一种可缓冲压力的听小骨假体的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体是一种可缓冲压力的听小骨假体。

背景技术：

由于疾病、外伤或先天畸形，中耳听小骨（由三个小骨组成，别称听骨链，从外向内依次为：锤骨、砧骨、镫骨，镫骨由镫骨弓与镫骨底板组成，后者与内耳外淋巴液接触，是中耳将振动传递至内耳的最后结构）通常受到损伤。有时锤骨和/或砧骨及镫骨板上结构均受损，导致从鼓膜传来的振动就无法有效传递至镫骨底板，从而导致传导性听力损失。当受损的听骨被听小骨假体置换后，从鼓膜传来的振动将被听小骨假体传递至镫骨底板，进而部分或全部补偿听骨受损导致的传导性听力损失。此外，生理状态的听骨链有锤砧关节、砧镫关节、镫骨环韧带、鼓膜与锤骨间软链接以及锤骨及砧骨的韧带，使得鼓膜听骨链系统可以缓冲中耳腔压力变化。该种替代听小骨假体又称作全部人工听骨或全部听小骨假体。

目前，听小骨假体一般由顶盘、连杆与底座构成，从而代替砧骨、镫骨板上结构和/或锤骨。现有的听小骨假体在使用时发现，于二者接触部位顶盘在与鼓膜接触，当中耳腔压力变化致使鼓膜受到的切应力与法向应力过大，会对接触部位鼓膜造成损伤、穿孔，甚至植入体脱出；顶盘与连杆固定，这种硬连接的方式无法缓冲中耳腔压力变化致鼓膜在与人工听骨接触部位的法向应力与切应力显著增加；另外，底座为实心平台，一方面难以与镫骨的足板相连，另一方面也不容易愈合。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种可缓冲压力的听小骨假体，该听小骨假体能够减少鼓膜与人工听骨接触部分的应力，避免人工听骨对鼓膜的损伤、最大限度缓冲中耳压力变化，另外方便与镫骨的足板相连，便于周围软组织长入，起到固定人工听骨作用，从而实现最佳传声效果。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种可缓冲压力的听小骨假体，包括顶盘、连杆与底座，顶盘设有筋条；所述顶盘底部设有内陷的凹腔，使顶盘呈盖状、且顶盘外周形成环形边沿；所述连杆包含由上至下依次铰接并形成z形的上连杆、中连杆与下连杆，上连杆顶端与顶盘通过球窝关节相连，下连杆底端与底座相连；所述底座底部设有凹槽，底座上还设有一组竖直的通孔。

进一步的，所述顶盘的筋条呈s形。

进一步的，所述底座的凹槽为沿底座轴向设置的三角槽。

进一步的，所述底座两侧分别设有竖直的三角开口。

进一步的，所述通孔包含四个，四个通孔呈矩形分布于底座。

进一步的，所述球窝关节内设有缓冲弹簧。

进一步的，所述顶盘呈圆形或椭圆形。

进一步的，所述球窝关节位于顶盘中心或偏心位置。

本发明的有益效果是：

一、改变顶盘的结构，使顶盘在与鼓膜相接触时，能够减少接触应力，以及避免倾斜放置时产生的锐角对鼓膜造成的损伤；

二、将顶盘上的筋条设置成s形，能够扩大手术操作时的视野，减少出现的盲区，减少听小骨假体质量；

三、通过球窝关节将顶盘与连杆进行连接，可以灵活方便地调整顶盘与连杆之间的角度，适于不同病人的需求；

四、球窝关节内设置缓冲弹簧能够缓冲部分中耳气压变化，减小顶盘对鼓膜的压力，进而减小顶盘对鼓膜的损伤，减小植入体脱出率；

五、连杆设计成三段结构，上连杆与中连杆的铰接点为轴心，使中连杆和下连杆能够沿轴心转动，实现对高度的微调；

六、底座底部的凹槽以及底座两侧的三角开口能够与镫骨底板上的残余的凸起部分相吻合，使底座与镫骨底板更加紧密地连接，并且便于周围组织长入，起到固定作用；

七、底座上的通孔能够减少底座的重量，降低整体质量，并且也便于周围组织长入，进而固定听小骨假体。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明：

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明顶盖的立体示意图；

图3是本发明顶盖的仰视立体图；

图4是本发明底座的立体示意图；

图5是本发明底座的仰视立体图。

具体实施方式

结合图1～3所示，本发明提供一种可缓冲压力的听小骨假体，包括顶盘1、连杆与底座3，顶盘1设有筋条4，筋条呈s形；顶盘1底部设有内陷的凹腔5，使顶盘呈盖状、且顶盘外周形成环形边沿6；所述连杆包含由上至下依次铰接并形成z形的上连杆2a、中连杆2b与下连杆2c，上连杆2a顶端与顶盘1通过球窝关节7相连，下连杆2c底端与底座3相连；作为优选的，球窝关节7内设有缓冲弹簧8；结合图4与图5所示，所述底座3底部设有凹槽9，凹槽9为沿底座3轴向设置的三角槽；底座3两侧分别设有竖直的三角开口10；底座3上还设有一组竖直的通孔11，通孔包含四个，四个通孔呈矩形分布于底座。顶盘1呈圆形或椭圆形。球窝关节7位于顶盘1中心，也可以设于顶盘1偏心位置。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制；任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同替换、等效变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

技术特征：

技术总结
本发明公开一种可缓冲压力的听小骨假体，包括顶盘、连杆与底座，顶盘设有筋条，顶盘底部设有内陷的凹腔，使顶盘呈盖状、且顶盘外周形成环形边沿；所述连杆包含由上至下依次铰接并形成Z形的上连杆、中连杆与下连杆，上连杆顶端与顶盘通过球窝关节相连，下连杆底端与底座相连；底座底部设有凹槽，底座上还设有一组竖直的通孔；改变顶盘的结构，使顶盘在与鼓膜相接触时，能够减少接触应力，避免对鼓膜造成的损伤；连杆设计成三段结构，上连杆与中连杆的铰接点为轴心，使中连杆和下连杆能够沿轴心转动，实现对高度的微调；底座的凹槽以及三角开口能够与镫骨足板上的凸起形成配合，使底座与镫骨足板更加紧密地连接，并且便于与周围组织愈合在一起。

技术研发人员：王杰;小池卓二;赵非;惠一楠;王德伟
受保护的技术使用者：安徽奥弗智能微创医疗器械有限公司
技术研发日：2019.03.18
技术公布日：2019.05.10