一种用于治疗输卵管堵塞和粘连的中药制剂及其制备方法与流程

文档序号:17260927发布日期:2019-03-30 09:39阅读:268来源:国知局
本发明涉及一种中药制剂,具体涉及一种用于治疗输卵管堵塞和粘连的中药制剂,本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
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:输卵管堵塞和粘连主要病因为炎症、先天性、人为手术所致,最常见的原因是输卵管或盆腔腹膜炎症所致。炎症可以使输卵管粘膜破坏而形成瘢痕,引起管腔狭窄或阻塞。妇科炎症又经女性子宫内膜向上蔓延,影响到了女性的输卵管,女性输卵管受炎症影响,致使女性输卵管上皮脱落,再进一步引发女性输卵管粘膜粘连。医学上所说的输卵管通而不畅指的是女性输卵管内出现碎屑、或是脱落细胞以及月经血块儿阻塞了输卵管。中医学认为,本病属中医“瘀症”范畴。中医认为输卵管阻塞不孕的形成,主要由于诸因致气血瘀结,壅阻经脉,输卵管充血、水肿、炎性浸润、积脓、积水以及肉芽性增生等病理改变而引起。目前,输卵管堵塞和粘连尚无特效疗法。主要通过药物消除炎症;频磁共振促进局部血液循环以及手术治疗等。治疗方法只是治标不治根,容易导致疾病的反复。原发病变反跳加重与继发的副作用,可使患者产生很大的痛苦,治疗过程反反复复,效果不明显,费用高等,给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。技术实现要素:本发明的目的是提供一种中药制剂,该中药制剂对于治疗输卵管堵塞和粘连具有治疗效果好,不易复发,价格低廉,服用方便的特点。本发明的另一目的是提供该治疗输卵管堵塞和粘连的中药制剂的制备方法。发明人在多年的临床医疗实践中,观察到治疗输卵管堵塞和粘连给患者带来的痛苦,根据该病症的发展规律,以及中药的配伍原则,并通过大量的临床验证,反复探索总结出一种治疗输卵管堵塞和粘连的中药制剂的新配方,本发明选择伸筋草、红花、鹿衔草、皂角刺、鼠妇虫、地龙、生南星、王不留行、穿山龙进行组合,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,使之具有活血化瘀、舒筋活络、破瘀利水、祛风止痛的功效,从而能够有效治疗输卵管堵塞和粘连。另外本发明中创造性的采用独特的治法治则,不仅仅是通经散瘀、舒筋活络的治疗方法,还注重破瘀利水、祛风止痛的疗效,药物之间相互配合,加快药物到达病灶,促进患者的恢复,并且本发明中的还含有需要维生素和微量元素,能够增强患者的体质,加快病情好转。本发明中药物的作用:其中:伸筋草:为石松科植物石松lycopodiumjaponicumthunb.的干燥全草。性味:微苦、辛,温。归肝、脾、肾经。功效:祛风除湿,舒筋活络。用于关节酸痛,屈伸不利。《生草药性备要》中记载:消肿,除风湿。浸酒饮,舒筋活络。红花:为菊科植物红花carthamustinctoriusl.的干燥花。性味:辛,温。归心、肝经。功效:活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,症瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。《纲目》:活血,润燥,止痛,散肿,通经。鹿衔草:为鹿蹄草科植物鹿蹄草pyrolacallianthah.andres或卵叶鹿蹄草pyroladecoratah.andres的干燥全草。性味:甘、苦,温。归肝、肾经。功效:祛风湿,强筋骨,止血。用于风湿痹痛,腰膝无力,月经过多,久咳劳嗽。《滇南本草》中记载:治筋骨疼痛、痰火之症,煎点水酒服。皂角刺:为豆科植物皂荚gleditsiasinensislam.的干燥棘刺。性味:辛,温。归肝、胃经。功效:消肿托毒,排脓,杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃;外治疥癣麻风。《纲目》中记载:治痈肿,妒乳,风疠恶疮,胞衣不下,杀虫。鼠妇虫:为平甲虫科动物平甲虫armadillidiumvulgare(latreille)或鼠妇porcellioscaberlatreille的干燥虫体。性味:酸、温。功效:利咽止痛,破瘀利水。用于慢性气管炎,术后疼痛,牙痛,口腔炎,鹅口疮,咽喉肿痛,小便不利,闭经。《本经》中记载:主气癃不得小便,妇人月闭血瘕,痫、痓、寒热,利水道。地龙:为巨蚓科动物参环毛蚓pheretimaaspergillum(e.perrier)、通俗环毛蚓pheretimavulgarischen、威廉环毛蚓pheretimaguillelmi(michaelsen)或栉盲环毛蚓pheretimapectiniferamichaelsen的干燥体。性味:咸,寒。归肝、脾、膀胱经。功效:清热定惊,通络,平喘,利尿。用于高热神昏,惊痫抽搐,关节痹痛,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,尿少水肿,高血压。生南星:为天南星科植物天南星arisaemaerubescens(wall.)schott.、异叶天南星arisaemaheterophyllumblume或东北天南星arisaemaamurensemaxim.的干燥块茎。生天南星:除去杂质,洗净,干燥。性味:苦、辛,温;有毒。归肺、肝、脾经。功效:燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿。用于顽痰咳嗽,风痰眩晕,中风痰壅,口眼歪斜,半身不遂,癫痫,惊风,破伤风。生用外治痈肿,蛇虫咬伤。《本经》中记载:主心痛,寒热,结气,积聚,伏梁,伤筋,痿,拘缓,利水道。王不留行:为石竹科植物麦蓝菜vaccariasegetalis(neck.)garcke的干燥成熟种子。性味:苦,平。归肝、胃经。功效:活血通经,下乳消肿。用于乳汁不下,经闭,痛经,乳痈肿痛。穿山龙:为薯蓣科薯蓣属植物穿龙薯蓣dioscoreanipponicamakino,以根状茎入药。性味:苦,平。功效:舒筋活络,祛风止痛。用于风湿痛,风湿关节痛,筋骨麻木,大骨节病,跌打损伤,支气管炎。《东北药植志》中记载:舒筋活血,治腰腿疼痛,筋骨麻木。本发明的方解是:伸筋草祛风除湿、舒筋活络,红花活血通经、散瘀止痛,王不留行活血通经、下乳消肿,穿山龙舒筋活络、祛风止痛,以上四味药作为方中君药,均归肝经,具有活血化瘀、舒筋活络的作用。中医学认为,本病属中医“瘀症”范畴。中医认为输卵管阻塞不孕的形成,主要由于诸因致气血瘀结,壅阻经脉,输卵管充血、水肿、炎性浸润、积脓、积水以及肉芽性增生等病理改变而引起。因此疾病的主要病机在于血瘀。所以活血化瘀、舒筋活络是治疗输卵管堵塞和粘连的基础,以上四味药均为君药,首先从疾病的根本病因上行使活血化瘀、舒筋活络功效,使病症得到根本的控制。鹿衔草祛风湿、强筋骨,皂角刺消肿托毒、排脓杀虫,鼠妇虫利咽止痛、破瘀利水,地龙清热定惊、通络利尿,生南星祛风止疼痉、散结消肿,以上五味药为方中臣药,一方面辅助君药活血化瘀、舒筋活络的功效;另一方面作为臣药具有破瘀利水、祛风止痛的功效。输卵管阻塞的治疗原则是疏通管腔,恢复功能,即药物需具有破瘀利水、祛风止痛功效。权利要求1是通过外敷作用松解输卵管的粘连,通过药物层层渗透促使炎症吸收,消除组织水肿,解决输卵管阻塞问题,使输卵管通畅。针对局部的病理变化发挥治疗作用,具有改善血液动力学、血流流变学和微循环的作用,同时降低炎症血管通透性,减少炎性渗出。改善盆腔局部的血液循环,促使局部炎症吸收,粘连松解,并恢复原来的组织结构,从而使输卵管通畅和机能恢复。此方诸药合用,君臣协力,具有活血化瘀、舒筋活络、破瘀利水、祛风止痛的功效,能够有效治疗输卵管堵塞和粘连。本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效:伸筋草40-60g、红花50-70g、鹿衔草50-70g、皂角刺90-110g、鼠妇虫30-50g、地龙60-80g、生南星90-110g、王不留行60-80g、穿山龙60-80g。其中优选为:伸筋草50g、红花60g、鹿衔草60g、皂角刺100g、鼠妇虫40g、地龙70g、生南星100g、王不留行70g、穿山龙70g本发明的一个重要特点是在中药制剂中含有丰富的营养成份和维生素,其中维生素b的含量为0.05%-0.1%,远远超过蔬菜水果中维生素的含量,维生素b可以缓解精神压力大,易疲劳、精神紧张,有利于输卵管堵塞和粘连的患者的恢复,并且本中药制剂中蛋白质和纤维素的含量也很多,蛋白质、纤维素可以增强患者体质,加快患者的恢复。另外本发明中还有多种微量元素,例如碘、镁、钙、铁、锌、硒等微量元素,这些微量元素是可以促进多种酶的合成,加快患者的恢复。其他微量可增强患者体质,更好的治疗患者疾病,本发明中各微量元素含量如下:名称含量(mg/100g)名称含量(mg/100g)名称含量(mg/100g)碘0.36镁1423钙1047铁178锌25硒0.21本发明的另一重要特点是含有丰富的水溶性纤维素,可以促进血液循环,促进子宫输卵管处的血液循环,加快药物到达,以加快患者的恢复。一种用于治疗输卵管堵塞和粘连的中药制剂的制备方法如下:步骤一:按本发明重量份配比,取皂角刺,粉碎,过50目筛,备用;步骤二:按本发明重量份配比,取步骤一中皂角刺、伸筋草、红花、鹿衔草、皂角刺、鼠妇虫、地龙、生南星、王不留行、穿山龙材置于容器中,加入3倍体积的60°的高度酒精中,浸泡21天,过滤滤液,反复用酒精冲洗三次,合并三次滤液,备用;步骤三:将步骤二所得滤液进行浓缩,将所得药液浓缩为75℃环境下相对密度2.65~3.30的稠膏,放进白蜡等辅料收膏,制成贴膏,既得本发明所述的治疗输卵管堵塞和粘连的膏剂。本发明使用方法:取膏剂,每天一次,贴于女性下腹部输卵管外侧。本发明药物具有活血化瘀、舒筋活络、破瘀利水、祛风止痛的作用,且效果好,价格低廉,无毒副作用,使用方便,该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药或者手术对患者身体的伤害,减轻患者的病痛,据对临床240例患者观察统计,使用本发明药物一个疗程总有效率82.5%,两个疗程总有效率95%。具体实施方式实施例一:伸筋草50g、红花60g、鹿衔草60g、皂角刺100g、鼠妇虫40g、地龙70g、生南星100g、王不留行70g、穿山龙70g实施例二:伸筋草60g、红花60g、鹿衔草70g、皂角刺90g、鼠妇虫30g、地龙60g、生南星110g、王不留行80g、穿山龙70g实施例三:伸筋草50g、红花70g、鹿衔草80g、皂角刺100g、鼠妇虫50g、地龙70g、生南星90g、王不留行60g、穿山龙80g下面是患者使用本发明药物的临床统计资料:一、一般资料收治门诊患者240例,将患者随机分为观察组和对照组各120例,最大年龄46岁,最小年龄18岁,病程几个月到几年不等。两组患者年龄、病程等各项基本资料基本相同,差异无统计学意义(p>0.05)。二.诊断标准婚后生活不孕,偶尔伴有下腹疼痛、腰痛、分泌物增多。三、治疗方法:1、观察组按照本发明药物实施例一,称取原料药按发明实施方法治疗,取膏剂,每天一贴。7天为一个疗程。2、对照组采用常规暖宫孕子丸治疗,7天为一疗程。四、疗效评定标准:1、治愈:输卵管堵塞和黏连的临床症状全部消失.2、好转:输卵管堵塞和黏连的临床症状减轻或部分消失,病情得到控制。3、无效:经治疗1周以上,输卵管堵塞和黏连的临床症状均不见好转者。五、治疗结果统计:对照组结果统计使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况组别例数治愈[n(%)]好转[n(%)]无效[n(%)]总有效率(%)观察组12081(67.5)33(27.5)6(5)95对照组12060(50)40(33.3)20(16.7)83.3其中:总有效率=治愈率+好转率通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组,由此说明,本发明中药在治疗输卵管堵塞和粘连上具有良好的临床效果,能有效提高治疗的治愈率,效果显著,价格低廉,无不良反应和任何毒副作用,具有广阔的市场应用前景。典型病例及疗效:病例一、患者王某,女,30岁,苏州市人,2018年5月20日来我处就诊。主诉:结婚4年,一直未有身孕,当地三甲公立医院做的是输卵管造影,诊断为输卵管堵塞和粘连。遂来我处治疗,采用本发明实施例一中所制制剂,以及所选的制备方法,症减轻退,用药7天后,疼痛消失,处恢复良好,继续用药7天,彻底治愈,一年后电话随访,已怀孕5个月。病例二、患者李某,女,32岁,山东人。2018年7月18日来我处就诊,经诊断症状如下:结婚3年,一直未有身孕,并常伴有下腹疼痛,当地三甲公立医院做的是输卵管造影,确诊为输卵管堵塞。采用本发明实施例二中所制制剂,以及所选的制备方法,用药7天后,疼痛消失,恢复良好,继续用药14天,彻底治愈,一年后电话随访,已怀孕4个月。当前第1页12
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