一种治疗糖尿病的组合物和制备方法与流程

文档序号:20194424发布日期:2020-03-27 19:59阅读:167来源:国知局
本发明属于中药领域,具体是涉及到一种治疗糖尿病的组合物和制备方法。
背景技术
:糖尿病是由多种致病因子作用于机体,导致胰岛功能减退,胰岛素不能发挥相应的调节作用,进而引起一系列代谢紊乱综合征。其中发病率最高的是l型糖尿病和2型糖尿病。不同类型糖尿病的临床表现各有差异,以高血糖为其共同点。目前,用于治疗糖尿病的药物主要是化学药物,主要可以分为以下几类:⑴磺脲类药物,其功能主要是增加机体内胰岛素的含量,从而达到控制血糖的目的。其降糖机制主要是促使β细胞atp敏感的钾离子通道关闭,从而刺激胰腺β细胞释放胰岛素。但是常会出现呕吐、恶心、肝功能异常、贫血、白细胞减少等不良反应;⑵双胍类药物,其作用机制是抑制过多的内源性肝葡萄糖生成,改善外周组织对胰岛素的敏感性,增加对葡萄糖的摄取与利用。其副作用主要是胃肠道反应,例如呕吐、腹泻,也可能会引起乳酸性酸中毒;⑶糖苷酶抑制剂(如阿卡波糖),该类药物的作用机制是竞争性的抑制小肠上皮细胞的ɑ-糖苷酶,延缓淀粉、双糖等分解成葡萄糖,从而减慢葡萄糖的吸收速度,降低餐后血糖。常见腹胀不适、胃肠排气增多、腹泻等不良反应。⑷胰岛素增敏剂(如曲格列酮、罗格列酮),其降糖机制是核受体-过氧化物酶体增殖物激活受体γ(pparγ),从而使影响糖代谢的相关基因的转录与蛋白质的合成增加最终增强胰岛素的作用。水肿、贫血、水潴留是该类药物常见的不良反应,而且曲格列酮曾引起过致死性的肝损伤,罗格列酮也有心脏毒性,能提高心血管并发症的发生率和死亡率。由此可见,采用化学药物治疗有明显的副作用,不利于人体健康,因此治疗糖尿病的药物研究方向已经转移至中药和中成药上,然而目前大多数预防和治疗心脑血管和糖尿病的中药都存在见效慢、疗效不显著和价格昂贵的缺陷,急需开发一种见效快、疗效好、且价格实惠、安全可靠、无毒副作用的药物,从而让患者放心使用。中国专利申请号为201510556347.9公开了治疗轻度2型糖尿病的中药滴丸,有效成分为:桑叶提取物脱氧野尻霉素0.1~1份、玉竹复合提取物10~20份、生地复合提取物5~10份、玄参复合提取物5~10份、枸杞子复合提取物10~20份、黄芪复合提取物5~10份、葛根复合提取物15~20份、苦瓜复合提取物15~20份,上述方案制备工艺复杂,成本较高。技术实现要素:本发明要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病的组合物和制备方法,本发明见效快、疗效好、且价格实惠、安全可靠、无毒副作用,且能有效预防和治疗糖尿病。本发明的内容包括一种治疗糖尿病的组合物,包括以下重量份的组分:人参10-12份,麦冬10-12份,五味子10-12份,葛根10-14份,灵芝10-11份,丹参10-11份,决明子10-15份,田七10-12份,冰片10-12份,桑叶10-13份。优选的,包括以下重量份的组分:人参10份,麦冬12份,五味子12份,葛根12份,灵芝11份,丹参11份,决明子12份,田七12份,冰片11份,桑叶10-13份。优选的,包括以下重量份的组分:人参11份,麦冬11份,五味子11份,葛根12份,灵芝10份,丹参10份,决明子10份,田七12份,冰片12份,桑叶12份。本发明提供一种治疗糖尿病的组合物的制备方法,包括以下步骤:1)按照重量份比称取各组分,冰片研粉备用;2)分别将人参、麦冬、五味子、葛根、灵芝、丹参、决明子和田七进行清洗,干燥,一次粉碎,烘烤和二次粉碎,得到粉末;将桑叶进行提取,得到桑叶提取物,所述桑叶提取物中含有脱氧野尻黄酮霉素,将粉末和桑叶提取物混合均匀得到混合物;3)向上述混合物中加入冰片,再次混合均匀后进行压片,即得治疗糖尿病的组合物。优选的,所述干燥为自然风干,或30-45℃干燥箱内干燥2-4h。所述一次粉碎的粒度为50-200目。所述二次粉碎的粒度为500-800目。所述烘烤的条件为40-50℃下烘烤2-4h。所述人参、葛根、田七在清洗前先进行切片,方便粉碎。所述桑叶提取物也可以直接购买自西安四季生物科技有限公司的桑叶提取物。本发明的有益效果为,本发明采用人参、麦冬、五味子、灵芝、丹参、决明子、田七和冰片这8味中药,搭配葛根和桑叶合成,配伍良好,药性平和,可以提高药效,见效快、疗效好,且价格实惠、安全可靠,无毒副作用,能有效预防和治疗心脑血管及糖尿病,具有很大的临床意义。本发明的原料成分价格低,制备方便,大大降低了成本,比手术治疗心脑血管和糖尿病更经济、方便。具体实施方式实施例1按以下重量称取各药材:人参10g,麦冬12g,五味子12g,葛根12g,灵芝11g,丹参11g,决明子12g,田七12g,冰片11g,桑叶12份。首先将冰片研粉备用,将人参、葛根、田七切片,再将麦冬、五味子、灵芝、丹参、决明子和切片后的人参、葛根、田七清洗干净,40℃干燥箱内干燥3h,之后进行一次粉碎至粒度为200目,再在40℃下烘烤3h,再进行二次粉碎至粒度为600目,将粉碎后的各组分粉末混合均匀,得到粉末;将桑叶进行提取,得到桑叶提取物,将粉末、桑叶提取物和研粉后的冰片混合均匀后进行压片,即得治疗糖尿病的组合物。实施例2按以下重量称取各药材:人参11g,麦冬11g,五味子11g,葛根12g,灵芝10g,丹参10g,决明子10g,田七12g,冰片12g,桑叶11g。首先将冰片研粉备用,将人参、葛根、田七切片,再将麦冬、五味子、灵芝、丹参、决明子和切片后的人参、葛根、田七清洗干净,30℃干燥箱内干燥4h,之后进行一次粉碎至粒度为150目,再在50℃下烘烤2h,再进行二次粉碎至粒度为500目,将粉碎后的各组分粉末混合均匀,得到粉末;将桑叶进行提取,得到桑叶提取物,将粉末、桑叶提取物和研粉后的冰片混合均匀后进行压片,即得治疗糖尿病的组合物。实施例3按以下重量称取各药材:人参12g,麦冬11g,五味子11g,葛根14g,灵芝10g,丹参10g,决明子10g,田七10g,冰片10g,桑叶9g。首先将冰片研粉备用,将人参、葛根、田七切片,再将麦冬、五味子、灵芝、丹参、决明子和切片后的人参、葛根、田七清洗干净,45℃干燥箱内干燥2h,之后进行一次粉碎至粒度为50目,再在40℃下烘烤4h,再进行二次粉碎至粒度为800目,将粉碎后的各组分粉末混合均匀,得到粉末;将桑叶进行提取,得到桑叶提取物,将粉末、桑叶提取物和研粉后的冰片混合均匀后进行压片,即得治疗糖尿病的组合物。对比例1采用专利号为201510556347.9的发明专利得到的中药滴丸。对比例2市售的注射用胰岛素。临床试验:选300位程度相当的糖尿病患者,随机分为3组,每组100人。其中:第一组口服实施例1的组合物。第二组口服对比例1的中药滴丸。第三组肌肉注射市售的胰岛素。120天后观察结果,如表1所示。表1治愈(人)有效(人)无效(人)有效率实施例130561486%对比例118424060%对比例211632674%所述治愈标准为一周内空腹血糖浓度6.5mmol/l以下。所述有效的标准为一周内空腹血糖浓度12mmol/l以下,且至少有2次测试中空腹血糖浓度在6.5mmol/l以上。所述有效的标准为一周内空腹血糖浓度12mmol/l以上。通过表1可知,本发明的治疗心脑血管疾病的组合物的有效率达到86%,明显高于对比例1的中药滴丸和对比例2的肌肉注射胰岛素的效果,说明本发明组合物采用的9味中药及添加的少量脱氧野尻黄酮霉素合成剂配伍良好,人参、麦冬、五味子、灵芝、丹参、决明子、田七和冰片搭配葛根和桑叶合成剂,可以提高药效,见效快、疗效好,在治疗心脑血管和糖尿病方面具有突出的效果。当前第1页1 2 3 
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