一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂及其制备方法与流程

文档序号:19212908发布日期:2019-11-26 01:25阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂,其特征在于:包含下述重量百分比的组分

利多卡因1-6%,薄荷脑0.5-8%、樟脑0.1-3%、桉油0.1-3%、水杨酸甲酯0.1-3%,皮肤渗透剂0.5-3%,t-800.1-5%,peg-40氢化蓖麻油0.1-5%,蓖麻油0.1-5%,部分中和聚丙烯酸钠3-7%,交联剂0.01-1%,交联调节剂0.01-1%,填充剂0.5-5%,甘油15.0-20.0%,增粘剂0.5-5%、丙二醇10.0-15%,羧甲基纤维素钠0.5-3%,余量为纯水。

2.根据权利要求1所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂,其特征在于:所述部分中和聚丙烯酸钠为亲水性聚丙烯酸树脂,使用聚丙烯酸的羧基的全部或部分中和物,平均分子量为200-300万。

3.根据权利要求1所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂,其特征在于:所述交联剂为多价金属化合物,可以是氢氧化铝、铝淀粉、琥珀酸铝、二羟基氨基乙酸铝、硫酸铝、氯化铝、氧化铝、硅酸铝、氢氧化钙、碳酸钙、氯化钙、硫酸钙、氧化钙、氢氧化镁、碳酸镁、氯化镁、硫酸镁、硝酸镁、氧化镁、氢氧化镁、偏硅酸镁铝中的一种或两种或其以上。

4.根据权利要求1所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂,其特征在于:所述皮肤渗透剂是亚砜类、氮酮、萜类、有机溶剂类等透皮促进剂中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂,其特征在于:所述填充剂是高岭土、膨润土、微粉硅胶、二氧化钛等中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂,其特征在于:所述增粘剂是聚乙烯醇、聚维酮、羧甲基纤维素钠、海藻酸盐、丙烯酰胺聚合物、羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酸酯中的一种或两种。

7.根据权利要求1~6任一所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂的制备方法,其特征在于:包括如下步骤

s1、称取原料:按照配比分别称取权利要求1中的组分备用;

s2、微乳溶液的制备:先将桉油、水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑、蓖麻油溶解混合均匀,再加入丙二醇、peg-40氢化蓖麻油、t-80、羧甲基纤维素钠,剪切搅拌制得50-80nm微乳化溶液;

s3、i相的制得:称取所需的甘油置于搅拌桶,再依次将部分中和聚丙烯酸钠、交联剂混合搅拌均匀后;将称取的皮肤渗透剂、交联调节剂、填充剂、微乳化溶液加入前述搅拌桶中搅拌均匀,得到i相;

s4、ii相的制得:将步骤s1称取的增粘剂加入至纯水中,搅拌至充分溶解后获得ii相;

s5、水凝胶膏体的形成:将步骤s4获得的ii相加入步骤s3制备的i相中,搅拌后获得水凝胶膏体;

s6、水凝胶贴膏剂的制备:将步骤s5制备的水凝胶膏体涂布与无纺布上以获得半成品,静置后获得所需水凝胶贴膏剂。

8.根据权利要求7所述方法,其特征在于:步骤s5中,在真空度为-0.08mpa条件下,以15/40hz频率搅拌10-15min。

9.根据权利要求2所述方法,其特征在于:步骤s6中,在温度为25-30℃、相对湿度45%-75%的条件下,静置24小时,以获得所需水凝胶膏剂。


技术总结
一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂,包含下述重量百分比的组分:利多卡因1‑6%,薄荷脑0.5‑8%、樟脑0.1‑3%、桉油0.1‑3%、水杨酸甲酯0.1‑3%,皮肤渗透剂0.5‑3%,T‑80 0.1‑5%,PEG‑40氢化蓖麻油0.1‑5%,蓖麻油0.1‑5%,部分中和聚丙烯酸钠3‑7%,交联剂0.01‑1%,交联调节剂0.01‑1%,填充剂0.5‑5%,甘油15‑20%,增粘剂0.5‑5%、丙二醇10‑15%,羧甲基纤维素钠0.5‑3%,余量为纯水。其优点是:通过配方中各组分协同作用,在快速释药以产生镇痛效果的同时又能控制释药速度,将血药浓度控制在较低水平,使贴片发挥止痛镇痛作用,用药安全无刺激;将薄荷脑、樟脑、桉油、水杨酸甲酯、羧甲基纤维素钠、T‑80、PEG‑40氢化蓖麻油、丙二醇、蓖麻油等配制成稳定的微乳化溶液,显著提高了产品的稳定性,配合利多卡因更高效发挥镇痛作用。

技术研发人员:余志敏;黄强;黄久成
受保护的技术使用者:武汉兵兵药业有限公司;兵兵药业(湖北)有限公司
技术研发日:2019.06.24
技术公布日:2019.11.22
当前第2页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1