一种输卵管造影和通液导管的制作方法

本实用新型涉及一种输卵管造影和通液导管。

背景技术：

不孕不育人数逐年增多，近半患者是由于输卵管堵塞，或通而不畅、积水等因素导致不孕不育，因此须通过检查、确诊和治疗，以保证输卵管的畅通而能受孕。子宫输卵管通畅的检查方式主要有子宫输卵管通液、子宫输卵管影像造影(hsg)、子宫输卵管超声造影三种方式，因此研发的检查或手术器械，必须同时适用上述三种方式，且结构合理，材料对人体无伤害为最优的选择。

目前临床现用产品存在的缺点有：1、进入女性体腔内的材质多为硬质塑料管，或乳胶管加工，生物相溶性差、易老化、刺激性强、易过敏或质地坚硬，易伤害宫颈管及子宫内膜。2、进入女性体腔内的管体较粗，临床检查或手术前，须先行扩张子宫颈，临床上，通常需要多根扩宫棒连续进行机械扩张子宫颈，待子宫颈扩张松弛后，方可检查或手术。患者舒适性差，易增加子宫颈和子宫内膜的感染几率及伤害风险。

技术实现要素：

鉴于以上现有技术存在的缺点，本实用新型的目的在于提供一种输卵管造影和通液导管，生物相溶性好，结构稳定，材质轻柔，呵护子宫内膜不受伤害。

为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供了一种输卵管造影和通液导管，包括注液腔、双手柄阀门充气腔、三通式导管基座、球囊，所述注液腔、双手柄阀门充气腔与所述三通式导管基座连接，所述注液腔与所述三通式导管基座之间的导管上设有导管夹，所述三通式导管基座与所述球囊之间通过双腔导管连接，所述球囊的另一端设有单腔导管，所述单腔导管上设有注液孔，所述单腔导管的末端设有堵头。

优选地，所述单腔导管的后端设有凝胶涂层导管，所述凝胶涂层导管上设有凝胶涂层。

优选地，所述单腔导管上设有凝胶涂层。

优选地，所述凝胶涂层为pva、pvp、水溶性壳聚糖、水溶性纤维素或水溶性海藻酸钠。

优选地，所述双手柄阀门充气腔的头端设有密封塞，所述注液腔的一侧设有含密封塞的导丝。

优选地，所述注液腔和双手柄阀门充气腔的腔道内径为锥体结构，便于快速连接和脱卸，所述锥体结构的外表面设有螺旋口，螺旋口的大小与临床上使用的内旋口注射针筒相匹配，使其与临床上使用的注射针筒锥体接头外径密封匹配。

优选地，所述球囊与双腔导管、单腔导管的连接处设有斜坡台阶，所述斜坡台阶呈渐减式锥体结构。为减少粘接处垂直台阶的阻力，以利于顺畅通过子宫颈，球囊边缘内口粘胶固定后，在球囊两端套入收缩膜，注入硅胶粘合剂，用热烘枪等加温设施高温回缩收缩膜，塑形成为带锥度的斜坡台阶，冷却凝固后，剪去收缩膜，球囊与导管的坡度呈渐渐式锥体结构，光滑顺畅，无垂直台阶阻力，利于通过子宫颈。

优选地，所述双腔导管、球囊及三通式导管基座采用液态硅胶制成。

优选地，所述双腔导管、堵头设有x光显影线。含x光显影线，这样导管头及导管在x光下，可清晰显示导管及导管头所到达和所经过的位置，来提高操作的精准性及快捷性。

综上所述，本实用新型的一种输卵管造影和通液导管，具有以下有益效果：双腔导管、球囊及基座采用液态硅胶制成，其生物相溶性好，无添加剂，防止热源及不良反应，结构稳定，材质轻柔，呵护子宫内膜不受伤害。管体与基座为同一材料加工，易于粘合，本发明中，管体、基座均为液态硅胶加工，可压模加工而成，无需胶水等粘合剂粘粘，减少胶水等粘合剂的刺激性及对人体的伤害。

附图说明

图1为一种输卵管造影和通液导管的一种结构图；

图2为一种输卵管造影和通液导管的一种结构图。

1.导丝；2.注液腔；3.导管夹；4.密封塞；5.双手柄阀门充气腔；6.三通式导管基座；7.双腔导管；8.球囊；10.注液孔；11.凝胶涂层；12.堵头；13.凝胶涂层导管；14.凝胶涂层。

具体实施例

以下由特定的实施例来说明本实用新型的实施方式，熟悉此技术的人士可有本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。

请参阅图1至图2。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。

如图1和图2所示，本实用新型提供了一种输卵管造影和通液导管，包括注液腔2、双手柄阀门充气腔5、三通式导管基座6、球囊8，所述注液腔2、双手柄阀门充气腔5与所述三通式导管基座6连接，所述注液腔2与所述三通式导管基座6之间的导管上设有导管夹3，所述三通式导管基座6与所述球囊8之间通过双腔导管7连接，所述球囊8的另一端设有单腔导管，所述单腔导管上设有注液孔10，所述单腔导管的末端设有堵头12。

在本实施例中，所述单腔导管的后端设有凝胶涂层导管13，所述凝胶涂层导管13上设有凝胶涂层14。

在本实施例中，所述单腔导管上设有凝胶涂层。

在本实施例中，所述凝胶涂层为pva、pvp、水溶性壳聚糖、水溶性纤维素或水溶性海藻酸钠。

在本实施例中，所述双手柄阀门充气腔5的头端设有密封塞，所述注液腔的一侧设有含密封塞的导丝1。

在本实施例中，所述注液腔2和双手柄阀门充气腔5的腔道内径为锥体结构，便于快速连接和脱卸，所述锥体结构的外表面设有螺旋口，螺旋口的大小与临床上使用的内旋口注射针筒相匹配，使其与临床上使用的注射针筒锥体接头外径密封匹配。

在本实施例中，所述球囊8与双腔导管7、单腔导管的连接处设有斜坡台阶，所述斜坡台阶呈渐减式锥体结构。为减少粘接处垂直台阶的阻力，以利于顺畅通过子宫颈，球囊边缘内口粘胶固定后，在球囊两端套入收缩膜，注入硅胶粘合剂，用热烘枪等加温设施高温回缩收缩膜，塑形成为带锥度的斜坡台阶，冷却凝固后，剪去收缩膜，球囊与导管的坡度呈渐渐式锥体结构，光滑顺畅，无垂直台阶阻力，利于通过子宫颈。

在本实施例中，所述双腔导管7、球囊8及三通式导管基座6采用液态硅胶制成。

在本实施例中，所述双腔导管7、堵头12设有x光显影线。含x光显影线，这样导管头及导管在x光下，可清晰显示导管及导管头所到达和所经过的位置，来提高操作的精准性及快捷性。

硅胶管直径分为≤7fr和＞7fr两大系列，硅胶管直径≤7fr管体直径较细，即硅胶管直径≤2.33mm，通常女性子宫颈闭合状态下，子宫颈口的直径约为2-3mm，所以导管外径不大于7fr时，无需扩宫就可以顺畅插入导管检查或手术。

如图1所示。

双腔导管直径＞7fr时，本发明在双腔硅胶管头端套接直径≤7fr单腔硅胶管，即凝胶涂层导管13，用医用镊子将其送入子宫颈管中，根据硅胶管直径≤7fr的单腔硅胶管无需扩宫，凝胶涂层14会自主软化松弛子宫颈的原理，待子宫颈软化松弛后，直径＞7fr的在双腔硅胶管便可以顺利通过闭合状态下的子宫颈，进入子宫腔；(2)凝胶涂层导管13与双腔导管7管体粘接处呈锥形斜坡台阶，以利于导管顺畅通过；(3)然后在该单腔管上涂上凝胶涂层或pva、pvp等亲水聚合物膜，其中pva对人体五毒、无味、无害，可被阴道或宫颈管中的分泌体液完全溶解，其分子中的羟基(—oh)亲水性好，溶解快，常规25℃即可溶解，而人体体温通常37℃左右，所以可以充分溶解pva。另外，pva是唯一可被细菌作为碳源和能源利用的乙烯基聚合物，女性阴道腔或子宫颈管中分泌的体液中，含有大量微生物及酶，在其作用下，基溶解物可被降解为co2和水，对人体无任何毒副作用。同样pvp为一种不含过敏物质的亲水聚合物，极易溶于水，生物相溶性好，无刺激性，在医药卫生行业广泛沿用。其吸水后即会溶解为凝胶状。上述水溶后的pva或pvp，保湿、润滑、软化宫颈，刺激前列腺素迅速合成，使子宫颈松弛，内衬支撑导丝的26fr以下的硅胶导管可安全通过子宫颈，无需机械扩张宫颈，实现无痛、无创、快速安全扩张宫颈，对女性无任何伤害和不良反应。且pva、pvp水解后的凝胶状，可起物理屏障隔离作用，隔离创伤或糜烂的宫颈，而发挥物理治疗的目的。同样，水溶性壳聚糖、水溶性纤维素及水溶性海藻酸钠等，均可作为凝胶涂层，涂抹于导管头端或凝胶涂成导管上，从而润滑、保湿、软化宫颈，促进前列腺素合成，使子宫颈松弛。既能够扩张宫颈，同时又起到物理屏障隔离及物理抑菌消炎的作用，还有，其普遍具备的保湿作用还可起到保湿阴道干涩症状。

为利于注液腔和充起腔的快速连接和脱卸，其腔道内径设计为锥体结构，使其与临床上使用的注射针筒锥体接头外径密封匹配；并且所设计的锥体腔道结构的外口，设有螺旋口，螺旋口的大小与临床上使用的内旋口注射针筒相匹配。内旋口针筒和外旋口注药腔相互扣紧后，可防止注射的造影剂或其他药液，特别是一些有一定辐射性的造影剂，因意外松脱而溅出来，造成浪费或污染；内旋口针筒和外旋口充起腔扣紧后，既进一步加强球囊的气密性，又利于医务人员操作，无需担心针筒和接口松脱。

为进一步利于充起腔的气密性和操作便利性，本发明将充起腔的接头和开关阀门，设计为一个整体总成，阀门和接头为一整体结构，即双手柄阀门充气腔，体积小而美观，同时减少加工工序，又利于临床使用时的操作。开启阀门的手柄设计为双手柄，相对于临床上多见的单手柄阀门，双手柄阀门更有利于医务人员操作的便利性。

粘配球囊时，为减少粘接处垂直台阶的阻力，以利于顺畅通过子宫颈，球囊边缘内口粘胶固定后，在球囊两端套入收缩膜，注入硅胶粘合剂，用热烘枪等加温设施高温回缩收缩膜，塑形成为带锥度的斜坡台阶⑨，冷却凝固后，剪去收缩膜，球囊与导管的坡度呈渐渐式锥体结构，光滑顺畅，无垂直台阶阻力，利于通过子宫颈。

导管堵头封口时所用的硅胶粘合剂，加入x光显影材料，即带x光显影堵头，同时导管管身加工时，含x光显影线，即带x光显影线双腔导管，这样导管头及导管在x光下，可清晰显示导管及导管头所到达和所经过的位置，来提高操作的精准性及快捷性。

如上所述，本实用新型的一种输卵管造影和通液导管，具有以下有益效果：双腔导管、球囊及基座采用液态硅胶制成，生物相溶性好，无添加剂，防止热源及不良反应，结构稳定，材质轻柔，呵护子宫内膜不受伤害。管体与基座为同一材料加工，易于粘合，本发明中，管体、基座均为液态硅胶加工，可压模加工而成，无需胶水等粘合剂粘粘，减少胶水等粘合剂的刺激性及对人体的伤害。

上述实施例仅示例性说明本实用新型的原理及功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修改和改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在不违背本实用新型所揭示的精神和技术思想下所完成的一切等效修饰和改变，仍应有本实用新型的权利要求所涵盖。