一种金属毛细管标识的数字信息CT定位穿刺角度引导器的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种金属毛细管标识的数字信息ct定位穿刺角度引导器。

背景技术：

穿刺角度引导可用于各种非血管介入微创诊疗手术。包括：放射性粒子植入、氩氦冷冻、射频、微波、超声、纳米刀消融等。其他微创治疗方法包括：肝、肺内微小结节穿刺活检、射波刀金标植入、胸腔、腹腔内小脓肿穿刺引流、胃造瘘，肝、肺内转移瘤、肝、肾、胰腺、前列腺穿刺活检等微创诊疗手术。在治疗实施过程中，模板会被夹持机构固定于患者体表，医生依靠模板的辅助定位完成肿瘤组织的活检或微创手术。但是，目前共面模板在制作过程、操作过程中还存在一些问题。

为了解决上述问题，本发明提供了一种以第一标识组、第二标识组、第三标识组作为行标标识，以三维空间定位技术，搭配数字行标信息之导向模板，确保放射粒子植入计划及多种微创穿刺诊疗技术精确执行，且制作简便，适用于大量市场推广的金属毛细管标识的数字信息ct定位穿刺角度引导器。

技术实现要素：

本发明为了解决上述现有技术中存在的问题，提供了一种以第一标识组、第二标识组、第三标识组作为行标标识，以三维空间定位技术，搭配数字行标信息之导向模板，确保放射粒子植入计划及多种微创穿刺诊疗技术精确执行，且制作简便，适用于大量市场推广的金属毛细管标识的数字信息ct定位穿刺角度引导器。

本发明为解决这一问题所采取的技术方案是：

一种金属毛细管标识的数字信息ct定位穿刺角度引导器，包括引导器本体；

所述引导器本体一侧固接有引导器夹持柄，所述引导器本体包括至少两层上下对应设置的上板体、下板体，所述上板体、下板体上分别均匀开设有成行和成列矩阵式排布的穿刺针通孔，位于几何排布中心处的穿刺针通孔内镶嵌有一中心金属中空毛细管，所述引导器本体上还镶嵌有用于作为行标标识的第一标识组、第二标识组、第三标识组，所述第一标识组、第二标识组、第三标识组的中心交汇点落在中心金属中空毛细管处。

优选的，所述引导器本体呈正方形、或矩形、或多边形、或圆形、或椭圆形结构。

进一步优选的，所述引导器本体还包括上板体、下板体外围围设的一圈封边。

进一步优选的，所述穿刺针通孔位于引导器本体内的一侧分别固接有穿刺针中空导柱，所述穿刺针中空导柱与上板体/下板体一体成型设置，且上下相对设置的两个穿刺针中空导柱之间留有空隙。

进一步优选的，所述第一标识组位于引导器本体(穿刺针通孔矩阵的)水平中线上，其包括分别镶嵌于位于两端部的穿刺针通孔内的第一金属中空毛细管，所述第二标识组位于引导器本体(穿刺针通孔矩阵的)竖直中线上，其包括多个以中心金属中空毛细管为中心分别向两侧等间距排布并镶嵌于相应位置处的穿刺针通孔内的第二金属中空毛细管，所述第三标识组位于引导器本体(穿刺针通孔矩阵的)其中一个对角线上，其包括多个以中心金属中空毛细管为中心分别向两侧等间距排布并镶嵌于相应位置处的穿刺针通孔内的第三金属中空毛细管。

进一步优选的，所述中心金属中空毛细管、第一金属中空毛细管、第二金属中空毛细管、第三金属中空毛细管的上、下端分别与上板体的上端面、下板体的下端面相齐平。

进一步优选的，相邻的两个所述第三金属中空毛细管之间的间距等于相邻的两个所述第二金属中空毛细管之间的间距的倍。

进一步优选的，所述第二标识组上第二金属中空毛细管的数量为6个。

进一步优选的，所述第三标识组上第三金属中空毛细管的数量为6个。

进一步优选的，所述引导器夹持柄两侧分别开设有一凹槽，用以增加导航仪夹持和机器人抓手抓持力度、稳定度与牢固度。

本发明具有的优点和积极效果是：

1.本发明是使用精密模具、透x射线材料，通过塑型、加热、研磨、切割等方式成型，以第一标识组、第二标识组、第三标识组作为行标标识的数字信息ct定位穿刺角度引导器，是以三维空间定位技术，搭配数字行标信息之导向模板，且制作简便，适用于大量市场推广。

2.本发明中，上下相对设置的两个穿刺针中空导柱之间留有空隙，当穿刺术中针道出血时，血液会沿穿刺针通孔、穿刺针中空导柱涌入中间预留的空隙中而无法溢出引导器本体外，犹如血液进入了“储血陷阱”中，确保了手术区干爽、无污染。

3.本发明中，以中心金属中空毛细管、第一标识组、第二标识组、第三标识组组成几何排列的“行标”标识，形成了一幅以x轴为基准的头、脚两侧，以一、三象限对角线过每一行的x、y交点嵌入的金属中空毛细管行标几何排布图案，依据这样的排布规律很容易判明角度引导器的穿刺针通孔所在的行列空间位置，确保放射粒子植入计划及多种微创穿刺诊疗技术精确执行。

4.本发明中，引导器本体表面光洁平整、无裂痕、无棱角、无毛刺，针孔光滑、无碎屑，针道精度高，确保所有经角度引导器的引导的穿刺针保持平行等间距，不发生偏斜，穿刺针孔对穿刺针有轻度摩擦感而无涩滞、阻挡。

5.本角度引导器按直角坐标系原理牵引到靶区，引导单针或多根穿刺针平行走行，准确刺中靶区或肿瘤，确保放射粒子植入计划及多种微创穿刺诊疗技术精确执行，继而完成各种诊断和治疗手术。

6.本发明中，引导器夹持柄两侧分别开设有一凹槽，用以增加导航仪夹持和机器人抓手抓持力度、稳定度与牢固度。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是图1沿a-a面的剖面结构示意图；

图3是图1沿b-b面的剖面结构示意图；

图4是引导器本体的立体结构示意图。

图中：1.引导器本体、101.上板体、102.下板体、103.封边、2.引导器夹持柄、3.穿刺针通孔、4.中心金属中空毛细管、5.穿刺针中空导柱、6.第一金属中空毛细管、7.第二金属中空毛细管、8.第三金属中空毛细管、9.凹槽。

具体实施方式

以下将结合附图和实施例来对本发明的技术方案作进一步的详细描述。

如图1所示，一种金属毛细管标识的数字信息ct定位穿刺角度引导器，包括引导器本体1；所述引导器本体1一侧固接有引导器夹持柄2，所述引导器本体1包括至少两层上下对应设置的上板体101、下板体102，所述上板体101、下板体102上分别均匀开设有成行和成列矩阵式排布的穿刺针通孔3，位于几何排布中心处的穿刺针通孔3内镶嵌有一中心金属中空毛细管4，所述引导器本体1上还镶嵌有用于作为行标标识的第一标识组、第二标识组、第三标识组，所述第一标识组、第二标识组、第三标识组的中心交汇点落在中心金属中空毛细管4处。

本发明是使用精密模具、透x射线材料，通过塑型、加热、研磨、切割等方式成型，以第一标识组、第二标识组、第三标识组(总数为十五根的中心金属中空毛细管4、第一金属中空毛细管6、第二金属中空毛细管7、第三金属中空毛细管8)作为行标标识的数字信息ct定位穿刺角度引导器(简称角度引导器)，又称肿瘤微创消融治疗数字信息平面导向模板，是以三维空间定位技术，搭配数字行标信息之导向模板；该角度引导器通过三次元分析校正，确保其同心度、垂直度、针圆度，其部件复杂、精度高，配合tps治疗计划系统软件，定位导航支架，双绿激光定位仪精准定位，确保放射粒子植入计划及多种微创穿刺诊疗技术精确执行。

需要说明的是：引导器本体1和穿刺针通孔3制作可以但不限于是由:机械加工、切割、研磨、激光穿孔、3d打印、塑型等技术完成。也可由注塑、吹塑、挤出、锻压等方法，形成以三维空间定位技术，搭配数字行标信息之导向模板。

更进一步的，还可以在本发明中考虑，所述引导器本体1呈正方形、或矩形、或多边形、或圆形、或椭圆形结构。

更进一步的，还可以在本发明中考虑，所述引导器本体1还包括上板体101、下板体102外围围设的一圈封边103。

更进一步的，还可以在本发明中考虑，所述穿刺针通孔3位于引导器本体1内的一侧分别固接有穿刺针中空导柱5，所述穿刺针中空导柱5与上板体101/下板体102一体成型设置，且上下相对设置的两个穿刺针中空导柱5之间留有空隙。该角度引导器中，上下相对设置的两个穿刺针中空导柱5之间留有空隙，因中间留有空隙，当穿刺术中针道出血时，血液会沿穿刺针通孔3、穿刺针中空导柱5涌入中间预留的空隙中而无法溢出引导器本体1外，犹如血液进入了“储血陷阱”(上板体101、下板体102、封边103围成的空间)中，确保了手术区干爽、无污染，引导器一次性使用；且上下相对设置的穿刺针中空导柱5有助于提高穿刺是的针道精度，确保经角度引导器的引导的穿刺针保持平行等间距，不发生偏斜。

更进一步的，还可以在本发明中考虑，所述第一标识组位于引导器本体1(穿刺针通孔3矩阵的)水平中线上，其包括分别镶嵌于位于两端部的穿刺针通孔3内的第一金属中空毛细管6，所述第二标识组位于引导器本体1(穿刺针通孔3矩阵的)竖直中线上，其包括多个以中心金属中空毛细管4为中心分别向两侧等间距排布并镶嵌于相应位置处的穿刺针通孔3内的第二金属中空毛细管7，所述第三标识组位于引导器本体1(穿刺针通孔3矩阵的)其中一个对角线上，其包括多个以中心金属中空毛细管4为中心分别向两侧等间距排布并镶嵌于相应位置处的穿刺针通孔3内的第三金属中空毛细管8。中心金属中空毛细管4、第一金属中空毛细管6、第二金属中空毛细管7、第三金属中空毛细管8组成几何排列的“行标”标识，形成了一幅以x轴为基准的头、脚两侧，以一、三象限对角线过每一行的x、y交点嵌入的金属中空毛细管行标几何排布图案，依据这样的排布规律很容易判明角度引导器的穿刺针通孔3所在的行列空间位置，确保放射粒子植入计划及多种微创穿刺诊疗技术精确执行。

更进一步的，还可以在本发明中考虑，所述中心金属中空毛细管4、第一金属中空毛细管6、第二金属中空毛细管7、第三金属中空毛细管8的上、下端分别与上板体101的上端面、下板体102的下端面相齐平。本发明中穿刺针通孔3上镶嵌的中心金属中空毛细管4、第一金属中空毛细管6、第二金属中空毛细管7、第三金属中空毛细管8行标可在3d打印时预埋或打印成型后镶嵌到预设的针通孔中，制作简便，适用于大量市场推广。且引导器本体1表面光洁平整、无裂痕、无棱角、无毛刺，针孔光滑、无碎屑，针道精度高，确保所有经角度引导器的引导的穿刺针保持平行等间距，不发生偏斜，穿刺针孔对穿刺针有轻度摩擦感而无涩滞、阻挡。

更进一步的，还可以在本发明中考虑，相邻的两个所述第三金属中空毛细管8之间的间距等于相邻的两个所述第二金属中空毛细管7之间的间距的倍。

更进一步的，还可以在本发明中考虑，所述第二标识组上第二金属中空毛细管7的数量为6个。

更进一步的，还可以在本发明中考虑，所述第三标识组上第三金属中空毛细管8的数量为6个。

需要说明的是，穿刺针通孔3矩阵的外周标设有数字或字母行标或列标。

角度引导器的工作原理为：本引导器本体1上镶嵌有15根排列方式为1+2+6+6的几何排布的金属中空毛细管，总数为十五根的中心金属中空毛细管4、第一金属中空毛细管6、第二金属中空毛细管7、第三金属中空毛细管8组成几何排列的“行标”标识是指：

(1)、如图2所示，当相邻的穿刺针通孔3间距为5毫米时，经过引导器本体1正方形平面等距离矩阵式排布的穿刺针通孔3的x、y轴相交中心点处的穿刺针通孔3内镶嵌中心金属中空毛细管4，x轴的两端的穿刺针通孔3内分别镶嵌有第一金属中空毛细管6(作为第一标识组)；

(2)、如图3所示，经过与x轴中心点垂直的y轴嵌有间隔一厘米的六根第二金属中空毛细管7(作为第二标识组)；

(3)、由x、y轴所形成四个象限，其中经一、三象限及每一行x、y轴交点的对角线上(约1.414厘米),共嵌有六根第三金属中空毛细管8(作为第三标识组)，形成这样一组几何排列的行列标识的“行标”。

当ct机进行间隔一厘米的轴位扫描时，这15根金属中空毛细管会在每一个二维ct扫描断面上，而且呈现有规律的排布。

以x轴中心点扫描断面为基准线，此时ct断面上会有三根金属中空毛细管标识，分别位于正中点(中心金属中空毛细管4)及其左右两端(第一金属中空毛细管6)。

距基准线头侧一厘米，ct断面上会有两根根毛细管标识，其距y轴右侧水平间距(即水平距离之差)为一厘米，标志着此断面距基准线头侧一厘米。

距基准线头侧两厘米，ct断面上会有两根根毛细管标识，其距y轴右侧水平间距为两厘米，标志着此断面距基准线头侧两厘米。

距基准线头侧三厘米，ct断面上也会有两根毛细管标识，其距y轴右侧水平间距为三厘米，标志着此断面距基准线头侧为三厘米。

反之亦然，距基准线脚侧一厘米，ct断面上也会有两根根毛细管标识，其距y轴左侧水平间距为一厘米，标志着此断面距基准线脚侧一厘米。

距基准线脚侧两厘米，ct断面上会有两根根毛细管标识，其距y轴左侧水平间距为两厘米，标志着此断面距基准线脚侧两厘米。

距基准线脚侧三厘米，ct断面上也会有两根根毛细管标识，其距y轴左侧水平间距为三厘米，标志着此断面距基准线脚侧为三厘米。

十五根金属中空毛细管形成了一幅以x轴为基准的头、脚两侧，以一、三象限对角线过每一行的x、y交点嵌入的金属中空毛细管行标几何排布图案，依据这样的排布规律很容易判明角度引导器的穿刺针通孔3所在的行列空间位置，本角度引导器按直角坐标系原理牵引到靶区，引导单针或多根穿刺针平行走行，准确刺中靶区或肿瘤，确保放射粒子植入计划及多种微创穿刺诊疗技术精确执行，继而完成各种诊断和治疗手术。

需要说明的是，该角度引导器设计有大、中、小多种规格，

其规格有：12厘米*11厘米*2厘米、10厘米*11厘米*2厘米、8厘米*10厘米*2厘米、6厘米*8厘米*2厘米等。

其穿刺针通孔间距有：2.5毫米、5毫米、7毫米、10毫米。

其穿刺针通孔直径有：1.0毫米、1.3毫米、1.6毫米、1.75毫米、1.8毫米、2.0毫米等。

该角度引导器可适用于：肿瘤放射性粒子植入、氩氦冷冻、射频、微波、超声、纳米刀消融等。其他微创治疗方法包括：肝、肺内微小结节穿刺活检、射波刀金标植入、胸腔、腹腔内小脓肿穿刺引流、胃造瘘，肝、肺内转移瘤、肝、肾、胰腺、前列腺穿刺活检等多种不同品牌、不同型号的穿刺针、活检枪、骨穿针等穿刺器械进行微创诊疗手术。

更进一步的，还可以在本发明中考虑，所述引导器夹持柄2两侧分别开设有一凹槽9，用以增加导航仪夹持和机器人抓手抓持力度、稳定度与牢固度。将该引导器夹持柄2可固定于导航定位仪夹持端、手动机串联械手或微创手术机器人抓手上，按直角坐标系原理牵引到靶区、调整x、y轴、确定穿刺角度，引导单针或多根穿刺针平行走行，准确刺中靶区或肿瘤，完成各种诊断和治疗手术。

本发明中引导器夹持柄2上还可镶嵌有一次性使用电磁感应装置(市售产品)，可触发和控制导航定位仪上的双轴数字显示倾角仪匹配电路的接通、切断。当与导航定位仪的双轴数字显示倾角仪近距离感应时，导航定位仪上的双轴数字显示倾角仪匹配电路接通，显示屏上有x、y轴数字倾角显示。手术结束、撤下角度引导器时电路切断。

需要说明的是ct定位穿刺角度引导器的制作材料可以但不限于是透明塑料、亚克力、树脂、uv固化树脂、尼龙、柔性尼龙、纸质板、木质板、碳纤维板及各种复合材料等可透x射线的材质，属于3d打印共面模板，可耐受80摄氏度低温气体消毒不变形。该角度引导器上还可设置二维识别码，扫描二维码即可显示角度引导器生产厂家及生产过程中的全部信息，确保产品可追溯性。

综上所述，本发明提供了一种以第一标识组、第二标识组、第三标识组作为行标标识，以三维空间定位技术，搭配数字行标信息之导向模板，确保放射粒子植入计划及多种微创穿刺诊疗技术精确执行，且制作简便，适用于大量市场推广的金属毛细管标识的数字信息ct定位穿刺角度引导器。

以上实施例对本发明进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。