一种中药痛风贴的制备方法及其产品与流程

本发明属于中药
技术领域：
，具体涉及到一种中药痛风贴的制备方法及其产品。
背景技术：
：痹证是因感受风寒湿热之邪引起的以肢体、关节、疼痛、酸楚、麻木、重着以及活动障碍为主要症状的症证，临床上具有渐进性或反复发作的特点。其主要病机是气血痹阻不通，筋脉关节失于濡养所致。根据痹证的病因病机与临床表现，大体上包括风湿、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风、坐骨神经痛、骨质增生性疾病等。痛风是嘌呤代谢异常致使尿酸合成增加而导致的代谢性疾病。急性痛风发作时表现为受累关节严重的疼痛、肿胀、红斑、僵硬、发热，且症状发生突然。发作期一般持续数天到1周，一般发病时没有诱因，但可以继发于轻度创伤或是食用富含嘌呤的食物之后。从痛风的症状表现来看，痛风发作部位以红、肿、热和剧烈疼痛为主，古人辨证多属外邪侵袭。巴布剂是以水溶性高分子材料为主要基质，加入药物，经炼合、涂布、裁剪等工艺制成的外用制剂，目前临床已普遍应用。巴布剂作为一种新型的外用贴剂，凭借其载药量大、适用范围广、过敏刺激小、使用舒适方便、价廉等诸多优点，深受广大患者的喜爱。目前，痛风的治疗常采用非甾体抗炎药、秋水仙碱等内用药，疗效可靠但副作用大，且停药后易复发，具有一定的局限性和依赖性，临床治疗外用药较缺乏。因此，寻找和开发具有治疗痛风的外用药制剂，特别是传统中医药，将是治疗和防治痛风的重要策略和途径。技术实现要素：本部分的目的在于概述本发明的实施例的一些方面以及简要介绍一些较佳实施例。在本部分以及本申请的说明书摘要和发明名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和发明名称的目的模糊，而这种简化或省略不能用于限制本发明的范围。鉴于上述和/或现有技术中存在的问题，提出了本发明。因此，本发明的目的是，克服现有技术中的不足，提供一种中药痛风贴的制备方法。为解决上述技术问题，本发明提供了如下技术方案：一种中药痛风贴的制备方法，包括，取大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比1～2：2～3：1～2：2～3：2～3：1～2混合，制得中药提取物；将羧甲基纤维素钠加入其10～12倍质量的水中，冷胀10～12h，再放入50～55℃水浴锅水浴溶胀6～8h，搅拌至呈均匀透明状，作为a相；将聚乙烯吡咯烷酮-k30、尼泊金乙酯、体积分数为30～40％酒精、中药提取物混合，放入40～55℃水浴锅水浴溶胀8～10h，作为b相；将甘油、聚乙二醇400、高岭土搅拌均匀至无颗粒感作为c相；将柠檬酸、氢氧化铝混合，作为d相；将d相加入a相中，充分搅拌均匀后，加入c相，再加入b相，高速搅拌，超声处理15min后，得痛风贴组合物；将痛风贴组合物涂布，置于40～55℃电热恒温鼓风干燥箱中烘8h，取出稍放冷，盖上防黏膜，即得中药痛风贴；其中，所述痛风贴组合物中，以痛风贴组合物质量为百分百计，所述中药提取物为5～10％，所述羧甲基纤维素钠为2～4％，所述聚乙烯吡咯烷酮-k30为15～20％，所述尼泊金乙酯为0.4～0.8％，所述酒精为15～18％，所述甘油为18～20％，聚乙二醇400为1.5～2％，所述高岭土为10～15％，所述柠檬酸为2～3％，所述氢氧化铝为4～5％，余量为水。作为本发明所述中药痛风贴的制备方法的一种优选方案，其中：所述大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比2：3：1：3：3：2。作为本发明所述中药痛风贴的制备方法的一种优选方案，其中：所述大黄提取物，其制备方法包括，取粉碎后过20目筛的大黄，加入20倍质量体积分数为70％的乙醇，60℃条件下回流提取2次，每次60min，回流提取后抽滤，滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得大黄提取物；所述赤芍提取物，其制备方法包括，取粉碎后过40目筛的赤芍，加入18倍量体积分数为80％乙醇，55℃条件下回流提取2次，每次60min，回流提取后抽滤，滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得赤芍提取物；所述牛膝提取物，其制备方法包括，取粉碎后过40目筛的牛膝，加入10倍质量体积分数为75％的乙醇，70℃条件下回流提取2次，每次50min，回流提取后抽滤，滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得牛膝提取物。作为本发明所述中药痛风贴的制备方法的一种优选方案，其中：所述茯苓提取物，其制备方法包括，取粉碎过20目筛的茯苓，加入10倍质量体积分数为70％的乙醇，70℃条件下回流提取2次，每次50min，回流提取后抽滤，滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得茯苓提取物；所述紫花地丁提取物，其制备方法包括，取粉碎后的紫花地丁，加入10倍质量体积分数为75％的乙醇，25℃条件下浸提24h，过滤，得第一次滤液，将滤渣中加入6倍质量体积分数为80％的乙醇，室温条件下浸提12h，过滤，得第二次滤液，再次将滤渣中加入6倍质量体积分数为75％的乙醇，室温条件下浸提8h，过滤，得第三次滤液，合并三次滤液，滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得紫花地丁提取物；所述山豆根提取物，其制备方法包括，取粉碎后的山豆根，加入12倍质量体积分数为85％的乙醇，60℃条件下回流提取30min，过滤，取滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得山豆根提取物。作为本发明所述中药痛风贴的制备方法的一种优选方案，其中：所述高速搅拌，超声处理15min后，得痛风贴组合物，其中，所述高速搅拌转速为5000rpm，搅拌时间为20～30min，超声频率为50khz，超声温度为40～50℃。作为本发明所述中药痛风贴的制备方法的一种优选方案，其中：所述放入40～55℃水浴锅水浴溶胀8～10h，作为b相，其中，水浴温度为45℃。作为本发明所述中药痛风贴的制备方法的一种优选方案，其中：所述痛风贴组合物中，以痛风贴组合物质量为百分百计，所述中药提取物为8％，所述羧甲基纤维素钠为4％，所述聚乙烯吡咯烷酮-k30为15％，所述尼泊金乙酯为0.6％，所述酒精为15％，所述甘油为18％，聚乙二醇400为1.5％，所述高岭土为10％，所述柠檬酸为2％，所述氢氧化铝为4％，余量为水。本发明的再一个目的是，克服现有技术中的不足，提供一种中药痛风贴。为解决上述技术问题，本发明提供了如下技术方案：一种如权利要求1～7中任一所述中药痛风贴的制备方法制得的中药痛风贴，包括，痛风贴组合物，其中，所述痛风贴组合物中，以痛风贴组合物质量为百分百计，所述中药提取物为5～10％，所述羧甲基纤维素钠为2～4％，所述聚乙烯吡咯烷酮-k30为15～20％，所述尼泊金乙酯为0.4～0.8％，所述酒精为15～18％，所述甘油为18～20％，所述聚乙二醇400为1.5～2％，所述高岭土为10～15％，所述柠檬酸为2～3％，所述氢氧化铝为4～5％，余量为水。作为本发明所述中药痛风贴的一种优选方案，其中：所述中药提取物，由大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比1～2：2～3：1～2：2～3：2～3：1～2混合制得。作为本发明所述中药痛风贴的一种优选方案，其中：所述痛风贴组合物中，以痛风贴组合物质量为百分百计，所述中药提取物为8％，所述羧甲基纤维素钠为4％，所述聚乙烯吡咯烷酮-k30为15％，所述尼泊金乙酯为0.6％，所述酒精为15％，所述甘油为18％，所述聚乙二醇400为1.5％，所述高岭土为10％，所述柠檬酸为2％，所述氢氧化铝为4％，余量为水。本发明有益效果：(1)针对目前治疗痛风的多为口服药物，多具有首关效应和毒副作用，因此，寻找和开发具有治疗痛风的外用药制剂，特别是传统中医药，是治疗和防治痛风及相关疾病的中药策略和途径。传统的中药痛风贴原方用米醋调敷，而米醋是一种酸性液体，长期应用对皮肤有一定刺激性，将大黄、赤芍、紫花地丁等6味中药细粉用粗调敷后，用胶布固定于患处，实际使用和携带中多有不便，不易携带且易弄脏衣物，本发明提出一种中药痛风贴的制备方法，制得一种新型的外用贴剂，具有局部给药剂量准确，血药浓度稳定达到及时止疼的效果，过敏刺激小、使用舒适方便等优点，且能减小药物的不良反应，提高临床治疗的依从性，方便患者使用。(2)本发明提出一种中药痛风贴的制备方法，通过特定的工艺从大黄、赤芍、牛膝、茯苓、紫花地丁和山豆根中提取其中的活性成分，其中，大黄中含有蒽醌类、蒽酮类、二苯乙烯类、鞣质、有机酸及多糖类等活性成分，赤芍中含有蒎烷结构的单萜及其苷类有芍药苷、羟基芍药氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷等活性成分，牛膝中主要含甾酮类、皂苷类及多糖类化合物，茯苓中含三萜类和多糖类化合物，紫花地丁含有是黄酮和香豆素类化合物，山豆根含有生物碱、黄酮、三萜及三萜皂苷等活性成分，并优选大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比1～2：2～3：1～2：2～3：2～3：1～2混合，制得中药提取物，各提取物中的活性成分协同作用，对痛风有较好的疗效。附图说明为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。其中：图1为本发明实施例2中制得的中药痛风贴图。具体实施方式为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合说明书实施例对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。其次，此处所称的“一个实施例”或“实施例”是指可包含于本发明至少一个实现方式中的特定特征、结构或特性。在本说明书中不同地方出现的“在一个实施例中”并非均指同一个实施例，也不是单独的或选择性的与其他实施例互相排斥的实施例。本发明大黄提取物，其制备方法：取粉碎后过20目筛的大黄，加入20倍质量体积分数为70％的乙醇，60℃条件下回流提取2次，每次60min，回流提取后抽滤，滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得大黄提取物。本发明赤芍提取物，其制备方法：取粉碎后过40目筛的赤芍，加入18倍量体积分数为80％乙醇，55℃条件下回流提取2次，每次60min，回流提取后抽滤，滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得赤芍提取物。本发明牛膝提取物，其制备方法：取粉碎后过40目筛的牛膝，加入10倍质量体积分数为75％的乙醇，70℃条件下回流提取2次，每次50min，回流提取后抽滤，滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得牛膝提取物。本发明茯苓提取物，其制备方法：取粉碎过20目筛的茯苓，加入10倍质量体积分数为70％的乙醇，70℃条件下回流提取2次，每次50min，回流提取后抽滤，滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得茯苓提取物。本发明紫花地丁提取物，其制备方法：取粉碎后的紫花地丁，加入10倍质量体积分数为75％的乙醇，25℃条件下浸提24h，过滤，得第一次滤液，将滤渣中加入6倍质量体积分数为80％的乙醇，室温条件下浸提12h，过滤，得第二次滤液，再次将滤渣中加入6倍质量体积分数为75％的乙醇，室温条件下浸提8h，过滤，得第三次滤液，合并三次滤液，滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得紫花地丁提取物。本发明山豆根提取物，其制备方法：取粉碎后的山豆根，加入12倍质量体积分数为85％的乙醇，60℃条件下回流提取30min，过滤，取滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得山豆根提取物。实施例1本实施例提供一种中药痛风贴及其制备方法：(1)中药痛风贴配方：包括，中药提取物、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮-k30、尼泊金乙酯、酒精、甘油、聚乙二醇400、高岭土、柠檬酸、氢氧化铝和水，其中，中药提取物由大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比1：2：1：2：2：1混合；以痛风贴组合物质量为百分百计，所述中药提取物为5％，所述羧甲基纤维素钠为4％，所述聚乙烯吡咯烷酮-k30为20％，所述尼泊金乙酯为0.4％，所述酒精为15％，所述甘油为18％，聚乙二醇400为1.5％，所述高岭土为10％，所述柠檬酸为2％，所述氢氧化铝为4％，余量为水。(2)按照(1)中药痛风贴的配方制备中药痛风贴：取大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比1：2：1：2：2：1混合，制得中药提取物；将羧甲基纤维素钠加入其10倍质量的水中，冷胀10h，再放入50℃水浴锅水浴溶胀6h，搅拌至呈均匀透明状，作为a相；将聚乙烯吡咯烷酮-k30、尼泊金乙酯、体积分数为30％酒精、中药提取物混合，放入40℃水浴锅水浴溶胀8h，作为b相；将甘油、聚乙二醇400、高岭土搅拌均匀至无颗粒感作为c相；将柠檬酸、氢氧化铝混合，作为d相；将d相加入a相中，充分搅拌均匀后，加入c相，再加入b相，5000rpm搅拌20min，超声温度为40℃、超声频率为50khz下超声处理15min，得痛风贴组合物；将痛风贴组合物涂布，置于40℃电热恒温鼓风干燥箱中烘8h，取出稍放冷，盖上防黏膜，即得中药痛风贴。实施例2本实施例提供一种中药痛风贴及其制备方法：(1)中药痛风贴配方：包括，中药提取物、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮-k30、尼泊金乙酯、酒精、甘油、聚乙二醇400、高岭土、柠檬酸、氢氧化铝和水，其中，中药提取物由大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比2：3：1：3：3：2混合；所述痛风贴组合物中，以痛风贴组合物质量为百分百计，所述中药提取物为8％，所述羧甲基纤维素钠为4％，所述聚乙烯吡咯烷酮-k30为15％，所述尼泊金乙酯为0.6％，所述酒精为15％，所述甘油为18％，聚乙二醇400为1.5％，所述高岭土为10％，所述柠檬酸为2％，所述氢氧化铝为4％，余量为水。(2)按照(1)中药痛风贴的配方制备中药痛风贴：取大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比2：3：1：3：3：2混合，制得中药提取物；将羧甲基纤维素钠加入其10倍质量的水中，冷胀10h，再放入50℃水浴锅水浴溶胀6h，搅拌至呈均匀透明状，作为a相；将聚乙烯吡咯烷酮-k30、尼泊金乙酯、体积分数为30％酒精、中药提取物混合，放入40℃水浴锅水浴溶胀8h，作为b相；将甘油、聚乙二醇400、高岭土搅拌均匀至无颗粒感作为c相；将柠檬酸、氢氧化铝混合，作为d相；将d相加入a相中，充分搅拌均匀后，加入c相，再加入b相，5000rpm搅拌20min，超声温度为40℃、超声频率为50khz下超声处理15min，得痛风贴组合物；将痛风贴组合物涂布，置于55℃电热恒温鼓风干燥箱中烘8h，取出稍放冷，盖上防黏膜，即得中药痛风贴，见图1。实施例3本实施例提供一种中药痛风贴及其制备方法：(1)中药痛风贴配方：包括，中药提取物、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮-k30、尼泊金乙酯、酒精、甘油、聚乙二醇400、高岭土、柠檬酸、氢氧化铝和水，其中，中药提取物由大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比2：3：2：3：3：1混合；以痛风贴组合物质量为百分百计，所述中药提取物为6％，所述羧甲基纤维素钠为2％，所述聚乙烯吡咯烷酮-k30为20％，所述尼泊金乙酯为0.4％，所述酒精为15％，所述甘油为20％，聚乙二醇400为2％，所述高岭土为15％，所述柠檬酸为3％，所述氢氧化铝为5％，余量为水。(2)按照(1)中药痛风贴的配方制备中药痛风贴：取大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比2：3：2：3：3：1混合，制得中药提取物；将羧甲基纤维素钠加入其12倍质量的水中，冷胀10h，再放入55℃水浴锅水浴溶胀8h，搅拌至呈均匀透明状，作为a相；将聚乙烯吡咯烷酮-k30、尼泊金乙酯、体积分数为40％酒精、中药提取物混合，放入55℃水浴锅水浴溶胀10h，作为b相；将甘油、聚乙二醇400、高岭土搅拌均匀至无颗粒感作为c相；将柠檬酸、氢氧化铝混合，作为d相；将d相加入a相中，充分搅拌均匀后，加入c相，再加入b相，5000rpm搅拌30min，超声温度为50℃、超声频率为50khz下超声处理15min，得痛风贴组合物；将痛风贴组合物涂布，置于55℃电热恒温鼓风干燥箱中烘8h，取出稍放冷，盖上防黏膜，即得中药痛风贴。临床资料：本发明以中医痛风为例，选120例临床观察。选择中医诊断痛风为标准：患者有高尿酸血症，常于午夜关节剧烈疼痛，平时关节红、肿、热、痛，关节腔有积液，出现痛石沉淀。在选择的病例中，男性占70例，女性占50例，无其他严重疾病，年龄在40～55岁之间，平均年龄为46.5岁。临床试验时，停用其他药物以及保健营养品。治疗方法：将实施例1～3所制得中药痛风贴，贴于患处，一天一换。对照组：对照组口服痛风宁口服液，每日3次，每次服用量为10ml。疗效性指标：局部症状、体征。疗效判定标准：显效：指治疗后，患者关节部位疼痛、红肿的症状消失。有效：指治疗后，患者关节部位的疼痛感与红肿症状减轻。无效：指治疗后，患者的临床症状未改善或在加重。治疗总有效率＝(显效+有效)例数/总例数×100％实施例1～3和对照组的总疗效，见表1。表1总数(人)显效(人)有效(人)无效(人)实施例1302271实施例2302451实施例3302361对照组3015132实施例4(1)中药痛风贴对微晶尿酸钠诱导大鼠足肿胀的影响，计算致炎后4h足容积差，由此计算肿胀抑制率：肿胀抑制率(％)＝(空白基质足容积差-中药痛风贴作用后足容积差)÷空白基质足容积差在实施例2的基础上，中药提取物配方(各提取物的质量比)不同，其他条件不变，计算中药痛风贴对微晶尿酸钠诱导大鼠足肿胀的影响，计算肿胀抑制率，结果见表2。表2从表2可以看出，当不添加大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物其中某一种时，中药痛风贴对抑制小鼠4h肿胀效果降低，可能由于大黄中含有蒽醌类、蒽酮类、二苯乙烯类、鞣质、有机酸及多糖类等活性成分，赤芍中含有蒎烷结构的单萜及其苷类有芍药苷、羟基芍药氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷等活性成分，牛膝中主要含甾酮类、皂苷类及多糖类化合物，茯苓中含三萜类和多糖类化合物，紫花地丁含有是黄酮和香豆素类化合物，山豆根含有生物碱、黄酮、三萜及三萜皂苷等活性成分，并优选大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比1～2：2～3：1～2：2～3：2～3：1～2混合，制得中药提取物，各提取物中的活性成分协同作用，对肿胀抑制率达到最佳疗效。(2)在实施例2的基础上，取不同中药提取物，其他条件不变，计算中药痛风贴对微晶尿酸钠诱导大鼠足肿胀的影响，计算肿胀抑制率，结果见表3。表3注：黄柏提取物、赤芍提取物、丹皮提取物、秦艽提取物均为乙醇提出物，取粉碎后过40目筛的中药原料，加入10倍质量体积分数为75％的乙醇，30℃条件下回流提取2次，每次60min，回流提取后抽滤，滤液25℃条件下浓缩成相对密度至1.20，得各活性成分提取物。从表3可以看出，把本发明的原料替换成其他的原料，肿胀抑制率均有所降低，可能由于不同的中药原料中的活性成分不一样，活性成分之间作用效果不同，导致最终的结果不一样。本发明优选大黄、赤芍、牛膝、茯苓、紫花地丁和山豆根中提取物作为中药痛风贴的活性成分，各提取物中的活性成分协同作用，对痛风有较佳的疗效。实施例5在实施例2的基础上，将大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物的制备方法替换成：分别取各中药原料，加药材重量10倍量的水，煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液25℃条件下浓缩成相对密度为1.20的清膏。其他条件不变，计算中药痛风贴对微晶尿酸钠诱导大鼠足肿胀的影响，计算肿胀抑制率，结果见表4。表4实施例2实施例54h肿胀抑制率(％)4632从表4可以看出，不同的中药提取物，由于其提取方式不同，对最终得到的中药提取物中的活性成分不一样，导致最后肿胀抑制率效果存在较大差别。实施例6本实施例提供一种中药痛风贴及其制备方法：(1)中药痛风贴配方：包括，中药提取物、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮-k30、尼泊金乙酯、酒精、甘油、聚乙二醇400、高岭土、柠檬酸、氢氧化铝和水，其中，中药提取物由大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比2：3：1：3：3：2混合；所述痛风贴组合物中，以痛风贴组合物质量为百分百计，所述中药提取物为8％，所述羧甲基纤维素钠为4％，所述聚乙烯吡咯烷酮-k30为15％，所述尼泊金乙酯为0.6％，所述酒精为15％，所述甘油为18％，聚乙二醇400为1.5％，所述高岭土为10％，所述柠檬酸为2％，所述氢氧化铝为4％，余量为水。(2)按照(1)中药痛风贴的配方制备中药痛风贴：取大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比2：3：1：3：3：2混合，制得中药提取物；将羧甲基纤维素钠加入其10倍质量的水中，冷胀10h，再放入50℃水浴锅水浴溶胀6h，搅拌至呈均匀透明状，作为a相；将聚乙烯吡咯烷酮-k30、尼泊金乙酯、体积分数为30％酒精、中药提取物混合，放入40℃水浴锅水浴溶胀8h，作为b相；将甘油、聚乙二醇400、高岭土搅拌均匀至无颗粒感作为c相；将柠檬酸、氢氧化铝混合，作为d相；将c相加入a相中，充分搅拌均匀后，加入d相，再加入b相，5000rpm搅拌20min，超声温度为40℃、超声频率为50khz下超声处理15min，得痛风贴组合物；将痛风贴组合物涂布，置于55℃电热恒温鼓风干燥箱中烘8h，取出稍放冷，盖上防黏膜，即得中药痛风贴。计算中药痛风贴对微晶尿酸钠诱导大鼠足肿胀的影响，计算肿胀抑制率，结果见表5。表5实施例2实施例64h肿胀抑制率(％)4638从表5可看出，本发明的中药痛风贴的制备方法，其制备过程中需将d相加入a相中，充分搅拌均匀后，加入c相，再加入b相，高速搅拌，超声处理15min后，得痛风贴组合物。实验证实，只有这种配制方法和加料顺序，所得中药痛风贴才会获得更好的痛风治疗疗效，这说明配制方法和加料顺序对痛风贴成品性质也起着决定性的作用。本发明中大黄的主要化学成分为蒽醌类、蒽酮类、二苯乙烯类、鞣质、有机酸及多糖类等。经药理学研究证实，大黄的水、醇提取物在体外药理作用包括抗菌、抗炎、抗肿瘤、免疫调节等。本发明中赤芍主要化学成分是单萜及其苷类，具蒎烷结构的单萜及其苷类有芍药苷、羟基芍药氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷等。经药理学研究证实，赤芍的水、醇提取物在体外药理作用包括镇痛、抗菌、抗炎等。本发明中牛膝主要含甾酮类、皂苷类及多糖类化合物。三萜皂苷类成分可以抑制破骨细胞形成，从而发挥抗骨质疏松的作用，尤以齐墩果酸的葡萄糖酸苷活性最强；牛膝总皂苷具有明显抗炎、镇痛及活血功效，对膝关节炎有良好的治疗作用。本发明中茯苓主要含三萜类盒多糖类两种化合物。总三萜类成分是茯苓抗炎作用的有效部位之一，能够对抗不同实验模型下的急慢性炎症，其显著的抗炎效果在国外公认度很高。本发明中紫花地丁主要化学成分是黄酮和香豆素类化合物。经药理学研究证实，紫花地丁的水、醇提取物具有广泛的药理作用，尤其是在抗炎等效果显著。本发明中山豆根含有生物碱、黄酮、三萜及三萜皂苷等多种类型的化学成分。山豆根水体液具有良好的抗炎作用。本发明提出一种中药痛风贴的制备方法，通过特定的工艺从大黄、赤芍、牛膝、茯苓、紫花地丁和山豆根中提取其中的活性成分，其中，大黄中含有蒽醌类、蒽酮类、二苯乙烯类、鞣质、有机酸及多糖类等活性成分，赤芍中含有蒎烷结构的单萜及其苷类有芍药苷、羟基芍药氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷等活性成分，牛膝中主要含甾酮类、皂苷类及多糖类化合物，茯苓中含三萜类和多糖类化合物，紫花地丁含有是黄酮和香豆素类化合物，山豆根含有生物碱、黄酮、三萜及三萜皂苷等活性成分，并选择大黄提取物、赤芍提取物、牛膝提取物、茯苓提取物、紫花地丁提取物和山豆根提取物按照质量比1～2：2～3：1～2：2～3：2～3：1～2混合，制得中药提取物，各提取物中的活性成分协同作用，对痛风有较好的疗效。应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。当前第1页12