本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种调治阳虚体质的中药组合物及其制剂和应用。
背景技术：
中医体质(constitutionoftcm)是指人体生命过程中，在先天禀赋和后天获得的基础上所形成的形态结构、生理功能和心理状态方面综合的、相对稳定的固有特质。经过研究发现的9种体质类型及其形成的概念系统，反映了不同人群的个体特征，平和质为正常体质，气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质为8种偏颇体质。中医体质研究发现，某些疾病，甚至是一类疾病的发生与人的体质息息相关。而人的体质既具有相对稳定又具有可变性，通过干预可以使人的体质偏颇失衡状态得到改善与调整，从而恢复健康，甚至从根本上改变治疗观点。
阳虚质，(1)总体特征：阳气不足，以畏寒怕冷、手足不温等虚寒表现为主要特征。(2)形体特征：平素畏冷，手足不温，喜热饮食，精神不振，舌淡胖效，脉沉迟。(3)常见表现：易患痰饮、肿胀、泄等病；感邪易从寒化。(4)心理特征：性格多沉静、内向。(5)发病倾向：易患痰饮、肿胀、泄泻等病；感邪易从寒化。(6)对外界环境适应能力：耐夏不耐湿邪。但仅仅靠自行调理，往往效果不显著，长期影响患者日常工作效率以及生活品质。为显著改善阳虚质群体健康，发明人研制一种有效调治阳虚体质的中药组合物配方。
技术实现要素：
鉴于此，本发明提出一种调治阳虚体质的中药组合物及其制剂和应用。
本发明的技术方案是这样实现的：一种调治阳虚体质的中药组合物，其活性组分包括以下重量份的原料药：生晒参50-150份、黄芪70-230份、白术50-150份、山药50-150份、茯苓50-150份、川芎50-80份、薏苡仁50-150份、山茱萸80-120份、菟丝子80-120份、淫羊藿80-120份、巴戟天80-120份、枸杞子80-130份、麦冬100-300份、防风80-120份、陈皮50-90份、甘草50-100份、大枣50-150份、山楂70-130份、佩兰80-120份、佛手80-130份、干姜50-90份、肉豆蔻80-120份、覆盆子80-120份、益智仁80-120份、谷芽80-120份、白芍120-180份、茯神80-120份。
优选地，所述中药组合物的活性组分包括以下重量份的原料药：生晒参95-105份、黄芪145-155份、白术95-105份、山药95-105份、茯苓95-105份、川芎58-62份、薏苡仁95-105份、山茱萸95-105份、菟丝子95-105份、淫羊藿95-105份、巴戟天95-105份、枸杞子95-105份、麦冬190-210份、防风95-105份、陈皮58-62份、甘草58-62份、大枣95-105份、山楂95-105份、佩兰95-105份、佛手95-105份、干姜58-62份、肉豆蔻95-105份、覆盆子95-105份、益智仁95-105份、谷芽95-105份、白芍145-155份、茯神95-105份。
优选地，所述中药组合物的其活性组分包括以下重量份的原料药：生晒参100份、黄芪150份、白术100份、山药100份、茯苓100份、川芎60份、薏苡仁100份、山茱萸100份、菟丝子100份、淫羊藿100份、巴戟天100份、枸杞子100份、麦冬200份、防风100份、陈皮60份、甘草60份、大枣100份、山楂100份、佩兰100份、佛手100份、干姜60份、肉豆蔻100份、覆盆子100份、益智仁100份、谷芽100份、白芍150份、茯神100份。
优选地，所述山茱萸为酒萸肉，所述菟丝子为盐菟丝子，所述甘草为炙甘草，所述山楂为焦山楂，所述益智仁为盐益智仁，所述谷芽为炒谷芽，所述白芍为杭白芍，所述白术为炒白术，所述薏苡仁为炒薏苡仁。
一种调治阳虚体质的中药组合物制剂，包含本发明任一项所述的调治阳虚体质的中药组合物，所述中药组合物制剂为膏方、茶饮、丸剂、丹剂、汤剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液的一种。
一种调治阳虚体质的中药组合物膏方，包含本发明任一项所述的调治阳虚体质的中药组合物，所述中药组合物还含有以下重量份原料：黄明胶150-450份和麦芽糖150-450份。
本发明任一项所述的调治阳虚体质的中药组合物在制备调治阳虚体质的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明方中，山茱萸、菟丝子、淫羊藿、巴戟天、枸杞子、覆盆子、益智仁、干姜、肉豆蔻，温补脾肾之阳，共为君剂；生晒参、黄芪、白术、山药、薏苡仁、茯苓、茯神、大枣、甘草益气健脾补中，防风、陈皮、佩兰、佛手行气祛湿，共为臣剂；川芎、麦冬、白芍滋阴养血，防温燥之弊，山楂、谷芽和胃消食，共为佐剂。合奏温阳补虚之功，用于调治阳虚体质有显著的疗效，恢复且能够较长时间保持比较健康的平和质。另外，搭配黄明胶、麦芽糖滋阴养血并收膏，同为佐剂，制备膏方，方便患者携带，而且制得的膏方较为适口，有效提高服用积极性，使得疗效更好充分发挥。
具体实施方式
为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。
本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
以下依据《中国药典》、《中药大辞典》以及《中华草本》介绍主要原料药的基本情况。
生晒参：生晒参是把鲜参清洗干净后，用烘干设备，烘干的人参。【性味】甘、微苦，微温。【归经】归脾、肺、心、肾经。【功能主治】大补元气，固脱生津，安神。适用于劳伤虚损、食少、倦怠、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、气血津液不足等症。
黄芪：【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
白术：【性味】苦、甘，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
山药：【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
茯苓：【性味】甘、淡，平。【归经】归心、肺、脾、肾经。【功能主治】利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
川芎：【性味】辛，温。【归经】归肝、胆、心包经。【功能主治】活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
薏苡仁：【性味】甘、淡，微寒。【归经】归脾；肺；肾经。【功能主治】利湿健脾；舒筋除痹；清热排脓。主水肿；脚气；小便淋沥；湿温病；泄泻带下；风湿痹痛；筋脉拘挛；肺痈；肠痈；扁平疣。
山茱萸：【性味】酸、涩，微温。【归经】归肝经、肾经。【功能主治】补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴。
菟丝子：【性味】甘，温。【归经】归肝、肾、脾经。【功能主治】滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。
淫羊藿：【性味】辛、甘，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
巴戟天：【性味】甘，辛，微温。【归经】归肾、肝经。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
枸杞子：【性味】甘，平。【归经】入肝、肾经。【功能主治】滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。
麦冬：【性味】甘，微苦，微寒。【归经】归心、肺、胃经。【功能主治】养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。
防风：【性味】辛、甘，温。【归经】归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。
陈皮：【性味】苦、辛，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
甘草：【性味】甘，平。【归经】归心、肺、脾、胃经。清热解毒，润肺止咳，调和诸药；炙甘草能补脾益气。主治咽喉肿痛，咳嗽，脾胃虚弱，胃、十二指肠溃疡，肝炎，癔病，痈疖肿毒，药物及食物中毒。
大枣：【性味】甘，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
山楂：【性味】酸、甘、微温。【归经】归脾、胃、肝经。【功能主治】消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
佩兰：【性味】辛，平。【归经】归脾、胃、肺经。【功能主治】芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。
佛手：【性味】辛、苦、酸，温。【归经】归肝、脾、肺经。【功能主治】舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。
干姜：【性味】辛、热。【归经】归脾、胃、肾、心、肺经。【功能主治】干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。
肉豆蔻：【性味】辛，温。【归经】归脾、胃、大肠经。【功能主治】温中行气，涩肠止泻。用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐。
覆盆子：【性味】甘、酸，温。【归经】归肾、膀胱经。【功能主治】益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。
益智仁：【性味】辛，温。【归经】入脾，肾经。【功能主治】温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。
谷芽：【性味】甘，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。偏于消食、不饥食少。
白芍：【性味】苦、酸，微寒。【归经】归肝、脾经。【功能主治】平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
茯神：【性味】甘、平。【功能主治】宁心安神。适用于心悸怔忡、失眠健忘等症。
黄明胶：【性味】性味味甘；性平。【归经】归肺；大肠经。【功能主治】滋阴润燥；养血止血；活血消肿；解毒。主虚劳肺痿；咳嗽咯血；吐衄；崩漏；下痢便血；跌打损伤；痈疽疮毒；烧烫伤。
一种调治阳虚体质的中药组合物，其活性组分包括以下重量份的原料药：生晒参50-150份、黄芪70-230份、白术50-150份、山药50-150份、茯苓50-150份、川芎50-80份、薏苡仁50-150份、山茱萸80-120份、菟丝子80-120份、淫羊藿80-120份、巴戟天80-120份、枸杞子80-130份、麦冬100-300份、防风80-120份、陈皮50-90份、甘草50-100份、大枣50-150份、山楂70-130份、佩兰80-120份、佛手80-130份、干姜50-90份、肉豆蔻80-120份、覆盆子80-120份、益智仁80-120份、谷芽80-120份、白芍120-180份、茯神80-120份。
进一步，山茱萸优选酒萸肉，菟丝子优选盐菟丝子，甘草优选炙甘草，山楂优选焦山楂，益智仁优选盐益智仁，谷芽优选炒谷芽，白芍优选杭白芍。
进一步，上述原料搭配黄明胶150-450份和麦芽糖150-450份，按常规方法制成膏方，符合中华中医药学会的《中医养生保健技术操作规范(ⅱ)-膏方》zyyxh\t172-2010。
实施例1
一种调治阳虚体质的中药组合物，其活性组分包括以下重量份的原料药：生晒参50份、黄芪70份、炒白术50份、山药50份、茯苓50份、川芎50份、炒薏苡仁50份、酒萸肉80份、盐菟丝子80份、淫羊藿80份、巴戟天80份、枸杞子85份、麦冬100份、防风80份、陈皮50份、炙甘草50份、大枣50份、焦山楂70份、佩兰80份、佛手80份、干姜50份、肉豆蔻80份、覆盆子80份、盐益智仁80份、炒谷芽80份、杭白芍120份、茯神80份。搭配黄明胶150份和麦芽糖150份，按常规方法制成膏方。
实施例2
一种调治阳虚体质的中药组合物，其活性组分包括以下重量份的原料药：生晒参150份、黄芪230份、炒白术150份、山药150份、茯苓150份、川芎80份、炒薏苡仁150份、酒萸肉120份、盐菟丝子120份、淫羊藿120份、巴戟天120份、枸杞子130份、麦冬300份、防风120份、陈皮90份、炙甘草100份、大枣150份、焦山楂130份、佩兰120份、佛手130份、干姜90份、肉豆蔻120份、覆盆子120份、盐益智仁120份、炒谷芽120份、杭白芍180份、茯神120份。搭配黄明胶450份和麦芽糖450份，按常规方法制成膏方。
实施例3
一种调治阳虚体质的中药组合物，其活性组分包括以下重量份的原料药：生晒参100份、黄芪150份、炒白术100份、山药100份、茯苓100份、川芎60份、炒薏苡仁100份、酒萸肉100份、盐菟丝子100份、淫羊藿100份、巴戟天100份、枸杞子100份、麦冬200份、防风100份、陈皮60份、炙甘草60份、大枣100份、焦山楂100份、佩兰100份、佛手100份、干姜60份、肉豆蔻100份、覆盆子100份、盐益智仁100份、炒谷芽100份、杭白芍150份、茯神100份。搭配黄明胶300份和麦芽糖300份，按常规方法制成膏方。
实施例4
一种调治阳虚体质的中药组合物，其活性组分包括以下重量份的原料药：生晒参100份、黄芪150份、炒白术100份、山药100份、茯苓100份、川芎60份、炒薏苡仁100份、酒萸肉100份、盐菟丝子100份、淫羊藿100份、巴戟天100份、枸杞子100份、麦冬200份、防风100份、陈皮60份、炙甘草60份、大枣100份、焦山楂100份、佩兰100份、佛手100份、干姜60份、肉豆蔻100份、覆盆子100份、盐益智仁100份、炒谷芽100份、杭白芍150份、茯神100份，按照常规方法制成颗粒冲剂型茶饮。
将本发明中药组合物的各个实施例应用于临床，治疗效果如下：
1.一般资料
共收集阳虚体质患者240例，根据中华中医药学会标准《中医体质分类与判定》zyyxh/t157-2009进行诊断收录。随机分为观察1组、观察2组、观察3组，每组80例。
观察1组男性42例，女性38例，平均年龄(50.3±25.2)岁；
观察2组男性45例，女性35例，平均年龄(50.8±25.3)岁；
观察3组男性43例，女性37例，平均年龄(50.7±25.4)岁。
2.治疗方法与疗程：观察1～3组分别对应服用实施例1～3中药组合物膏方，日两次，每次一勺(约15g)开水冲服，分早晚服用，3个月为1个疗程，服用2～4个疗程。
3.临床表现：出现怕冷、手脚冰凉、喜热饮食、精神不振、睡眠偏多、口唇色淡、毛发易落、易出汗、大便稀溏、阳痿等症状的人群。
4.疗效判断标准
4.1体质类型判定方法
回答《中医体质分类与判定表》的全部问题(见《中医体质分类与判定》附录)，每一问题按5级评分，计算原始分及转化分，依标准判定体质类型。
原始分＝各个条目分值相加
转化分数＝[(原始分一条目数)(条目数*4)]×100
4.2平和质判定标准
平和质为正常体质，其他8种体质为偏颇体质。判定标准见下表
4.3疗效分级
治愈:阳虚质临床症状基本消失，平和质评分判断结果为“是”，恢复正常生活。
有效:阳虚质临床症状部分消失，各项体征逐步好转，平和质评分判断结果为“基本是”。
无效:症状体征无明显改善。
5.治疗结果
通过上述临床情况表明，本发明中药组合物对调治阳虚体质具有显著的效果，治愈率为80.0％以上，总有效率为97.5％以上。
6.典型病例
病案1
杨某，女，38岁，初诊。患者主诉：腹痛2年余。患者平素喜食生冷，2年前因急性胃肠炎住院治疗，经治疗后好转，但仍时有腹痛不适。现为求系统治疗，来我院门诊就诊。现症见：腹痛隐隐，食生冷后加重，稍腹胀，畏寒，精神疲倦，喜睡，手足冷，大便溏薄，小便清长，痛经，热敷后好转，舌淡，苔薄白，脉沉迟弱。西医诊断：慢性胃肠炎。中医体质辨识(中华中医药学会标准)：阳虚体质；中医疾病诊断:腹痛；证型:脾胃虚寒证。服用本发明实施例3中药组合物膏方4个月，日两次，每次一勺(约15g)开水冲服，分早晚服用。
二诊，患者诉服膏方后，腹痛频率减少，无腹胀，畏寒缓解，精神转佳，手足冷好转，小便可，大便偶溏，月经痛经减轻。舌淡红，苔薄白，脉沉迟。继续服用本发明实施例3中药组合物膏方3个月，服法同前。
三诊，患者已无腹痛，精神佳，手足温，大便可，余未见不适，且中医体质辨识为平和质。嘱咐患者平素少食生冷。1年后测试仍保持比较健康的平和体质。
病案2
秦某，男，33岁，初诊。患者主诉：婚后不育7年余。患者婚后7年余不育，曾在外院检查提示精子量少，活动度低，配偶检查未见异常。现为求系统治疗，来我院门诊就诊。现症见：畏寒，腰膝酸软，手足不温，疲倦乏力，嗜睡，时有关节冷痛，时有耳鸣，性欲较低，舌淡，苔薄白，脉沉弱。西医诊断：少精症、弱精症。中医体质辨识(中华中医药学会标准)：阳虚体质；中医疾病诊断:不育；证型:肾阳虚证。服用本发明实施例4中药组合物茶饮3个月，日两次，每次约15g，开水冲服，分早晚服用。
二诊，患者诉服茶饮后，畏寒症状减轻，腰膝酸软、手足不温好转，疲倦乏力、嗜睡改善，时有关节冷痛、耳鸣减轻。舌淡，苔薄白，脉沉细。继续服用本发明实施例4中药组合物茶饮3个月，服法同前。
三诊，患者诉服茶饮后，无明显畏寒、手足凉、关节痛及耳鸣，精神转佳，偶有腰膝酸软，性欲提高，舌淡红，苔薄白，脉细。继续服用本发明实施例4中药组合物茶饮3个月，服法同前。复查提示精子量、活动度基本恢复正常。
四诊，患者诸症皆可，未见不适，而且中医体质辨识为平和质。配偶近日检查提示已怀孕，特前来报喜。
7.不良反应观察
在治疗观察病例中，未发现有不良反应患者，表明本发明的中药组合物安全可靠。
本发明的中药组合物还可通过常规方法制备成丸剂、丹剂、汤剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液，应用于调治阳虚体质，即本发明中药组合物可在制备调治阳虚体质的药物中的进行应用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。