括图1-3d所示的那些神经套囊)的系统可以用于通过在动作电位上阻止神经传导而在人体内施加高频神经阻滞以急救治疗疼痛，急性疼痛或慢性疼痛(持续时间超过6个月)。急救治疗可以表示按需治疗，其基本上具有立即缓解疼痛的效果。可以将神经套囊施加到诸如坐骨神经的中等直径和相对较大直径的神经上。一种疗法涉及通过直接在神经干上施加高频交流电来可逆地阻滞周围神经。具体地，可以施加在5khz至50khz的范围内的电流；与在上述传统电刺激中施加的小于1khz的电流相比，这可以称为高频刺激。已经报道了高频交流电疗法在急性非人类动物实验(青蛙、猫)中的功效。美国专利第7,389,145号和第8,060,208号总体上描述了该电刺激技术。

本文所述的神经套囊可以环绕目标周围神经(例如，坐骨神经、胫神经)的特定段。使用连接到电波形发生器的患者植入电极，可以施加电波形持续一定时间间隔(例如10分钟)，该时间间隔足以例如在10分钟之内基本上立即缓解患者疼痛，并且疼痛缓解的持续时间长达几个小时。电流可以在例如4mapp(毫安)至26mapp的范围内。通常，在患者体内的用于疼痛控制或其他症状的电神经阻滞或激活可能需要与周围神经直接对接的装置，其形式为围绕神经干包裹的套囊。例如，美国专利第8,731,676号公开了一种双极神经套囊电极，其具有嵌入用于围绕神经干包裹的硅树脂基板中的两个连续铂条带。然而，在遇到较大的神经干和/或某些解剖学特征(例如膝上截肢者的短残肢)的情况下发现了铂条带的断裂。对外植电极的检查发现，由于在日常活动中神经干被压缩和展平时的重复弯曲，因此位于神经干周围的铂条带沿其长度方向起皱/折皱或断裂。铂尽管具有优异的生物相容性和电荷输送的电气特性，但机械强度低，因此，使用多个分段铂触头可能是有益的，每个段连接有由耐用且生物相容的导电材料(例如不锈钢(ss))制造的导线。通过增加宽度以补偿触头之间的间隙，所有铂触头的总表面积可以等于连续条带的表面积。导线互连的构造可以建立套囊电极的耐用性和挠性。例如，可以将7股316lvm导线绕成螺旋线。可以沿着螺旋线在其与铂触头重叠的任何地方产生间隙。常规的点焊可以用于将导线连接到铂触头。可以使用两个并联布置的螺旋导线以提供冗余。螺旋线可以完全嵌入硅树脂片中，只有铂触头的外侧暴露于神经干的表面。

在使用中，由定制发生器经由定制植入神经电极生成的10khz交流电的施加可以显著减轻大多数接受治疗的患者的疼痛。例如，可以使用可操作地连接到外部或植入波形发生器的可植入电极。电极可以是类似于美国专利第4,602,624号中所述的螺旋套囊电极。可以将电极植入人类哺乳动物中靠近疼痛源(例如神经瘤)的期望周围神经干上，使得套囊环绕期望周围神经(其中动作电位将被阻滞)。套囊内径可以在约5mm至约12mm的范围内。已知坐骨神经具有相对较大的神经干；在成年人中，坐骨神经近侧部分的直径约为12mm。在一个实施例中，所述的装置和方法在坐骨神经上使用以治疗膝上截肢者的肢体疼痛。在一个实施例中，所述的装置和方法在胫神经上使用以治疗膝下截肢者的肢体疼痛。

例如，图2a示出了包括施加到截肢患者的坐骨神经的套囊电极的系统的使用。在该示例中，截肢者107已在坐骨神经(神经干)周围植入了神经套囊101，并且该神经套囊101经由引线103连接到包括波形发生器105的控制器。例如，这样的手术可以通过首先在开放手术中剖开以暴露神经、然后用挠性(自闭合)套囊包裹神经来完成。一旦植入，就可以将控制器/波形发生器放置在前外侧腹壁内的袋中，并且可以沿着腋中线(包括横贯腹部)定位隧道电极电缆以将控制器/波形发生器连接到神经套囊电极。一旦(例如，通过控制器)检查了神经套囊的阻抗，就可以闭合切口。用于植入神经套囊的切口通常大于约1.5英寸(例如，在1.5英寸至3英寸之间)，使得可以实现足够的可视化和通路。

该通路切口的尺寸的任何减小将是非常理想的。然而，迄今为止，由于难以接近截肢者的神经干，因此一直都只能使用开放手术。本文描述了用于微创地附接神经套囊的方法和装置(包括系统和装置，其可以专门包括通路工具)，例如，所述神经套囊具体地是譬如在公开号为us20170246453a1的美国专利申请中所公开的神经套囊。

技术实现要素：

本文描述了经由最小手术切口引入神经套囊电极的部署装置，其包括容纳例如13mm直径的套管。可以经由诸如导引器工具的装置来部署神经套囊电极，所述装置封装电极(例如，在一些变型中经由两部分隔室)并为神经套囊的可视化和定位、神经套囊电极的保护提供支持，以使得能够以微创的方式将其植入期望的位置。

在一些变型中，一旦神经目标被识别并经由套管暴露，导引器胶囊被输送和推动通过套管(例如套管针)。在这些变型的任何一个中，内窥镜可视化可以用作部署的一部分；输送工具可以与内窥镜联接或集成，或者可以与内窥镜分开使用。在一些变型中，然后可以使输送工具脱离；例如，在包括两部分胶囊的变型中，可以使胶囊脱离，并且可以将剩余电极植入目标神经部位附近；然后可以从套管移除输送工具(例如，胶囊)。电极可以经由钳子展开、围绕目标神经放置、并且经由两个缝合环缝合闭合。

例如，本文描述了将神经套囊电极微创地附接到患者的神经(例如，神经根)的方法。这些方法中的任何一个可以包括：将套管(其可能是套管针的一部分)微创地插入患者体内(例如组织)到达神经根区域；将神经套囊部署工具插入套管中，其中神经套囊电极附接在神经套囊部署工具的细长主体的远端处，进一步其中神经套囊部署工具的细长主体具有足以抵抗至少预定量值的压缩力(例如2n、5n、10n、15n、20n、25n、30n等)下的屈曲的柱强度；通过套管将神经套囊部署工具向远侧推进到神经根区域中；以及将神经套囊从神经套囊部署工具脱离并将神经套囊联接到患者的神经根。

这些方法中的任何一个还可以包括可视化神经根区域。例如，这些方法中的任何一个可以包括将可视化工具插入神经根区域中并可视化神经根区域。可视化工具(例如，窥镜)可以与套管分开，或者可以与套管组合/联接到套管。例如，可视化工具可以包括套管并且可以(例如在神经根区域附近)可视化套管的远端。窥镜可以包括照明。窥镜可以包括相机。

套管可以作为套管针的一部分插入。例如，具有切割部分(例如，闭塞器)和套管的套管针也可以包括密封件，并且可以作为这些方法中的任何一个的一部分微创地插入体内。例如，微创地插入套管可以包括将套管针通过患者的组织插入到神经区域，其中套管形成套管针的一部分。

通常，神经根区域包括神经根周围的区域，神经套囊电极将定位在所述神经根区域上。神经根区域可以靠近神经瘤(例如，在截肢区域中)，并且可以包括神经根和任何周围组织；替代地或附加地，周围组织可以被移除(例如，通过套管)或缩回以产生用于插入神经套囊电极的间隙。

这些方法中的任何一个可以包括将神经套囊电极可移除地附接到神经套囊部署工具的细长主体的远端。例如，神经套囊电极可以保持在神经套囊部署工具的腔室(例如，胶囊)内。替代地或附加地，神经套囊部署工具可以通过夹子、夹具等连接到神经套囊电极。神经套囊部署工具可以构造成附接到神经套囊电极的预定部分；替代地，神经套囊部署工具可以构造成连接并保持到神经套囊电极的任何区域。在一些变型中，神经套囊部署工具包括构造成可移除地附接到神经套囊电极的神经套囊接合区域。下面描述了神经套囊附着或接合区域的示例。

本文所述的任何操作方法可以包括将神经套囊可移除地附接到神经套囊部署工具的远端。这可以包括将神经套囊至少部分地封装在神经套囊部署工具的腔室内(例如，封装在神经套囊部署工具远端的套筒、开口、杯、腔室等内)，形成神经套囊接合区域的一部分。替代地，可移除地附接神经套囊可以包括将神经套囊完全封装在例如位于神经套囊部署工具的远端处的胶囊区域内。

插入神经套囊部署工具可以包括插入附接有神经套囊的神经套囊部署工具，其中神经套囊是自卷式神经套囊电极。例如在2017年3月14日提交的申请号为15/510824的美国专利申请中描述了自卷式神经套囊，其全部内容通过引用并入本文。可以通过神经套囊部署工具将神经套囊电极保持在受约束的(例如，塌陷、收缩等)构造中。

神经套囊部署工具的细长主体可以是挠性的或刚性的。在一些变型中，神经套囊部署工具具有挠性细长主体(其仍保持如上所述的足够的柱强度)，以便导航弯曲或弧形的套管以进行输送。

将神经套囊部署工具通过套管向远侧推进到神经根区域中可以包括将神经套囊部署工具的远端定位在神经根区域内的神经根附近。例如，套管的远端可以定位成紧靠神经(例如，在约1mm内)或紧邻神经(例如，在约10mm内)。

使神经套囊电极与神经套囊部署工具脱离可以包括激活在神经套囊部署工具的近端处的脱离机构。在一些变型中，通过分离或打开胶囊的两个部分(例如，半部)以释放神经套囊电极来使神经套囊电极脱离；这可以通过向近侧操纵神经套囊部署工具以分离形成胶囊的两个部分、释放神经套囊电极并将神经囊部署工具的形成胶囊的部分移回到导管中来完成。例如，使神经套囊与神经套囊部署工具脱离可以包括在神经套囊部署工具的远端处分离神经套囊胶囊的两个半部。在一些变型中，包括独立的推送器，所述推送器具有构造成向神经套囊电极施加远侧力的远端。因此，这些方法中的任何一个可以包括使用推送器推动或保持神经套囊电极以使神经套囊电极与神经套囊部署工具的其余部分脱离或分离。

在将神经套囊电极从神经套囊部署工具脱离之前、期间或之后，神经套囊可以围绕神经包裹(例如，卷绕)。例如，在一些变型中，神经套囊电极在从神经套囊部署工具释放时可以围绕神经根包裹。神经套囊电极可以在神经套囊部署工具内保持在倒置构造，以使得当从神经套囊部署工具释放时，神经套囊电极被偏压成将其自身围绕神经根包裹；因此，神经套囊部署工具可以将神经套囊定位成充分地靠近或邻近神经根，使得神经套囊可以自动地将其自身围绕神经根包裹。替代地或附加地，可以通过例如腹腔镜或其他工具(例如钳子等)来操纵神经套囊电极以围绕神经根定位或包裹。例如，这些方法中的任何一个可以包括将一个或多个操纵器(例如，成对的操纵器)延伸通过套管以围绕神经根包裹神经套囊。

例如，将神经套囊电极微创地附接到患者的神经根的方法可以包括：将套管微创地插入患者的组织中到达神经根区域；将神经套囊部署工具插入套管中，其中神经套囊电极包括可移除地附接在神经套囊部署工具的细长主体的远端处的自卷曲神经套囊电极，并且神经套囊部署工具的细长主体具有足以抵抗在至少10n的压缩力下的屈曲的柱强度；将神经套囊部署工具通过套管向远侧推进到神经根区域中；以及将神经套囊从神经套囊部署工具脱离并且将神经套囊包裹到患者的神经根。

通常，用于将神经套囊电极微创地附接到患者的神经根的神经套囊部署装置可以包括：细长主体，所述细长主体具有足以抵抗在至少一些预定的力取值(例如2n、3n、4n、5n、6n、7n、8n、9n、10n、12n、15n、20n、25n、30n等)的压缩力下的屈曲的柱强度；以及在细长主体的远端处的神经套囊接合区域，所述神经套囊接合区域构造成可释放地固定到神经套囊电极。

这些系统中的任何一个可以包括作为系统的一部分的神经套囊电极，其可以被预装载。例如，这些系统中的任何一个可以包括自卷曲神经套囊电极，正如本文所述。因此，所述系统可以包括可释放地联接到神经套囊接合区域的自卷曲神经套囊。

细长主体可以是挠性的。在一些变型中，细长主体是刚性的。

在一些变型中，所述装置构造成形成用于保持神经套囊电极的外壳。例如，细长主体可以包括第一半部和第二半部，其中神经套囊接合区域包括在第一半部的远端处的第一胶囊部分和在第二半部的远端处的第二胶囊部分，其中第一胶囊部分和第二胶囊部分构造成联接以形成用以封装和保护神经套囊电极的胶囊。

在一些变型中，神经套囊接合区域包括构造成至少部分地封装神经套囊电极的张开的面向远侧区域的腔室。替代地或附加地，神经套囊接合区域可以包括构造成与神经套囊电极可释放地接合的钩或叉。神经套囊接合区域可以保持神经套囊电极的可扩展(卷曲)翼或神经套囊电极的基部，例如，从神经套囊电极延伸的(一个或多个)导线从这里向近侧延伸。在一些变型中，神经套囊接合区域包括构造成与神经套囊电极接合的圆形远端。圆形远端可以构造成例如通过对它进行推送而支撑抵靠在神经套囊电极上且不会损坏神经套囊电极。在一些变型中，神经套囊接合区域包括用于保持从神经套囊延伸的引线的通道。

如上所述，这些装置中的任何一个可以包括推送器(例如，神经套囊推送器)，所述推送器邻近细长主体延伸并且具有构造成向神经套囊电极施加远侧力的远端。推送器可以在神经套囊部署装置的细长主体内延伸。推送器的面向远侧的端部(远端)可以构造成与神经套囊电极接合。例如，推送器的面向远侧的端部可以包括构造成与神经套囊电极接合的叉状远端。

在这些变型的任何一个中，神经套囊部署装置可以包括联接到细长主体的近侧控件，所述近侧控件构造成使神经套囊接合区域从神经套囊电极脱离。近侧控件可以包括手柄、把手、按钮、开关、滑块等。例如，近侧控件可以是联接到滑块的手柄，所述滑块允许所述装置例如与推送器和/或细长主体的两个半部接合，所述两个半部(在一些变型中)可以分离以释放神经套囊电极。

例如，用于将神经套囊电极微创地附接到患者的神经根的神经套囊部署装置可以包括：细长主体，所述细长主体具有足以抵抗在至少10n的压缩力下的屈曲的柱强度，其中细长主体主体包括第一半部和第二半部，每个半部从远侧向近侧延伸；以及在细长主体的远端处的神经套囊接合区域，所述神经套囊接合区域构造成可释放地固定到神经套囊电极，其中神经套囊接合区域还包括在第一半部的远端处的第一胶囊部分和在第二半部的远端处的第二胶囊部分，其中第一胶囊部分和第二胶囊部分构造成形成用以封装和保护神经套囊电极的胶囊。

附图说明

在所附的权利要求中详细阐述了本发明的新颖特征。通过参考以下的具体实施方式和附图可以获得对本发明的特征和优点的更好理解，以下的具体实施方式阐述了利用本发明的原理的示例性实施例，在附图中：

图1示出了神经套囊系统的一个示例(包括神经套囊、引线和可植入的控制器/波形发生器)。

图2a示出了植入患者体内的图1的系统的示例。

图2b示意性地示出了附接到神经干上的神经套囊(例如图1-2a所示的神经套囊)。

图3a-3d示出了施加到神经干的模型上的自卷曲神经套囊。

图4a-4b示出了如本文所述的用于将自卷式神经套囊微创地施加到神经干上的方法的一个示例。在图4a中，使用套管针或套管实现通向神经干的用于将神经套囊施加到神经干上的通路；还示出了可视化工具(例如，用于内窥镜可视化的内窥镜)，从而允许医师对施加进行直接查看。在图4b中，使用神经套囊部署装置(工具)来支撑和保护神经套囊(例如，自卷式神经套囊)，使得神经套囊可以微创地输送到神经根并且部署以用于附着在神经根上。

图5a-5g更详细地示出了使用神经干部署工具的一个变型将自卷式神经套囊微创地施加到神经干上的方法。

图6a和图6b示出了图5a-5e所示的神经套囊部署工具。图6a示出了所述神经套囊部署工具被组装以形成围绕并保护神经套囊电极的胶囊。图6b示出了图6a的神经套囊部署工具的分解图，其可以组装成完全封装神经套囊电极。

图6c和图6d示出了类似于图6a-6b所示的神经套囊部署工具。在图6c中，神经套囊部署工具在远端处形成胶囊以完全封装神经套囊电极；推送器邻近细长主体并在细长主体内延伸以向神经套囊电极施加远侧力。图6d示出了图6c的神经套囊部署工具的分解图。

图7a1-7a2示出了神经套囊部署工具的另一示例，其包括具有高柱强度的挠性部署工具，所述挠性部署工具能够可释放地附接到自卷曲神经套囊(如图7a1所示)并且用于在输送套管或套管针内推动或拉动神经套囊。图7a2示出了未连接到神经套囊的工具。

图7b示出了具有高柱强度的挠性部署工具的另一示例，其可以用于通过输送套管或套管针向远侧推动(或在一些变型中，拉动)自卷曲神经套囊以用于进行微创插入，正如本文所述。

图7c示出了具有高柱强度的挠性部署工具的另一示例，其可以用于通过输送套管或套管针向远侧推动(或在一些变型中，拉动)自卷曲神经套囊以用于进行微创插入，正如本文所述。

图7d1和7d2示出了神经套囊部署工具的另一示例，其包括具有高柱强度的挠性部署工具，所述挠性部署工具能够可释放地附接到自卷曲神经套囊(如图7所示)并且用于在输送套管或套管针内推动或拉动神经套囊。

图8a-8c示出了可以与本文所述的任何方法和装置一起使用的神经套囊的替代示例。在图8a中，神经套囊是铰接(例如，两部分)的神经套囊。图8b在端视图中示出了围绕神经包裹的图8a的铰接神经套囊，并且图8c在外部透视图中示出了神经干上的图8a的铰接神经套囊。

具体实施方式

一般而言，本文描述了用于将神经套囊微创地附接到神经干的方法和装置，特别是包括诸如神经套囊部署工具这样的工具和使用它们的方法。特别地，本文描述了用于通过细长套管或其他细长的微创通道输送神经套囊电极(特别是自卷式神经套囊电极)以用于部署在神经根处、神经根附近或神经根上的方法和装置。一般而言，用于将神经套囊电极微创地附接到患者的神经根的神经套囊部署装置可以具有足够的柱强度(例如，足以抵抗在至少2n、5n、7n、8n、9n、10n、15n等的压缩力下的屈曲的柱强度)，以使得在将神经套囊部署装置放置在神经根上之前该神经套囊部署装置可以支撑和保护通常为挠性且松弛的神经套囊电极。神经套囊部署装置通常包括在细长主体的远端处的神经套囊接合区域，所述神经套囊接合区域构造成可释放地固定到待输送的神经套囊电极。

正如上面已经讨论的那样，图1-2a示出了用于将神经套囊定位或放置到神经根上的当前方法。例如，在膝上截肢者中，可以将神经套囊放置在坐骨神经上的神经瘤近侧大约5cm处；在本文所述的发明之前，这需要例如在股二头肌和身体的半膜肌/半腱肌区域之间的长切口(例如，长度为8-10cm)。然后将神经套囊(例如，如图2b和3a-3d所示)定位在暴露的神经根上和神经根周围。图3a-3d示出了该技术的一个示例。例如，通过暴露神经(例如通过剖切神经周围的材料，包括在一些情况下烧灼神经周围的组织)，可以例如通过使用钳子305在神经下方和神经周围拉动神经套囊电极303。套囊可以在最初浸泡于抗生素溶液中。钳子(例如，直角钳)可以用于在神经下方轻轻地拉动套囊(图3b)，并且套囊可以围绕神经包裹，如图3c-3d所示。电极电缆从套囊向远处(例如向远侧)延伸。

尽管可以使用任何适当的神经套囊，但是特别地，神经套囊可以是例如图2b所示的自包裹神经套囊。在该示例中，神经套囊203包括两个突出区域205，每个突出区域都包括缝合孔，缝合线可以定位成通过所述缝合孔将这两个区域围绕神经固定在一起。突出区域从臂的弯曲/卷曲平面向上延伸(例如成90度)形成神经套囊电极。在翼的一侧，第一突出区域与第二突出区域分开离以小于神经套囊将施加到其上的神经根的预期周长的方式(例如，平均预期周长的+/-50％，或者在预期周长的50％以内)，使得一个“翼”可以抵接神经根包裹，并且另一翼(具有两个突出区域)可以从该另一翼延伸并包裹在第一翼上，如图所示。

本文描述了将神经套囊电极微创地施加到神经根上的方法，包括不需要大切口的微创地施加神经套囊电极的方法。例如，图4a-4b示出了较少创伤地施加神经套囊的一般方法，包括使用如本文所述的神经套囊部署工具。在图4a中，首先将包括套管的套管针403插入体内到达神经套囊电极将定位在其上的神经根区域407的区域。在该示例中，神经根区域恰好在神经瘤411近侧。在插入套管针/套管之前，可以将诸如内窥镜409的可视化工具插入体内以使神经根区域可视化。在该示例中，内窥镜是刚性内窥镜；可以使用任何合适的内窥镜。一旦使用套管针将具有远端开口的套管定位到神经根区域中，就可以将神经套囊电极通过套管插入到神经根上。通常神经套囊电极是松弛的并且过于柔软，使得它不容易通过套管插入。不过，如图4b所示，神经套囊部署装置415可以用于将神经套囊电极通过套管输送就位。

在图4b中，神经套囊部署装置415包括两部分的细长主体，所述细长主体终止于形成胶囊413的一对半部中，所述胶囊可以保持神经套囊电极417，如图所示。在该示例中，神经套囊部署装置因此包括细长区域，所述细长区域可以被推动以向远侧驱动胶囊并因此向远侧驱动神经套囊电极通过套管。

图5a-5g更详细地示出了该方法。例如，在图5a中，神经套囊电极517被保持在形成胶囊521的神经套囊接合区域内；联接到神经套囊电极的引线也被保持在胶囊内或者向近侧延伸通过神经套囊部署装置。在图5a中，神经套囊部署装置已经装载有神经套囊电极；一旦导管503已定位，神经套囊部署装置就可以被向远侧驱动(例如，通过在近端525上推动)并从导管的远端伸出，如图5b-5c所示。此后，可以通过分离神经套囊胶囊的两个半部527、527'使神经套囊电极从神经套囊部署工具脱离；这可以在神经套囊部署工具的远端处完成，如图5d所示。然后可以将这些分离的半部收回到导管中和/或完全移除，如图5e所示。在一些变型中，使用诸如内窥镜操纵器535的工具的附加步骤可以用于帮助将神经套囊电极围绕神经根(“神经”)包裹，如图5g所示。在一些变型中，神经套囊电极可以被倒置保持在胶囊内，使得神经套囊电极的臂在相反方向上包裹。在此情况下，自包裹神经套囊可以被偏置以自动围绕神经根包裹、或者在例如微创操纵器的帮助下进行包裹。

图6a和6b示出了图5a-5g所示的神经套囊部署工具的变型，其包括封装并保护(并且可以约束)神经套囊电极的胶囊区域。在图6a中，神经套囊部署工具被预装载以包括神经套囊电极。图6b示出了分解图，其中示出了形成封装胶囊的神经套囊接合区域的左半部603和右半部603'。在图6b中，两个半部可以在神经套囊电极上闭合并且在套管内联接在一起或保持在一起。神经套囊电极617包括高度挠性的引线618，该引线也可以被保持在胶囊内，或者可以处于神经套囊部署工具的细长主体内。图6c和6d示出了还包括内部推送器621的神经套囊部署工具的类似变型。所述推送器可以联接到神经套囊电极(在图6c-6d中)，该推送器被示出为包括叉状远端623以与胶囊内的卷式神经套囊电极接合。在该示例中，推送器是高柱强度的构件，它在从神经套囊部署工具脱离时可以将神经套囊电极保持在适当位置，或者可以在部署时向远侧(例如，朝向神经根)驱动神经套囊电极。

图7a1-7d2示出了可以与本文描述的任何方法一起使用的神经套囊部署工具的其他变型。来自所描述的任何变型和实施例中示出的任何神经套囊部署工具的元件可以与神经套囊部署工具的任何其他的变型或实施例一起使用。例如，诸如图6c-6d所示的推送器可以与图7a1-7d2所示的任何神经套囊部署工具一起使用。

图7a1示出了可释放地联接到神经套囊电极717的神经套囊部署工具715。在该示例中，神经套囊部署工具具有可以与神经套囊电极(特别是神经套囊电极的包裹臂)联接和接合的分叉端716(例如，叉状或分岔)。在一些变型中，一个或两个臂可以进行铰接以便彼此闭合(例如，夹紧)以将神经套囊组件可释放地固定在它们之间；可以操作在神经套囊部署工具的远端上的控件(例如，手柄等)以释放神经套囊部署工具的臂。图7a2示出了未联接到神经套囊的神经套囊部署工具的透视图。

图7b示出了具有远端720的神经套囊部署工具719的另一种变型，所述远端720为圆形，用以将力施加到神经套囊电极717的一部分而不损坏它。在该示例中，神经套囊部署工具是中空构件，其接收连接到神经套囊组件的引线并提供结构支撑以向远侧驱动神经套囊电极。引线可以张紧地保持在神经套囊部署工具内，使得神经套囊组件固定到神经套囊部署工具的远端。

图7c示出了神经套囊部署工具723的另一示例，其包括向远侧敞开的部分胶囊。面向远侧的端部区域可以保持神经套囊电极717(并约束其膨胀)，直到其被部署；例如，通过在将推送器(未示出)相对于患者的身体保持在适当位置的同时向近侧缩回神经套囊部署工具的细长主体733、或将其稍微向远侧推进来完成部署。

图7d1和7d2示出了神经套囊部署工具725的另一示例，其中在神经套囊部署工具的远端处的神经套囊接合区域736构造成与神经套囊电极717可释放地联接。该变型类似于图7a1-7a2所示的变型，但是可以在神经套囊电极的远侧上延伸，允许其稳定地被拉动和推动。该变型还可以包括例如在近端处的释放件，并且远端区域可以在一个或多个位置处铰接以去除与神经套囊电极的连接。替代地，在一些变型中，诸如图6c-6d所示的推送器可以用于使神经套囊电极从神经套囊部署工具脱离。

尽管整体而言，本文所述的神经套囊电极与图2b-3d所示的神经套囊电极相似，但是可以使用任何合适的神经套囊电极。图8a-8c示出了神经套囊电极的另一变型，其中神经套囊电极的两个半部或侧部铰接在一起并且可以在神经根上和神经根周围联接。例如，在图8a中，神经套囊电极示出了初始通过铰接区域805联结的左侧803和右侧803'。神经套囊电极内的电极可以与上述的电极相似，并且每个半部可以连接到引线807、807'。图8b示出了在神经上延伸，并且通过例如缝合线固定在相对侧的图8a的神经套囊电极。图8c在透视图中示出了在神经上的图8a的神经套囊电极。

本文描述的任何方法(包括用户界面)可以实现为软件、硬件或固件，并且可以描述为存储能够由处理器(例如计算机、平板电脑、智能手机等)执行的指令集的非暂时性计算机可读存储介质，所述指令集在由处理器执行时使处理器控制执行任何步骤，包括但不限于：显示、与用户通信、分析、修改参数(包括时序、频率、强度等)、确定、报警等。

当特征或要素在本文中被称为在另一特征或要素“上”时，它可以直接在另一特征或要素上，或者也可以存在中间特征和/或中间要素。相比之下，当特征或要素被称为“直接在”另一特征或要素上时，则不存在中间特征或中间要素。还应理解，当特征或要素被称为“连接”、“附接”或“联接”到另一特征或要素时，其可以直接连接、附接或联接到另一特征或要素或者可以存在中间特征或中间要素。相比之下，当特征或要素被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接联接”到另一特征或要素时，则不存在中间特征或中间要素。尽管针对一个实施例进行了描述或图示，但是如此描述或图示的特征和要素可以应用于其他的实施例。本领域的技术人员还应理解，提及与另一特征“邻近”布置的结构或特征可以具有与相邻特征重叠或位于相邻特征之下的部分。

本文所使用的术语仅出于描述特定实施例的目的，并且不旨在限制本发明。例如，如本文所使用的单数形式“一”，“一个”和“所述”也旨在包括复数形式，除非上下文另外明确指出。还应理解的是，术语“包括”和/或“包含”当在本说明书中使用时明确了所述特征、步骤、操作、要素和/或部件的存在，但并不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、要素、部件和/或其组合的存在或添加。正如本文所使用的那样，术语“和/或”包括一个或多个所列举的关联项目的任何和所有的组合，并且可以缩写为“/”。

为了便于描述，在本文中可以使用空间相对术语，例如“下方”、“之下”、“下部”、“上方”、“上部”等，以描述如图所示的一个要素或特征与另一要素或特征的关系。应该理解的是，除了附图中描绘的取向之外，空间相对术语还旨在涵盖使用或操作中的装置的不同取向。例如，如果图中的装置是倒置的，则描述为在其他要素或特征“之下”或“下方”的要素将相应地定向为在其他要素或特征“之上”。因此，示例性术语“下方”可以涵盖上方和下方的取向。所述装置能够以其他的方式定向(旋转90度或定向为其他取向)，并据此解释本文使用的空间相对描述。类似地，除非另外具体指示，否则在本文中仅出于解释的目的而使用术语“向上”、“向下”、“竖直”、“水平”等。

尽管在本文中可以使用术语“第一”和“第二”来描述各种特征/要素(包括步骤)，但是除非上下文另外指出，否则这些特征/要素不应受这些术语的限制。这些术语可以用于将一个特征/要素与另一特征/要素区分开。因此，在不脱离本发明的教导的情况下，下面讨论的第一特征/要素可以被称为第二特征/要素，并且类似地，下面讨论的第二特征/要素可以被称为第一特征/要素。

在整个说明书和所附的权利要求中，除非上下文另有要求，否则词语“包括”以及诸如“具有”和“包含”的变体意味着可以在方法和制品中共同使用各种部件(例如，组合物以及包括设备的装置和方法)。例如，术语“包括”应被理解为暗示包括了任何陈述的要素或步骤，但是不排除任何其他的要素或步骤。

通常，本文描述的任何装置和方法应被理解为是包括性的，但是所述部件和/或步骤的全部或子集可以替代地是排他性的，并且可以表示为“由各种部件、步骤、子部件或子步骤组成”或替代地表示为“基本上由各种部件、步骤、子部件或子步骤组成”。

正如本文在说明书和权利要求中所使用的那样，包括在示例中所使用的并且除非另有明确规定，所有数字可以被理解为就像由词语“约”或“近似”在前修饰，即使该词语没有明确地出现。当描述幅值和/或位置时，可以使用短语“约”或“大约”来指示所描述的取值和/或位置在取值和/或位置的合理预期范围内。例如，数值的取值可以为所述取值(或取值范围)的+/-0.1％、所述取值(或取值范围)的+/-1％、所述取值(或取值范围)的+/-2％、所述取值(或取值范围)的+/-5％、所述取值(或取值范围)的+/-10％等。本文给出的任何数值也应理解为包括该值的大约值或近似值，除非上下文另外指出。例如，如果公开了取值“10”，则也公开了“约为10”。本文叙述的任何数值范围旨在包括其中包含的所有子范围。还应理解，当公开了取值时，还公开了“小于或等于”该取值、“大于或等于该取值”以及在取值之间的可能范围，正如本领域技术人员适当理解的那样。例如，如果公开了值“x”，则还公开了“小于或等于x”以及“大于或等于x”(例如，其中x是数值)。还应理解，在整个申请中，以多种不同格式提供数据，并且该数据表示端点和起点、以及数据点的任何组合的范围。例如，如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”，则应理解为公开了大于、大于或等于、小于、小于或等于、以及等于10和15，也公开了10至15之间。还应该理解，也公开了两个特定单位之间的每个单位。例如，如果公开了10和15，则还公开了11、12、13和14。

尽管上面描述了各种说明性实施例，但是在不脱离根据权利要求所描述的本发明的范围的情况下，可以对各种实施例进行任何许多改变。例如，在替代实施例中，执行各种所述方法步骤的顺序通常可以改变，而在其他替代实施例中，可以完全跳过一个或多个方法步骤。在一些实施例中可以包括各种装置和系统实施例的可选特征，而在其他实施例中可以不包括这些可选特征。因此，前面的描述主要是为了示例性目的而提供，并且不应解释为限制了在权利要求中阐述的本发明的保护范围。

本文包括的示例和示图通过阐释而非限制的方式示出了可以实践本主题的特定实施例。正如所提到的那样，可以利用这些实施例并从中得出其他的实施例，以使得可以在不脱离本公开的范围的情况下进行结构和逻辑上的替换和改变。仅出于方便起见而并非意图将本申请的范围自行限制为任何单一的发明或发明构思(如果实际上公开了一个以上的话)，本文中可以单独地或共同地用术语“发明”来指代本发明主题的此类实施例。因此，尽管本文中已经图解和描述了特定的实施例，但是为实现相同目的而计算的任何布置都可以代替所示的特定实施例。本公开旨在涵盖各种实施例的任何和所有的修改或变型。通过阅读上述说明内容，以上实施例的组合以及本文中未具体描述的其他实施例对于本领域技术人员而言将是显而易见的。