一种腰椎融合器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及椎间盘植入物，尤其涉及一种腰椎融合器。
【背景技术】
[0002]腰椎融合器(Cage)的雏形由Bagby首创，最早用于马颈椎融合术。1992年，美国FDA批准了BAK Cage用于腰椎融合临床实验以来，Cage在脊柱外科手术中得到了广泛使用。目前临床应用的腰椎融合器:主要为金属(如钛合金)，高分子材料(如聚醚醚酮或碳纤维增强聚合物)等。
[0003]钛合金具有优良的生物相容性和力学性能，能提供良好的支撑;但金属材料的弹性模量太高(如钛合金约为110 GPa，而人体皮质骨约为3-30 GPa，松质骨的弹性模量仅1_3GPa)。钛合金融合器与椎体松质骨的弹性模量差别大，容易产生应力遮挡，引起椎体松质骨发生吸收。由于融合器-椎体界面接触有限，椎体承受载荷能力差，容易造成应力集中，术后随着时间的推移，从而导致相邻椎体骨质疏松、融合器下沉，椎间高度丢失，严重者发生腰椎融合器移位、脱出。钛合金融合器界面间的微动及产生微肩，容易造成骨溶解和界面松动，界面松动最终造成植骨融合失败及长期疼痛。另外，钛合金融合器不能透过X线，无法通过X线片观察到融合器内的骨融合情况;金属长期存在于体内，容易腐蚀，金属离子可能存在潜在的风险。
[0004]聚醚醚酮(PK)类融合器主要为纯PK和碳纤维增强PtPK生物相容性好，弹性模量与皮质骨相近，应力遮挡较小，有利于提高植骨融合率，并能有效地恢复脊椎生理弯曲；其突出的优点:是PK融合器透光性好，可透过普通X线，准确清晰地观察植骨融合情况，且对CT或MRI无干扰，临床应用结果优良。PK融合器也可能导致了一系列并发症:如神经根损伤、融合器塌陷、椎间隙及椎间孔高度减小、椎间不融合等。碳纤维增强PK融合器，碳纤维存在可能造成关节内感染、滑膜炎、淋巴扩散，引起明显的组织炎性反应，脆性大，容易造成融合器装置破坏。另外，PK类腰椎融合器是生物惰性材料，生物活性差，不能与骨形成融合，仅在早期起支撑作用。材料和组织之间容易形成纤维包裹，长期植入体内存在松动的风险。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种生物相容性、力学性能优良的且符合中国人体脊柱解剖结构的腰椎融合器，其具有良好的成骨性、骨传导能力；融合器能维持足够的力学强度;生物活性高;快速的生物学融合能力，促进其快速融合，缩短患者康复所需要的时间。
[0006]本实用新型是这样实现的，一种腰椎融合器，包括呈长方体的主体及多个位于所述主体上的显影针，所述显影针显露于所述主体上表面并与所述主体下表面贯通，所述主体内部中空形成主体内腔，所述主体包括主体前端、主体末端、主体左侧壁及主体右侧壁，所述主体前端通过所述主体左侧壁、主体右侧壁与所述主体末端连接，所述主体左侧壁的上下表面和所述主体右侧壁的上下表面均设有多个倒齿槽。
[0007]进一步地，所述倒齿槽的个数为6-9个。
[0008]进一步地，所述倒齿槽的长度和所述倒齿槽的宽度均为1.5- 3mm，所述倒齿槽的深度为0.5-0.8 mm。
[0009]进一步地，所述显影针为三个，三个所述显影针分别位于所述主体末端左侧、所述主体前端与所述主体左侧壁的交汇处及所述主体前端与所述主体右侧壁的交汇处。进一步地，所述主体末端设有一螺纹通孔及两辅助定位槽，两所述辅助定位槽水平对称地设置在所述螺纹通孔的两边。
[0010]进一步地，所述主体前端为子弹头结构，所述主体前端的表面为圆弧状。
[0011]进一步地，所述主体左侧壁和所述主体右侧壁的宽度均为8-12mm，所述主体左侧壁和所述主体右侧壁的长度均为20 - 32 mm，所述主体左侧壁和所述主体右侧壁的高度均为6_16mm0
[0012]进一步地，腰椎融合器的材质为磷灰石/PK复合材料，PK生物相容性好，弹性模量与皮质骨相近，应力遮挡较小，有利于提高植骨融合率，并能有效地恢复脊椎生理弯曲；其突出的优点:是PK融合器透光性好，可透过普通X线，准确清晰地观察植骨融合情况，且对CT或MRI无干扰，临床应用结果优良。
[0013]本实用新型的有益效果为:本实用新型提供的一种腰椎融合器，其包括呈长方体的主体及多个位于主体上的显影针，显影针显露于主体上表面并与主体下表面贯通，主体内部中空形成主体内腔，主体包括主体前端、主体末端、主体左侧壁及主体右侧壁，主体前端通过所述主体左侧壁、主体右侧壁与主体末端连接，主体左侧壁的上下表面和主体右侧壁的上下表面均设有多个倒齿槽，该腰椎融合器的生物相容性、力学性能优良，具有良好的成骨性、骨传导能力;融合器能维持足够的力学强度;生物活性高;快速的生物学融合能力，促进其快速融合，缩短患者康复所需要的时间。
[0014]另外，腰椎融合器采用磷灰石/PK复合材料可以应力在植入骨和融合器之间分布更均匀，应力遮挡小;应力可以逐渐转移到植入骨上，具有更好的融合率。而且随着时间延长。而且复合材料可透X射线，在CT、MRI上不产生伪影，能够满足常规检查的需要。
[0015]另外，磷灰石/PK复合腰椎融合器的弹性模量与骨组织相似，不仅可避免因应力遮挡而使骨量减少，而且在融合器与骨组织的界面不会出现因应力集中而导致的融合器沉陷、椎间高度和前凸曲度减小，磷灰石/PK复合材料具有超出常规生物材料的一些特殊性能，可满足临床上对高性能腰椎融合器的迫切需求。
【附图说明】
[0016]为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0017]图1是本实用新型一实施例提供的腰椎融合器的整体示意图。
[0018]图2是本实用新型一实施例提供的腰椎融合器其侧壁的结构示意图。
[0019]图3是本实用新型一实施例提供的腰椎融合器其主体上表面的结构示意图。
【具体实施方式】
[0020]为了使本实用新型所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0021]如图1、图2和图3所示，本实用新型实施例提供一种腰椎融合器，包括呈长方体的主体1及多个位于主体1上的显影针2，显影针2显露于主体1上表面并与主体1下表面贯通，主体1内部中空形成主体内腔，主体1包括主体前端11、主体末端12、主体左侧壁13及主体右侧壁14，主体前端11通过主体左侧壁13、主体右侧壁14与主体末端12连接，主体左侧壁13的上下表面和主体右侧壁14的上下表面均设有多个倒齿槽15，该腰椎融合器克服了应力在植入骨和融合器之间分布更均匀，应力遮挡小，随着时间延长，应力可以逐渐转移到植入骨上，具有更好的融合率，并且复合材料可透X射线，在CT、MRI上不产生伪影，能够满足常规检查的需要，符合中国人体脊柱解剖结构，适用于脊柱融合术，同时，通过在主体左侧壁13的上下表面和主体右侧壁14的上下表面分别设有多个倒齿槽15，可以增加腰椎融合器与人体椎体终板之间的摩擦力，防止腰椎融合器从上下椎体终板面滑出，达到融合的目的。
[0022 ]进一步地，倒齿槽15的个数为6-9个，倒齿槽15的个数优选为8。
[0023]进一步地，倒齿槽15的长度和倒齿槽15的宽度均为1.5-3 _，