一种莲子枣仁提取物的制备方法和用途与流程

文档序号:18324835发布日期:2019-08-03 10:53阅读:195来源:国知局

本发明属于中药提取加工领域,涉及保健食品加工领域,具体涉及一种莲子枣仁提取物的制备方法和用途。



背景技术:

随着社会的发展进步和人们生活水平的提高,人们对健康的渴望和对生活质量的要求也越来越高,利用保健型食品来提高人们的健康、增强人们的体质已成为人们的迫切要求。由于现代人生活节奏加快,生活压力大,生活结构的变化而产生的身体亚健康状况明显增加,利用一些具有医药功效的中药材进行调理,已形成人们的普遍认同,利用具有一定功效的中药材制备成随即可用的方便型制品,无疑会给人们提供食用上的方便性和实用性。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种莲子枣仁提取物的制备方法和该提取物的用途。

本发明提供的一种莲子枣仁提取物的制备方法,其特征在于它是由以下重量份的原料莲子5-8份、人参3-6份、酸枣仁10-13份、柏子仁5-8份,麦门冬4-7份和与中药原料等重量份的环糊精制成。

其制备方法如下:(1)首先分别将药材莲子、人参、酸枣仁、柏子仁、麦门冬烘干,称取莲子、麦门冬粉碎成50目粉,称取人参粉碎成30目粉,称取酸枣仁、柏子仁粉碎成80目粉;(2)将人参粉按药材重量比例加入1:10浓度为75%v/v的酒精中,常温浸泡10天,滤取人参酒精液,滤渣备用;(3)将酸枣仁粉和柏子仁粉混合,按药材重量比例加入1:10浓度为99%v/v的酒精中,常温浸泡12天,浸泡期间每天搅拌一次,浸泡结束后,滤取酒精浸泡液,滤渣备用;(4)将步骤(2)和(3)所得酒精浸泡液分别回收酒精后,得浓缩液混合备用;(5)将步骤(1)莲子粉、麦门冬粉混合,按药材重量比例加入比例为1:20的水,加热煮沸3小时,滤取煎煮液备用;(6)滤渣再加入药材重量比例为1:20的水,同时将步骤(2)和(3)的备用滤渣加入,混匀,加热煮沸2小时,滤取煎煮液,弃去滤渣;(7)将步骤(5)和步骤(6)所得滤液合并,经过滤,浓缩,浓缩至比重至5.0得浓缩液备用;(8)将步骤(7)所得浓缩液与步骤(4)所得混合浓缩液合并,按原药材等重量份加入环糊精,置于球磨机内充分研磨2.5小时,研磨结束后,取出物料,将物料进行干燥,使物料含水量小于5%w/w,经碾碎,过80目筛,即得莲子枣仁提取物。

本发明优选的一种莲子枣仁提取物的制备方法,其特征是由以下重量份的原料莲子5.5-7.5份、人参3.5-5.5份、酸枣仁10.5-12.5份、柏子仁5.5-7.5份,麦门冬4.5-6.5份和与中药原料等重量份的环糊精制成。

本发明进一步优选的一种莲子枣仁提取物的制备方法,其特征是由以下重量份的原料莲子6.5份、人参4.5份、酸枣仁11.5份、柏子仁6.5份,麦门冬5.5份和与中药原料等重量份的环糊精制成。

本发明上述所述的环糊精(cyd),可以是β-环糊精(β-cyd),也可以是2,6-二甲基-β-环糊精(dm-β--cyd)、羟乙基-β-环糊精(he-β-cyd)、羟丙基-β-环糊精(hp-β-cyd)和磺丁基醚-β-环糊精(sbe-β-cyd)中的任意一种。

cyd安全无毒,根据世界卫生组织对食品添加剂的有关规定(faq营养学会议no46who/foodadd/70.36),酶化学特征的淀粉无需再做毒性研究;许多试验研究也证明β-cyd具有很高的安全性,急性毒性试验显示小鼠口服其ld50>300mg/kg,急性毒性和慢性毒性试验,致畸致癌、致突变试验等证明了本品使用安全无毒。美国、日本的药典己将β-cyd收载为口服辅料:hp-b-cyd(羟丙基-b-环糊精)已被美国药典和wadea编著的《handboofkofpharrnaceuticalexcipients》收载为注射用辅料(赵浩如等主编,现代中药制剂新技术,江苏科学技术出版社,2007年2月第1版,151页)。

本发明所述的酒精,在没有作出特定说明时,均为食用级酒精。

本发明中所述的水,在没有特定说明时,均为纯化水。

本发明上述所述的干燥为采用真空干燥,其真空干燥的条件为温度50℃、真空度为0.2kpa。

本发明所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液作为制备营养补充品的用途。

所述的莲子枣仁提取物作为制备成饮品或酒制品的用途。

莲子,为睡莲科植物莲nelurmbonuciferagaertn.的干燥成熟种子。

性味与归经:甘、涩,平。归脾、肾、心经。

功能与主治:补脾止泻、止带,益肾涩精、养心安神。用于脾虚泄泻,带下,遗精,心悸失眠。

效用分析:莲子味甘而涩,入于肾经,能益肾固精,《本草纲目》记载其能“固肾气”。常用治肾气不足,精关不固之遗精滑精或心肾不交之小便白浊,梦遗滑精。

莲子入于脾、肾二经,既能益肾固精,又能固涩止带,为脾虚、肾虚所致带下的常用之品。用治脾虚失运,水湿下注之带下量多色白,或脾肾虚弱,带脉失约之带下清稀,腰膝酸软等定。

莲子甘可补脾,涩能止泻,《本草纲目》曰:“莲之味甘,气温而性涩,禀清香之气,得稼穑之味,乃脾之果也。”常用于脾虚久泻,食欲不振或脾肾两虚,久泻不止者。

本品入心、肾二经,能安心神,益肾气,交心肾,用治心肾不交而虚烦、心悸、失眠等症。

配伍应用:莲子配酸枣仁,莲子入心、肾二经,能安心神,益肾气,交心肾;酸枣仁味甘质润,能养心阴,益肝血,宁心神。两药合用,能养心安神,交通心肾,补脾益肾,用于治疗心脾不足的心悸失眠,征仲健忘等(《中华人民共和国药典》·临床用药须知·中药饮片卷,2015年版,1283p)。

人参,为五加科植物人参panaxginsengc.a.mey.的干燥根和根茎。性味甘、微苦、微温,归脾、肺、心、肾经。据《中国药典》·临床用药须知·中药饮片卷(2015年版,1079页)介绍,人参具大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血、安神益智功效。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,气血亏虚,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷。人参味甘、微苦而性温,主归脾、肺经、心、肾经。其补气范围很广,人参大补元气,元气充则心气得养,心神得宁,心智得聪,而具安神益智的功效,用于治疗心气不足或心肾气虚、心脾两虚的失眠、健忘等。

酸枣仁为鼠李科植物酸枣ziziphusjujubamill.var.spinosa(bunge)huexh.f.chou的干燥成熟种子。性味甘、酸,平。归肝、胆、心经。

功能与主治:养心补肝,养心安神,敛汗,生津。用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴。

效用分析:酸枣仁味甘能补,入肝、心二经,有养心阴、益肝血而宁心安神之效,为养心安神要药,主治心肝阴血不足、心失所养,神不守舍所致心悸怔忡,虚烦不眠,多梦等。

酸枣仁配柏子仁,酸枣仁甘酸性平,补肝养心,宁心安神,益阴敛汗;柏子仁质地滋润,甘平入心,养血宁神,又有润肠之功。两药合用,补肝养心,用于心肝血虚,怔忡,惊悸,失眠,多汗,便秘等(《中国药典》·临床用药须知·中药饮片卷,2015年版,1000-1001页)。

柏子仁为柏科植物侧柏platycladusorientalis(l.)franco的干燥成熟种仁。性味甘,平。归心、肾、大肠经。具养心安神,润肠通便,止汗功能。用于阴血不足,虚烦失眠,心悸怔忡,肠燥便秘,阴虚盗汗等症。

效用分析:柏子仁味甘质润,药性平和,主入心经,有养心安神之功。主要用于心阴不足,心血亏虚所致的虚烦失眠,心悸怔忡等。

柏子仁质润多脂,有润肠通便之功,可用于阴虚血亏,老年、产后等肠燥便秘等。

柏子仁与酸枣仁,二者皆味甘性平,入心经,有养心安神之效,用治阴血不足,心神失养所致的心悸怔忡、失眠健忘等,常相须为用。柏子质润多脂,能润肠通便而治疗肠燥便秘。酸枣仁安神作用较强,且味酸收敛止汗作用好,体虚自汗,盗汗常选用。

麦门冬为百合科植物麦冬ophiopogonjaponicus(l.f)ker-gawl.的干燥块根。性味甘、微苦,微寒。归心、肺、胃经。具养阴生津、润肺清心功能。用于肺燥干咳,阴虚痨嗽,喉痹咽痛,津伤口渴,内热消渴,心烦失眠,肠燥便秘等。

麦冬还入心经,长于清心除烦安神,《名医别录》言其能“去心热”、《日华子本草》谓其可“安魂定魄”,对于阴虚火旺、心肾不交以及外感热病等多种原因所致的心神不安均可选用。麦冬配人参,麦冬长于清热养阴,润肺止咳;人参善于补气。两药配伍,适用于气阴两伤,症见神疲体倦,口渴多汗以及短气等。麦冬配柏子仁,麦冬入心经,具有清心除烦之功;柏子仁甘平,入心经,具有养血安神的功效,适于阴虚火旺,心肾不交,心烦失眠,惊悸神疲,多梦健忘等。

本发明利用莲子具益肾涩精,养血安神之功,人参生精养血,安神益智之功、酸枣仁养心补肝、宁心安神之功,柏子仁具养心安神之功,麦门冬长于清心除烦安神之功,诸药配伍相得益彰,对中老年因心肾气虚、体虚多汗、阴血不足、心悸怔忡、失眠健忘等症具有很好的调理作用。因此,以上五味中药组成利用现代工艺制备成提取物,不仅可以作为保健食品内服食用或饮用,还可以根据需要配制成不同的口服剂型。可以将中药提取物与药学上或食品上可以接受的辅料混合配置成营养补充品、饮品和酒制品;其中营养补充品的形式可以制备成颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂、口服液;其中片剂可优选泡腾片、咀嚼片、口含片,因泡腾片、咀嚼片、口含片与普通片剂相比有以下几点明显优势:(1)服用方便,可嚼服、含服,可化水,由于配制这些片剂都要加入一定量的糖粉作为赋形剂,因而口感好,人们乐意服用,泡腾片加水自溶后犹如一杯饮料,使人们乐于饮用;(2)吸收快,生物利用度高;(3)便于携带,方便运输;(4)易于量化,用量相应准确;其中胶囊剂可制备成软胶囊和硬胶囊,丸剂可制备成水泛丸、滴丸、微丸和蜜丸;其中所述的酒制品可选用现有的白酒、葡萄酒、黄酒和啤酒,经勾兑、陈化制备成白酒、葡萄酒、黄酒和啤酒制品;其中所述的饮品,可制备成软饮料。

具体实施方式

通过以下实施例是对本发明作进一步的说明,但对本发明的范围不构成任何限制。

实施例1

一种莲子枣仁提取物的制备

(1)取药材莲子、人参、酸枣仁、柏子仁、麦门冬分别置于电热烘烤箱内进行烘干,称取莲子500g、人参300g、酸枣仁1000g、柏子仁500g、麦门冬400g,将莲子、麦门冬粉碎成50目粉,人参粉碎成30目粉,酸枣仁、柏子仁粉碎成80目粉,备用;(2)将人参粉加入到3000g浓度为75%v/v的食用酒精中,搅匀,密闭,常温下浸泡10天后,滤取人参酒精液,将滤液和滤渣分别保存备用;(3)取酸枣仁粉和柏子仁粉混合,加入到15000g浓度为99%v/v的食用酒精中,搅拌均匀,常温浸泡12天,浸泡期间每天充分搅拌一次,浸泡结束后,滤取酒精浸泡液和滤渣分别保存备用;(4)将步骤(2)和(3)所得酒精浸泡液分别回收酒精后,得浓缩液混合备用;(5)将步骤(1)中莲子粉、麦门冬粉混合,加入到18000g纯净水中,加热煮沸3小时,滤取煎煮液备用;(6)将步骤(5)中的滤渣再加入纯净水18000g,同时将步骤(2)和(3)中的备用滤渣加入,混匀,加热煮沸2小时,滤取煎煮液,弃去滤渣;(7)将步骤(5)和(6)中所得煎煮液合并,进行过滤,浓缩,浓缩至浓缩液比重为5.0时停止浓缩,得浓缩液备用;(8)将步骤(7)所得浓缩液与步骤(4)中所得混合浓缩液合并,加入2700gβ-环糊精,搅拌均匀后置入球磨机内充分研磨2.5小时,研磨结束后,取出物料,采用真空干燥箱在温度为50℃、真空度为0.2kpa条件下进行干燥,使物料含水量在4.8%w/w,取出放冷后,经碾碎,过80目筛,即得莲子枣仁提取物。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液作为制备营养补充品的用途。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成饮品或酒品的用途。

实施例2

一种莲子枣仁提取物的制备

(1)取药材莲子、人参、酸枣仁、柏子仁、麦门冬分别置于电热烘烤箱内进行烘干,称取莲子800g、人参600g、酸枣仁1300g、柏子仁800g、麦门冬700g,将莲子、麦门冬粉碎成50目粉,人参粉碎成30目粉,酸枣仁、柏子仁粉碎成80目粉,备用;(2)将人参粉加入到6000g浓度为75%v/v的食用酒精中,搅匀,密闭,常温下浸泡10天后,滤取人参酒精液,将滤液和滤渣分别保存备用;(3)取酸枣仁粉和柏子仁粉混合,加入到21000g浓度为99%v/v的食用酒精中,搅拌均匀,常温浸泡12天,浸泡期间每天充分搅拌一次,浸泡结束后,滤取酒精浸泡液和滤渣分别保存备用;(4)将步骤(2)和(3)所得酒精浸泡液分别回收酒精后,得浓缩液混合备用;(5)将步骤(1)中莲子粉、麦门冬粉混合,加入到30000g纯净水中,加热煮沸3小时,滤取煎煮液备用;(6)将步骤(5)中的滤渣再加入纯净水30000g,同时将步骤(2)和(3)中的备用滤渣加入,混匀,加热煮沸2小时,滤取煎煮液,弃去滤渣;(7)将步骤(5)和(6)中所得煎煮液合并,进行过滤,浓缩,浓缩至浓缩液比重为5.0时停止浓缩,得浓缩液备用;(8)将步骤(7)所得浓缩液与步骤(4)中所得混合浓缩液合并,加入4200g2,6-二甲基-β-环糊精,搅拌均匀后置入球磨机内充分研磨2.5小时,研磨结束后,取出物料,采用真空干燥箱在温度为50℃、真空度为0.2kpa条件下进行干燥,使物料含水量在4.5%w/w,取出放冷后,经碾碎,过80目筛,即得莲子枣仁提取物。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液作为制备营养补充品的用途。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成饮品或酒品的用途。

实施例3

一种莲子枣仁提取物的制备

(1)取药材莲子、人参、酸枣仁、柏子仁、麦门冬分别置于电热烘烤箱内进行烘干,称取莲子650g、人参450g、酸枣仁1150g、柏子仁650g、麦门冬550g,将莲子、麦门冬粉碎成50目粉,人参粉碎成30目粉,酸枣仁、柏子仁粉碎成80目粉,备用;(2)将人参粉加入到4500g浓度为75%v/v的食用酒精中,搅匀,密闭,常温下浸泡10天后,滤取人参酒精液,将滤液和滤渣分别保存备用;(3)取酸枣仁粉和柏子仁粉混合,加入到18000g浓度为99%v/v的食用酒精中,搅拌均匀,常温浸泡12天,浸泡期间每天充分搅拌一次,浸泡结束后,滤取酒精浸泡液和滤渣分别保存备用;(4)将步骤(2)和(3)所得酒精浸泡液分别回收酒精后,得浓缩液混合备用;(5)将步骤(1)中莲子粉、麦门冬粉混合,加入到24000g纯净水中,加热煮沸3小时,滤取煎煮液备用;(6)将步骤(5)中的滤渣再加入纯净水24000g,同时将步骤(2)和(3)中的备用滤渣加入,混匀,加热煮沸2小时,滤取煎煮液,弃去滤渣;(7)将步骤(5)和(6)中所得煎煮液合并,进行过滤,浓缩,浓缩至浓缩液比重为5.0时停止浓缩,得浓缩液备用;(8)将步骤(7)所得浓缩液与步骤(4)中所得混合浓缩液合并,加入3450g羟丙基-β-环糊精,搅拌均匀后置入球磨机内充分研磨2.5小时,研磨结束后,取出物料,采用真空干燥箱在温度为50℃、真空度为0.2kpa条件下进行干燥,使物料含水量在4.6%w/w,取出放冷后,经碾碎,过80目筛,即得莲子枣仁提取物。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液作为制备营养补充品的用途。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成饮品或酒品的用途。

实施例4

一种莲子枣仁提取物的制备

(1)取药材莲子、人参、酸枣仁、柏子仁、麦门冬分别置于电热烘烤箱内进行烘干,称取莲子550g、人参350g、酸枣仁1050g、柏子仁550g、麦门冬450g,将莲子、麦门冬粉碎成50目粉,人参粉碎成30目粉,酸枣仁、柏子仁粉碎成80目粉,备用;(2)将人参粉加入到3500g浓度为75%v/v的食用酒精中,搅匀,密闭,常温下浸泡10天后,滤取人参酒精液,将滤液和滤渣分别保存备用;(3)取酸枣仁粉和柏子仁粉混合,加入到16000g浓度为99%v/v的食用酒精中,搅拌均匀,常温浸泡12天,浸泡期间每天充分搅拌一次,浸泡结束后,滤取酒精浸泡液和滤渣分别保存备用;(4)将步骤(2)和(3)所得酒精浸泡液分别回收酒精后,得浓缩液混合备用;(5)将步骤(1)中莲子粉、麦门冬粉混合,加入到20000g纯净水中,加热煮沸3小时,滤取煎煮液备用;(6)将步骤(5)中的滤渣再加入纯净水20000g,同时将步骤(2)和(3)中的备用滤渣加入,混匀,加热煮沸2小时,滤取煎煮液,弃去滤渣;(7)将步骤(5)和(6)中所得煎煮液合并,进行过滤,浓缩,浓缩至浓缩液比重为5.0时停止浓缩,得浓缩液备用;(8)将步骤(7)所得浓缩液与步骤(4)中所得混合浓缩液合并,加入2950g磺丁基醚-β-环糊精,搅拌均匀后置入球磨机内充分研磨2.5小时,研磨结束后,取出物料,采用真空干燥箱在温度为50℃、真空度为0.2kpa条件下进行干燥,使物料含水量在4.9%w/w,取出放冷后,经碾碎,过80目筛,即得莲子枣仁提取物。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液作为制备营养补充品的用途。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成饮料或酒品的用途。

实施例5

一种莲子枣仁提取物的制备

(1)取药材莲子、人参、酸枣仁、柏子仁、麦门冬分别置于电热烘烤箱内进行烘干,称取莲子750g、人参550g、酸枣仁1250g、柏子仁750g、麦门冬650g,将莲子、麦门冬粉碎成50目粉,人参粉碎成30目粉,酸枣仁、柏子仁粉碎成80目粉,备用;(2)将人参粉加入到5500g浓度为75%v/v的食用酒精中,搅匀,密闭,常温下浸泡10天后,滤取人参酒精液,将滤液和滤渣分别保存备用;(3)取酸枣仁粉和柏子仁粉混合,加入到20000g浓度为99%v/v的食用酒精中,搅拌均匀,常温浸泡12天,浸泡期间每天充分搅拌一次,浸泡结束后,滤取酒精浸泡液和滤渣分别保存备用;(4)将步骤(2)和(3)所得酒精浸泡液分别回收酒精后,得浓缩液混合备用;(5)将步骤(1)中莲子粉、麦门冬粉混合,加入到28000g纯净水中,加热煮沸3小时,滤取煎煮液备用;(6)将步骤(5)中的滤渣再加入纯净水28000g,同时将步骤(2)和(3)中的备用滤渣加入,混匀,加热煮沸2小时,滤取煎煮液,弃去滤渣;(7)将步骤(5)和(6)中所得煎煮液合并,进行过滤,浓缩,浓缩至浓缩液比重为5.0时停止浓缩,得浓缩液备用;(8)将步骤(7)所得浓缩液与步骤(4)中所得混合浓缩液合并,加入3950g羟乙基-β-环糊精,搅拌均匀后置入球磨机内充分研磨2.5小时,研磨结束后,取出物料,采用真空干燥箱在温度为50℃、真空度为0.2kpa条件下进行干燥,使物料含水量在4.5%w/w,取出放冷后,经碾碎,过80目筛,即得莲子枣仁提取物。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液作为制备营养补充品的用途。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成饮料或酒品的用途。

实施例6

一种莲子枣仁提取物的制备

(1)取药材莲子、人参、酸枣仁、柏子仁、麦门冬分别置于电热烘烤箱内进行烘干,称取莲子600g、人参400g、酸枣仁1200g、柏子仁700g、麦门冬500g,将莲子、麦门冬粉碎成50目粉,人参粉碎成30目粉,酸枣仁、柏子仁粉碎成80目粉,备用;(2)将人参粉加入到4000g浓度为75%v/v的食用酒精中,搅匀,密闭,常温下浸泡10天后,滤取人参酒精液,将滤液和滤渣分别保存备用;(3)取酸枣仁粉和柏子仁粉混合,加入到19000g浓度为99%v/v的食用酒精中,搅拌均匀,常温浸泡12天,浸泡期间每天充分搅拌一次,浸泡结束后,滤取酒精浸泡液和滤渣分别保存备用;(4)将步骤(2)和(3)所得酒精浸泡液分别回收酒精后,得浓缩液混合备用;(5)将步骤(1)中莲子粉、麦门冬粉混合,加入到22000g纯净水中,加热煮沸3小时,滤取煎煮液备用;(6)将步骤(5)中的滤渣再加入纯净水22000g,同时将步骤(2)和(3)中的备用滤渣加入,混匀,加热煮沸2小时,滤取煎煮液,弃去滤渣;(7)将步骤(5)和(6)中所得煎煮液合并,进行过滤,浓缩,浓缩至浓缩液比重为5.0时停止浓缩,得浓缩液备用;(8)将步骤(7)所得浓缩液与步骤(4)中所得混合浓缩液合并,加入3400gβ-环糊精,搅拌均匀后置入球磨机内充分研磨2.5小时,研磨结束后,取出物料,采用真空干燥箱在温度为50℃、真空度为0.2kpa条件下进行干燥,使物料含水量在4.7%w/w,取出放冷后,经碾碎,过80目筛,即得莲子枣仁提取物。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液作为制备营养补充品的用途。

所述的莲子枣仁提取物按常规工艺制成饮料或酒品的用途。

应用实施例

实施例7

可按常规方式生产含有下列组份的片剂:

组份:

称取实施例1莲子枣仁提取物100g

硬脂酸镁10g

淀粉390g

按常规方法制成片剂1000片,每片重量为0.5g。

实施例8

可按常规方式生产含有下列组份的泡腾片:

组份:

称取实施例3莲子枣仁提取物200g

枸橼酸600g

碳酸氢钠1100g

乳糖1200g

将莲子枣仁提取物和其他辅助材料分别过100尼龙目筛,然后以等量递加的方法混合后再过100尼龙筛,并充分混匀,以重量5%-10%聚维酮乙醇溶液(内加适量药剂允许的用量范围的聚山梨酯80)制软材,以20目尼龙筛制粒,40℃烘干,整粒,加入适量聚乙二醇6000作润滑剂,压片,制得2000粒泡腾片,每粒重量为1.55g。

实施例9

可按常规方式生产含有下列组份的酒:

组份:

称取实施例4莲子枣仁提取物50g

50度白酒950g

取莲子枣仁提取物加入50度白酒中,充分搅拌,然后放置室温处,密闭贮存15天后,过滤,即得。

实施例10

可按常规方式生产含有下列组份的酒:

组份:

称取实施例5莲子枣仁提取物100g

蜂蜜120g

柠檬酸11g

28度白酒加至1000g

取莲子枣仁提取物、柠檬酸和蜂蜜分别依次加入适量的28度白酒中使溶,然后加入余量的白酒,搅拌均匀,置于室温暗处,静置1周后,经过滤,分装,密封即得。

实施例11

可按常规方式生产含有下列组份的酒:

组份:

称取实施例6莲子枣仁提取物50g

黄酒加至1000g

取莲子枣仁提取物加入适量黄酒中使溶,然后加入余量的黄酒,搅拌均匀,置于3-5℃环境下,静置24小时,过滤,装瓶,封口即得。

实施例12

可按常规方式生产含有下列组份的口服液:

组份:

称取实施例5莲子枣仁提取物100g

单糖浆120g

柠檬酸12g

纯净水加至1000ml

取莲子枣仁提取物、单糖浆和柠檬酸分别依次加入适量的纯净水中使溶,然后再加纯净水至1000ml,经过滤,分装于容量为10ml小瓶中,经封口,置于100℃水浴中30分钟灭菌,制成规格为药用组合物1.0g/10ml的口服溶液。

实施例13

可按常规方式生产含有下列组份的酒:

组份:

称取实施例3莲子枣仁提取物30g

葡萄酒加至1000g

取莲子枣仁提取物加入适量葡萄酒中使溶,然后加入余量的葡萄酒,搅拌均匀,置于3-5℃环境下,静置24小时,过滤,装瓶,封口即得。

临床试验部分:

总病例数为60例,年龄在30-65岁,所有病例均患有失眠症,其中男性病例45例,女性病例15例。将病例随机分为四组用药,每组15例,第一组使用本发明实施例7提供的片剂,每次服用4片,每日晚服1次;第二组使用本发明实施例8提供的泡腾片,每次服用2片,每日晚服1次;第三组使用本发明实施例12提供的口服液,每次服用10毫升,每日晚服1次;第四组使用本发明实施例10提供的酒,每次服用10毫升,每日晚服1次。结果:第一组服用3天12人失眠症状减轻,3人效果不明显,服用5天,15人均睡眠良好;第二组15人服用第3天,睡眠症状得到改善,服药第6天,15人睡眠时间达到或超过6小时;第3组服用3天,失眠得到改善12人,其中3人效果不明显,服用第6天,15人的睡眠均能达到或超过6小时;第四组,服用3天,15人的睡眠均有很大改善,服用6天后,均有较深的睡眠状态,其睡眠时间超过6小时,且睡醒后精神清爽、无任何不良反应。上述病例中,其中有18人,服用产品达45天也未见有任何不良反应。从上述临床病例用药观察中可看出,本发明产品对中老年人长期的失眠症状有较好的辅助睡眠作用,且无不良副作用。

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