一种颈椎自稳式融合器、其持取器及系统的制作方法

[0001]
本发明涉及医疗器械领域，尤指一种颈椎自稳式融合器、其持取器及系统。


背景技术：

[0002]
慢性劳损引发的椎间关节退变、周围组织压迫是导致颈椎病的主要原因，一系列颈神经根综合症往往使患者生活受到严重影响。颈椎病前路减压融合术是保守治疗无效的退变性颈椎病的首先术式，但许多病例术后显示，对于颈椎病常规采用颈前钢板加peek融合器的组合术式，出现钢板松动、peek融合器移位、颈间异物感和吞咽困难等现象，尤其是使用三或四长节段颈前板固定时，安装较为困难，并且容易加速临近节段椎体的退变，此外，将钢板和融合器固定在一起植入时，将钢板和融合器固定为一体的固定螺钉在人体活动中也容易退出，固定螺钉会对椎体造成压迫，给人体带来病痛，而一般的螺纹防退出装置结构复杂，成本高，操作麻烦。
[0003]
颈椎融合的手术是相对复杂的手术，因其前有食管，两侧有椎动脉，且切口小，所以融合器的植入工具对于整个手术起到十分重要的环节作用。融合器在安装时，常需要用到手锤，如果失误，将会把融合器打入太深，甚至压到脊神经，出现压迫颈脊神经疼痛和双手发麻等并发症。此外，融合器在植入时，融合器的持取器一般通过操作持取钳口咬住植入物上下口进行持住，所以持住力往往通过人工手动操作钳柄提供，不够稳定，且操作麻烦。


技术实现要素：

[0004]
本发明的目的是为了解决上述相关技术中存在的问题，提供一种操作简单、成本低且融合器组件不易松动的颈椎自稳式融合器。
[0005]
本发明的目的还在于提供一种结构简单、操作简便且持住力稳定的持取器以及上述融合器和持取器组成的融合器植入系统。
[0006]
为了达到上述目的，本发明采用的技术方案为：
[0007]
一种颈椎自稳式融合器，包括：
[0008]
融合本体，所述融合本体具有前壁和一对相对的侧壁，所述融合本体的前壁上设有锁定螺纹孔，所述融合本体的侧壁外部设有待持取构件；
[0009]
上固定钉和下固定钉，所述融合本体的前壁上设有所述上固定钉和所述下固定钉，所述上固定钉用于与上椎体连接，所述下固定钉用于与下椎体连接，所述锁定螺纹孔位于所述上固定钉和所述下固定钉之间；以及，
[0010]
阻挡结构，所述阻挡结构包括螺纹杆和锁片，所述锁片连接在所述螺纹杆的第一端，当所述螺纹杆在所述锁定螺纹孔内锁紧时，所述锁片处于防退出位置，处于防退出位置时，所述锁片能够同时遮挡并压紧所述上固定钉和所述下固定钉。
[0011]
本发明的颈椎自稳式融合器，螺纹杆在锁定螺纹孔内锁紧时，锁片能够恰好处于防退出位置，结构简单，操作简便，且植入人体后融合器组件(上固定钉和下固定钉)不易松动。
[0012]
优选地，所述螺纹杆的螺纹起始位置与所述锁定螺纹孔的螺纹起始位置相适配以使所述螺纹杆在所述锁定螺纹孔内锁紧时，所述锁片能够处于防退出位置。本发明的颈椎自稳式融合器，通过控制螺纹杆的螺纹起始位置与锁定螺纹孔的螺纹起始位置，进而使得螺纹杆在锁定螺纹孔内锁紧时，锁片能够恰好处于防退出位置，结构简单，操作简便。
[0013]
优选地，所述融合本体包括：
[0014]
固定体，所述固定体具有所述前壁和所述一对相对的侧壁，所述固定体的侧壁内部设有卡钩和凸块；以及，
[0015]
融合器本体，所述融合器本体具有前端和一对相对的两侧端，所述固定体的前壁紧贴在所述融合器本体的前端，所述融合器本体两侧端的对应位置均设有与所述卡钩过渡配合的卡接槽和与所述凸块过渡配合的凹槽。
[0016]
优选地，所述螺纹杆具有渐缩的第二端部，所述锁定螺纹孔具有渐缩的部分，所述螺纹杆的第二端部与所述锁定螺纹孔渐缩的部分相适配，以防止运输过程中阻挡结构从锁定螺纹孔中脱落。
[0017]
本发明还提供一种用于植入颈椎自稳式融合器的持取器，包括：
[0018]
滑套，所述滑套内设有沿其轴向布置的滑孔；
[0019]
抓取头，所述抓取头具有近侧杆和从近侧杆延伸的一对抓取臂，所述抓取臂具有顺序连接的自由端、渐缩部和靠近近侧杆的部分，抓取臂靠近近侧杆的部分和近侧杆可滑动地容纳在滑孔中，抓取臂的自由端伸出滑孔，所述抓取臂的自由端上设有持取构件；以及，
[0020]
连接件，所述近侧杆与所述连接件的第一端连接；其中，所述连接件的侧壁外部形成有第一挡块，所述滑套的侧壁内部形成有第二挡块，所述第一挡块和所述第二挡块之间设有弹性件。
[0021]
本发明的持取器，通过滑动滑套实现了抓取头的两抓取臂的撑开与收紧，并通过收紧时持取构件与融合器上的待持取构件的配合连接实现对融合器的持取，使用时，只需简单推动滑套并将持取构件放置在待持取构件的两侧，后续即可在弹性件作用下实现持取构件与融合器上的待持取构件的配合连接，结构简单，成本低，且持取构件与待持取构件配合连接后的持住力稳定。
[0022]
优选地，所述滑套的侧壁外部形成有一圈环形推块。
[0023]
优选地，还包括固定件和握持部，所述握持部内设有沿其轴向贯通的连接孔，所述连接件穿设于所述连接孔，且其第二端与所述固定件的第一端连接，所述固定件的第二端设在所述握持部末端。
[0024]
本发明还提供一种颈椎自稳式融合器植入系统，包括：
[0025]
如上所述的颈椎自稳式融合器；以及，
[0026]
如上所述的持取器；其中，所述持取构件与所述待持取构件相适配。
[0027]
优选地，所述抓取臂上还设有供所述上固定钉和所述下固定钉安装时穿过的安装部。
[0028]
通过本发明提供的一种颈椎自稳式融合器、其持取器及系统，能够带来以下至少一种有益效果：
[0029]
1.本发明的颈椎自稳式融合器，在阻挡结构拧紧的同时即可起到防止上固定钉和
下固定钉退出的效果，结构简单，操作简便，植入人体后上固定钉和下固定钉不易松动。
[0030]
2.本发明的用于植入颈椎自稳式融合器的持取器，通过滑套滑动以及滑套滑动后弹性件的回弹作用即可实现持取构件与待持取构件配合连接，进而实现对融合器的持取，结构简单，操作简便，成本低，且持取构件与待持取构件配合连接后的持住力稳定。
[0031]
3.本发明的颈椎自稳式融合器植入系统，具有上述融合器和上述持取器，能够很好地将融合器植入并固定在人体内，操作简便，应用前景好。
附图说明
[0032]
下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对一种颈椎自稳式融合器、其持取器及系统的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。
[0033]
图1是本发明的颈椎自稳式融合器的阻挡结构处于竖直状态时的结构示意图；
[0034]
图2是本发明的颈椎自稳式融合器的阻挡结构拧紧时的结构示意图；
[0035]
图3是本发明的融合本体的结构示意图；
[0036]
图4是本发明的阻挡结构的正视结构示意图；
[0037]
图5是本发明的阻挡结构的侧视结构示意图；
[0038]
图6为本发明的融合本体含锁定螺纹孔部分(即固定体)的剖视图；
[0039]
图7是本发明的融合器本体的结构示意图；
[0040]
图8是本发明的固定体的结构示意图；
[0041]
图9是本发明的持取器的结构示意图；
[0042]
图10是本发明的抓取头的结构示意图；
[0043]
图11是图9中持取器设有弹性件部分的放大结构示意图；
[0044]
图12是本发明的滑套的结构示意图；
[0045]
图13是本发明的持取器将持取融合器时的示意图。
[0046]
附图标号说明：
[0047]
100-融合器；
[0048]
110-融合本体，111-融合器本体，112-固定体，113-待持取构件，114-锁定螺纹孔，115-卡钩，116-凸块，117-卡接槽，118-凹槽；
[0049]
120-阻挡结构，121-锁片，122-螺纹杆，123-第一螺纹起牙，124-第二螺纹末牙；
[0050]
130-上固定钉；
[0051]
140-下固定钉；
[0052]
200-持取器；
[0053]
210-抓取头，211-近侧杆，212-渐缩部，213-持取构件，214-安装部；
[0054]
220-弹性件；
[0055]
230-滑套，231-环形推块，232-第二挡块；
[0056]
240-连接件，241-第一挡块；
[0057]
250-固定件；
[0058]
260-握持部。
具体实施方式
[0059]
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。
[0060]
为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与本发明相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。
[0061]
实施例1
[0062]
一种颈椎自稳式融合器100，如图1-3所示，包括融合本体110、上固定钉130、下固定钉140和阻挡结构120，融合本体110具有前壁和一对相对的侧壁，融合本体110的前壁上设有锁定螺纹孔114、上固定钉130和下固定钉140，融合本体110的侧壁外部设有待持取构件113，具体地，待持取构件为持取凹槽，上固定钉130用于与上椎体连接，下固定钉用于140与下椎体连接，锁定螺纹孔114位于上固定钉130和下固定钉140之间，具体地，融合本体110的前壁上设有上固定孔和下固定孔，更进一步地，上固定孔和下固定孔均为螺纹孔，上固定钉和下固定钉为自攻万向螺钉，也可为自钻万向螺钉，亦可为自攻自钻万向螺钉，直径常规采用3.5mm、4.0mm和4.5mm,其中4.5mm螺钉作为翻修螺钉使用，两颗螺钉的横断面夹角为20
°±3°
左右，失状面夹角37
°±6°
，锁定螺纹孔114位于上固定孔和下固定孔之间，上固定钉130和下固定钉140对应设置在上固定孔和下固定孔中且斜向伸出融合本体110的前壁，上固定钉130和下固定钉140的伸出部分分别对应用于与人体的上椎体和下椎体连接，以使融合器可以牢固固定在人体内，在人体椎体间不易发生移动。
[0063]
如图3-4所示，阻挡结构120包括螺纹杆122和锁片121，锁片121连接在螺纹杆122的第一端，具体地，锁片121的长度大于其宽度，当螺纹杆122在锁定螺纹孔114内锁紧时，阻挡结构120的锁片处于防退出位置(具体可为横向位置，即如图2所示的位置)，处于防退出位置时，阻挡结构120的锁片能够同时遮挡并压紧上固定钉130和下固定钉140，更进一步地，螺纹杆122未锁紧时，阻挡结构120的锁片处于竖向位置(即如图1所示的位置)，锁片与上固定钉130和下固定钉140之间不遮挡，螺纹杆122转动90度后锁紧，锁紧时，锁片121恰好处于横向位置，能够同时遮挡并压紧上固定钉130和下固定钉140，防止上固定钉130和下固定钉140退出。
[0064]
本实施例中，当螺纹杆锁紧时，锁片正好处于防退出位置，能够起到防止上固定钉和下固定钉退出，避免其压迫脊椎的作用。同时，相比于其他旋转锁片至一定位置后再将其锁定的装置，不需要额外设定锁片的自锁构件，节省材料，操作简便，不需额外操作即可锁片牢固锁定在防退出位置，防退出效果好。
[0065]
作为其优选实施例，如图4-6所示，螺纹杆122的螺纹起始位置(即第一螺纹起牙位置123)与锁定螺纹孔的螺纹起始位置(即第二螺纹末牙位置124)相适配以使螺纹杆122在锁定螺纹孔内锁紧时，锁片能够处于防退出位置。具体地，锁片呈腰型，螺纹杆的螺纹起牙位置与锁定螺纹孔的螺纹末牙位置相同，或者螺纹杆的螺纹末牙位置与锁定螺纹孔的螺纹起牙位置相同。
[0066]
在本发明的一些示例中，为了确保锁片在拧紧时，相对于钢板始终处于横向位置，为了实现此功能，可以通过控制锁定螺纹孔螺纹的起牙与螺纹杆的螺纹末牙间的位置关系来实现，同时为实现颈椎自稳式融合器的互换性，在设计颈椎自稳式融合器时，可以先将所有锁定螺纹孔起牙位置(即远离融合器本体的一端的螺纹起始位置)设计在0度位置(颈椎自稳式融合器平放)，同时螺纹杆上的螺纹末牙(靠近锁片一端的螺纹起始位置)也处于0度位置(锁片横向平放时)，这样即可实现拧紧状态锁片处于横向位置以可实现颈椎自稳式融合器的互换性，保证螺纹杆装配在锁定螺纹孔内的过程中，当螺纹杆在锁定螺纹孔内拧紧时，锁片正好处于横向位置，能够起到恰好同时遮挡并压紧上固定钉和下固定钉的功能。
[0067]
作为其优选实施例，如图3以及7-8所示，融合本体110包括固定体112和融合器本体111，如图8所示，固定体112具有前壁和一对相对的侧壁，具体地，固定体的前壁上设有上述锁定螺纹孔114、上固定孔和下固定孔，固定体的每个侧壁外部上均设有上述待持取构件113，固定体的侧壁内部设有卡钩115和凸块116，如图7所示，融合器本体111具有前端和一对相对的两侧端，融合器本体111还具有后端、顶面和底面，其底面和顶面为齿面，在植入人体后，齿面可以刺激骨生长，促进愈合，减少术后康复时间，固定体112的前壁紧贴在融合器本体111的前端，融合器本体111两侧端的对应位置均设有与卡钩115相适配的卡接槽117和与凸块116相适配的凹槽118，更具体地，卡钩115与卡接槽117过渡配合，凸块116与凹槽118过渡配合以使固定体112与融合器本体111连接后，上下、左右和前后都无相对移动，从而实现固定体112和融合器本体111的稳定组合，更进一步地，固定体112为钢板。
[0068]
作为其优选实施例，螺纹杆具有渐缩的第二端部，锁定螺纹孔具有渐缩的部分，螺纹杆的第二端部与锁定螺纹孔渐缩的部分相适配。更具体地，螺纹杆的第二端部呈锥形，锁定螺纹孔靠近融合器本体的部分呈锥形，锥形杆铆接在锥形孔内且两者的尺寸相适配，锥形孔可以很好的避免锁片在运输过程中的脱落。
[0069]
实施例2
[0070]
一种用于植入颈椎自稳式融合器的持取器200，如图9-11所示，包括滑套230、抓取头210和连接件240，滑套230设有沿其轴向布置的滑孔，抓取头210具有近侧杆211和从近侧杆211延伸的一对抓取臂，抓取臂具有顺序连接的自由端、渐缩部212和靠近近侧杆的部分，抓取臂靠近近侧杆的部分和近侧杆211可滑动地容纳在滑孔中，抓取臂的自由端伸出滑孔，抓取臂的自由端上设有持取构件213，更进一步地，渐缩部212呈锥形，近侧杆211与连接件240的第一端连接，连接件240的侧壁外部形成有第一挡块241，滑套230的侧壁内部形成有第二挡块232，第一挡块241和第二挡块232之间设有弹性件220，具体地，渐缩部呈锥形，弹性件为弹簧，持取构件为与上述持取凹槽相适配的夹块。
[0071]
本实施例中，向右滑动滑套，抓取臂上的渐缩部从滑孔中伸出，抓取头撑开，弹性件被压缩，可将持取器的持取构件放置在对应融合器的待持取件的两侧，松开滑套，弹性件回弹，滑套自动向左移动，抓取头收紧，持取器的持取构件与融合器上的待持取构件配合连接，达到持取融合器的目的，操作简单，结构简单、操作简便且持取器的持助力稳定。
[0072]
作为其优选地实施方式，如图12所示，滑套230的侧壁外部形成有一圈环形推块231，方便推动滑套滑动。
[0073]
作为其优选地实施方式，如图9所示，持取器200还包括固定件250和握持部260，握持部260内设有沿其轴向贯通的连接孔，连接件240穿设于连接孔，且其第二端与固定件250
的第一端连接，固定件250的第二端设在握持部260末端，具体地，握持部260为手柄，固定件250为尾帽。握持部方便对持取器的握持，方便持取融合器，通过固定件将连接件固定在握持部上，固定可靠性高。
[0074]
实施例3
[0075]
一种颈椎自稳式融合器植入系统，如图13所示，包括上述的颈椎自稳式融合器100和上述的持取器200，持取构件213与待持取构件113相适配，具体地，待持取构件113为设在融合本体侧壁上的持取槽，持取构件213为设在抓取头上的夹块，持取槽与夹块的尺寸相适配，夹取时，将夹块安装于对应持取槽中即可实现融合器的持取。
[0076]
本实施例中，颈椎自稳式融合器植入系统，融合器夹取过程操作简单，结构简单且持取器的持助力稳定。
[0077]
作为其优选地实施例，如图10所示，抓取臂上还设有供上固定钉和下固定钉安装时穿过的安装部214，具体地，安装部214为抓取臂上设置的能够供上固定钉和下固定钉穿过的安装孔。在实际使用时，通常是先将融合器本体和固定体植入人体，然后再安装上固定钉和下固定钉，安装部方便上固定钉和下固定钉的安装，具体地，持取器将融合器植入人体后，上述安装孔与融合器上的上固定孔和下固定孔对应连通，因此，通过上述安装孔即可将上固定钉和下固定钉分别对应打入融合器上的上固定孔和下固定孔，便于融合器在人体内的固定。