直肠癌术后防漏装置及其使用方法与流程

本发明涉及医疗用品技术领域，特别是直肠癌术后防漏装置及其使用方法。

背景技术：

目前直肠癌行低位吻合术后存在吻合口漏的风险，一旦发生吻合口漏将带来严重的并发症，而临时性的回肠保护性造瘘术能够起到保护吻合口漏发生，降低吻合口漏带来的并发症的作用，现有保护吻合口比较普遍的做法是：在人体腹壁上做保护性肠造口，即是将结肠截断后，将与食管、胃相通的结肠断端拉至腹壁并固定在腹壁上，形成临时肠造口，待直肠处吻合口愈合好后，再实施二次手术进行肠道还纳，而二次还纳同样存在着吻合口漏、肠梗阻等并发症风险，如何去避免二次还纳手术，避免二次还纳所带来的风险，一直是肛肠外科医生探索的一个方向。

现有的肠道支架不具有轴向伸缩和万向弯曲的功能，以及现有的肠道支架的外径均大于或等于吻合口内径，在直肠发生弯曲和伸缩的时候，肠道支架会造成对直肠内壁吻合口的张开，继而撑破吻合口，造成吻合口漏。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种直肠癌术后防漏装置及其使用方法。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：直肠癌术后防漏装置，其用于穿插在经过直肠癌手术之后的直肠中；包括中空软管，中空软管通过其自身的节段结构实现轴向的伸缩和万向弯曲；从插入直肠的方向始依次包括第一中空段和第二中空段，第一中空段的外径大于第二中空段的外径，第二中空段的外径小于直肠吻合口的内径。

上述技术方案中，以记忆金属网形成的具有节段结构的管状体作为支撑并外包所述防水弹性包覆层形成所述的中空软管。

上述技术方案中，所述具有节段结构的管状体由若干段半径依次变大或变小的记忆金属网圆环段依次拼接而成，相邻的记忆金属网圆环段具有相对伸缩的余量。

上述技术方案中，所述相邻的记忆金属网圆环段通过线体活动连接。

上述技术方案中，所述记忆金属网与防水弹性包覆层之间粘接固定。

上述技术方案中，第一中空段的外径为2-5cm，轴长为1-3cm。

上述技术方案中，第二中空段的外径为1-3cm，轴长为5-15cm。

上述技术方案中，所述第二中空段的末端通过快速接驳结构连接有收集袋。

直肠癌术后防漏装置的使用方法，其将上述的直肠癌术后防漏装置的第一中空段从肛门插入直肠内至直肠吻合口的内侧。

上述技术方案中，所述第二中空段的始端插入至吻合口的内侧并且从该始端到吻合口的轴长距离为0.5-2cm。

本发明的有益效果是：

1、针对直肠癌术后的吻合口恢复，采用轴向外径不一的中空管体作为支撑，外径大的中空管体部分位于吻合口内侧，吻合口位于外径小的中空管体部分范围，不会增加吻合口张力，可以避免了现有技术中吻合口被撑开而造成的吻合口漏的问题出现，促进吻合口的生长愈合。

2、本装置采用快速接驳结构与收集袋连接，便于更换收集袋。

3、本装置采用节段结构，具有很好的轴向伸缩和万向弯曲功能，能够适应直肠的伸缩和弯曲。

附图说明

图1是肛门肠道的构造示意图。

图2是本发明的防漏装置的立体结构示意图。

图3是本发明防漏装置的细节结构示意图。

图4是本发明防漏装置的若干段记忆金属网圆环段组成管状体的结构示意图（未通过线体连接）。

图5是本发明收集袋的一种快速接驳结构的示意图。

图6是本发明收集袋的另一种快速接驳结构的示意图。

图7是本发明本装置的实施示意图。

图中，1、肛门；2、直肠；3、吻合口；4、第一中空段；5、第二中空段；6、防水弹性包覆层；7、记忆金属网圆环段；8、收集袋；9、紧箍环；10、螺母；11、线体；12、袋口；13、过渡段。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步详细的说明。

如图1-7所示，直肠癌术后防漏装置，其用于穿插在经过直肠癌手术之后的直肠2中；包括中空软管，中空软管通过其自身的节段结构实现轴向的伸缩和万向弯曲；从插入直肠2的方向始依次包括第一中空段4和第二中空段5，第一中空段4的外径大于第二中空段5的外径，第二中空段5的外径小于直肠吻合口3的内径。

本实施例中，以记忆金属网形成的具有节段结构的管状体作为支撑并外包所述防水弹性包覆层6形成上述的中空软管。而该具有节段结构的管状体由若干段半径依次变小的记忆金属网圆环段7依次拼接而成，相邻的记忆金属网圆环段7具有相对伸缩的余量。半径依次变小或变大为相对的，在第二中空段5中从始端到末端为依次变小，下一段的记忆金属网圆环段7可缩紧上一段的记忆金属网圆环段7内，并且由于相邻的记忆金属网圆环段7通过线体11活动连接，线体11在连接的时候已经留有活动的余量，所以相邻记忆金属网圆环段7有轴向伸缩范围。当然除了采用分段式的管状体结构，根据设计需要也可以采用整体式的结构，类似于常用的伸缩塑胶水管，其由金属丝螺旋围绕成中空管状，并通过塑胶作为壁，根据医疗需求可将塑胶调整为更加柔软的材质，例如硅胶等等。本实施例中，防水弹性包覆层6采用了硅胶薄膜，也可以采用热收缩薄膜、防水弹性的布料或者防水弹性的纸等等；本实施例中的防水弹性包覆层6为一体结构，也可以采用分体结构，例如金属网的节段式，但是需要每段之间都密封连接处理。采用记忆金属网作为管状体的结构体，第一是因为记忆金属网具有软体结构，可塑性比较好，第二是在插入直肠2内的时候，可以采用在低温将本装置捏缩成小体积然后塞进直肠2内，直肠2内的温度使记忆金属网恢复原有的管状结构。本实施例中，防水弹性包覆层6仅为外面一层，也可以在里面同设一层。记忆金属网的边缘可以通过金属环连接，或者通过包覆层翻边包覆，避免对直肠2内壁进行刮蹭。

本实施例中，第一中空段4的外径为2-5cm，轴长a为1-3cm。第二中空段5的外径为1-3cm，轴长b为5-15cm。第一中空段4与第二中空段5之间有过渡段13，过渡段13为圆台形状。

本实施例中，所述记忆金属网与防水弹性包覆层6之间粘接固定，该粘接可以是胶水粘接，也可以是采用热熔的方式，使得防水弹性包覆层6鱼记忆金属网之间熔接。

本实施例中，所述第二中空段5的末端通过快速接驳结构连接有收集袋8。一般来说，第二中空段5的末端都是露出于肛门1的外侧。收集袋8的作用是用于收集粪便。快速接驳结构可以为第二中空段5末端套接在收集袋8的袋口12上并通过紧箍件固定，更换的时候只需要将紧箍件松开即可。本实施例中可采用紧箍环9和螺母10的组合，紧箍环9有在首尾拼合的螺柱，通过螺母10与螺柱螺纹锁紧使紧箍环9将第二中空段5的末端紧套在袋口12上。或者将收集袋8的袋口12设置为上窄下宽的形状，通过第二中空段5末端直接套紧在袋口12上。或者将第二中空段5的末端设置或增加为例如塑胶管等的刚性段，通过卡扣实现与袋口12的连接。

直肠癌术后防漏装置的使用方法，将上述的直肠癌术后防漏装置的第一中空段4从肛门1插入直肠2内至直肠吻合口3的内侧。第二中空段5的始端插入至吻合口3的内侧并且从该始端到吻合口3的轴长距离c为0.5-2cm。使用的时候，吻合口3的内径小于第二中空段5的外径并且因为第一中空段4的将吻合口内侧内壁做支撑的关系，不会增加吻合口3张力，避免吻合口漏的情况出现。在插入直肠2内的时候，可以采用在低温将本装置捏缩成小体积然后塞进直肠2内，直肠2内的温度使记忆金属网恢复原有的管状结构，在开始插入的时候，可利用一个细管插入本装置之内作为辅助插入之用，成功插入后即可拔出。

本发明的原理：本装置上端膨大的部分也即第一中空段4与肠管的内径相适应，与肠管内壁贴合紧密，肠内粪便经本装置排出到体外收集袋中。从而将粪便与吻合口隔离，促进吻合口的生长愈合，降低吻合口漏的发生。

以上的实施例只是在于说明而不是限制本发明，故凡依本发明专利申请范围所述的方法所做的等效变化或修饰，均包括于本发明专利申请范围内。