本发明涉及中成药领域，具体涉及一种山药益阳固体饮料及其制备方法和应用。
背景技术：
性功能是一个复杂的生理过程，研究显示，造成性功能障碍的原因主要分为三类：生物因素、精神心理因素和文化因素。
因此，目前，对性功能障碍的治疗主要有两种，一种是心理疏导，一种是药物治疗，或者两种同时进行。中药方面，有很多经过证实的具有壮阳功效的内用或外用中药或配方；例如，仁和药业的“益阳春”。另外，也有类似的治疗性功能障碍的中药配方专利申请，例如201710557763.x、201810759793.3等。
但是，现有的中药制剂或中成药，由于配伍组成的原因，治疗效果欠佳，或者治标不治本，难以有效的根治性功能障碍。
技术实现要素：
本申请的目的是提供一种新的用于治疗性功能障碍的山药益阳固体饮料及其制备方法和应用。
为了实现上述目的，本申请采用了以下技术方案：
本申请的第一方面公开了一种山药益阳固体饮料，该山药益阳固体饮料为中药组合物加纯净水和发酵剂厌氧发酵的固体产物；其中，中药组合物由生地黄、熟地黄、山药、枸杞子、五味子、菟丝子、覆盆子、车前子、牛膝、阳起石、巴戟天、锁阳、夜交藤、肉苁蓉和回春草组成；发酵剂占中药组合物和纯净水总重量的0.005％-0.02％，发酵剂由重量份环丙氨嗪0.02-0.03、硫酸铜0.2-0.4、硫酸锌0.6-0.8、硫酸亚铁0.3-0.6、氯化钴0.6-0.7、食用盐0.1-0.2、小苏打0.3-0.4和葡萄糖粉0.5-1.5组成。
需要说明的是，本申请的山药益阳固体饮料，又称益阳春，其中，生地黄，治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘；熟地黄，补血滋润、益精填髓，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、崩不止、肝肾阴亏、潮热盗汗、遗精阳痿、不育不孕、崩漏下血、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、须发早白、消渴、便秘、肾虚喘促；山药有润滑、滋润的作用，故可益肺气、养肺阴，治疗肺虚痰嗽久咳之症，预防心血管病，山药几乎不含脂肪，而且所含的黏蛋白能预防心血管系统的脂肪沉积，防止动脉过早地发生硬化，山药含有皂苷能够降低胆固醇和甘油三酯，对高血压和高血脂等病症有改善作用；枸杞子药用功能与宁夏枸杞同；五味子敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢；菟丝子用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证；覆盆子益肾固精缩尿，养肝明目，用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花；车前子利水，清热，明目，祛痰，治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳；牛膝补肝肾、强筋骨、活血通经、引火(血)下行、利尿通淋，治腰膝酸痛、下肢痿软、血滞经闭、痛经、产后血瘀腹痛、症瘕、胞衣不下、热淋、血淋、跌打损伤、痈肿恶疮、咽喉肿痛；阳起石主治肾阳虚衰，阳痿，遗精，早泄，腰膝酸软，宫寒不孕，带下，症瘕，崩漏；巴戟天补益，祛风；锁阳能补肾、益精、润燥，主治阳痿遗精、腰膝酸软、肠燥便秘，对瘫痪和改善性机能衰弱有一定的作用；夜交藤用于失眠，多梦，血虚身痛，肌肤麻木，风湿痹痛，风疹瘙痒；肉苁蓉补肾阳、益精血、润肠道，主肾阳虚衰、精血不足之阳痿、遗精、白浊、尿频余沥、腰痛脚弱、耳鸣目花、月经衍期、宫寒不孕、肠燥便秘；回春草具有滋阴补肾、强健筋骨、增强免疫力等保健功效。
本申请通过对以上中药组合物配方进行优化，结合发酵剂的发酵作用，使得最终形成的山药益阳固体饮料能够更好的发挥药效，从而具有更好的阳痿、早泻等性功能障碍治疗效果。其中，本申请采用的发酵剂是本申请特别研发的能够促进中药组合物自身携带的环境微生物生长、发酵的复合制剂；采用该复合制剂进行厌氧发酵具有以下功效：(1)能够分解和转化药材中所含的重金属及农药残留，解决了在种植过程中，由于土壤污染重金属或农残超标导致的中药材的重金属超标及农药残留问题；(2)通过发酵，能够使各组分中药材的有效活性成份充分释放出来，并有机结合在一起，真正达到各组分相互配伍的共性效果，从而提高治疗效果；(3)通过本申请的发酵剂发酵，能够使中药组合物中自身携带的益生菌含量增加，增加益生元的含量，在益生菌和益生元的作用下能够降低服用过程中的毒副作用，避免对人体造成伤害。
优选的，中药组合物由重量份生地黄50、熟地黄50、山药100、枸杞子40、五味子40、菟丝子40、覆盆子40、车前子40、牛膝30、阳起石30、巴戟天30、锁阳30、夜交藤60、肉苁蓉60和回春草100组成。
优选的，中药组合物对应添加的纯净水的量为，每50g生地黄对应添加30l纯净水。
需要说明的是，中药组合物中各组分的重量份以及对应添加的纯净水量，只是本申请的一种实现方式中，具体采用的配方用量；可以理解，以上用量可以根据具体情况进行适当的调整，例如各组分用量增加或减少5％左右。至于纯净水的用量，只是为了便于各组分能够充分的混匀、发酵；纯净水用量过低，各组分混合不开，容易导致混合不均匀，影响配伍药性的发挥或导致药性不稳定、不均匀；纯净水用量过高，则会导致各组分共性难以通过发酵有机结合在一起，同样影响药效发挥。
优选的，厌氧发酵的条件为低温发酵5-15天。
需要说明的是，低温发酵的目的是，一方面，避免高温对药效造成影响；另一方面，低温发酵有利于益生菌的生长。至于发酵的天数，主要是影响各组分的有机组合以及益生菌和益生元的含量；可以理解，发酵时间太短不能达到预期的效果，发酵时间太长一是浪费时间，二是部分药物或益生元会被益生菌消耗，而益生菌本身也会进入生长稳定期或衰退期。
优选的，低温为40-50℃。
本申请的另一面公开了本申请的山药益阳固体饮料在制备治疗性功能障碍的药物中的应用。
本申请的再一面公开了一种用于治疗性功能障碍的药物组合物，该药物组合物的有效活性成分为本申请的山药益阳固体饮料。
可以理解，本申请的山药益阳固体饮料，其中药组合物配方本身就具有治疗性功能障碍的效果，再结合本申请的发酵剂发酵，能够更有效的发挥其药效，因此，本申请的山药益阳固体饮料可以用于治疗性功能障碍，或者制备成相应的治疗药物。
优选的，本申请的药物组合物还包括药学上可接受的辅料或辅助成份。
需要说明的是，本申请的药学上可接受的辅料或辅助成份主要是指，葡萄糖、乳糖、蔗糖、淀粉、甘露醇、糊精、脂肪酸甘油酯、聚乙二醇、羟乙基淀粉、乙二醇、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、氨基酸、明胶、白蛋白、水和生理食盐水等，其作用是将本申请的山药益阳固体饮料制成各种剂型的药物；或者，也可以不使用这些辅料或辅助成份，直接采用粉状的山药益阳固体饮料。具体可以根据药物组合物的剂型需求而定，在此不作具体限定。
本申请的再一面公开了本申请的山药益阳固体饮料的制备方法，包括以下步骤：
(1)按重量份称取生地黄、熟地黄、山药、枸杞子、五味子、菟丝子、覆盆子、车前子、牛膝、阳起石、巴戟天、锁阳、夜交藤、肉苁蓉和回春草，并将各组分加工成粉料；其中，各组分均为干制药材；
(2)将步骤(1)的粉料均匀分散到55-65℃的纯净水中，并加入发酵剂，搅拌均匀后，在密封环境下40-50℃恒温厌氧发酵5-15天；
(3)将步骤(2)的发酵产物烘干、粉碎，即获得本申请的山药益阳固体饮料。
需要说明的是，本申请的制备方法中，步骤(1)将各组分加工成粉料的目的主要是为了方便进行发酵，使药效更好的发挥；本申请的一种实现方式中，粉料的粒径为145-155目，优选为150目。
优选的，步骤(3)中烘干的温度为50-55℃。
需要说明的是，烘干的目的主要是去除水分，但又不能太高温影响药效，因此，优选为50-55℃。
优选的，本申请的制备方法中，发酵剂采用以下方法制备，
(1)将环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴分别进行热处理脱水；
(2)将经热处理脱水的环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴，与食盐、葡萄糖粉和小苏打按重量百分比混合并研磨，制成混合粉料；
(3)将步骤(2)的混合粉料在无氧、避光条件下干燥，即获得本申请的发酵剂。
优选的，步骤(1)中，热处理脱水在无氧条件下进行。
优选的，步骤(1)中，环丙氨嗪的热处理脱水条件为140-150℃处理100-120分钟，硫酸铜的热处理脱水条件为85-95℃处理75-85分钟，硫酸锌的热处理脱水条件为95-100℃处理100-120分钟，硫酸亚铁的热处理脱水条件为100-120℃处理60-70分钟，氯化钴的热处理脱水条件为135-145℃处理140-150分钟。
优选的，步骤(2)中，混合粉料的粒径为300目。
优选的，步骤(3)中，干燥的条件为55-65℃处理30-35小时。
本申请的有益效果在于：
本申请的山药益阳固体饮料，采用新的中药组合物配方，并结合发酵剂的厌氧发酵处理，使得最终产品具有更好的药效，提高了性功能障碍的治疗效果，尤其是对阳痿早泄具有良好的治疗效果。
具体实施方式
鉴于目前的性功能障碍的中药制剂治疗效果欠佳等问题，本申请发明人根据多年的中医从业经验和实践，研发了一种新的能够更好的治疗性功能障碍的中药组合物；并结合环境微生物制剂的原理，研发了一种新的发酵剂，对本申请的中药组合物配方进行厌氧发酵；从而获得本申请的山药益阳固体饮料。本申请的山药益阳固体饮料为中药组合物加纯净水和发酵剂厌氧发酵的固体产物，即厌氧发酵后去除其中的水分。
其中，纯净水指的是不含杂质或细菌的水，简称净水或纯水；采用纯净水的目的是为了避免由水引入其它干扰组分。本申请的重要创新在于，第一，采用了一种新的中药组合物配方；第二，采用了一种特别的用于激活微生物生长的发酵剂。该发酵剂是本申请发明人经过长期深入的研究优化得到，其组成主要由一些常规的化学药剂，用量少，能迅速大量激活中药组合物中原有的乳酸菌等益生菌群，不需要额外添加有益菌，成本低。
为了提高本申请发酵剂激活微生物生长的效果，发酵剂通过特殊的制备方法制备而成。具体地：
(1)将环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴分别进行热处理脱水；
(2)将经热处理脱水的环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴，与食盐、葡萄糖粉和小苏打按重量百分比混合并研磨，制成混合粉料；
(3)将步骤(2)的混合粉料在无氧、避光条件下干燥，即获得本申请的发酵剂；
其中，步骤(1)中，热处理脱水在无氧条件下进行；环丙氨嗪的热处理脱水条件为140-150℃处理100-120分钟，硫酸铜的热处理脱水条件为85-95℃处理75-85分钟，硫酸锌的热处理脱水条件为95-100℃处理100-120分钟，硫酸亚铁的热处理脱水条件为100-120℃处理60-70分钟，氯化钴的热处理脱水条件为135-145℃处理140-150分钟；步骤(2)中，混合粉料的粒径为300目；步骤(3)中，干燥的条件为55-65℃处理30-35小时。
本申请的发酵剂中，环丙氨嗪本身为消毒剂，对人无害，经过上述制备方法处理后保留微弱的消毒功能，能抑制中药组合物中的黄曲霉和其它有害细菌；而乳酸菌等有益菌群数量占优势，因此环丙氨嗪不影响乳酸菌等有益菌群的生长，反而在本申请发酵剂的激活下快速生长。其它组分经过特殊的热处理脱水后，也降低了毒性，并相互组合起到促进中药组合物中益生菌生长的作用。
下面通过具体实施例对本申请作进一步详细说明。以下实施例仅对本申请进行进一步说明，不应理解为对本申请的限制。
实施例
一、发酵剂制备
称取环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴各10g。将环丙氨嗪在烘箱中在145℃的温度下热处理脱水110分钟，将硫酸铜在烘箱中在90℃的温度下热处理脱水80分钟，将硫酸锌在烘箱中在95℃的温度下热处理脱水110分钟，将硫酸亚铁在烘箱中在110℃的温度下热处理脱水65分钟，将氯化钴在烘箱中在140℃的温度下热处理脱水145分钟。
称取0.3g经热处理脱水的环丙氨嗪、4g经热处理脱水的硫酸铜、8g经热处理脱水的硫酸锌、5g经热处理脱水的硫酸亚铁、7g经热处理脱水的氯化钴，另外称取2g食用盐、4g小苏打和12g葡萄糖粉，将这些组分混合均匀，用研钵充分研磨，过300目筛。然后，将筛过的粉末混合物在烘箱中在65℃下隔氧、避光干燥32小时，即制得本例的发酵剂。
二、山药益阳固体饮料制备
称取生地黄50g、熟地黄50g、山药100g、枸杞子40g、五味子40g、菟丝子40g、覆盆子40g、车前子40g、牛膝30g、阳起石30g、巴戟天30g、锁阳30g、夜交藤60g、肉苁蓉60g、回春草100g，并将各组分加工成150目粉料；将粉料混合放在容器内，然后加入30l温度为60℃的纯净水，一起搅拌均匀，加入6g制备的发酵剂，搅拌均匀后放入密封容器内，厌氧恒温48℃发酵时间9天，待发酵完成后，低温50℃烘干、粉碎，即获得本例的山药益阳固体饮料。标记为试验组。
三、不添加发酵剂的对比试验材料制备
按照“二、山药益阳固体饮料制备”的配方和发酵步骤进行处理，所不同的是，不添加发酵剂，最终制备的固体产物，标记为对比试验1。
四、纯中药组合物对比试验材料制备
按照“二、山药益阳固体饮料制备”的配方，直接称取各组分，并加工成150目粉料，混合均匀，作为对比试验2。
五、药效试验
本例分别对60例阳痿患者、60例早泄患者进行治疗，所有患者均按照相关法规签署知情同意书。
将不同的疾病的患者分别平均分为三组，每组20人：
第一组，20例阳痿患者、20例早泄患者；在性生活前，提前30min服用“二、山药益阳固体饮制备”的山药益阳固体饮，标记为试验组。
第二组，20例阳痿患者、20例早泄患者；在性生活前，提前30min服用“三、不添加发酵剂的对比试验材料制备”的中药，标记为对比试验1。
第三组，20例阳痿患者、20例早泄患者；在性生活前，提前30min服用“四、纯中药组合物对比试验材料制备”的中药，标记为对比试验2。
治疗效果判断标准：
有效：对于阳痿患者，可以正常勃起，并进行正常的性生活；对于早泄患者，可以持续进行正常的性生活。
无效：服用后无明显改善。
三组试验统计结果如下：
第一组的20例阳痿患者和20例早泄患者服用山药益阳固体饮料后，都能够正常进行性生活。
第二组的20例阳痿患者中2例无效，其余都有效；20例早泄患者中1例无效，其余都有效。
第三组的20例阳痿患者中1例无效，其余都有效；20例早泄患者中1例无效，其余都有效。
另外，在试验设计上，山药益阳固体饮料的用量明显低于其它组，是因为，其它组同样采用1g的用量下，效果较差，因此，根据经验，适量提高了第二组和第三组的用量。以上结果可见，本例的山药益阳固体饮料服用的量更少，且治疗效果更好，而没有经过发酵的中药组合物效果较差。总的来说，本例的中药组合物对性功能障碍有治疗效果，在经过发酵剂厌氧发酵后，制备的山药益阳固体饮料治疗效果更好。
以上内容是结合具体的实施方式对本申请所作的进一步详细说明，不能认定本申请的具体实施只局限于这些说明。对于本申请所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。