一种改善前列腺炎和前列腺增生的组方及其制法的制作方法

文档序号:17586728发布日期:2019-05-03 21:23阅读:533来源:国知局

本发明属改善男性疾病领域,具体涉及一种改善前列腺炎和前列腺增生的组方及其制法。



背景技术:

目前,男性的泌尿生殖系统疾病已成为继肿瘤和心脑血管疾病之后的第三大男性“健康杀手”。据医院男科就诊量统计数据来看,前列腺炎、前列腺前列腺增生等男性疾病的发病就诊率更是呈逐年上升趋势。

这类疾病的多发,除了和不良的现代生活习惯有关外,也与男性的性成熟期提前有关:过早、过频或不洁的性行为容易引发前列腺炎症;或长期伏案、憋尿等行为也会增加前列腺炎症的风险。

前列腺炎早期并无明显病症,但如果长期不接受正规治疗,容易导致男性性功能障碍,还可能会增加病变风险。有数据显示,目前我国前列腺前列腺增生患者总数在1300万人左右,前列腺前列腺增生患者只有在症状严重时才需要手术治疗,大多数患者一般都采取长期服药治疗的方法。

公开号为cn107137516a的专利提出一种消除前列腺疼痛和治疗前列腺炎的中药药物组合物及其制备方法,该专利技术方案为:将中草药威灵仙、玄参、松节、杉木、茯苓、木瓜、牛膝、桑寄生、黄芪、车前子、海马、海龙、仙灵脾、锁阳、肉松蓉和人参组成的药物组合物水煎剂或者用乙醇浸泡药物组合物1个月以上获得的药酒来治疗前列腺疾病,其可有效治疗前列腺疾病。然而,所述中药药物组合物配方繁杂,复配时还需考虑不同中药间的药物毒性是否相克,一定程度地限制了推广。



技术实现要素:

为了解决现有技术存在的问题,本发明提供了一种改善前列腺炎和前列腺增生的组方及其制法。所述改善前列腺炎和前列腺增生的组方之间作用相互协同,缺一不可,对前列腺疾病有良好的改善效果;所述制备方法简单易操作,有利于规模化生产。

本发明的方案为提供一种改善前列腺炎和前列腺增生的组方的制备方法,包括如下步骤:

(i)制备油菜花粉提取物,包括如下步骤:

(1)将油菜花粉研磨,先进行冷冻处理,之后与水混合并加热,完成后冷冻干燥得破壁油菜花粉;

(2)将步骤(1)所得破壁油菜花粉与石油醚混合浸泡,完毕后挥干石油醚,得去脂油菜花粉;

(3)将步骤(2)所得去脂油菜花粉依次用乙醇、蒸馏水进行加热回流提取,干燥后得油菜花粉提取物;

(ii)制备海参胶原蛋白肽粉,包括如下步骤:

(i)将海参清洗并搅碎磨浆,于紫外光照射下加热,再与水混合进行浓缩,得活性多肽浓缩液;

(ii)将步骤(i)所得活性多肽浓缩液干燥、灭菌,再与酵母混合发酵,得发酵液;

(iii)将步骤(ii)所得发酵液干燥,得海参胶原蛋白肽粉;

(iii)制备杜仲雄花、玫瑰茄和黄精混合粉,包括如下步骤:

(a)将杜仲雄花、玫瑰茄和黄精加热杀菌,并与乙醇混合进行回流提取,得提取液;

(b)将步骤(a)所得提取液进行浓缩,得浓缩液;

(c)将步骤(b)所得浓缩液干燥制粉,得杜仲雄花、玫瑰茄和黄精混合粉;

(iv)制备人参提取物,包括如下步骤:

(一)将人参粉碎,然后依次加入乙醇、蒸馏水浸提,得浸提液;

(二)调节步骤(一)所得浸提液ph至10~12,然后过滤分离,得分离物;

(三)将步骤(二)所得分离物与乙醇混合后干燥,得人参提取物;

(v)制备改善前列腺炎和前列腺增生的组方,方法为:将油菜花粉提取物、海参胶原蛋白肽粉、桑葚粉、杜仲雄花、玫瑰茄和黄精混合粉、人参提取物与异麦芽酮糖醇均匀混合即可。

优选地,步骤(i)中,制备油菜花粉提取物,包括如下步骤:

(1)将油菜花粉研磨至60~80目后,先在-22~-18℃冷冻20~24h,然后与水混合并加热至40~50℃,恒温搅拌6~8h,再冷冻干燥得破壁油菜花粉;

(2)将步骤(1)所得破壁油菜花粉浸泡于石油醚10~12h,完毕后挥干石油醚,得去脂油菜花粉;

(3)将步骤(2)所得去脂油菜花粉与70~80wt%乙醇在70~75℃条件下回流提取45~60min,完毕后固液分离分别得一次提取液和一次滤渣;再将一次滤渣与蒸馏水混合后在95~99℃条件下回流提取45~60min,蒸馏水用量与乙醇用量相同,完毕后固液分离分别得二次提取液和二次滤渣,合并一次提取液和二次提取液得提取液,再将提取液与层析硅胶混合后搅拌1~2h,完毕后在真空条件下干燥即得油菜花粉提取物。

优选地,步骤(3)中,去脂油菜花粉与乙醇的重量比为1:1~3。

优选地,步骤(ii)中,制备海参胶原蛋白肽粉,包括如下步骤:

(i)将海参内脏取出,之后将海参清洗干净,并搅碎磨浆,得浆状海参;将浆状海参经紫外光照射,同时加热至50~55℃,完毕后与水混合在70~80℃条件下真空蒸馏浓缩,得活性多肽浓缩液;

(ii)将步骤(i)所得活性多肽浓缩液在进口温度为180~200℃、出风温度为70~80℃、水滴速度为30~35ml/min、出水温度为80~85℃的条件下干燥,然后灭菌、再与酵母于30~35℃、200~220r/min条件下混合发酵24~28h,得发酵液;

(iii)将步骤(ii)所得发酵液在进口温度为80~150℃、出风温度为80~90℃、水滴速度为20~30ml/min、出水温度为85~95℃的条件下喷雾干燥,得海参胶原蛋白肽粉。

优选地,步骤(ii)中,发酵温度为30~35℃,发酵转速为200~220r/min,发酵时间为24~28h。

优选地,步骤(iii)中,制备杜仲雄花、玫瑰茄和黄精混合粉,包括如下步骤:

(a)将杜仲雄花、玫瑰茄和黄精在120~130℃条件下杀菌1~2min,得灭菌混合粉;

(b)将步骤(a)所得灭菌混合粉与65~75wt%的乙醇在75~85℃条件下回流提取60~120min,完毕后分离分别得一次提取液和一次滤渣;再将一次滤渣与35~45wt%的乙醇在60~70℃条件下回流提取30~60min,完毕后分别得二次提取液和二次滤渣,合并一次滤液和二次滤液后,在温度为60~70℃条件下减压蒸馏至滤液密度为1.10~1.25g/cm3,得浓缩液;

(c)将步骤(b)所得浓缩液干燥制粉,得杜仲雄花、玫瑰茄和黄精混合粉。

优选地,步骤(b)中,所述灭菌混合粉与65~75wt%乙醇的重量比为1:10~12;所述灭菌混合粉与35~45wt%乙醇的重量比为1:6~8。

优选地,步骤(iv)中,制备人参提取物,包括如下步骤:

(一)将人参粉碎,然后先加入人参重量5~10倍的40~60wt%乙醇,超声浸提3~4h,再加入人参重量1~5倍的蒸馏水浸泡2~4h,得浸提液;

(二)使用naoh调节步骤(一)所得浸提液的ph至10~12,搅拌均匀后静置10~20h,得碱性液;

(三)将步骤(二)所得碱性液依次经脱脂棉、失活硅胶柱及大孔树脂ab-8柱过滤,再用50~60wt%乙醇洗脱吸附于ab-8柱上的成分,得洗脱液;

(四)将步骤(三)所得洗脱液减压浓缩并注入大孔树脂d101柱,再用50~60wt%乙醇二次洗脱,将二次洗脱液干燥,得人参提取物。

优选地,步骤(v)中,所述油菜花粉提取物、海参胶原蛋白肽粉、玫瑰茄、杜仲雄花、黄精、人参提取物、异麦芽酮糖醇和桑葚粉的重量比为:0.0875:0.0875:7~8:2~3:7~8:4~6:6~8:70~72。

基于同一技术构思,本发明还提供一种由上述方法制备得到的改善前列腺炎和前列腺增生的组方。

所述改善前列腺炎和前列腺增生的组方亦可根据需要制备成不同剂型,如水溶性粉剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂、口崩片、咀嚼片和口腔速溶膜剂等。

本发明的有益效果为:

本发明所述的改善前列腺炎和前列腺增生的组方的制备方法,通过油菜花粉提取物、海参胶原蛋白肽粉、桑葚粉、杜仲雄花、玫瑰茄、黄精和人参提取物科学复配而成,得到的组方对于改善前列腺疾病有良好的效果,且经动物对比实验和人体对比实验得,将原料混合后得到的组方有极佳的协同作用,改善效果均优于各组分单独的改善效果。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式,都属于本发明所保护的范围。

实施例1

本实施例提出一种改善前列腺炎和前列腺增生的组方的制备方法,包括如下步骤:

(i)制备油菜花粉提取物,包括如下步骤:

(1)将油菜花粉研磨至60~80目后,先在-22℃冷冻20h,然后与水混合并加热至40℃,恒温搅拌6h,再冷冻干燥得破壁油菜花粉;

(2)将步骤(1)所得破壁油菜花粉浸泡于石油醚10h,完毕后挥干石油醚,得去脂油菜花粉;

(3)将步骤(2)所得去脂油菜花粉与相同重量的70wt%乙醇在70℃条件下回流提取45min,完毕后固液分离分别得一次提取液和一次滤渣;再将一次滤渣与蒸馏水混合后在95℃条件下回流提取45min,蒸馏水用量与乙醇用量相同,完毕后固液分离分别得二次提取液和二次滤渣,合并一次提取液和二次提取液得提取液,再将提取液与层析硅胶混合后搅拌1h,完毕后在真空条件下干燥即得油菜花粉提取物;

(ii)制备海参胶原蛋白肽粉,包括如下步骤:

(i)将海参内脏取出,之后将海参清洗干净,并搅碎磨浆,得浆状海参;将浆状海参经紫外光照射,同时加热至50℃,完毕后与水混合在70℃条件下真空蒸馏浓缩,得活性多肽浓缩液;

(ii)将步骤(i)所得活性多肽浓缩液在进口温度为180℃、出风温度为70℃、水滴速度为30ml/min、出水温度为80℃的条件下干燥,然后灭菌、再与酵母于30℃、200r/min条件下混合发酵24h,得发酵液;

(iii)将步骤(ii)所得发酵液在进口温度为80℃、出风温度为80℃、水滴速度为20ml/min、出水温度为85℃的条件下喷雾干燥,得海参胶原蛋白肽粉;

(iii)制备杜仲雄花、玫瑰茄和黄精混合粉,包括如下步骤:

(a)将杜仲雄花、玫瑰茄和黄精在120℃条件下杀菌1min,得灭菌混合粉;

(b)将步骤(a)所得灭菌混合粉与10倍重量的65wt%的乙醇在75℃条件下回流提取60min,完毕后分离分别得一次提取液和一次滤渣;再将一次滤渣与灭菌混合粉6倍重量的35wt%的乙醇在60℃条件下回流提取30min,完毕后分别得二次提取液和二次滤渣,合并一次滤液和二次滤液后,在温度为60℃条件下减压蒸馏至滤液密度为1.10g/cm3,得浓缩液;

(c)将步骤(b)所得浓缩液干燥制粉,得杜仲雄花、玫瑰茄和黄精混合粉;

(iv)制备人参提取物,包括如下步骤:

(一)将人参粉碎,然后先加入人参重量5倍的40wt%乙醇,超声浸提3h,再加入人参重量1倍的蒸馏水浸泡2h,得浸提液;

(二)使用naoh调节步骤(一)所得浸提液的ph至10,搅拌均匀后静置10h,得碱性液;

(三)将步骤(二)所得碱性液依次经脱脂棉、失活硅胶柱及大孔树脂ab-8柱过滤,再用50wt%乙醇洗脱吸附于ab-8柱上的成分,得洗脱液;

(四)将步骤(三)所得洗脱液减压浓缩并注入大孔树脂d101柱,再用50wt%乙醇二次洗脱,将二次洗脱液干燥,得人参提取物;

(v)制备改善前列腺炎和前列腺增生的组方,方法为:

将0.0875g油菜花粉提取物、0.0875g海参胶原蛋白肽粉、7g玫瑰茄、2g杜仲雄花、7g黄精、4g人参提取物、6g异麦芽酮糖醇和70g桑葚粉均匀混合即可。

实施例2

本实施例提出一种改善前列腺炎和前列腺增生的组方的制备方法,包括如下步骤:

(i)制备油菜花粉提取物,包括如下步骤:

(1)将油菜花粉研磨至60~80目后,先在-18℃冷冻24h,然后与水混合并加热至50℃,恒温搅拌8h,再冷冻干燥得破壁油菜花粉;

(2)将步骤(1)所得破壁油菜花粉浸泡于石油醚12h,完毕后挥干石油醚,得去脂油菜花粉;

(3)将步骤(2)所得去脂油菜花粉与3倍重量的80wt%乙醇在75℃条件下回流提取60min,完毕后固液分离分别得一次提取液和一次滤渣;再将一次滤渣与蒸馏水混合后在99℃条件下回流提取60min,蒸馏水用量与乙醇用量相同,完毕后固液分离分别得二次提取液和二次滤渣,合并一次提取液和二次提取液得提取液,再将提取液与层析硅胶混合后搅拌2h,完毕后在真空条件下干燥即得油菜花粉提取物;

(ii)制备海参胶原蛋白肽粉,包括如下步骤:

(i)将海参内脏取出,之后将海参清洗干净,并搅碎磨浆,得浆状海参;将浆状海参经紫外光照射,同时加热至55℃,完毕后与水混合在80℃条件下真空蒸馏浓缩,得活性多肽浓缩液;

(ii)将步骤(i)所得活性多肽浓缩液在进口温度为200℃、出风温度为80℃、水滴速度为35ml/min、出水温度为85℃的条件下干燥,然后灭菌、再与酵母于35℃、220r/min条件下混合发酵28h,得发酵液;

(iii)将步骤(ii)所得发酵液在进口温度为150℃、出风温度为90℃、水滴速度为30ml/min、出水温度为95℃的条件下喷雾干燥,得海参胶原蛋白肽粉;

(iii)制备杜仲雄花、玫瑰茄和黄精混合粉,包括如下步骤:

(a)将杜仲雄花、玫瑰茄和黄精在130℃条件下杀菌2min,得灭菌混合粉;

(b)将步骤(a)所得灭菌混合粉与12倍重量的75wt%的乙醇在85℃条件下回流提取120min,完毕后分离分别得一次提取液和一次滤渣;再将一次滤渣与灭菌混合粉8倍重量的45wt%的乙醇在70℃条件下回流提取60min,完毕后分别得二次提取液和二次滤渣,合并一次滤液和二次滤液后,在温度为70℃条件下减压蒸馏至滤液密度为1.25g/cm3,得浓缩液;

(c)将步骤(b)所得浓缩液干燥制粉,得杜仲雄花、玫瑰茄和黄精混合粉;

(iv)制备人参提取物,包括如下步骤:

(一)将人参粉碎,然后先加入人参重量10倍的60wt%乙醇,超声浸提4h,再加入人参重量5倍的蒸馏水浸泡4h,得浸提液;

(二)使用naoh调节步骤(一)所得浸提液的ph至12,搅拌均匀后静置20h,得碱性液;

(三)将步骤(二)所得碱性液依次经脱脂棉、失活硅胶柱及大孔树脂ab-8柱过滤,再用60wt%乙醇洗脱吸附于ab-8柱上的成分,得洗脱液;

(四)将步骤(三)所得洗脱液减压浓缩并注入大孔树脂d101柱,再用60wt%乙醇二次洗脱,将二次洗脱液干燥,得人参提取物;

(v)制备改善前列腺炎和前列腺增生的组方,方法为:

将0.0875g油菜花粉提取物、0.0875g海参胶原蛋白肽粉、8g玫瑰茄、3g杜仲雄花、8g黄精、6g人参提取物、8g异麦芽酮糖醇和72g桑葚粉均匀混合即可。

实施例3

本实施例提出一种改善前列腺炎和前列腺增生的组方的制备方法,包括如下步骤:

(i)制备油菜花粉提取物,包括如下步骤:

(1)将油菜花粉研磨至60~80目后,先在-20℃冷冻22h,然后与水混合并加热至45℃,恒温搅拌7h,再冷冻干燥得破壁油菜花粉;

(2)将步骤(1)所得破壁油菜花粉浸泡于石油醚11h,完毕后挥干石油醚,得去脂油菜花粉;

(3)将步骤(2)所得去脂油菜花粉与2倍重量的75wt%乙醇在72℃条件下回流提取52min,完毕后固液分离分别得一次提取液和一次滤渣;再将一次滤渣与蒸馏水混合后在97℃条件下回流提取52min,蒸馏水用量与乙醇用量相同,完毕后固液分离分别得二次提取液和二次滤渣,合并一次提取液和二次提取液得提取液,再将提取液与层析硅胶混合后搅拌1.5h,完毕后在真空条件下干燥即得油菜花粉提取物;

(ii)制备海参胶原蛋白肽粉,包括如下步骤:

(i)将海参内脏取出,之后将海参清洗干净,并搅碎磨浆,得浆状海参;将浆状海参经紫外光照射,同时加热至52℃,完毕后与水混合在75℃条件下真空蒸馏浓缩,得活性多肽浓缩液;

(ii)将步骤(i)所得活性多肽浓缩液在进口温度为190℃、出风温度为75℃、水滴速度为32ml/min、出水温度为82℃的条件下干燥,然后灭菌、再与酵母于32℃、210r/min条件下混合发酵26h,得发酵液;

(iii)将步骤(ii)所得发酵液在进口温度为115℃、出风温度为85℃、水滴速度为25ml/min、出水温度为90℃的条件下喷雾干燥,得海参胶原蛋白肽粉;

(iii)制备杜仲雄花、玫瑰茄和黄精混合粉,包括如下步骤:

(a)将杜仲雄花、玫瑰茄和黄精在125℃条件下杀菌1.5min,得灭菌混合粉;

(b)将步骤(a)所得灭菌混合粉与11倍重量的70wt%的乙醇在80c条件下回流提取90min,完毕后分离分别得一次提取液和一次滤渣;再将一次滤渣与灭菌混合粉7倍重量的40wt%的乙醇在65℃条件下回流提取45min,完毕后分别得二次提取液和二次滤渣,合并一次滤液和二次滤液后,在温度为65℃条件下减压蒸馏至滤液密度为1.17g/cm3,得浓缩液;

(c)将步骤(b)所得浓缩液干燥制粉,得杜仲雄花、玫瑰茄和黄精混合粉;

(iv)制备人参提取物,包括如下步骤:

(一)将人参粉碎,然后先加入人参重量7倍的50wt%乙醇,超声浸提3.5h,再加入人参重量3倍的蒸馏水浸泡3h,得浸提液;

(二)使用naoh调节步骤(一)所得浸提液的ph至11,搅拌均匀后静置15h,得碱性液;

(三)将步骤(二)所得碱性液依次经脱脂棉、失活硅胶柱及大孔树脂ab-8柱过滤,再用55wt%乙醇洗脱吸附于ab-8柱上的成分,得洗脱液;

(四)将步骤(三)所得洗脱液减压浓缩并注入大孔树脂d101柱,再用55wt%乙醇二次洗脱,将二次洗脱液干燥,得人参提取物;

(v)制备改善前列腺炎和前列腺增生的组方,方法为:

将0.0875g油菜花粉提取物、0.0875g海参胶原蛋白肽粉、7.5g玫瑰茄、2.5g杜仲雄花、7.5g黄精、5g人参提取物、7g异麦芽酮糖醇和71g桑葚粉均匀混合即可。

为说明本发明所述组方的效果,现进行动物对比实验和人体对比实验,具体如下:

一、动物对比实验

实验分组:选取200只6周龄的雄性昆明小鼠,体重20~25g,适应性饲养1周,然后对小鼠连续皮下注射丙酸睾酮30d,建立良性前列腺前列腺增生(bph)模型,完毕后将小鼠随机等量分成10组。分别为:空白对照组和模型组,对小鼠每日灌胃生理盐水,用量以小鼠体重计算,为0.01ml/g;油菜花粉提取物组,对小鼠额外每日灌胃油菜花粉提取物,用量以小鼠体重计算,为50mg/kg;海参胶原蛋白肽粉组,对小鼠额外每日灌胃海参胶原蛋白肽粉,用量以小鼠体重计算,为50mg/kg;桑葚粉组,对小鼠额外每日灌胃桑葚粉,用量以小鼠体重计算,为50mg/kg;杜仲雄花粉组,对小鼠额外每日灌胃杜仲雄花粉(制备方法同步骤(iv)),用量以小鼠体重计算,为50mg/kg;玫瑰茄粉组,对小鼠额外每日灌胃玫瑰茄粉(制备方法同步骤(iv)),用量以小鼠体重计算,为50mg/kg;黄精粉组,对小鼠额外每日灌胃黄精粉(制备方法同步骤(iv)),用量以小鼠体重计算,为50mg/kg;人参提取物组,对小鼠额外每日灌胃人参提取物,用量以小鼠体重计算,为50mg/kg;组方组,对小鼠额外每日灌胃本发明所述组方,用量以小鼠体重计算,为50mg/kg。

实验方法:对每只小鼠每次的灌胃体积需保持相同,连续灌胃持续30d,之后将小鼠眼球取血并断颈处死,取前列腺组织,在生理盐水中洗去组织上的残血,然后用滤纸吸干,用精密分析天平称质量,计算器脏指数;再将血液于4℃条件静置30min,以3000r/min的转速离心15min,取上清液,用elisa试剂盒测定小鼠血清中pap活力和dht含量,结果如表1所示。

表1动物对比试验结果

与b组(模型组)比较:*p<0.05,**p<0.01。

动物对比实验结论:

模型组小鼠较空白对照组小鼠血清dht含量显著升高,pap活力同样显著提升。从油菜花粉提取物组、海参胶原蛋白肽粉组、桑葚粉组、杜仲雄花粉组、玫瑰茄粉组、黄精粉组、人参提取物组和组方组数据可看出,其均可明显减少前列腺组织胞液中雄激素dht受体的含量,从而实现抗bph活性的功能,且组方组减少最多;同时,从油菜花粉提取物组、海参胶原蛋白肽粉组、桑葚粉组、杜仲雄花粉组、玫瑰茄粉组、黄精粉组、人参提取物组和组方组数据可看出,其均可明显的降低模型小鼠血清中pap的酶活力,pap酶活明显降低说明模型小鼠的前列腺前列腺增生已经得到很好的抑制,且组方组效果仍最佳。

结果表明,油菜花粉提取物组、海参胶原蛋白肽粉组、桑葚粉组、杜仲雄花粉组、玫瑰茄粉组、黄精粉组、人参提取物组和组方组均能有效降低bph小鼠的血清dht含量及pap酶活力,从而实现抑制小鼠前列腺增,其中组方组有明显的协同作用,效果最佳。

二、人体对比实验

实验分组:选择前列腺前列腺增生且伴有生尿潴留患者100例为研究对象:采用随机分组的形式,分为对照组与观察组两组患者,每组为50例。对照组男性患者,年龄为40~60岁,平均年龄在(45.2±5.6)岁,病程11个月~10年,平均病程为(42.2±6.1)个月;观察组男性患者,年龄为40~65岁,平均年龄(46.5±6.0)岁,病程10个月~12年,平均的病程为(43.2±6.0)个月。所有患者及家属知情并同意该次实验,《知情同意书》已签署。观察组与对照组患者的基础资料,具有可比性,差异无统计学意义(p>0.05)。

实验方法:针对对照组患者,开展常规性的治疗方案;针对观察组患者,则在此基础之上,配合本发明所述组方进行治疗,混合比例同本发明所述。需要注意,当前列腺或前列腺细胞出现问题时,人体血液中的psa值就会升高。“正常”的psa水平通常是在1.0~4.0毫微克/毫升之间,而超过4.0毫微克/毫升一般则会被认定为不正常或过高。

经过6个月的治疗,100名患者的psa值如表2所示。

表2对照及观察组患者治疗前、后期的psa值

注:相比对照组,*p<0.05。

人体对比实验结论:

经过临床实验治疗后,观察组比对照组的psa含量获得明显的降低,而且能降至正常人的水准,表明本发明所述组方对前列腺前列腺增生疾病有着良好的改善效果。

为进一步表明本发明所述改善前列腺炎和前列腺增生的组方的效果,选取如下典型案例。

案例1:

郑某,35岁;郑先生患有前列腺肿大而导致性功能勃起障碍为期6个月,在服用了本发明所述组方3个月后,病情获得明显的改善,勃起功能恢复正常,在继续服用6个月后,前列腺肿大恢复正常。

案例2:

黄某,46岁;黄先生患有慢性前列腺炎,主要表现在阴部坠胀痛,小腹、肛门周围隐痛,腰及髓尾部疼痛,疼痛有时向耻骨上、两侧腹股内以及两侧睾丸放射。经过1年的常规治疗后,病情反复没有获得明显的改善。在咨询医生的意见后,继续常规治疗补以服用本发明所述组方。3个月后,前列腺疼痛获得明显的改善。

以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

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