血管内压力测量导管的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种血管内压力测量导管，其包括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；近端部分，其与远端套管联接；以及压力传感器，其设置在近端部分内，用于测量血管内的血压并产生血压信号，近端部分具有用于传送来自压力传感器的血压信号的信号通路、以及用于支撑信号通路并移动远端套管的连接导管，压力传感器靠近远端套管。在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，能够让医生在熟悉的操作环境下完成血管内压力的测量，减少测量时间、降低操作风险、大幅提升血管内压力测量的便利性和可操作性。
【专利说明】
血管内压力测量导管
技术领域
[0001]本发明涉及一种血管内压力测量导管。
【背景技术】
[0002]在许多心血管病例如冠心病中，血管的狭窄(例如由血管斑块引起)会影响血液的正常供给，当血管被进一步狭窄化甚至引起堵塞时，则由可能引起严重病变例如心肌梗死。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是目前比较有效的治疗手段。传统判断是否实施介入治疗(例如血管成形术或支架放置)的方法是医生通过冠脉造影来目测冠脉血管的狭窄程度。然而，这种传统的判断方法并不能很好地帮助医生作出非常准确的判断，并且有可能会导致医生过度治疗。
[0003]近年来，为了更准确地判断患者是否真正需要实施介入治疗，使用评估狭窄病变阻塞血液流过血管的程度的血流储备分数(Fract1nal Flow Reverse，简称FFR)越来越得到应用和推广。FFR定义为狭窄动脉内的最大血流与正常最大血流的比值。为了计算血管内给定狭窄(即有可能放置血管支架的部位)的FFR，需要分别测量并采集狭窄的远端侧(例如，狭窄的下游，远离主动脉)和狭窄的近端侧(例如狭窄的上游，靠近主动脉)的血压读数。临床研究表明，狭窄度越高，FFR值就越低，FFR值是否小于评估值(例如0.8)可以作为有用的判断标准，基于该标准医生可以决定对这样的病人是否实施介入治疗。该判断标准的有效性也已经得到欧美多个大型临床研究结果(例如FAME临床研究)的证实。
[0004]目前，作为测量病人血管内血压的方法，例如有使用压力感测导丝的方法。这种压力感测导丝在导丝内部设置有压力传感器。在进行冠脉介入之前，将压力感测导丝经过狭窄的远端侧和近端侧，分别记录远端血压和近端血压。由此，可以计算出狭窄的FFR值。
【发明内容】
[0005]然而，对于现有的压力感测导丝，由于需要能够在导丝内部设置压力传感器，因此其性能与医生所使用的常规医用导丝(例如用于放置球囊导管或支架导管等医用导丝)有明显差异，此类压力感测导丝通常硬度更大，操作可控性也有所下降，对于复杂病变区域很可能不易通过。因此，医生在对复杂病变区域进行血管内压力测量和介入治疗时，根据导丝功能的不同，往往需要更换不同的导丝，而更换导丝会增加手术的复杂度和风险。
[0006]另外，对于很多医生而言，在介入治疗中，已经习惯了使用某些特定尺寸、具备良好柔韧性和扭控性等的导丝。因此，让医生重新使用其他类型的导丝进行介入治疗，也有可能会增加介入治疗(例如将导丝定位到狭窄病变)的时间和难度。
[0007]本发明有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种能够便于医生使用的适用于介入治疗的血管内压力测量导管。
[0008]为此，本发明提供了一种血管内压力测量导管，其包括:远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔;近端部分，其与所述远端套管联接；以及压力传感器，其设置在所述近端部分内，用于测量血管内的血压并产生血压信号，所述近端部分具有用于传送来自所述压力传感器的所述血压信号的信号通路、以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导管，所述压力传感器靠近所述远端套管。
[0009]在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，仅远端套管受医用导丝限制，因此，医生能够快速地更换血管内压力测量导管，而且能够兼容目前医生使用的常规医用导丝，从而能够让医生在熟悉的操作环境下完成血管内压力的测量，减少测量时间、降低操作风险、大幅提升血管内压力测量的便利性和可操作性。另外，由于将压力传感器设置在近端部分内，因此可以减小血压测量导管在血管内的横截面积，从而减小对血管内的血流的阻塞效应，由此能够提高本实施方式所涉及的压力传感器的测量精度。另外，由于压力传感器设置在近端部分内，因此也可以降低压力传感器与血管内压力测量导管主体(主要是近端部分)接合的制造工艺的难度。
[0010]另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述远端套管与所述近端部分经由外管联接。由此，能够通过外管将远端套管与近端部分实现联接。
[0011]另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述压力传感器设置在所述近端部分的靠近所述远端套管的端部。在这种情况下，由于将压力传感器设置得更靠近受医用导丝限制的远端套管，因此能够更容易地控制压力传感器的定位位置。
[0012]另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述导丝内腔可滑动地接收具有外径约0.2mm至Imm的医用导丝。由此，能够提高本发明所涉及的血管内压力测量导管的适用性。
[0013]另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述导丝内腔包括筒状内腔、以及从所述筒状内腔延续至所述外管并且贯穿所述外管的侧面的弯曲内腔。在这种情况下，能够使医用导丝更加容易地进入血管内压力测量导管的导丝内腔，有利于医用导丝在导丝内腔的移动。
[0014]另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述远端套管具有沿着所述远端套管的长度方向的开孔，所述开孔允许血流流入所述导丝内腔。由此，能够降低血管内压力测量导管的使用阻力。
[0015]另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述连接套管具有允许所述压力传感器测量血压的开口。由此，能够方便血管内压力测量导管对血管内的血流进行压力测量。
[0016]另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述信号通路至少部分地容纳在所述连接导管内。由此，能够为信号通路提供保护结构。
[0017]此外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，在所述压力传感器的附近，还设置有作为定位标识起作用的环状套管。由此，通过作为定位标识的环状套管，能够有效地定位压力血管内压力测量导管的压力传感器。
[0018]根据本发明，能够减小血压测量导管在血管内的横截面积，从而减小对血管内的血流的阻塞效应，由此能够提高压力传感器的测量精度。另外，由于压力传感器设置在近端部分内，因此也可以降低压力传感器与血管内压力测量导管主体(主要是近端部分)接合的制造工艺的难度。
【附图说明】
[0019]图1是示出了本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管的立体结构图。
[0020]图2是示出了本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管滑过医用导丝的示意图。
[0021]图3是示出了本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管在病人体内进行介入的示意图。
[0022]图4是示出了图1所示的血管内压力测量导管的示意截面图。
[0023]图5是示出了本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管中的压力传感器的局部放大图。
[0024]图6是本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管在血管内的截面示意图。
[0025]图7是本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管沿着血管长度方向的截面示意图。
[0026]图8是示出了使用本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管的使用方法的流程图。
[0027]符号说明:
[0028]l...血管内压力测量导管(血压测量导管)，2...医用导丝，10...远端套管，12...导丝内腔，20...近端部分，21...开口，22...信号通路，24...连接导管，30...外管，40...压力传感器，50…环状套管，100…血管。
【具体实施方式】
[0029]以下，参考附图，详细地说明本发明的优选实施方式。在下面的说明中，对于相同的部件赋予相同的符号，省略重复的说明。另外，附图只是示意性的图，部件相互之间的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。
[0030]图1示出了本发明所涉及的实施方式的血管内压力测量导管的立体结构图。图2是示出了本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管滑过医用导丝的示意图。图3是示出了本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管I在病人体内进行介入的示意图。在图1至图3中，为了方便表示，这里仅示出了血管内压力测量导管I和医用导丝的局部图，但这不是为了将血管内压力测量导管I和医用导丝2限制为只有这样的长度。另外，在图2和图3中，箭头A表示血管内压力测量导管I沿着医用导丝2在血管内移动的方向。
[0031]如图1所示，血管内压力测量导管(以下，简称为“血压测量导管”)1包括远端套管10和与远端套管10联接的近端部分20。在本实施方式中，远端套管10与近端部分20可以经由外管30来联接。另外，尽管在本实施方式中示出了远端套管10与近端部分20经由外管30联接，但是本实施方式不限于此。例如，远端套管10也可以通过焊接而直接与近端部分20联接，也可以将远端套管10与近端部分20—体成形而形成联接结构。
[0032]如图2所示，在本实施方式所涉及的血压测量导管I中，远端套管10具有导丝内腔12。导丝内腔12在血压测量导管I的长度方向上具有贯通的结构。在本实施方式中，导丝内腔12可滑动地接收单独的医用导丝2。即，医用导丝2是与血压测量导管I的远端套管10分离而另外独立的导丝，医用导丝2可以穿过导丝内腔12。这样，在将血压测量导管I的远端套管10穿到医用导丝2上时，血压测量导管I可以沿着医用导丝2相对移动。
[0033]如图3所示，医生等在对病人进行介入治疗的过程中，通过使远端套管10接收医用导丝2并沿着医用导丝2往箭头A的方向滑动，使远端套管10以及与远端套管10联接的近端部分20(主要是包括压力传感器40(参见图4)的部分)能够被送到病人体内(例如静脉、动脉)的预定位置。由此，能够对该预定位置(例如病灶位置)进行血压测量来获得该位置的血流储备分数(FFR)的读数，为后续的介入治疗提供参考。
[0034]近端部分20具有用于传送来自压力传感器40的血压信号的信号通路22、以及用于支撑信号通路22并移动远端套管10的连接导管24(参见图4)。在本实施方式中，近端部分20的连接导管24的构成材料没有特别限制，优选使用硬度较高的材料，以确保医生在介入治疗过程中能够通过近端部分20的作用使远端套管10能够沿着医用导丝2相对移动并推进到病人血管内，进而将压力传感器40定位至狭窄病变处。
[0035]这里，近端部分20通常比远端套管10更坚硬和更具有刚性，以便通过近端部分20的作用能够更好地移动和推进远端套管10。在本实施方式中，近端部分20的连接导管24可以由医用不锈钢构成。另外，近端部分20也可以由其他材料例如镍钛合金、尼龙、塑料等构成。另外，为了方便表示，附图中并未示出位于病人体外的与外部设备(未图示)连接的近端部分20的部分。这部分近端部分20—般可以作为医生等操作血压测量导管I的部分，通过操作该部分，可以使血压测量导管I进一步向病人体内的血管深处推进或从病人体内的血管退出。
[0036]在本实施方式中，血压测量导管I还包括压力传感器40。压力传感器40可以用于测量血管内的血压并产生血压信号。压力传感器40可以设置在近端部分20内。由于压力传感器40设置在近端部分20内，因此，压力传感器40可以得到近端部分20的保护，并且能够与近端部分20形成更稳固的结构。
[0037]另外，压力传感器40可以固定在近端部分20的连接导管24内。在本实施方式中，压力传感器40固定在近端部分20的连接导管24内的方式没有特别限制，例如压力传感器40可以通过粘接、熔接、焊接等方式固定在近端部分20的连接导管24。
[0038]在一些实施例中，压力传感器40可以与信号通路22物理连接且电连接，由压力传感器40所产生的血压信号经由信号通路22而被传送到例如体外的处理设备(未图示)。
[0039]另外，在本实施方式的血管内压力测量导管I中，压力传感器40可以设置在近端部分20的端部，且该端部靠近远端套管10。在这种情况下，由于将压力传感器40设置得更靠近受医用导丝2限制的远端套管10，因此压力传感器40可以随着远端套管10的滑动而达到血管内的预定位置，同时能够更容易地控制压力传感器40的定位位置。
[0040]另外，在本实施方式中，压力传感器40设置在近端部分20内，并靠近远端套管10。换句话说，压力传感器40不设置在远端套管10上(远端套管10的外部)，而是设置在近端部分20内，并且靠近远端套管10。在这种情况下，将压力传感器40设置在近端部分20内，可以减小血压测量导管I在血管内的横截面积，从而减小对血管内的血流的阻塞效应，由此能够提高本实施方式所涉及的压力传感器40的测量精度。
[0041 ] 一般而言，倘若将压力传感器设置在远端套管之上，则压力传感器自身的横截面积的存在会引起压力测量导管相对于血流的横截面积的增加，因此，这样的技术方案会导致压力传感器的读数引入更多的误差。而在本发明中，通过将压力传感器40设置在近端部分20的连接导管22内，能够有效地降低压力测量导管I相对于血流的横截面积，从而提高压力传感器40的测量精度。此外，将压力传感器40设置在近端部分20的连接导管22内，也能够降低压力传感器40与近端部分20之间组装工艺的难度，提高生产效率。
[0042]如上所述，血流储备分数(FFR)的值(简称“FFR值”)能够用来评估狭窄病变阻塞血液流过血管的程度，为医生等提供是否开展介入治疗的决策。为了计算给定狭窄的FFR值，需要分别测量并采集狭窄的远端侧(例如，狭窄的下游，远离主动脉)和狭窄的近端侧(例如狭窄的上游，靠近主动脉)的血压读数。狭窄病变的血压梯度反映了狭窄严重性的指示。狭窄程度越严重，压降越大，FFR值越低。
[0043]在本实施方式中，近端部分20的信号通路22连通到位于病人体外的设备例如处理器、显示器、计算机、监视器等医疗设备。由此，经由近端部分20的信号通路22，能够将由压力传感器40产生的血压信号及时地送到病人体外的医疗设备。另外，信号通路22也可以设置在连接导管24内，使连接导管24至少部分地包覆信号通路22，S卩，信号通路22至少部分地容纳在连接导管24内。由此，连接导管24能够起到支撑和保护信号通路22。另外，在一些实施例中，信号通路22也可以沿着近端部分20的外表面配置。
[0044]此外，也可以在信号通路22与连接导管24之间设置填充物23，如图4所示。由此，能够切实地起到支撑和保护信号通路22。另外，填充物23可以是绝缘介质，从而可以保证信号通路22与连接导管24之间的电绝缘。在本实施方式中，填充物23并没有特别限定，例如可以使用医用硅胶等。
[0045]图4是示出了图2所示的血管内压力测量导管的示意截面图。图5是示出了本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管中的压力传感器的局部放大图。
[0046]在本实施方式中，如图4所示，压力传感器40设置在近端部分20内。具体而言，压力传感器40设置在近端部分20的连接导管24内。另外，在连接导管24的与压力传感器40相对应的位置设置有开口 21。经由该开口 21，压力传感器40能够直接与血管内的血流接触，由此压力传感器40能够感测病人血管内的血压，并产生与此对应的血压信号。
[0047]另外，由于压力传感器40设置在近端部分20的连接导管24内，因此，压力传感器40能够得到近端部分20的连接导管24的防护，因而也能够提高压力传感器40的结构稳定性。
[0048]另外，在本实施方式中，压力传感器40可以是电容式压力传感器、电阻式压力传感器、光纤压力传感器等。另外，压力传感器40也可以是MEMS压力传感器。例如，压力传感器40的测量范围为约-50mm Hg到+300mm Hg。根据压力传感器40的类型，信号通路22可以是导电介质例如电导线。此外，在一些实施例中，信号通路22也可以是无线通信线路、红外通信线路、光纤通信线路或超声波通信线路。
[0049]在本发明中，血压测量导管I与医用导丝2可以分别作为单独的装置进入或退出病人的体内。在这种情况下，医生能够独立地控制血压测量导管I和医用导丝2。通过将血压测量导管I与医用导丝2作为单独的装置，能够使医生更加容易地操作血压测量导管I和医用导丝2。
[0050]另外，血压测量导管I和医用导丝2的长度没有特别限制，从便于介入治疗的观点看，例如长度约为160cm至220cm。另外，远端套管10长度也没有特别限制，例如可以为约
0.5cm?20cm。在这种情况下，由于远端套管10远小于医用导丝2的长度，因此，医生等在利用医用导丝2操作血压测量导管I时，血压测量导管I仅一部分(主要是远端套管10)穿在医用导丝2上，因此，医生等可以利用医用导丝2快速地更换血压测量导管I。
[0051]—般而言，在介入治疗的过程中，医生等操作人员首先从病人身上的某个部位(例如股动脉处)沿着血管将导引导管(未图示)推进到例如心脏的冠状动脉处。这里，导引导管的直径稍大于本发明所涉及的血压测量导管I和医用导丝2。接着，通过例如注入造影剂对该局部位置造影，然后，例如将血压测量导管I和医用导丝2沿着该导引导管推进到可能发生病变的更小的血管的位置。具体而言，医生将血压测量导管I通过远端套管10穿到该医用导丝2上(参见图4)，使得导丝内腔12滑过医用导丝2，并且通过操作(例如推和/或拉)病人外部的近端部分20的连接导管24(或者与连接导管24连接的操作装置(未示出))来移动远端套管10和近端部分20，直至设置在近端部分20内的压力传感器40处于预定的位置。
[0052]在本实施方式中，导丝内腔12的尺寸没有特别限制，例如可以接收并滑过约0.2mm至Imm外直径的医用导丝。另外，导丝内腔12也可以接收并滑过在介入治疗领域中特定标准尺寸的医用导丝。
[0053]如上所述，在进行介入治疗过程中，需要通过操作近端部分20的连接导管24来使远端套管10相对于医用导丝2移动。当沿着医用导丝2在血管内移动或调整远端套管10时，由于血压测量导管I在血管内的截面积减小，因此能够降低血压测量导管I对测量的影响，提高压力传感器40的测量精度。
[0054]另外，在近端部分20的压力传感器40的附近，可以设置有作为定位标识的环状套管50。环状套管50包含对X射线不透明的材料。作为标识的环状套管50，可以在X射线下定位压力传感器40在血管内的位置。在本实施方式中，环状套管50可以设置在近端部分20的连接导管24的外周，例如环状套管50可以通过例如焊接等而粘接在近端部分20的连接导管24上。在一些实施例中，环状套管50也可以成为连接导管24的一部分。
[0055]另外，在本实施方式中，由于设置在压力传感器40的环状套管50包含对X射线不透明的材料，因此，当人体在受到X射线的照射时，环状套管50的X射线不透性会形成例如明亮区域，通过该明亮区域，医生等能够迅速地找到相应的定位标识。因此，在本实施方式中，环状套管50还可以设置在近端部分20内的压力传感器40的定位标识来使用。
[0056]另外，由于压力传感器40靠近环状套管50的位置而设置，因此可以通过环状套管50的定位标识作用来定位出近端部分20内的压力传感器40的大致位置。
[0057]如上所述，在一些实施例中，外管30可以联接远端套管10与近端部分20。在这种情况下，外管30的外周表面优选与远端套管10和近端部分20的外周表面连续，由此可以使血压测量导管I的外周表面形成连续表面，由此能够降低血压测量导管I在血管内的阻力。夕卜管30的材料可以为聚酯、聚酰胺、尼龙、尼龙弹性体、聚氨酯、聚酰亚胺等。在本实施方式中，可以通过外管30，使用物理或化学的方式包括热熔焊接、激光焊接、医用粘结等方式将远端套管10与近端部分20联接。
[0058]在另外一些实施例中，外管30也可以成为远端套管10成型过程的一部分。如此，夕卜管30实质上成为远端套管10的一部分。接着，通过使用焊接等方式将远端套管10与近端部分20紧密连接。另外，远端套管10的导丝内腔12可以通过热融成型来形成。
[0059]在本实施方式中，也可以在导丝内腔12的外侧与外管30的内侧之间填充凝胶例如医用硅凝胶。
[0060]另外，如图4所示，在远端套管10中，导丝内腔12可以包括筒状内腔122和从筒状内腔122延续至外管30并贯穿外管30的侧面的弯曲内腔124。这里，筒状内腔122与弯曲内腔124连通，由此确保医用导丝2能够进入导丝内腔12或从导丝内腔12退出。[0061 ]在导丝内腔12中，弯曲内腔124从筒状内腔122延续至外管30侧面。相应地，外管30形成有与弯曲内腔124对应的侧开口。具体而言，导丝内腔12的内径轴线从筒状内腔122的向弯曲内腔124逐渐变化，并且弯曲内腔124的靠近外管30侧面的内径轴线与导丝内腔12的筒状内腔122内径轴线产生偏离。
[0062]通过导丝内腔12的这种配置，能够允许医用导丝2进入远端套管10的导丝内腔12，从而有利于医用导丝2在导丝内腔12滑动。在本实施方式中，如上所述，由于在利用血压测量导管I进行介入治疗的FFR测量时，血压测量导管I只有远端部分10被限制在医用导丝2内滑动，因此，医生等能够快速地操作和更换本实施方式所涉及的血压测量导管I，由此能够提尚介入治疗的手术效率。
[0063]例如，在本实施方式中，示出导丝内腔12包括筒状内腔122和从筒状内腔122延续至外管30并贯穿外管30的侧面的弯曲内腔124。但是，导丝内腔12也可以仅在远端套管10形成贯穿内腔，而不经过外管30。此时，导丝内腔12仅被限制在远端套管10，不会延伸至外管30 ο
[0064]在本实施方式中，由于远端套管10和近端部分20(主要是包括压力传感器40的部分)沿着医用导丝2移动而被送到病人血管内的预定位置，因此，医生等在操作本实施方式所涉及的血压测量导管I时并不需要重新定位医用导丝2。
[0065]具体而言，例如当血压测量导管I上的压力传感器40被定位在狭窄的远端(例如狭窄的下游)时，首先测量狭窄远端侧的血压。接着，可以无需调整医用导丝2的位置(即保持医用导丝2的位置)，通过移动(例如推进和/或缩回)远端套管10便能够使压力传感器40到达狭窄的近端侧，由此，可以在不移动医用导丝2的情况下读取狭窄远端和狭窄近端的血压读数。因此，本实施方式所涉及的血压测量导管I能够降低介入治疗的手术复杂度和节约手术时间。
[0066]图6是本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管在血管内的截面示意图。图7是本发明的实施方式所涉及的血压测量导管沿着血管长度方向的示意截面图。
[0067]在图6中，示出了血压测量导管I在血管100内移动的截面示意图。如图6所示，在医用导丝2在病人血管内已经放置完成的情况下，血压测量导管I可以沿着医用导丝2在血管100内相对移动，从而方便到定位到病人的血管100的给定狭窄处。另外，图6也示出了血压测量导管I在沿着医用导丝2在血管100内相对移动时在血管100的大致位置。
[0068]在图7中，示出了病人的血管100出现狭窄的示意图。如图7所示，在血管100的血管内壁上形成有斑块110。斑块110的形成导致该部分血管在X射线下的影像中呈现狭窄。这里，血管100的血流沿着血流方向D从血管100的近端I OOb流向血管100的远端100a。
[0069]为了进行该狭窄血管的FFR测量，医生等通过操作将血压测量导管I的包括压力传感器40的近端部分20置于狭窄血管(例如冠状动脉)100的远端侧10a(即靠近血流的下游)。此时，压力传感器40位于狭窄的远端侧10a处的远端侧(下游)，测得远端侧的血压Pd。然后，将压力传感器40置于狭窄的位置(例如狭窄病变110)的近端侧(即血流的上游，例如靠近主动脉)100b的血压Pp13FFR值可以化简为远端压力相对于近端压力的比值，S卩FFR =Pd/Pp。在本实施方式中，术语“下游”和“上游”是相对于血流的正常方向“D”(参见图7)而言的。
[0070]尽管上述详细地描述了本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管I，但本发明并不限于上述实施方式。例如，在一些实施例中，可以沿着远端套管10的侧部设置多个开孔(未图示)。开孔的设置能够减少远端套管10内的堵塞的可能性。例如，当血压测量导管I移动通过动脉时，血管壁的斑块110等有可能会进入远端套管10，阻碍远端套管10沿着医用导丝2的相对移动，在远端套管10的侧部内设置有开孔可以抑制该负面效果。
[0071]以下，参考图8，描述本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管的使用方法。
[0072]图8是示出了本发明的实施方式所涉及的血管内压力测量导管的使用方法的流程图。在使用血压测量导管I时，首先，从病人的特定部位(例如股动脉、桡动脉等)进行血管穿刺和介入准备后，将医用导丝2送入到体内的预定位置(步骤S10)(参见图3)。
[0073]在上述步骤SlO中，由于血管穿刺和介入准备属于比较常规的手术操作，因此具体的操作细节此处不再赘述。在一些实施例中，穿刺点可以选择为病人的股横纹下方约2cm，且股动脉搏动的正下方。利用穿刺针在穿刺点穿刺后，沿着穿刺针送入导引钢丝，接着退出穿刺针，沿着导引钢丝送入动脉鞘，然后再取出导引钢丝，由此完成股动脉穿刺。
[0074]在完成血管穿刺和介入准备后，可以经由动脉鞘送入导引导管(未图示)，并将导引导管送入特定位置，并使用造影剂进行造影。例如，对于冠心病等，通过注入造影剂在冠状动脉进行动脉造影。本实施方式所使用的导引导管没有特别限定，例如可以使用杰氏(Judkins)冠状动脉导管等。
[0075]另外，在步骤SlO中，由于压力传感器40设置在血压测量导管I的近端部分20内，因此，在沿着医用导丝2推送血压测量导管I时，减小了血压测量导管I的横截面积，因此，能够降低血压测量导管I的推送阻力。
[0076]然后，在医用导丝2上配置血压测量导管1(即，将医用导丝2穿到血压测量导管I的导丝内腔12)，并将血压测量导管I沿着医用导丝2送入病人血管100的狭窄病变处，使得血压测量导管I上的压力传感器40定位于上述预定位置的附近(例如，狭窄病变的上游或下游)(步骤S20)。具体而言，医生等可以通过操作病人体外的血压测量导管I的近端部分20，来控制血压测量导管I沿着医用导丝2的送入位置。在一些实施例中，可以在不需要移动医用导丝2的情况下，通过操作近端部分20来使远端套管10沿着医用导丝2滑动并推进远端套管10。
[0077]在步骤S20中，医生等可以通过目测X射线下的由造影剂形成的血管影像来初步判断病人血管的狭窄程度。同时，在X射线影像的辅助下，医生等将本实施方式的血压测量导管I送入到病人血管100的狭窄病变处。
[0078]然后，使用血压测量导管I的压力传感器40来测量该预定位置处下游的血压Pd(SP远端侧10a的血压Pd)。接着，通过调整血压测量导管I的位置，将血压测量导管I的压力传感器40移动到狭窄病变的上游，测量狭窄病变上游的血压Pp(即近端侧10b的血压Pp)(步骤S30)。在一些实施例中，在步骤S30中调整血压测量导管I的测量位置时，可以不需要重新定位医用导丝2的位置，S卩，可以在保持医用导丝2位置不变的情况下，仅通过操作血压测量导管I便能够将血压测量导管I调整到狭窄病变的其他位置例如狭窄病变的上游。
[0079]尽管在步骤S30中的血压测量导管I先测量狭窄病变下游的血压Pd，再测量狭窄病变上游的血压Pp。然而，本实施方式不限于此，例如也可以先测量狭窄病变上游的血压Pp，在测量狭窄病变下游的血压Pd。在这种情况下，也能顺利地计算该狭窄病变的FFR值。
[0080]另外，在步骤S30中，由压力传感器40所产生的血压信号(远端侧的血压Pd和近端侧的血压Pp)经由信号通路22被输出到例如体外的处理设备(未图示)。
[0081]最后，通过病人体外的处理设备，可以计算出远端侧的血压Pd和近端侧的血压Pp两个测量值的比值(下游血压对上游血压的比值)Pd/Pp作为FFR的值，S卩FFR = Pd/Pp(步骤S40) ο在步骤S40中，为了更加精确地计算上述FFR值，在上述处理设备中可以对上述压力传感器40所获取的血压信号进行误差处理。
[0082]虽然以上结合附图和实施方式对本发明进行了具体说明，但是其并不是为了限制本发明，应当理解，对于本领域技术人员而言，在不偏离本发明的实质和范围的情况下，可以对本发明进行变形和改变，这些变形和改变均落入本发明的权利要求所保护的范围内。
【主权项】
1.一种血管内压力测量导管，其特征在于: 包括: 远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔； 近端部分，其与所述远端套管联接；以及 压力传感器，其设置在所述近端部分内，用于测量血管内的血压并产生血压信号，所述近端部分具有用于传送来自所述压力传感器的所述血压信号的信号通路、以及用于支撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导管， 所述压力传感器靠近所述远端套管。2.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于: 所述远端套管与所述近端部分经由外管联接。3.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于: 所述压力传感器设置在所述近端部分的靠近所述远端套管的端部。4.如权利要求1?3中的任一项所述的血管内压力测量导管，其特征在于: 所述导丝内腔可滑动地接收具有外径约0.2mm至Imm的医用导丝。5.如权利要求2所述的血管内压力测量导管，其特征在于: 所述导丝内腔包括筒状内腔、以及从所述筒状内腔延续至所述外管并且贯穿所述外管的侧面的弯曲内腔。6.如权利要求1?3中的任一项所述的血管内压力测量导管，其特征在于: 所述远端套管具有沿着所述远端套管的长度方向排列的开孔， 所述开孔允许血流流入所述导丝内腔。7.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于: 所述连接套管具有允许所述压力传感器测量血压的开口。8.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于: 所述信号通路至少部分地容纳在所述连接导管内。9.如权利要求1所述的血管内压力测量导管，其特征在于: 在所述压力传感器的附近，还设置有作为定位标识起作用的环状套管。
【文档编号】A61B5/0215GK105852833SQ201610236055
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年4月17日
【发明人】宋亮, 陈丽丽, 郑加祥
【申请人】深圳北芯生命科技有限公司