一种动态锁定脊柱融合器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种动态锁定脊柱融合器。

背景技术：

脊柱退行性疾病及其结构受损是造成人体颈肩腰腿疼痛、感觉和运动功能受损甚至丧失的一个重要原因。上世纪50年代，cloward首先提出后路腰椎融合术(plif)，该技术发展成为当今脊柱外科基本术式之一。1986年badgy和kuslich设计出适用于人体的椎间融合器(cage)，即bak(bagbyandkuslich)系统。此后，椎体间植骨融合技术有了较大发展，成为治疗脊柱退行性疾病和结构损伤的一种基本手术方式。椎间融合器(cage)的设计原理是根据bagby提出的撑开——压缩——稳定(distraction-compressionstabilization)效应。其原理是以病损椎间隙为中心，在植入椎间融合器后，撑开力能够使融合节段的肌肉、纤维环和前、后纵韧带处于持续张力状态下，使融合节段和融合器达到三维超静力学固定。其次，椎间融合器(cage)具有良好的解剖学支架功能。一方面，通过恢复椎间隙的高度，以恢复脊柱前、中柱的应力及稳定，恢复、维持、稳定脊柱固有生理凸起，扩大椎间孔，缓解硬膜囊、神经根的受压。椎间隙高度的恢复可以间接地复张由于椎间隙高度的丢失而致折叠的黄韧带和被压缩的纤维环，从而使中央椎管的狭窄得到明显地改善，增加椎管前后径，减轻原有椎管内占位。另一方面cage辅以椎弓根钉棒或钢板螺钉的固定还可以为脊柱提供即刻和早期的融合稳定性。能够通过撑开一压缩所产生的作用力与反作用力获得抗剪切、旋转效应。cage的中空结构为其内的松质骨的融合提供良好的力学环境，从而达到界面永久融合的目的。

自从椎间融合技术在临床上应用以来，临床上使用的椎间融合器根据其材料可以分为：①金属类融合器。大多为钛合金融合器，如tfc、harms、bak椎间融合器等。②非金属类融合器，如brantigan碳纤维融合器、高分子聚醚醚酮(peek)、可吸收的聚d,l-丙交酯(pdlla)融合器等。金属类椎间融合器目前用于制作椎间融合器的金属材料主要是钛合金，以bak、raytfc为代表，其适应证扩大至腰椎峡部崩裂滑脱、腰椎不稳等；非金属融合器目前临床上常用的椎间融合器为生物非吸收型椎间融合器，主要由碳纤维(carbonfiber)和聚醚醚酮(polyetheretherketone，peek)材料制成。

如申请号为201520735767.9的申请公开了一种颈椎单项椎间融合固定装置，并具体公开了：该装置包括前端的螺钉固定部与后端的椎间融合部；螺钉固定部的左、右两侧分别设置对称分布的螺孔，这些螺孔是倾斜的以致螺钉能通过螺孔将椎间融合部固定于脱位小关节的下节椎体的终板上；这些螺孔之间设置有锁定装置，用于将插入螺孔的螺钉锁住以免螺钉脱出，以致椎间融合部被适合放置在颈椎双侧小关节脱位复位后两椎体之间，用于替代颈椎手术中摘除的椎间盘。上述申请中的融合固定装置中，螺钉被固定锁定，其无法实现动态锁定，不利于椎体康复。

技术实现要素：

为了解决现有技术中存在的融合器均为固定锁定，不利于椎体康复的技术问题，本实用新型提出一种动态锁定脊柱融合器，解决了上述技术问题。本实用新型的技术方案如下：

一种动态锁定脊柱融合器，包括融合器主体，所述融合器主体上开有安装螺钉的螺钉孔，所述螺钉包括钉帽和钉杆，所述螺钉安装于所述螺钉孔内时，位于所述螺钉孔内的所述钉杆的外径小于其所在的螺钉孔的孔径；所述螺钉孔的入口处还设置有锁定所述螺钉的弹性锁定件。

进一步地，所述钉帽的侧表面为球面，位于所述螺钉孔内的所述钉杆呈光滑杆状。

进一步地，所述螺钉孔包括连通的前段孔和后段孔，所述钉帽容纳在前段孔内，所述钉杆容纳并部分伸出所述后段孔，伸出所述后段孔的所述钉杆上设置有锁紧螺纹。

进一步地，所述螺钉孔的轴线相对于融合器主体的椎骨接合表面呈倾斜设置。

进一步地，所述螺钉孔至少为两个，至少一个所述螺钉孔的轴线倾斜向上设置，至少一个所述螺钉孔的轴线倾斜向下设置。

进一步地，所述弹性锁定件为弹性圈，所述弹性圈压在所述螺钉的钉帽上。

进一步地，所述螺钉孔至少为两个，所述弹性锁定件位于两个相邻的螺钉孔入口之间，压紧相邻的两个螺钉孔内的螺钉。

进一步地，两个相邻的螺钉孔之间设置有凹槽，所述弹性锁定件通过卡环设置在所述凹槽内，所述弹性锁定件分别伸入到相邻两个螺钉孔内。

进一步地，所述融合器主体的椎骨接合表面上设置有防滑结构，所述融合器主体上设置有植骨窗。

进一步地，所述融合器主体上嵌设有显影件。

基于上述技术方案，本实用新型所能实现的技术效果为：

1.本实用新型的动态锁定脊柱融合器，通过设置钉杆的外径小于螺钉孔的孔径，螺钉在螺钉孔内可在一定角度范围内活动，实现螺钉的动态安装；进一步在螺钉孔的入口处设置弹性锁定件，可将螺钉压紧在螺钉孔内，防止螺钉脱出，由于弹性锁定件为弹性材质，而非刚性材料，故可实现对螺钉的动态锁定，即螺钉在螺钉孔内动态安装，弹性锁定件可实现对螺钉的动态锁定，防止螺钉脱出；

2.本实用新型的动态锁定脊柱融合器，通过设置钉帽呈球面，如此可在螺钉孔内转动，实现动态锁定；设置位于螺钉孔内的钉杆呈光滑杆状，进一步方便螺钉在螺钉孔内的活动，降低加工难度，且方便螺钉动态安装；设置伸出螺钉孔的钉杆上设置有锁紧螺纹，方便螺钉与椎体之间固定连接；

3.本实用新型的动态锁定脊柱融合器，螺钉孔相对于融合器主体的椎骨接合表面倾斜设置，方便螺钉安装在螺钉孔后，部分伸出椎骨接合表面与椎体连接；进一步设置螺钉孔至少为两个，至少一个倾斜向上，至少一个倾斜向下，如此至少一个螺钉可倾斜向上与融合器主体上方的椎体固定连接，至少一个螺钉可倾斜向下与融合器主体下方的椎体固定连接，实现融合器主体与上、下椎体的固定连接；

4.本实用新型的动态锁定脊柱融合器，设置弹性锁定件为弹性圈通过卡环设置在两个螺钉孔之间，弹性锁定件分别伸入到两个相邻的螺钉孔的开口处，以压紧螺钉，防止螺钉从螺钉孔脱出；一个弹性锁定件同时压紧两个螺钉，减少零部件的数量，降低了成本。ɑ

附图说明

图1为本实用新型的动态锁定脊柱融合器的结构示意图；

图2为动态锁定脊柱融合器的爆炸图；

图3为融合器主体的结构示意图；

图4为螺钉在融合器主体中的状态图；

图5为图4的a部放大图；

图6为螺钉植入螺钉孔前的状态图；

图7为螺钉植入螺钉孔后的状态图；

图中：1-融合器主体；11-椎骨接合表面；111-防滑结构；12-植骨窗；13-螺钉孔；131-前段孔；132-后段孔；14-显影件；15-凹槽；2-螺钉；21-钉帽；22-钉杆；3-弹性锁定件；4-卡扣。

具体实施方式

下面结合说明书附图对本实用新型的内容作进一步地描述。在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“径向”、“轴向”、“上”、“下”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

如图1-7所示，本实施例提供了一种动态锁定脊柱融合器，包括融合器主体1和螺钉2，融合器主体1上开有螺钉孔13，螺钉2安装在螺钉孔13内将融合器主体1锁定在人体椎体中。

融合器主体1呈近似长方形，融合器主体1具有上、下两个椎骨接合表面11，上椎骨接合表面11与上部椎体相接，下椎骨接合表面11与下部椎体相接。优选地，两个椎骨接合表面11上均设置有防滑结构17，优选地，防滑结构17为防滑齿，融合器主体1的两个椎骨接合表面11上分布有防滑齿，通过设置防滑齿增加融合器与椎体之间的接触面积，增加融合器与椎体之间的摩擦力，使融合器固定稳定，防止融合器从椎体滑出，达到融合的目的。融合器主体1内设置有植骨窗12，用于容纳自体骨、异体骨或人工骨，本实施例中植骨窗12的个数为两个。

融合器主体1上还设置有显影件14，显影件14用于术中显影，方便确定融合器位置。具体地，融合器主体1上开有安装孔，安装孔内容置有显影件14。优选地，融合器主体1上开有多个安装孔，显影件14与安装孔的数量对应。进一步优选地，安装孔设置在融合器主体1的中部和融合器主体1的内端，显影件14为显影棒，可方便插入安装孔内。本实施例中设置显影件14的个数为3个。

融合器主体1上还设置有螺钉孔13，螺钉孔13设置在融合器主体1的外端，螺钉孔13被定向成植入螺钉2，螺钉孔13局部贯穿融合器主体1。具体地，螺钉孔13自融合器主体1的外端面延伸至与植骨窗12连通，螺钉孔13的轴线相对于融合器主体1的椎骨接合表面11呈倾斜设置。优选地，螺钉孔13至少为两个，至少一个螺钉孔13的轴线相对于上椎骨接合表面11轴线倾斜向上设置，如此，安装在上述螺钉孔13内的螺钉2可至少部分伸出上椎骨接合表面11伸入上部椎体内；至少一个螺钉孔13的轴线相对于下椎骨接合表面11轴线倾斜向下设置，如此，安装在上述螺钉孔13内的螺钉2可至少部分伸出下椎骨接合表面11伸入下部椎体内。

螺钉2容纳并伸出螺钉孔13，具体地，螺钉2包括钉帽21和钉杆22，螺钉孔13包括连通的前段孔131和后段孔132，后段孔132与植骨窗12连通。钉帽21容纳于前段孔131内，钉杆22容纳并部分伸出后段孔132。进一步具体地，钉帽21的侧表面为球面，前段孔131的内壁呈相应的球面，如此钉帽21可相对于前段孔131转动；钉杆22的位于后段孔132内的部分呈光滑杆状，钉杆22的伸出后段孔132的部分设置有锁紧螺纹。优选地，钉体22的位于后段孔132内的光滑杆状部的外径d小于后段孔132的孔径d，如此，螺钉2在螺钉孔13内可在角度ɑ的范围内偏转，实现动态锁定。

为了实现对螺钉2在螺钉孔13内的锁定，融合器主体1的外端上还设置有用于锁定螺钉2的弹性锁定件3。具体地，相邻两个螺钉孔13的入口处开有凹槽15，凹槽15与相邻的两个螺钉孔13径向连通，弹性锁定件3安装在凹槽15内，弹性锁定件3的至少部分会分别伸入到相邻两个螺钉孔13内，位于螺钉2的钉帽21的外侧，防止螺钉2从螺钉孔13内脱出。具体地，弹性锁定件3为弹性圈，弹性圈通过卡环4压紧在凹槽15内。进一步具体地，弹性圈呈环状，卡环4穿过弹性圈，卡环4的外端具有凸出外缘，卡环4的凸出外缘将弹性圈压紧在凹槽15内，卡环4的另一端穿过融合器主体1到植骨窗12内反向铆接，使弹性圈无法脱落。卡环4的凸出外缘不伸到螺钉孔13内，不会阻挡螺钉2的安装。弹性锁定件3采用弹性材质，如此，螺钉2植入过程中可挤压弹性锁定件3，进入到前段孔131内；螺钉2植入后摆动时，弹性锁定件3可产生形变，适应螺钉2的摆动。

优选地，卡环4呈中空状，其中部开有卡环孔，卡环孔内也可安装显影件14。

如图6-7所示，本实施例的动态锁定脊柱融合器在融合器主体1植入椎体后，将螺钉2旋至螺钉孔13内，钉帽21的球面侧表面挤压弹性锁定件3，使其变形至钉帽21挤入弹性锁定件3后与螺钉孔13的前段孔131的孔壁接触，此时弹性锁定件3恢复自由状态，弹性锁定件3将螺钉2锁在螺钉孔13内，使其不能脱出。螺钉孔13采用球面结构，与螺钉2的钉帽21接触，螺钉孔13的后段孔131的孔径d大于螺钉2的光滑杆状部分的外径d，此设计可使螺钉2植入后可在一定范围内摆动。

上面结合附图对本实用新型的实施方式作了详细说明，但是本实用新型并不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本实用新型的宗旨的前提下做出各种变化。