一种儿童骨髓穿刺采集针及其组件的制作方法

本发明涉及骨髓采集装置领域，尤其涉及儿童骨髓穿刺采集针及其组件。

背景技术：

本发明背景技术中公开的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

骨髓穿刺术是是采集骨髓液的一种常用诊断技术，其检查内容包括细胞学、原虫和细菌学等几个方面。临床上骨髓穿刺液常用于血细胞形态学检查，也可用于造血干细胞培养、细胞遗传学分析及病原生物学检查等，以协助临床诊断、观察疗效和判断预后等。骨穿的适应症主要包括：各种血液系统疾病(如贫血、血小板减少、白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症、骨髓纤维化、恶性组织细胞病及转移瘤)，某些寄生虫病(如疟疾、黑热病)，肝、脾、淋巴结肿大等。

骨穿常选择的体位和部位包括胸骨和髂前上棘，需取平卧位；棘突和髂后上棘需取侧卧位；髂后上棘也可选择俯卧位；胫骨小婴儿取仰卧位，年长儿可取坐位，小腿屈曲，脚掌和臀部在一水平线，腘窝处成钝角。

骨穿操作流程包括：1、操作者向患者及家属讲明穿刺的目的及必要性，签字同意后实施。2、再次核对患者床号、姓名、住院号、排除骨穿禁忌症。3、操作者洗手，站于患者左侧，根据患者病情协助患者摆好相应体位，充分暴露穿刺部位，并给予标记定位。4、打开穿刺包，操作者戴无菌手套。(在严格无菌条件下，助手将一次性洞巾、注射器递给操作者放置在穿刺包内)，检查穿刺包物品是否齐全，检查注射器有无漏气。5、消毒由助手持持物钳将0.5％碘伏、75％酒精棉球分别夹入2个消毒杯内(注意持物钳应水平或向下持拿，整个过程避免污染)。操作者左手持镊子，夹持碘伏棉球水平交至右手的弯止血钳中，以穿刺点为中心顺时针方向消毒局部皮肤3遍，(每1圈压上一圈1/3),直径大约15cm.待干燥后再用酒精棉球消毒3遍、范围一次比一次小，最后1次应超过碘伏的最外层。消毒时弯盘应置患者体侧，消毒后的棉球、弯止血钳置于消毒碗内由助手取走。6、麻醉、铺无菌洞巾。操作者与助手核对麻药无误:用5ml注射器抽取2％利多卡因3ml；左手拇指、食指固定穿刺部位皮肤，用2％利多卡因做局部皮肤、皮下和骨膜麻醉。先水平进针，打一直径约0.5cm的皮丘，再垂直骨面一直麻醉到坚硬的骨膜，并应上、下、左、右多点麻醉，以充分麻醉减少穿刺时患者的疼痛，纱布覆盖穿刺点右手拇指稍用力按压以充分浸润。7、左手固定穿刺部位，右手持针，与骨面垂直刺入，依次穿过皮肤、皮下、肌肉组织、骨皮质进入骨髓腔，当突然感觉到穿刺阻力消失，且穿刺针已固定在骨内时，表明穿刺针已进入骨髓腔。8、接20ml注射器适当力度抽吸骨髓，进行涂片或留取标本。9、拔针后消毒穿刺部位，并给予无菌敷贴覆盖，局部压迫止血。10、整理用物、记录。

目前临床中，小儿骨穿常选择的骨穿针为12-14号，成人骨穿常选择的骨穿针为16-18号。然而，本发明人发现：这类骨穿针针头粗且长，穿刺过程中会给患者造成较大的痛苦甚至损伤，容易引起恐惧和焦虑。另外，如果只是为采集少量的骨髓液明确诊断，目前临床上儿童患者常选择7号头皮针接20ml空针进行骨髓血的采集。但是这种针头仅适用于年龄较小或者骨质较软的婴儿或儿童，对年龄大于等于5岁、骨质较硬的儿童进行骨穿时则容易发生针头弯曲，且因为7号头皮针内径较小，当骨髓中肿瘤细胞较大、脂肪较多或有骨渣时极易发生堵管的问题，导致采集失败。

技术实现要素：

针对上述的问题，本发明提供一种儿童骨髓穿刺采集针及其组件。本发明的骨穿采集针不仅能够适用于年龄较大的儿童的骨穿，而且能够很好地避免骨髓中肿瘤细胞较大、脂肪较多、有骨渣时极易发生堵管的问题。另外，本发明的儿童骨髓穿刺组件还能够进行穿刺点的固定。为实现上述发明目的，本发明公开如下的技术方案。

本发明的第一方面，公开一种儿童骨髓穿刺采集针，包括：注射器、柔性管和穿刺针，所述柔性管的一端具有放大部，所述注射器的乳头与放大部连接，所述放大部中设置有过滤器。柔性管的另一端与穿刺针连接，所述穿刺针的侧壁上固定有握持部，所述穿刺针的侧壁上靠近针尖的位置开设有侧孔。

进一步地，所述过滤器为孔径25mm-30mm的过滤网。通过设置过滤器，既能够滤除骨髓中的肿瘤细胞、脂肪、骨渣，又不影响骨髓的通过。另外，本发明的采集针能够将部分骨渣采出，从而减少骨髓中残留的骨渣。

优选地，所述放大部与柔性管为可拆卸连接，例如，两者之间通过螺接的方式实现可拆卸连接。

进一步地，所述放大部和注射器的乳头之间为可拆卸连接，即乳头插接在放大部中，且两者在接触面上形成密封连接，避免采集时骨髓泄露，同时也便于骨髓采集完成后将注射器取下对骨髓进一步处理。

进一步地，所述柔性管上设置有刻度，且所述刻度从柔性管上靠近穿刺针的一端开始向另一端延伸。可选地，所述刻度的范围为0ml-0.2ml或者0ml-1.0ml；刻度的主要作用是精确控制骨髓的采集量。

进一步地，所述穿刺针为9号头皮针针头，其一般不会发生针头弯曲的现象，从而满足年龄较大的儿童的骨穿；而且9号针头的内径更大，有助于防止堵管，也减少了骨髓血的输出阻力。

进一步地，所述握持部由两个弧形刚性部件构成，其对称固定在穿刺针上靠近柔性管的一端。握持部的主要作用是向穿刺针施加作用力进行穿刺以及骨髓采集完成后拔出穿刺针。采用握持部辅助穿刺的另一好处是有助于减小感染几率。

进一步地，所述侧孔的数量为1-2个，侧孔的作用之一是防止针尖被堵时依然能够进行骨髓的采集，但侧孔过多容易影响针头的强度。优选地，所述侧孔位于穿刺针针尖部的斜面一侧。

进一步地，所述柔性管的材质为食品级塑料。优选为pet、pp、pe等中的任意一种。可选地，柔性管的长度为4.5-6cm。

优选地，所述注射器的规格为10ml,这种注射器的体积小，吸力适当，其产生的压力在中心静脉穿刺过程中也安全适用，极大地方便了骨穿操作的进行。

本发明的第二方面，公开一种儿童骨髓穿刺组件，包括上述的儿童骨髓穿刺采集针以及穿刺点固定装置，所述穿刺点固定装置包括第一约束部件、第二约束部件和粘贴部件，第一约束部件、第二约束部件均为弧形结构，两部分弧形结构通过卡扣形成可拆卸连接的约束部件，所述约束部件为具有开口的环体，且约束部件为具有弹性的结构，所述开口的两端均固定有粘贴部件，且粘贴部件的粘贴面朝向所述环体内侧。

进一步地，所述第一约束部件、第二约束部件均由优选为pet、pp、pe等中的任意一种制成。

本发明的上述穿刺点固定装置非常适用于骨穿侧卧位时棘突、髂后上棘以及平卧位时髂前上棘时穿刺点的固定。另外，在本发明中，通过将约束部件分体式设计，可以根据患者体型大小的需要调节约束部件的松紧程度。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

(1)本发明的骨穿采集针通过在柔性管的一端设置放大部，从而为过滤骨髓中肿瘤细胞、脂肪、骨渣的过滤器的安装提供了场所，同时该放大部也作为与注射器乳头的连接部，既满足了注射器和柔性管的连接，又使本发明的骨髓穿刺采集针具有过滤骨髓的作用。

(2)本发明通过握持部的向穿刺针施加作用力进行穿刺以及骨髓采集完成后拔出穿刺针，一是便于进行穿刺，而是通过握持部辅助穿刺不会触碰穿刺针本身，减小了感染的几率。

(3)本发明人发现：对于婴幼儿和儿童，因其年龄小，恐惧焦虑情绪无法控制，在实际操作过程中极难配合，哭闹、肢体剧烈扭曲、哭泣时的躯体抽动都会增加操作者的难度，即使有多名助手协助进行体位的固定，因患儿皮肤滑嫩松软，也很难达到理想状态。而本发明的穿刺点固定装置一方面是为了绷紧患儿松软的皮肤，防止穿刺点移位，另一方面也能够约束患儿的活动，提高操作成功率。

附图说明

构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。

图1为本发明实施例中儿童骨髓穿刺采集针的结构示意图。

图2为本发明实施例中穿刺点固定装置的结构示意图。

图3为本发明实施例中穿刺点固定装置在使用状态的示意图。

附图中标记分别代表：1-注射器、2-柔性管、3-穿刺针、4-放大部、5-过滤器、6-握持部、7-侧孔、8-刻度、9-第一约束部件、10-第二约束部件、11-粘贴部件、12-卡扣、13-开口、14-穿刺点。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

为了方便叙述，本发明中如果出现“上”、“下”、“左”“右”字样，仅表示与附图本身的上、下、左、右方向一致，并不对结构起限定作用,仅仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件需要具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

术语解释部分:本发明中的术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或为一体；可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接连接，也可以是通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部连接，或者两个元件的相互作用关系，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明的具体含义。

正如前文所述，目前临床上常选择的穿刺针骨穿时不仅容易发生针头弯曲，而且当骨髓中肿瘤细胞较大、脂肪较多、有骨渣时极易发生堵管的问题，导致采集失败。因此，本发明提出了一种儿童骨髓穿刺采集针及其组件；现结合说明书附图和具体实施例对本发明进一步说明。

参考图1，示例一种本发明设计的儿童骨髓穿刺采集针，包括：注射器1、柔性管2和穿刺针3，所述柔性管2的一端具有放大部4，所述放大部为直径大于柔性管2直径的管状部件，以便于容纳过滤器；所述注射器1的乳头与放大部4连接，所述注射器的规格为10ml。现有的临床中一般采用20ml注射器，但这种注射器的针筒受力面积大，吸力减小，抽吸骨髓时吸力过小容易导致骨髓抽吸不成功或间接造成骨髓的凝集。而10ml注射器的体积小，吸力较强，其产生的压力在中心静脉穿刺过程中也安全适用，极大地方便了骨穿操作的进行。

所述柔性管2的材质为pe。这类食品级的塑料具有柔软性强、使骨髓获取过程更容易操作的特点，而且食品级更安全，不会因材料的因素影响血制品的检测结果。

所述穿刺针3的一端为针尖部，所述柔性管2的另一端与穿刺针3的远离针尖部的一端连接，所述穿刺针3为9号针头，其一般不会发生针头弯曲的现象，从而满足年龄较大的儿童的骨穿。而且9号针头的内径更大，有助于防止堵管，也增加了骨髓血的输出端口。

所述放大部4中设置有过滤器5，所述过滤器5为孔径25mm-30mm的过滤网。通过设置过滤器，既能够滤除骨髓中的肿瘤细胞、脂肪、骨渣，又不影响骨髓的通过。通过在柔性管2的一端设置放大部，从而为过滤骨髓中肿瘤细胞、脂肪、骨渣的过滤器的安装提供了场所，同时该放大部也作为与注射器乳头的连接部，既满足了注射器和柔性管的连接，又使得本发明的骨髓穿刺采集针具有过滤骨髓的作用。另外，本发明的采集针能够将部分骨渣采出，从而减少骨髓中残留的骨渣。

所述穿刺针3的侧壁上固定有握持部6，且穿刺针3的侧壁上靠近针尖的位置开设有侧孔7，且所述侧孔7位于穿刺针针尖部的斜面一侧。

进一步地，继续参考图1，在另一些实施例中，所述放大部4和注射器1的乳头之间为可拆卸连接，即乳头插接在放大部4中，便于骨髓采集完成后将注射器取下对骨髓进一步处理。由于放大部4与柔性管2一体化设计，放大部4也为柔性材质，这有助于将注射器1的乳头插接在放大部4中后两者在接触面上形成密封连接，避免采集时骨髓泄露。

进一步地，在其他一些实施例中，所述放大部4与柔性管2之间为可拆卸连接，具体为放大部与柔性管之间通过螺接的方式实现可拆卸连接，一旦在骨髓获取过程中出现被过滤器过滤下来的杂质堵管的问题，可以直接更换放大部继续骨髓的获取，从而避免手术过程中断。

进一步地，继续参考图1，在一些实施例中，所述柔性管2上还设置有刻度8，且所述刻度从柔性管上靠近穿刺针的一端开始向另一端延伸，常规的骨髓采集量一般为0.2ml，因此，所述刻度的范围为0ml-0.2ml。除此之外，所述刻度的范围也可以为0ml-1.0ml，可以适用于特定情况下需要采集更多的骨髓时使用；刻度的主要作用是精确控制骨髓的采集量。因为目前用于明确诊断时，常规骨髓的采集量为0.2-1ml，对于儿童，一般情况下0.2-0.5ml的量就已经足够，但是现有的头皮针长度很长，等骨髓到达注射器估算计量时已经远远超过1ml，造成了骨髓的浪费。

另外，柔性管2的长度为控制在4.5-6cm之间较为实用，当然，也可以根据实际需要选择合适的柔性管的长度。

进一步地，继续参考图1，在一些实施例中，所述握持部6由两个弧形刚性部件构成，其对称固定在穿刺针3上靠近柔性管的一端。握持部的主要作用是向穿刺针施加作用力进行穿刺以及骨髓采集完成后拔出穿刺针。采用握持部6辅助穿刺的另一好处是不会触碰穿刺针本身，由于穿刺针的部分需要进入采集者的皮肤以及骨髓中，如果没有握持部，则需要通过握持穿刺针进行穿刺以及拔出，不仅不便于穿刺，而且增加了感染的几率。

进一步地，继续参考图1，在一些实施例中，所述侧孔7的数量为1个，侧孔的作用之一是防止针尖被堵时依然能够进行骨髓的采集，对于传统的穿刺针，只能通过穿刺针针尖部分的孔进行骨髓的吸取，一旦发生堵塞，需要拔出穿刺针后采用新的穿刺针重新穿刺，增加了患者的痛苦，而通过设置侧孔则能够在一定程度上防止上述情况的发生，降低堵塞几率。应当理解的是，还可以根据需要设置其他数量的侧孔7，如2个，但不宜过多，否则容易使针头部位容折断。

参考图1和2，示例一种本发明设计种儿童骨髓穿刺组件，包括上述实施例中的儿童骨髓穿刺采集针以及穿刺点固定装置，所述穿刺点固定装置包括第一约束部件9、第二约束部件10和粘贴部件11，所述第一约束部件9、第二约束部件10均为弧形结构，两部分弧形结构通过卡扣12形成可拆卸连接的约束部件，所述约束部件为具有开口13的环体，且约束部件为具有弹性的结构，所述开口的两端均固定有粘贴部件11，且粘贴部件11的粘贴面朝向所述环体内侧。本实施例的穿刺点固定装置非常适用于骨穿侧卧位时棘突、髂后上棘以及平卧位时髂前上棘时穿刺点的固定。

进一步地，参考图3，使用时，将约束部件套在患者的躯干上，将粘贴部件10分别粘贴在穿刺点14的两侧，然后通过卡扣12将第一约束部件和第二约束部件连接起来，同时通过约束部分对各自的粘贴部件进行牵拉，从而将皮肤拉向两侧使皮肤绷紧，然后该皮肤绷紧的区域选择穿刺位置，起到固定穿刺点的作用。另外，穿刺过程中再加上左手拇指和食指绷紧并固定皮肤，与穿刺点固定装置配合就可以实现四个方位的固定和绷紧，尤其是刺入骨膜时不易发生移位或滑脱，极大地方便了手术操作的效率和成功率。另外，通过将约束部件分体式设计，可以根据患者体型大小的需要调节约束部件的松紧程度。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。