一种中草药泡腾片及其制作方法与流程

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种中草药泡腾片及其制作方法。

背景技术：

近年来，随着我国养殖业向规模化、集约化发展，畜禽的发病率不断上升，由于这些疾病大部分是混合感染，因此兽医工作者在治疗疾病的过程中加大了西药的用药量，虽然病情得到了良好的控制，但也出现了诸多问题，例如应用抗生素、激素类药物会引起机体癌变、畸形、生理功能损伤，尤其是对肝肾功能的损伤，还有的易产生耐药性，甚至出现中毒、死亡等毒副作用。针对西药在防治畜禽疾病过程中所存在的缺陷，本文将以中草药对鸡生长后期保健作用进行研究。中草药通过补充促生长因子，补充鸡后期饲养阶段能量和营养需要，可以有效促进鸡的肠道、呼吸道等健康，提高生产性能。施建明试验结果表明，在鸡饲养阶段，补充活血、利肺、保肝、健脾的复方中草药制剂，可以提高畜禽的抗病能力，维护免疫屏障系统，提高免疫抗体滴度，同时可以促进骨骼的发育成熟，促进家禽的增长；补充此类复方中草药制剂能有效的促进肠道绒毛生长发育，促进维生素b族和维生素k的合成，调节肠道微生物菌群，助于肠道对营养物质的消化、吸收，减少肠道疾病发生，此外可以有效补充肝肾功能营养，保肝护肾，解决滥用药物导致的免疫抑制问题，恢复肝肾功能，提高解毒排毒能力。

目前日本、朝鲜、法国、美国等国家对天然药物的研究应用也日趋广泛，先后成立了专门的研究机构。无疑，中药的低残留优势是抗生素、化学药物、激素类药物等无法比拟的。另外，中草药还有价格便宜，来源广泛，使用方便等优点，是今后兽药的发展和使用方向之一。随着养殖业的迅猛发展，应用中草药防治畜禽疾病将更加广泛。本研究根据中草药的特性、优选配方经水提醇沉、超声等方式提取其有效成分，并对辅料进行了对比试验，将其制成中药泡腾片，同时进行了药物质量控制的研究和临床应用试验，为探索防治鸡后期疾病新剂型兽药的研制提供临床和理论依据。

技术实现要素：

本发明解决了现有技术存在的在治疗畜禽疾病的过程中加大了西药的用药量，虽然病情得到了良好的控制，但也出现了诸多问题，例如应用抗生素、激素类药物会引起机体中毒、畸形、生理功能损伤，尤其是对肝肾功能的损伤，还有的易产生耐药性，甚至出现瘫痪、死亡等毒副作用问题，提供一种中草药泡腾片及其制作方法，其应用时通过用中草药补充促生长因子，补充鸡后期饲养阶段能量和营养需要，可以有效促进鸡的肠道、呼吸到等健康，提高生产性能，使用复方中草药制剂在鸡饲养阶段，补充活血、利肺、保肝、健脾，可以提高畜禽的抗病能力，维护免疫屏障系统，提高免疫抗体滴度，同时可以促进骨骼的发育成熟，促进家禽的增长，也解决滥用药物导致的免疫抑制问题，恢复肝肾功能，提高解毒排毒能力。

本发明通过以下技术方案实现：

一种中草药泡腾片，其特征在于，所述泡腾片的配方为：中草药浸膏粉180g，酒石酸140g,碳酸氢钠70g，淀粉80g，微晶纤维素40g，硬脂酸镁10g，微粉硅胶10g，聚乙二醇6000(peg6000)70g，5％的聚乙酸吡咯烷酮(pvpk30)无水乙醇溶液30ml。

进一步的，一种中草药泡腾片，所述中草药浸膏粉由远志、丹参、陈皮、神曲、桔梗、桑皮、黄芩、山楂按照1：1：1：2：2：1：2：1的重量配比配制而成，各成分提取方法如下表：

进一步的，一种中草药泡腾片的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

将具有一定吸湿性的填充剂淀粉、酸源进行干燥处理，将其置于l00℃烘箱中干燥2小时，干燥好的粉末状的浸膏粉、硬脂酸镁、酒石酸、碳酸氢钠、peg6000、微粉硅胶原辅料粉末过40目筛处理；称取干燥处理后的70gpeg6000与70g的nahco3均匀混合，在50-55℃水浴条件下加热使其中peg6000均匀包裹碳酸氢钠，并趁热倒入研钵内，冷却、研磨，过40目筛，以上粉末和酒石酸分别与干燥好的浸膏粉180g、淀粉80g、微粉硅胶10g、微晶纤维素40g、10g的硬脂酸镁及70gpeg6000混合均匀，以5％的pvpk30无水乙醇溶液30ml为润湿剂，以喷雾干燥形式将其制成软材，干燥后压片成型。

目前，现有技术存在治疗畜禽疾病的过程中加大了西药的用药量，虽然病情得到了良好的控制，但也出现了诸多问题，例如应用抗生素、激素类药物会引起机体癌变、畸形、生理功能损伤，尤其是对肝肾功能的损伤，还有的易产生抗药性，甚至出现瘫痪、死亡等毒副作用问题，所以本申请提供了一种中草药泡腾片及其制作方法，根据远志、丹参、陈皮等七味中药具有抗病毒、抑菌消炎、提高免疫力及促生长的作用，参考相关文献资料，桔梗、黄芩的抑菌、抗病毒的效果显著，神曲具有良好的健胃、健脾的功效；此外，合并七味中草药的提取液，没有出现沉淀、变色的反应；因此，确定远志、丹参、陈皮、神曲、桔梗、桑皮、黄芩为中药处方，采用正交试验设计对影响泡腾片剂的主要辅料进行优化，选择最佳的配比：中草药浸膏粉180g，酒石酸140g,碳酸氢钠70g，淀粉80g，微晶纤维素40g，根据2010年二部兽药典的范围标准本试验确立使用10g的硬脂酸镁，10g的微粉硅胶，70g的聚乙二醇6000(peg6000)，5％的聚乙酸吡咯烷酮(pvpk30)无水乙醇溶液30ml，采用稳定性试验方法，在相对湿度为65％-75％的环境中测定泡腾片剂的性状、ph值、重量差异和崩解时限各项指标均符合2010年版《中华人民共和国兽药典》二部的规定，采用1.5g(3片)、2g(4片)、2.5g(5片)三个梯度对用药量进行对比，以初重和终重为测定指标，确定鸡用药量为2g/l(4片)。对试验组(编号1-50)和对照组(编号51-100)的初重终重数据采用sas8.2版的统计软件进行统计分析，得出试验组鸡的增重差异显著(p<0.01)，对照组鸡的增重差异不显著(p>0.05)。统计试验组鸡的死亡率为2％，对照组鸡的死亡率为6％，说明中草药泡腾片可以降低鸡的死亡率，通过对12只鸡发病率的统计结果分析可得，试验组正常，无发病，对照组发病率为50％，说明复方中草药泡腾片对鸡后期增长过程中常发疾病具有良好的预防效果。对肺脏和肝脏进行了组织病理学切片的检查，分析可得，试验组无明显的病理变化；对照组肺小管偶见白细胞浸润，小管周围毛细血管可见淤血，肝细胞内有水泡变性的现象。

中草药对鸡促生长的作用：中草药具有多种营养成分，毒副作用小和无耐药性的特点，能全面调节机体的生理功能。大量试验证明，中草药饲料添加剂能有效提高动物生产性能，预防鸡生长过程中常发的疾病。试验研究表明在鸡饲养过程中针对不同日龄、不同品种的鸡添加不同中草药,各项生长性能指标明显提高。其作用机理主要是通过中草药健脾理气类、消食类和芳香调味的特性达到其目的从而加强脂类代谢,提高机体抗脂肪肝形成的能力，促进矿物质元素的利用，促进蛋白质的合成。在调节畜禽内分泌方面，一些中草药有着雌激素活性作用，与下丘脑、垂体等雌二醇受体结合后，增强动物睾酮的生成，还能增强垂体生长激素(gh)和促生长因子(igf-1)的生成，gh为促进动物组织生长类激素,能促进畜禽对氨基酸和葡萄糖的吸收,并能加速蛋白质的合成，gh通过肝生长激素受体影响igf-1，从而促进肌肉蛋白质的合成和肌肉组织的生长。

中草药对病原菌的抑制作用：我国对传统中草药的体外抑菌试验做了大量的研究工作，证明了大多数中草药对各种有害致病菌具有抑制作用。许多中草药具有抑菌或者杀菌的作用，其抑菌的机理主要有直接抑菌和间接抑菌，直接抑菌的作用机理为抑制菌体糖代谢中间产物的氧化、脱氢、脱氨，并能抑制菌体蛋白质和核酸的合成。白头翁在临床上能有效治疗慢性腹泻，唐燕红的研究表明在体外，大肠杆菌、沙门氏菌对其并不敏感，因此白头翁在体内可能是通过别的途径间接作用于大肠杆菌、沙门氏菌而不是直接作用的，或者是白头翁本身所含的活性物质并无药理活性需在体内经过代谢后才能发挥药效。

中草药对有益菌的作用：绝大多数中草药经口服，在消化道内代谢吸收，而动物消化道内寄生着大量的微生物。因此，当中草药进入消化道内接触肠道微生物时，中草药的活性成分很可能对肠道微生物有一定的影响。一些体外试验发现，黄芩能促进鸡乳酸菌的生长，抑制肠杆菌和沙门氏菌的生长。动物的消化道内有益菌和条件致病菌同时存在，组成动物的微生物区域，许多体内和体外试验均表明，中草药经口服经过消化道与菌群接触时，可以影响微生物区系。因此认为，在调节肠道微生态平衡方面发挥一定的作用，从而通过改善消化机能提高饲料的利用率，达到提高生产性能的效果。

中草药对鸡免疫机能的影响：免疫作用主要是抵抗微生物和其他有害因子侵入机体，使机体保持健康状态的自身免疫应答反应，机体防止外来病原侵入能力的高低与免疫学的双相调节作用有着很密切的关系，是机体的重要组成部分。随着机体的衰老，胸腺、淋巴组织萎缩，各种免疫细胞及其亚群减少可导致免疫功能下降，导致疾病的发生。鸡在生产过程中，由于滥用药物和接种的疫苗效果不佳，导致机体的免疫功能下降，特别是淋巴细胞、巨噬细胞等免疫细胞处于低迷或抑制状态，以及近年来新的禽类疾病不断出现，旧的疾病的病原体变异和毒力的增强的缘故。要的解决这一问题，就必须采取有效手段激活免疫系统，提高免疫因子的活性，从而增强机体的抗病力。目前这一领域的研究非常活跃，尤其是化学药物增强剂的研究取得了很大的进展，对养殖业的发展奠定了基础。但是，化学药物免疫增强剂都不同程度的降低了机体的生产性能，有药物残留与毒副作用产生，危害人体健康等弊端。

中草药对鸡抗氧化的作用：鸡的体内本身含有较多的脂肪，所以容易发生脂质过氧化反应，其代谢产物会导致机体出现衰老、抗氧化能力减弱、自由基过剩等现象。胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)是一种含硒的抗氧化酶，机体内各器官组织中都有它的存在，通过特异性地催化氢过氧化物的还原反应，从而清除细胞内大量的过氧化产物，还能阻止脂质过氧化引起其他损害细胞的反应，其最大的特点是清除线粒体及胞浆中产生的h2o2。

综上所述，本发明的以下有益效果：

1、本发明一种中草药泡腾片及其制作方法，通过使用复方中草药泡腾片，利用其中含有的多种生物活性成分，可有效增加胃肠蠕动，促进消化，抗菌消炎，对预防鸡等禽类的肠道、呼吸道类疾病具有良好的疗效并且具有提高机体免疫力、低残留、无公害、环保等优点，发挥了中兽医理论在临床预防家禽疾病中的重要作用。

2、本发明一种中草药泡腾片及其制作方法，临床上使用的抗生素添加剂不仅引起耐药菌株的产生，而且价格昂贵，致使治疗成本显著增加。复方中草药泡腾片的制备工艺简单，不需要特殊设备，制作成本显著低于抗生素的治疗成本。

3、本发明一种中草药泡腾片及其制作方法，中草药泡腾片的研制与开发，既符合传统中医药理论，又具有现代制剂的特点：①符合中医药现代化发展方向，符合中医传统用药习惯；②用药方式简便、舒适、安全，增强家禽的顺应性；③本产品预防鸡疾病及提高生产性能时能避免肝肾毒性，与抗生素治疗相比具有自身特色和优势。对加速中草药制剂的产业化步伐，推动中草药制剂的变革和创新具有重要意义。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对发明实施例的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本发明实施例的限定。在附图中：

图1为本发明示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。

实施例

一种中草药泡腾片，所述泡腾片的配方为：中草药浸膏粉180g，酒石酸140g,碳酸氢钠70g，淀粉80g，微晶纤维素40g，硬脂酸镁10g，微粉硅胶10g，聚乙二醇6000(peg6000)70g，5％的聚乙酸吡咯烷酮(pvpk30)无水乙醇溶液30ml，所述中草药浸膏粉由远志、丹参、陈皮、神曲、桔梗、桑皮、黄芩、山楂按照1：1：1：2：2：1：2：1的重量配比配制而成，所述的一种中草药泡腾片的制作方法，包括以下步骤：将具有一定吸湿性的填充剂淀粉、酸源进行干燥处理，将其置于l00℃烘箱中干燥2小时，干燥好的粉末状的浸膏粉、硬脂酸镁、酒石酸、碳酸氢钠、peg6000、微粉硅胶原辅料粉末过40目筛处理；称取干燥处理后的70gpeg6000与70g的nahco3均匀混合，在50℃水浴条件下加热使其中peg6000均匀包裹碳酸氢钠，并趁热倒入研钵内，冷却、研磨，过40目筛，以上粉末和酒石酸分别与干燥好的浸膏粉180g、淀粉80g、微粉硅胶10g、微晶纤维素40g、10g的硬脂酸镁及70gpeg6000混合均匀，以5％的pvpk30无水乙醇溶液30ml为润湿剂，以喷雾干燥形式将其制成软材，干燥后压片成型。

随机选取12只40周龄的蛋鸡，已接种鸡新城疫、高致病性禽流感疫苗、传支二联冻干疫苗、传染性法氏囊疫苗、鸡支原体疫苗、鸡痘疫苗等。将其分为试验组和对照组，每组各6只，放于环境较差的鸡舍下风向区域，试验期为30天。本试验以病理切片为标准，对鸡生长后期疾病的预防效果做进一步的研究。

取材：试验组抽取三只鸡，对照组抽取有临床症状的三只鸡，处死，取肺脏、肝脏，放入10％甲醛溶液中加以固定。进行病理切片的制备与检查。

固定：标本固定的目的是保存肝脏和肺脏组织细胞的完整的形态学结构，方便定位。本试验使用10％甲醛溶液进行标本固定。标本不论大小，离体后要立即固定(30min内)。固定液的体积应为组织体积的10倍。固定时间为48小时即可。在固定的过程中需不时地轻轻晃动标本瓶，以保证所有组织悬浮在固定液中。

浸洗：自来水冲洗24小时，冲洗时水流不宜过大以防将组织块弄碎，固定后的组织必须经过水洗，这样可使染色效果达到最佳。

脱水：组织充分水洗后在80％乙醇中过夜，然后在95％乙醇各1h、100％乙醇40min、100％乙醇30min后进行水洗，根据本实验室经验，组织在高浓度乙醇中时间过长，对组织的收缩较在二甲苯中时间过长更严重，因此，控制好在高浓度乙醇中的时间尤为重要。每次换取时必须吸干组织块，脱水要完全，否则透明不好。

透明：透明是关键的一个环节，常用透明剂为二甲苯。依据本试验室经验，透明时间为45min，此过程需要严格控制透明时间，时间过短，组织内的乙醇无法被完全置换，直接影响石蜡的浸透效果，时间过长，组织易变硬变脆，不易包埋且组织结构的完整性难以保证，透明好的组织块用肉眼观察呈半透明状，若有白色小点，则未完全脱水所致。

浸蜡：选用熔点为56-58℃的切片石蜡，浸蜡过程中腊必须是溶化状态。

包埋：包埋用石蜡需要选用优质无杂质的石蜡，否则切片质量会受到杂质的影响。包埋速度要快，包埋平整，组织包埋面以最大面积为最好。注入石蜡液时避免产生小气泡，如有小气泡产生，可用镊子轻压包埋盒，排出气泡。包埋后避免蜡液快速冷凝，尤其在室温较低时，不要将包埋模具直接放在冷台上，否则蜡块易裂开，影响切片。蜡液在室温中完全凝结，当蜡块与包埋模分离后，再放入4℃的冰箱内。再向包埋模注入蜡液时，速度要快，否则经样品模固定时，受压后易发生蜡块与包埋盒分离的现象。

切片：切片是病理制片的关键步骤，蜡片的优劣取决于切片的技巧、切片机的状态、组织的处理等因素。应选用锋利无缺口的切片刀，调整切片机，切片角度为5度，切片厚度一般6-8微米，肺脏切片为8微米，肝脏切片为5微米。准备一个带盖的容器放入碎冰。

展片和捞片：展片的水温一般设置为45℃左右，展片机的水为蒸馏水，因为自来水有大量的气泡，有些不可见的气泡会贴服在蜡片下，烤片时易影响其平整度。捞片时需要将载玻片竖直放置并且晒干后，然后再进行烤干切片，蜡片在烤片机上烤30min后，即可转入烤箱中，所需时间为24-48小时。

染色：先将已入蒸馏水后的切片放入苏木精水溶液中染色2分钟。再在酸水及氨水中分色20秒，在流水冲洗1小时后入蒸馏水片刻，在70％和90％酒精中脱水各10分钟，入酒精伊红染色液染色2—3分钟。

试验结果：试验组，鸡只食欲正常，无明显的临床症状变化。对照组，部分鸡只精神萎靡，呼吸困难、被毛逆立，松乱无光，鼻腔渗出物增多、有大量的分泌物，翅膀下垂。

组织病理学检查结果：

肺脏：对照组病理切片中肺小管偶见白细胞浸润，小管周围毛细血管可见淤血；试验组病理切片几乎无明显的病理变化。

肝脏：对照组病理切片细胞内有水泡变性的现象。试验组病理切片几乎无明显的病理变化。

发病率的统计结果：试验组鸡的发病率为0％，对照组的发病率为50％，结果见下表：

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。