一种创伤护理喷剂的制作方法

文档序号:20914821发布日期:2020-05-29 13:23阅读:210来源:国知局
本发明涉及医药
技术领域
,尤其涉及一种创伤护理喷剂。
背景技术
:作为人体最大的器官,皮肤在人体中起着非常重要的作用,它是控制体内水分蒸发,防止外界细菌侵入人体的重要器官。在日常生活中,常有皮肤受损的情况发生,烧伤、烫伤等创伤是人们日常生活中常见的意外伤害之一,创伤会使正常皮肤抗菌天然屏障防御能力受到破坏,所以不仅会造成患者的剧烈疼痛,而且容易导致受伤创面越来越深,并发感染,从而造成患者的内伤,因此必须对创伤进行及时正确的治疗处理。现有技术中对于烧伤、烫伤、术后伤口炎症、外伤溃疡、虫毒等创伤的治疗,较轻的采用涂抹油类的方法,以此减轻疼痛,针对小范围的受伤、蹭皮、少量出血,可使用创可贴;较重者则除了上述方法外还须采取局部消炎,一般采用红升丹、白降丹、拔毒生肌散等敷患处。上述创伤处理及用药容易感染及留下疤痕,如果出现溃疡等情节严重者,上述方法和配方均不能达到理想疗效,甚至会造成免疫力下降,给患者的生活、学习、工作带来诸多困扰。创面敷料是目前市场上的另一种常见创伤护理材料,然而,这种材料或多或少存在无法保持创面湿润,创面愈合延迟;敷料纤维易脱落,造成异物反应,影响愈合;创面肉芽组织易长入敷料的网眼中,换药时可引起疼痛;敷料被浸透时,病原体易通过;换药时,易损伤新生的组织;换药工作量大的缺陷。申请公布号为cn104688981a的中国发明专利公开了一种外伤护理喷剂,由以下原料及组分配伍而成:三七5-15份、红花6-15份、没药3-9份、血竭7-15份、当归2-6份、九里香5-20份、田七粉4-12份、冰片4-10份、薄荷3-9份、延胡索4-16份、冬青6-10份、裸花紫珠4-12份、大蓟草6-12份、金盏菊7-15份、水杨酸甲酯2-4份、姜樟油2-5份、肉桂油2-6份;此发明的药物采用天然纯中药制成,采用喷射的方式药力可直达患部深处,对于烧伤、烫伤、术后伤口炎症、外伤溃疡、虫毒等外伤均具有很好的疗效,且无任何毒副作用,但成分复杂,成本较高,抗感染和抗炎性反应的能力有待进一步提高。因此,开发一种对创伤的疗效好,能促进新皮肤快速生长,并且愈合后不留疤痕,具有祛腐生肌、消炎镇痛、消肿杀菌的功效的创伤护理喷剂具有非常重要的意义。技术实现要素:有鉴于此,本发明的目的在于提供一种创伤护理喷剂,该喷剂能避免伤口发生感染,促进伤口愈合和新皮肤生长,可以采用喷射的方式药力可直达患部深处,对于创伤具有很好的疗效,且无任何毒副作用,愈合后不留疤痕。这种创伤护理喷剂能保持湿润环境,减少创面各种渗出及炎性反应,减少敷料与创面粘连,从而缩短了创面愈合的时间、降低感染率。为实现上述目的,本发明采用的技术方案为:一种创伤护理喷剂,其特征在于,由如下重量份的各原料制成:冰片改性超支化聚甘油6-12份、水溶性壳聚糖季铵盐5-10份、植物多糖1-4份、维生素0.5-2.5份、聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸0.1-0.4份、中草药提取物5-10份、蒸馏水90-110份。进一步地,所述冰片改性超支化聚甘油的制备方法,包括如下步骤:将5-降冰片烯-2-酰氯、超支化聚甘油、无水吡啶、有机溶剂混合后,在氮气或惰性气体氛围,冰浴中搅拌0.3-0.6小时,后再在35-45℃下搅拌反应4-6小时,后旋蒸除去溶剂和无水吡啶,得到冰片改性超支化聚甘油。优选地,所述5-降冰片烯-2-酰氯、超支化聚甘油、无水吡啶、有机溶剂的质量比为0.3:(15-20):(2-4):(45-60)。优选地,所述有机溶剂为四氢呋喃、二氯甲烷、n,n-二甲基甲酰胺中的一种;所述惰性气体为氦气、氖气、氩气中的一种。进一步地,所述植物多糖为枸杞多糖、杜仲多糖、茯苓多糖、银耳多糖、香菇多糖中的至少一种。进一步地,所述维生素为维生素e、维生素c、维生素k中的至少一种。进一步地,所述聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸的制备方法,包括如下步骤:将聚氨丙基双胍加入到四氢呋喃中,然后加入氟哌酸、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉,在25-35℃下搅拌反应12-18小时,反应结束后,旋蒸除去四氢呋喃,得到聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸。优选地,所述聚氨丙基双胍加入到四氢呋喃中,然后加入氟哌酸、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉的摩尔比为1:(6-10):1:(0.3-0.6)。进一步地,所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成:连翘3-6份、地丁5-10份、野菊花1-4份、川东獐芽菜2-5份、香椿芽4-8份、徐长卿2-5份、土茯苓3-9份、马齿笕1-4份、艾叶2-6份、穿心莲1-5份。进一步地,所述中草药提取物的制备方法,包括如下步骤:将连翘、地丁、野菊花、川东獐芽菜、香椿芽、徐长卿、土茯苓、马齿笕、艾叶、穿心莲混合形成混合料,然后加入质量为混合料质量的5-10倍的水在90-100℃下煎煮2-4小时,过滤取滤液,后旋蒸除去水,得到中草药提取物。进一步地,所述创伤护理喷剂的制备方法,包括如下步骤:各原料按比例混合,并在800-1000r/min下搅拌10-20min,后过滤,辐射灭菌,分装于喷瓶中,密封即可。采用上述技术方案所产生的有益效果在于:(1)本发明提供的一种创伤护理喷剂,克服了传统创伤护理喷剂药物有待进一步提高,会造成免疫力下降,给患者的生活、学习、工作带来诸多困扰的缺陷,具有能避免伤口发生感染,促进伤口愈合和新皮肤生长,可以采用喷射的方式药力可直达患部深处,对于创伤具有很好的疗效,且无任何毒副作用,愈合后不留疤痕的优点;除此之外,这种创伤护理喷剂能保持湿润环境,减少创面各种渗出及炎性反应,减少敷料与创面粘连,从而缩短了创面愈合的时间、降低感染率。(2)本发明提供的一种创伤护理喷剂,添加的冰片改性超支化聚甘油,超支化结构的聚甘油对皮肤具有美白和滋润作用,这种具有独特的支化结构的物质,分子之间无缠结,并且含有大量的端羟基,因此表现出高溶解度、低黏度、高的化学反应活性,其端羟基与5-降冰片烯-2-酰氯反应引入冰片结构,提高了分子及其他活性成分的透皮性能,使得活性成分更易进入创伤内部,加速伤口愈合和新皮肤的生长,与其他成分协同作用,可治神经痛和皮肤瘙痒,避免因伤口瘙痒而手接触伤口而感染,对创伤恢复治愈具有良好的疗效,治愈速度快,不留瘢痕,无任何副作用。(3)本发明提供的一种创伤护理喷剂,水溶性壳聚糖季铵盐具有较好的祛腐生肌、消炎镇痛、消肿杀菌的功效,能有效避免伤口发生感染,促进伤口愈合,有效率高,无毒副作用;植物多糖和维生素的加入能为创伤的护理提供营养,且在创伤修复过程中,还能起到一定的抗炎作用,对组织修复过程也有很大的促进作用,它能保持湿润环境,减少创面各种渗出及炎性反应,减少敷料与创面粘连,从而缩短了创面愈合的时间、降低感染率。(4)本发明提供的一种创伤护理喷剂,聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸和中草药提取物的添加与其他成分协同作用,能进一步改善护理效果,促进创面恢复,抗炎抗菌作用显著。具体实施方式为了使本
技术领域
人员更好地理解本发明的技术方案,并使本发明的上述特征、目的以及优点更加清晰易懂,下面结合实施例对本发明做进一步的说明。实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。实施例中所述原料均为商业购买;所述超支化聚甘油为预先制备,制备方法参考中国发明专利cn2014800132225实施例;所述聚氨丙基双胍购自湖北鑫鸣泰化学有限公司;所述水溶性壳聚糖季铵盐重均分子量为10万,取代度为85%。实施例1一种创伤护理喷剂,其特征在于,由如下重量份的各原料制成:冰片改性超支化聚甘油6份、水溶性壳聚糖季铵盐5份、枸杞多糖1份、维生素e0.5份、聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸0.1份、中草药提取物5份、蒸馏水90份。所述冰片改性超支化聚甘油的制备方法,包括如下步骤:将5-降冰片烯-2-酰氯0.3g、超支化聚甘油15g、无水吡啶2g、四氢呋喃45g混合后,在氮气氛围,冰浴中搅拌0.3小时,后再在35℃下搅拌反应4小时,后旋蒸除去溶剂和无水吡啶,得到冰片改性超支化聚甘油。所述聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸的制备方法,包括如下步骤:将聚氨丙基双胍1g加入到四氢呋喃6g中,然后加入氟哌酸1g、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.3g,在25℃下搅拌反应12小时,反应结束后,旋蒸除去四氢呋喃,得到聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸。所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成:连翘3份、地丁5份、野菊花1份、川东獐芽菜2份、香椿芽4份、徐长卿2份、土茯苓3份、马齿笕1份、艾叶2份、穿心莲1份。所述中草药提取物的制备方法,包括如下步骤:将连翘、地丁、野菊花、川东獐芽菜、香椿芽、徐长卿、土茯苓、马齿笕、艾叶、穿心莲混合形成混合料,然后加入质量为混合料质量的5倍的水在90℃下煎煮2小时,过滤取滤液,后旋蒸除去水,得到中草药提取物。所述创伤护理喷剂的制备方法,包括如下步骤:各原料按比例混合,并在800r/min下搅拌10min,后过滤,辐射灭菌,分装于喷瓶中,密封即可。实施例2一种创伤护理喷剂,其特征在于,由如下重量份的各原料制成:冰片改性超支化聚甘油7份、水溶性壳聚糖季铵盐6份、杜仲多糖2份、维生素c1份、聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸0.2份、中草药提取物6.5份、蒸馏水93份。所述冰片改性超支化聚甘油的制备方法,包括如下步骤:将5-降冰片烯-2-酰氯0.3g、超支化聚甘油16.5g、无水吡啶2.5g、二氯甲烷49g混合后,在氦气氛围,冰浴中搅拌0.4小时,后再在37℃下搅拌反应4.5小时,后旋蒸除去溶剂和无水吡啶,得到冰片改性超支化聚甘油。所述聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸的制备方法,包括如下步骤:将聚氨丙基双胍1g加入到四氢呋喃7g中,然后加入氟哌酸1g、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.4g,在27℃下搅拌反应14小时,反应结束后,旋蒸除去四氢呋喃,得到聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸。所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成:连翘4份、地丁6份、野菊花2份、川东獐芽菜3份、香椿芽5份、徐长卿2.5份、土茯苓4份、马齿笕2份、艾叶3份、穿心莲2份。所述中草药提取物的制备方法,包括如下步骤:将连翘、地丁、野菊花、川东獐芽菜、香椿芽、徐长卿、土茯苓、马齿笕、艾叶、穿心莲混合形成混合料,然后加入质量为混合料质量的6.5倍的水在92℃下煎煮2.5小时,过滤取滤液,后旋蒸除去水,得到中草药提取物。所述创伤护理喷剂的制备方法,包括如下步骤:各原料按比例混合,并在850r/min下搅拌12min,后过滤,辐射灭菌,分装于喷瓶中,密封即可。实施例3一种创伤护理喷剂,其特征在于,由如下重量份的各原料制成:冰片改性超支化聚甘油9份、水溶性壳聚糖季铵盐8份、茯苓多糖2.5份、维生素k1.5份、聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸0.25份、中草药提取物7.5份、蒸馏水100份。所述冰片改性超支化聚甘油的制备方法,包括如下步骤:将5-降冰片烯-2-酰氯0.3g、超支化聚甘油18g、无水吡啶3g、n,n-二甲基甲酰胺52g混合后,在氖气氛围,冰浴中搅拌0.45小时,后再在40℃下搅拌反应5小时,后旋蒸除去溶剂和无水吡啶,得到冰片改性超支化聚甘油。所述聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸的制备方法,包括如下步骤:将聚氨丙基双胍1g加入到四氢呋喃8g中,然后加入氟哌酸1g、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.45g,在30℃下搅拌反应15小时,反应结束后,旋蒸除去四氢呋喃,得到聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸。所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成:连翘5份、地丁8份、野菊花3份、川东獐芽菜3.5份、香椿芽6份、徐长卿3.5份、土茯苓6份、马齿笕2.5份、艾叶4份、穿心莲3份。所述中草药提取物的制备方法,包括如下步骤:将连翘、地丁、野菊花、川东獐芽菜、香椿芽、徐长卿、土茯苓、马齿笕、艾叶、穿心莲混合形成混合料,然后加入质量为混合料质量的8倍的水在95℃下煎煮3小时,过滤取滤液,后旋蒸除去水,得到中草药提取物。所述创伤护理喷剂的制备方法,包括如下步骤:各原料按比例混合,并在900r/min下搅拌15min,后过滤,辐射灭菌,分装于喷瓶中,密封即可。实施例4一种创伤护理喷剂,其特征在于,由如下重量份的各原料制成:冰片改性超支化聚甘油11份、水溶性壳聚糖季铵盐9份、植物多糖3.5份、维生素2.3份、聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸0.35份、中草药提取物9份、蒸馏水107份;所述植物多糖为枸杞多糖、杜仲多糖、茯苓多糖、银耳多糖、香菇多糖按质量比1:1:2:3:2混合而成;所述维生素为维生素e、维生素c、维生素k按质量比1:2:2混合而成。所述冰片改性超支化聚甘油的制备方法,包括如下步骤:将5-降冰片烯-2-酰氯0.3g、超支化聚甘油19g、无水吡啶3.8g、四氢呋喃57g混合后,在氩气氛围,冰浴中搅拌0.55小时,后再在44℃下搅拌反应5.8小时,后旋蒸除去溶剂和无水吡啶,得到冰片改性超支化聚甘油。所述聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸的制备方法,包括如下步骤:将聚氨丙基双胍1g加入到四氢呋喃9.5g中,然后加入氟哌酸1g、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.55g,在33℃下搅拌反应17小时,反应结束后,旋蒸除去四氢呋喃,得到聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸。所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成:连翘5.5份、地丁9份、野菊花3.5份、川东獐芽菜4.5份、香椿芽7.5份、徐长卿4.5份、土茯苓8份、马齿笕3.5份、艾叶5份、穿心莲4份。所述中草药提取物的制备方法,包括如下步骤:将连翘、地丁、野菊花、川东獐芽菜、香椿芽、徐长卿、土茯苓、马齿笕、艾叶、穿心莲混合形成混合料,然后加入质量为混合料质量的9倍的水在99℃下煎煮3.9小时,过滤取滤液,后旋蒸除去水,得到中草药提取物。所述创伤护理喷剂的制备方法,包括如下步骤:各原料按比例混合,并在980r/min下搅拌18min,后过滤,辐射灭菌,分装于喷瓶中,密封即可。实施例5一种创伤护理喷剂,其特征在于,由如下重量份的各原料制成:冰片改性超支化聚甘油12份、水溶性壳聚糖季铵盐10份、香菇多糖4份、维生素e2.5份、聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸0.4份、中草药提取物10份、蒸馏水110份。所述冰片改性超支化聚甘油的制备方法,包括如下步骤:将5-降冰片烯-2-酰氯0.3g、超支化聚甘油20g、无水吡啶4g、二氯甲烷60g混合后,在氮气氛围,冰浴中搅拌0.6小时,后再在45℃下搅拌反应6小时,后旋蒸除去溶剂和无水吡啶,得到冰片改性超支化聚甘油。所述聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸的制备方法,包括如下步骤:将聚氨丙基双胍1g加入到四氢呋喃10g中,然后加入氟哌酸1g、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉0.6g,在35℃下搅拌反应18小时,反应结束后,旋蒸除去四氢呋喃,得到聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸。所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成:连翘6份、地丁10份、野菊花4份、川东獐芽菜5份、香椿芽8份、徐长卿5份、土茯苓9份、马齿笕4份、艾叶6份、穿心莲5份。所述中草药提取物的制备方法,包括如下步骤:将连翘、地丁、野菊花、川东獐芽菜、香椿芽、徐长卿、土茯苓、马齿笕、艾叶、穿心莲混合形成混合料,然后加入质量为混合料质量的10倍的水在100℃下煎煮4小时,过滤取滤液,后旋蒸除去水,得到中草药提取物。所述创伤护理喷剂的制备方法,包括如下步骤:各原料按比例混合,并在1000r/min下搅拌20min,后过滤,辐射灭菌,分装于喷瓶中,密封即可。对比例1本例提供一种创伤护理喷剂,其配方及制备方法与实施例1基本相同,不同的没有添加冰片改性超支化聚甘油。对比例2本例提供一种创伤护理喷剂,其配方及制备方法与实施例1基本相同,不同的没有添加水溶性壳聚糖季铵盐和枸杞多糖。对比例3本例提供一种创伤护理喷剂,其配方及制备方法与实施例1基本相同,不同的没有添加聚氨丙基双胍酰胺化氟哌酸和中草药提取物。临床资料为了进一步说明本发明实施例的技术效果,选择烧烫伤创伤患者160例,随机分成8组,用本例的护理喷剂喷涂伤口处,每日四次,15天一个疗程,一个疗程后观察创伤恢复情况。疗效判断标准如下,痊愈:创面完全愈合;有效:创面无脓液及脓性分泌物或脓性分泌物明显减少,肉芽组织生长,创面明显缩小;无效:治疗后,创面内脓液及脓性分泌物无明显减少,创面未见缩小。统计总有效率,总有效率按如下公式计算:总有效率%=(痊愈例数+有效例数)/总例数×100%,实验结果见表1。表1组别痊愈有效无效总有效率(%)实施例1190195实施例21910100实施例32000100实施例42000100实施例52000100对比例1142480对比例2152385对比例3132575从表1可见,本发明实施例公开的创伤护理喷剂,具有优异的临床症状改善效果。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。当前第1页12
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