治疗慢性牛皮癣的外用中药组合物的制作方法

文档序号:20208238发布日期:2020-03-31 10:32阅读:337来源:国知局

本发明属于中药领域,具体是一种治疗慢性牛皮癣的外用中药组合物。



背景技术:

慢性牛皮癣(银屑病)是一种临床常见的皮肤疾病,其发病率在各年龄段及性别之间无显著差异。其确切发病机制和病因目前上不明确。目前认为,该病的病因可能包括免疫力功能异常(如免疫失衡,免疫缺陷等)和系统性疾病(如内分泌疾病,营养障碍,慢性感染,遗传性或获得性皮肤屏障功能障碍,环境,过敏,温湿度变化,心里因素等。

该病初起为红斑,,炎性红色丘疹,约栗粒豆,绿豆大小,以后逐步扩大或融合成为棕红色斑块,边界清楚,周围有炎性红晕,其底浸润明显,表面覆盖多层干燥的灰白色或银白色鳞屑,轻轻刮除表面鳞屑,逐渐漏出一层淡红色发亮的半透明薄膜,再刮除薄膜,则出现小出血点,称点状出血现象。白色鳞屑,发亮膜,和点状出血是诊断,牛皮癣(银屑病)的重要特征,称为三联征。皮损形态,点滴状,钱币状,地图状,带状,环形状,泛发性,脂溢性皮炎样,湿疹样,蛎壳状,扁平藓样,慢性肥厚性疣状等。牛皮癣(银屑病)常反复发作,患者自感瘙痒,因此常抓痒导致皮肤破损加重感染机会,增加治疗难度。病程一般发至开春和冬季。分三期(1)进形期新皮疹不断出现,旧皮疹不断扩大鳞屑厚炎症明显,痒感显著,皮肤敏感性增高可出现同形。(2)静止期无新疹,旧疹不退。(3)退行期炎症消退,鳞屑减少,皮疹缩小变平,周围出现浅色晕,最后留暂时性色素减退或沉着。

现代医学对慢性牛皮癣(银屑病)的治疗主要采用口服抗组胺药,糖皮质激素,抗生素等局部外用糖皮质激素,抗感染制剂,止痒剂,润肤剂等。

其中抗组胺药是临床上变态反应性疾病最常用的药物之一,通过拮抗组胺受体发挥抗过敏作用,抑制血管渗出,减轻血管水肿。常用抗组胺药包括西替利嗪,氯雷他定等。糖皮质激素具有免疫抑制,抗炎,抗过敏多重作用,是常用的牛皮癣(银屑病)治疗药物之一,如地塞米松,糖酸莫米松,氢化可的松等均为皮肤科常用药物,但由于存在停药反跳现象及其他不良反应,临床不建议长期使用,因此对慢性牛皮癣(银屑病)的应用受限。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种能有效治疗慢性牛皮癣的外用中药组合物及其制备方法。

一种治疗慢性牛皮癣的外用中药组合物,至少由以下中药材为原料制成;狼毒,红花,冬虫夏草,地肤子,牛皮,此外,该外用中药组合物的原料还包括谷米糠。

所述外用中药组合物由下述按重量份配比计的中药组分制成:谷米糠50~300重量份,狼毒1~25重量份,红花3~30重量份,地肤子2~25重量份,牛皮5~30重量份。

优选的,所述外用中药组合物由下述按重量份配比计的中药组分制成:谷米糠100重量份,狼毒10重量份,红花15重量份,地肤子15重量份,牛皮5重量份。

优选的,所述外用中药组合物由下述按重量份配比计的中药组分制成:谷米糠120重量份,狼毒8重量份,红花20重量份,地肤子18重量份,牛皮10重量份。

优选的,所述外用中药组合物由下述按重量份配比计的中药组分制成:谷米糠150重量份,狼毒5重量份,红花10重量份,地肤子16重量份,牛皮15重量份。

优选的,所述外用中药组合物由下述按重量份配比计的中药组分制成:谷米糠80重量份,狼毒5重量份,红花16重量份,地肤子10重量份,牛皮6重量份。

上述治疗慢性牛皮癣(银屑病)的外用中药组合物的剂型为霜剂、乳剂、膏剂、粉剂、洗剂、凝胶剂、气雾剂,优选膏剂。

本发明还提供一种治疗慢性牛皮癣的外用中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按重量份配比称取狼毒,红花,谷糠,地肤子分别粉碎,过药典筛7号筛,得到混合的药材粗粉;

(2)向步骤(1)所得药材粗粉中按照料液比1:10加入蒸馏水浸泡20小时后,在温度为53℃,气压为0.09mpa下进行减压蒸馏4小时,然后用挥发油提取器收集冷凝后的挥发油备用,保留挥发油饱和水溶液备用;

(3)将步骤(2)残留的药材水煎液过滤去除药渣,滤液以2000转/分离心分离15分钟,分离上清液浓缩成相对密度为1.5的浸膏;

(4)按重量份配比称取牛皮,用火烧干,碾压成粉末,过药典筛9号筛,保留粉末备用;

(5)取步骤(2)所得挥发油称重,另称取挥发油重量50%的蜜蜡、挥发油重量50%的固体石蜡、挥发油重量120%的单硬脂酸甘油酯、挥发油重量240%的液体石蜡、挥发油重量50%的白凡士林,挥发油重量20%的司盘-80,在80℃水浴条件下液化,搅拌均匀作为油相;

(6)称取步骤(3)所得浸膏称重,从步骤(2)所得挥发油饱和水溶液中取浸膏重量500%的挥发油饱和水溶液,另取浸膏重量10%的吐温-80,80℃水浴条件下液化,搅拌均匀作为水相;

(7)趁热将步骤(4)所得的粉末,步骤(5)所得油相及步骤(6)所得水相混合,采用高速分散均质机3000转/分乳化20分钟,即得乳膏剂型。

本发明技术方案所述的“料液比”指固态的“料”的重量与作为浸提液的“液”的体积的比,单位为g:ml,如料液比1:10是指1g药材加入10ml提取液。本发明技术方案所公开的参数范围应当理解为涵盖其中所包括的任何和所有子范围,如5~25重量份,应认为包括最小值5和25(包括端点)之间的任何和所有子范围。

由于中药存在一药多名甚至多要同名的现象,因此为清楚完整做出描述,需要指出的是:本发明技术方案所述的狼毒为瑞香科植物瑞香狼毒的新鲜或干燥的块根。性味与归经、辛、性平、有毒。归肝、脾经;药理作用散结、杀虫、抗菌、泄水逐饮。主治水肿腹胀、心腹疼痛、痔瘘恶疮、疥癣、止血、消炎、消肿、、皮癣等症。其药材来源、加工、性状鉴别、理化鉴别、用法用量均在《中华人民共和国药典(2010版)中有记载。

本发明技术方案所述的红花为菊科植物红花的干燥花。夏季花由黄变红时采摘,阴干或晒干。性味与归经味辛、性温。归心、肝经。药理作用活血通经、散瘀止疼。主治闭经、痛经、瘀滞腹痛、疮疡肿疼、跌打瘀肿、关节疼痛、中风瘫痪、斑疹紫暗、降低血压、消除炎症、促进血液循环、调解内分泌;其药材来源、加工、性状鉴别、理化鉴别、用法用量均在《中华人民共和国药典(2010版)》中有记载。

本发明技术方案所述的地肤子为藜科植物地肤的成熟果实。秋季果实成熟时采收植株,晒干,打下果实,去除杂质;性味与归经辛、苦、寒。归肾、膀胱经;药理作用清热利湿、祛风止痒;主治小便涩疼、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒、利尿消肿、抑菌、益精强阴、止痒消肿、治疗皮肤湿热或风寒、对皮肤真菌具有不同程度法人抑制作用;其药材来源,加工,性状鉴别,理化鉴别。用法用量均在《中华人民共和国药典(2010版)中有记载》

本发明技术方案所述的谷米糠为谷物;主要成份为挥发油,小米去壳称米皮糠;性味与归经为甘、平、无毒。入脾、胃;药理作用为散风止痒、消炎祛湿、防腐抗菌、促进角质形成。主治多种亚急性、肥厚性皮肤损害、湿疹、多种皮肤炎症治疗、浮肿、补充维生素、补充氨基酸、降血脂等功效;其药材来源、加工、性状鉴别、理化鉴别、用法用量均在《中国人民共和国药典(2005版)》中有记载。

本发明技术方案所述的牛皮为动物界的干燥皮;性味与归经味咸、性平。肺、膀胱经;药理作用利水消肿、解毒。主治用于水肿、腹水、尿少、痈疽疮毒、恶疮;其药材来源、加工、性状鉴别、理化鉴别、用法用量均在《南京中医药大学中医大词典,上海科学技术(2006版)》中有记载。

本发明的有益效果:本发明利用了红花活血通经、祛瘀止疼、消除炎症;地肤子清热利湿、祛风止痒、风疹、湿疹、止痒消肿;狼毒抗病原微生物、免疫系统、消炎、消肿、杀虫、皮癣作用;牛皮利水消肿、解毒;谷米糠(谷糠油)散风止痒、消炎祛湿、防腐抗菌、用于多种亚急性、肥厚性皮肤损伤、补充维生素、氨基酸、多种皮肤炎症治疗,对慢性牛皮癣(银屑病)湿疹具有一定特有疗效;特别是本发明在处方改进过程中,出乎预料的发现,谷糠油对上述中药吸收具有显著的促进作用,能提高上述中药对慢性牛皮癣(银屑病)的特效治疗作用。

具体实施方式

中药组合物膏剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)按重量份配比称取狼毒,红花,谷糠,地肤子分别粉碎,过药典筛7号筛,得到混合的药材粗粉;

(2)向步骤(1)所得药材粗粉中按照料液比1:10加入蒸馏水浸泡20小时后,在温度为53℃,气压为0.09mpa下进行减压蒸馏4小时,然后用挥发油提取器收集冷凝后的挥发油备用,保留挥发油饱和水溶液备用;

(3)将步骤(2)残留的药材水煎液过滤去除药渣,滤液以2000转/分离心分离15分钟,分离上清液浓缩成相对密度为1.5的浸膏;

(4)按重量份配比称取牛皮,用火烧干,碾压成粉末,过药典筛9号筛,保留粉末备用;

(5)取步骤(2)所得挥发油称重,另称取挥发油重量50%的蜜蜡、挥发油重量50%的固体石蜡、挥发油重量120%的单硬脂酸甘油酯、挥发油重量240%的液体石蜡、挥发油重量50%的白凡士林,挥发油重量20%的司盘-80,在80℃水浴条件下液化,搅拌均匀作为油相;

(6)称取步骤(3)所得浸膏称重,从步骤(2)所得挥发油饱和水溶液中取浸膏重量500%的挥发油饱和水溶液,另取浸膏重量10%的吐温-80,80℃水浴条件下液化,搅拌均匀作为水相;

(7)趁热将步骤(4)所得的粉末,步骤(5)所得油相及步骤(6)所得水相混合,采用高速分散均质机3000转/分乳化20分钟,即得乳膏剂型。

本发明所述治疗牛皮癣的慢性牛皮癣的外用中药组合物的功效验证:

实验组设置:空白对照组:蒸馏水100ml

中药组合物高剂量组:制备如组方2。

中药组合物中剂量组:制备如组方1和组方3。

中药组合物低剂量组:制备如组方4。

各组方对照组:组方1~4对照组。

实验对象:昆明种小鼠54只,随机分为9组,每组6只,雌雄不限,一级,体质量18~22g。

实验步骤:

①取材方法:用棉签分别蘸取各实验组制备的乳膏剂型,涂抹鼠尾,每日2次,14次为一疗程,末次涂抹后次日处死小鼠,在距鼠尾根部2cm处切断。在尽量避免损伤的情况下,切开皮肤,

剥离软骨,取一长方形皮片贴附在滤纸上,立即投入10%的福尔马林中固定,常规脱水,香柏油透明,石蜡包埋、切片,苏木精-伊红染色法染色。

②测定标准:在光学显微镜下对每个标本逐个测定鳞片厚度并观察棘层和颗粒层。具体方法:用血球记数盘(板)校正目镜测微尺,使在20倍物镜下lmm相当于50um。用目镜测微尺测定表皮基底层部至角化层底部即表皮的厚度(尾鳞片)。每个皮片连续记数10个鳞片,每个鳞片测量10处鳞片表皮的厚度,得出每只小鼠的皮片共计100个尾鳞片表皮厚度的数值,并求出每组小鼠尾鳞片表皮厚度平均值。

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