本发明涉及医药，特别是一种治疗iv期糖尿病肾病的中药。
背景技术：
糖尿病肾病(diabetickidneydisease,dkd)为糖尿病常见的微血管并发症，是导致终末期肾病(end-stagerenaldisease,esrd)的首要原因，也是糖尿病病人主要死亡原因之一。国际糖尿病联盟的报告显示，40％左右的终末期肾病是由糖尿病肾病发展而来的。流行病学调查结果显示，我国成人糖尿病发病率已经超过9.7％，而20％～25％的中国糖尿病患者将并发糖尿病肾病。糖尿病肾病早期发病隐匿，症状和体征不明显，多数患者确诊时已进入以持续性大量白蛋白尿为特征的iv期阶段，24小时尿白蛋白排出量大于300mg，多伴有水肿和高血压，肾功能逐渐减退。病程一旦进入此阶段，病情恶化速度则显著增快，最终发展为终末期肾病。因此，iv期糖尿病肾病阶段是需要药物有效干预的关键阶段。
糖尿病肾病属于中医“消渴”、“肾劳”、“肾消”、“水肿”、“关格”等范畴。经过长期的大量临床观察，发现绝大多数iv期糖尿病肾病的中医基本病机为脾肾气虚阳亏、湿热内蕴，治宜补气温阳、利湿清热。本发明的选药组方，是在临床疗效反复验证的基础上，长期反复优化而成，能够有效延缓、阻断甚至逆转iv期糖尿病肾病的病情进展。
当前，西医治疗iv期糖尿病肾病，主要是改变生活方式、控制血糖血压、纠正脂质代谢、抗氧化应激、改善微循环、应用血管紧张素转化酶抑制剂(acei)或血管紧张素ii受体拮抗剂(arb)等，疗效很不理想。当前西医对iv期糖尿病肾病的治疗，仍然处于探索阶段，缺乏有效的治疗方法。因此，亟需能够显著延缓、阻断甚至逆转疾病进展且无毒副作用的有效治疗药物。
技术实现要素：
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗iv期糖尿病肾病的中药，可有效解决iv期糖尿病肾病的治疗用药问题。
本发明解决的技术方案是，一种治疗iv期糖尿病肾病的中药，该中药由以下重量计的：仙鹤草30-60g、肉桂15-30g、生白术10-20g、韭菜子10-20g、布渣叶10-20g、木棉花10-20g、三白草10-20g和生甘草5-10g制成，将上述组分混合后，加入混合原料10倍重量的饮用水，浸泡30分钟，用武火煎沸，再文火煎30分钟，过滤，得第一次滤液；再将药渣加入混合原料8倍重量的饮用水，用武火煎沸，再文火煎25分钟，过滤，得第二次滤液；将两次滤液合并，中火煎煮浓缩至300-500ml，即成。
本发明原料丰富，配伍科学合理，易生产制备，服用方便，效果好，具有补气温阳、利湿清热功效，有效用于治疗iv期糖尿病肾病，开拓了治疗iv期糖尿病肾病药物的新途径，经济和社会效益巨大。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1
本发明在具体实施中，一种治疗iv期糖尿病肾病的中药，该中药由以下重量计的：仙鹤草45g、肉桂20g、生白术15g、韭菜子15g、布渣叶15g、木棉花15g、三白草15g和生甘草5g制成，将上述组分混合后，加入1450ml饮用水，浸泡30分钟，用武火煎沸，再文火煎30分钟，过滤，得第一次滤液；再将药渣加入1160ml饮用水，用武火煎沸，再文火煎25分钟，过滤，得第二次滤液；将两次滤液合并，中火煎煮浓缩至400ml，即成。
实施例2
本发明在具体实施中，一种治疗iv期糖尿病肾病的中药，该中药由以下重量计的：仙鹤草35g、肉桂27g、生白术12g、韭菜子18g、布渣叶12g、木棉花18g、三白草12g和生甘草8g制成，将上述组分混合后，加入混合原料10倍重量的饮用水，浸泡30分钟，用武火煎沸，再文火煎30分钟，过滤，得第一次滤液；再将药渣加入混合原料8倍重量的饮用水，用武火煎沸，再文火煎25分钟，过滤，得第二次滤液；将两次滤液合并，中火煎煮浓缩至350ml，即成。
实施例3
本发明在具体实施中，一种治疗iv期糖尿病肾病的中药，该中药由以下重量计的：仙鹤草55g、肉桂17g、生白术18g、韭菜子12g、布渣叶18g、木棉花12g、三白草18g和生甘草6g制成，将上述组分混合后，加入混合原料10倍重量的饮用水，浸泡30分钟，用武火煎沸，再文火煎30分钟，过滤，得第一次滤液；再将药渣加入混合原料8倍重量的饮用水，用武火煎沸，再文火煎25分钟，过滤，得第二次滤液；将两次滤液合并，中火煎煮浓缩至450ml，即成。
在上述药物中，其中：仙鹤草，味苦、涩，性平，归心、肝经，补虚，解毒，收敛止血，止痢，截疟；肉桂，味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经，补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉；生白术，味苦、甘，性温，归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；韭菜子，味辛、甘，性温，归肝、胃经，温补肝肾，壮阳固精；布渣叶，味微酸，性凉，归脾、胃经，清热利湿，消食化滞；木棉花，味甘、淡，性凉，归大肠经，清热利湿，解毒；三白草，味甘、辛，性寒，归肺、膀胱经，利尿消肿，清热解毒；生甘草，味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
根据中药君臣佐使的配伍原则和治疗iv期糖尿病肾病的实际，仙鹤草补气解毒，肉桂补火助阳，共为君药；生白术益气燥湿，韭菜子壮阳固精，共为臣药；布渣叶清热利湿化滞，木棉花清热利湿解毒，三白草清热利湿消肿，共为佐药；生甘草调和诸药，为使药。组分间互相支持，共奏补气温阳、利湿清热之功效，有效用于治疗iv期糖尿病肾病，并经实验取得了非常好的有益技术效果，有关资料如下(以实施例1为例)：
一、病例的选择和诊断
按照以下标准进行病例选择。糖尿病诊断标准参照1999年世界卫生组织(who)和2006年美国糖尿病协会(ada)制定的标准，符合下述条件之一即可诊断为糖尿病：(1)具有多饮、多食、多尿、不明原因的体重下降等典型的糖尿病症状，且随机血糖≥11.1mmol/l，或空腹血糖≥7.0mmol/l，或口服75g葡萄糖后2小时血糖≥11.1mmol/l。(2)没有典型糖尿病症状者，需要另日重复检查血糖达到上述标准。iv期糖尿病肾病诊断标准参照卫生部“十一五”规划教材《内科学》的糖尿病肾病分期标准：有确切的糖尿病病史，24小时尿白蛋白排出量大于300mg，多伴有水肿和高血压，血肌酐水平正常或升高(不超过450μmol/l)。中医辨证分型属脾肾气虚阳亏、湿热内蕴型。虽然符合以上标准但有以下情况之一者，则予以排除而不选择：(1)伴有糖尿病急性并发症者；(2)伴有其它肾病或泌尿系统感染者；(3)伴有肝功能异常者；(4)伴有恶性肿瘤或自身免疫疾病者；(5)妊娠期或哺乳期女性。
二、治疗方案
对照组给予西医常规治疗：合理饮食，适量运动；皮下注射胰岛素和/或口服糖适平片等降糖药物将血糖控制在合理范围；口服阿托伐他汀钙片，每日1次，每次10～20mg，以控制血脂；口服胰激肽原酶肠溶片，1日3次，每次120～240u，以改善微循环；口服血管紧张素ii受体拮抗剂(arb)厄贝沙坦片，每日1次，每次150～300mg，降低血压至130/80mghg以下，以降低蛋白尿，保护肾功能；若血压不能达标，则适当加用钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、利尿剂；对症处理。本发明组在对照组治疗基础上，加服中药汤剂，1日2次，早晚各1次，每次200ml，服用前加热至沸腾，再晾至30-40℃服用，2周为一疗程，2个疗程后统计疗效。
三、疗效评定标准
(1)中医证候包括倦怠乏力、纳食减少、畏寒肢冷、腰膝酸软、小便黄赤、大便粘滞不畅，参照《中药新药临床研究指导原则》，根据严重程度将其分为无、轻、中、重四个等级，分别记0、2、4、6分，比较两组治疗前后的证候积分变化。(2)测定两组治疗前后24小时尿白蛋白排出量、血肌酐水平，比较两组治疗前后的变化。(3)比较两组的临床综合疗效，显效：中医证候积分减少≥50％，24小时尿白蛋白排出量减少≥50％；有效：中医证候积分减少30％～50％，24小时尿白蛋白排出量减少30％～50％；无效：达不到有效标准者。总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100％。
四、统计学处理
对确诊的86例iv期糖尿病肾病(证属中医脾肾气虚阳亏、湿热内蕴型)，按简单随机化方法，随机分为本发明组和对照组各43例。本发明组男26例，女17例；年龄51～67岁，平均(58.91±6.25)岁；糖尿病病程6～16年，平均(9.83±1.31)年。对照组男27例，女16例；年龄50～66岁，平均(59.34±6.32)岁；糖尿病病程6～17年，平均(9.84±1.29)年。两组一般资料比较，无统计学差异(p＞0.05)，具有可比性。
实验数据采用spss20.0统计学软件处理，记数资料采用x2检验，记量资料采用t检验。
两组治疗前后中医证候积分比较本发明组治疗后证候积分，与本发明组治疗前和对照组治疗后相比，均有极显著性统计学差异(p＜0.01)，提示本发明组具有较好的改善临床证候的治疗作用，其疗效明显优于对照组。
表1两组治疗前后中医证候积分比较(分，
注：与本发明组治疗前比较，△p＜0.01；与对照组治疗后比较，△p＜0.01。与对照组治疗前比较，*p＞0.05。
两组治疗前后24小时尿白蛋白排出量、血肌酐水平比较本发明组治疗后24小时尿白蛋白排出量、血肌酐水平与本发明组治疗前对比，均有极显著性统计学差异(p＜0.01)；与治疗组治疗后对比，均有显著性统计学差异(p＜0.05)。提示本发明组具有较好的降低24小时尿白蛋白排出量和血肌酐水平的治疗作用，其疗效明显优于对照组。
表2两组治疗前后24小时尿白蛋白排出量、血肌酐水平比较
注：与本发明组治疗前比较，△p＜0.01；与对照组治疗后比较，*p＜0.05。与对照组治疗前比较，#p＜0.05。与对照组治疗前比较，▲p＞0.05。
两组临床综合疗效比较本发明组临床有效率与对照组相比，具有极显著性统计学差异(p＜0.01)，提示本发明组临床综合疗效明显优于对照组。
表3两组临床综合疗效比较例(％)
注：与本发明组比较，△p＜0.01。
在上述对实施例1作实验的基础上，还对实施例2-3进行了临床实验，均取得了相同和相近似的结果，这里不一一列举。在实验中均未发现有不良反应，表明用药安全，疗效稳定可靠。
要指出的是，本发明所给出的中药组合物还可根据实际，制成丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等，均属于本发明保护的范围。
五、结论
本发明的中药组合物，对iv期糖尿病肾病具有较好的治疗效果，能够明显改善临床症状，显著降低尿蛋白和血肌酐，其疗效明显优于目前西医疗法，本发明原料丰富，制备方法简单，易生产，疗效稳定可靠，服用安全，效果好，具有补气温阳、利湿清热之功效，有效用于治疗iv期糖尿病肾病，疗效高达93％以上，开拓了治疗iv期糖尿病肾病药物上的新途径，是治疗糖尿病肾病药物上的创新，经济和社会效益巨大。