一种聚阳离子化合物涂层的导尿管的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种聚阳离子化合物涂层的导尿管。

背景技术：

微生物致病菌已成为全世界范围内危害人类健康导致疾病甚至死亡的罪魁祸首。长期以来，由于滥用抗生素，而产生的耐药性的超级细菌，更使人类面临全球性的感染潜在威胁。研发广谱高效、无耐药性的新型抗菌剂迫在眉睫。季铵盐类杀菌剂以其低毒、广谱及高效抗菌等优异性能，已经广泛应用于材料、化妆品、纺织、医疗及工业水处理等领域。但是这些小分子抗菌剂性能不稳定、易挥发及不易加工等缺点，同时易渗透扩散引起毒性残留。聚阳离子季铵盐类高分子材料比小分子季铵盐有更好的抗菌活性，且使用安全，不会渗入人或动物表皮，选择性高，使用寿命长、无残留毒性等优点，因而受到研究者们广泛的关注。导尿管是临床医疗护理中常用的一种医疗器械，现有产品多为普通乳胶或硅胶材质导尿管，患者在留置导尿期间，易引起的相关感染，长期留置导尿管引起的感染数约占医院总感染病例的5~10%，对于导尿管引发的感染目前无有效方法应对。因此，提供一种操作方便、使用舒适度高、毒副作用低功能性的导尿管非常必要。

技术实现要素：

针对现有产品难以满足临床上需求，本实用新型的目的在于提供一种聚阳离子化合物涂层的导尿管，该导尿管制备过程简单，成本较低，可以在无药物条件下，降低临床医用导尿管的感染率，增加导尿管在体内留置时间。同时，导尿管具有一定的保湿作用，可在导尿插拔管和留置期间减轻对膀胱刺激和尿道粘膜的损伤。

本实用新型的上述技术问题主要是通过下述技术方案得以解决的：

本实用新型提出的一种聚阳离子化合物涂层的导尿管，包括导尿管基底、活化层和功能层，导尿管基底内外表面涂敷有活化层，所述活化层表面涂敷有功能层；所述功能层为聚阳离子涂层。

本实用新型中，所述导尿管基底采用乳胶或硅胶材质形成的管体。

本实用新型中，活化层为在低温真空等离子体处理工况中，依靠电子能量轰击，在导尿管基底表面形成带负电荷的羟基或羧基官能团的单分子涂层。

本实用新型中，功能层与活化层间通过静电力吸附组装而成。

本实用新型的有益效果在于：本实用新型公开的一种聚阳离子化合物涂层的导尿管，在使用过程中，可以在无药物下预防感染，且涂层与管体结合牢固，对黏膜损伤小，使用舒适度高等特点。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述使用附图作简单地介绍。

图1为本实用新型的结构示意图；

图中标号：1为导尿管基底，2为活化层，3为功能层。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的优选实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解。

实施例1：如图1所示，一种聚阳离子化合物涂层的导尿管，包括导尿管基底1、导尿管基底1内外表面有经低温真空等离子体处理的活化层2，活化层2外表面吸附由聚阳离子化合物构成的功能层3。

所述导尿管基底1的材质为乳胶或硅胶（硅橡胶）。

所述活化层2，由等离子体电子能量轰击，在导尿管管基底１的管体表面形成带负电荷的羧基官能团单分子层，其位于导尿管基底1的表面，起到靠静电力连接功能层3的作用。

所述功能层3由聚季胺盐（二甲基二烯丙基氯化铵-丙烯酰胺共聚物）构成。

制作时，将硅胶或乳胶材质的导尿管置于真空低温等离子处理设备腔体，辉光放电处理3-10分钟，获得富含羧基官能团的单分子层活化层2，然后将具有活化层2的导尿管基底1浸没于由二甲基二烯丙基氯化铵-丙烯酰胺共聚物组成的水相溶液中，浸泡3小时，获得功能层3。制备得到的聚阳离子化合物涂层的导尿管，具有涂层与管体基底结合牢固，不易脱落，操作方便，对黏膜损伤小，使用舒适度高，且具有抗菌预防感染功能。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。

技术特征：

1.一种聚阳离子化合物涂层的导尿管，包括导尿管基底、活化层和功能层，其特征在于：所述导尿管基底内外表面涂敷有活化层，所述活化层表面涂敷有功能层；所述功能层为聚阳离子涂层。

2.根据权利要求1所述的一种聚阳离子化合物涂层的导尿管，其特征在于：所述导尿管基底采用乳胶或硅胶材质形成的管体。

3.根据权利要求1所述的一种聚阳离子化合物涂层的导尿管，其特征在于：活化层为在低温真空等离子体处理工况中，依靠电子能量轰击，在管体表面形成带负电荷的羟基或羧基官能团的单分子涂层。

4.根据权利要求1所述的一种聚阳离子化合物涂层的导尿管，其特征在于：最外层功能层与活化涂层间通过静电力吸附组装而成。

技术总结
本实用新型涉及一种聚阳离子化合物涂层的导尿管。包括导尿管基底、活化层和功能层，导尿管基底内外表面涂敷有活化层，所述活化层表面涂敷有功能层；所述功能层为聚阳离子涂层。该导尿管以硅胶或乳胶材质的导尿管，在其管体内外表面通过低温等离子体处理后，依靠电子能量轰击，在管体表面形成带负电荷的羟基或羧基官能团涂层，该涂层在静电力作用下吸附聚阳离子化合物，形成具有功能性的最外层。由聚阳离子化合物形成的最外层功能涂层，具有保湿、抗菌等作用。在临床使用中具有润滑作用，减小与尿道内粘膜的摩擦力，同时具有优良的抗菌性能，可以预防患者尿路感染。

技术研发人员：赵鹏;范忠鹏;文超;孙康;黄伟;王惠琪;安丰美;文学军
受保护的技术使用者：苏州睿研纳米医学科技有限公司
技术研发日：2019.06.12
技术公布日：2020.06.30