一种可调式囊内环的制作方法

本发明属于眼科植入器械技术领域，具体涉及一种可调式囊内环。

背景技术：

hara等人最早在1991年发明囊袋赤道环，该赤道环由硅胶材料制成，旨在维持白内障术后囊袋的圆形轮廓，内表面有凹槽用于放置人工晶状体的襻，该赤道环既可以保持囊袋的圆形轮廓，还可以在赤道环上放置人工晶状体。后来也有人制作出以pmma材料和由hema与mma聚合成的共聚物材料分段依次交替连接组成的可折叠封闭环，共16段，环的前、后边沿采用锋利的正方形边缘设计，有助于在囊袋赤道周围形成360°屏障，有效降低后发性白内障的发生率，而0.8mm的环高度，有效避免前后囊膜的接触，保持了囊袋的打开状态。但是，封闭赤道环的缺点是不可以被压缩，因而尺寸无法调节，无法适应不同大小的囊袋，无法自然对中而造成偏心。

1994年，nagamoto设计了pmma材质的开环式囊袋张力环，张力环可以在白内障手术中或手术后支持弱悬韧带，降低术中悬韧带撕裂的风险，能够支撑近360°的囊袋赤道，防止因弱悬韧带造成的晶状体囊袋过度收缩导致的人工晶状体偏心。为适用于不同大小晶状体囊袋，morcher公司设计了不同规格的囊袋张力环，环的闭合直径与开放直径可供手术者自由选择。中国将囊袋张力环用于治疗因高度近视引起的悬韧带变弱或受损方面更常见。在白内障手术中，囊袋张力环可以将悬韧带对囊袋周围大小不一的拉力均匀化，以保持囊袋在白内障手术期间的居中，防止人工晶状体倾斜和偏心。

gimbel在1997年报道了囊袋张力环的优点：(1)增加了白内障超声乳化摘除及后房性人工晶体植入的安全性；(2)减少玻璃体的流失；(3)维持晶状体囊袋圆形轮廓；(4)防止人工晶体偏心；(5)抑制晶状体上皮细胞增生和移行，减少后发性白内障的发生。nishi在1998年还将囊袋张力环改为囊袋曲折环，其与囊袋张力环最大的不同在于所有转折处均为未经打磨的锐利直角，以增强其在预防后发障方面的作用。

本发明阐述的是一种介于囊袋赤道环和囊袋张力环之间的可调式囊内环，不同于囊袋赤道环，囊内环径向尺寸可以随着囊袋的尺寸和张力而有所调节，并保持居中。不同于张力环，这种囊内环有一定厚度，可以维持囊袋轮廓，有效避免前后囊膜的接触，保持囊袋的打开状态，同时该环的前、后边沿采用锋利的直角边缘设计，有助于在囊袋赤道周围形成360°屏障，有效降低后发性白内障的发生率。综上，这种可调式囊内环集中了赤道环和张力环的优点，该囊内环不仅可以支持弱悬韧带，保持囊袋的基本形状，不让囊袋过分收缩，还可以在囊袋赤道周围形成360°屏障，有效降低后发性白内障的发生率。不仅如此，因为该囊内环结构中有可以放置人工晶状体的凸台，而囊内环本身的直边设计可以有效阻止晶状体上皮细胞增生或迁移，因此放置在囊内环凸台上的人工晶状体产生后发障的几率也会大大降低。该囊内环的另一个潜在作用就是可以置换植入的人工晶状体。传统的人工晶状体直接放入囊袋后，因囊袋上皮细胞增殖迁移，囊袋和人工晶状体极可能会黏连在一起，从而增加了将原有人工晶状体从囊袋内取出时的手术难度，而且在取出人工晶状体时有囊袋破裂的风险。囊内环的植入，不但能支持弱悬韧带，保持囊袋的形状，有效防止后发障的产生，为晶状体植入很多年后需要取出提供了方便和可能，也为后期需要调整晶状体光焦度提供了可能，因为囊内环中有放置人工晶状体的凸台，可以在凸台上或者下面放置至少一个人工晶状体。这种囊内环还可以在环形主体和/或凸台上分布不同形状的通孔/和或盲孔，用于放置缓释药物来有效减少和控制术后炎症。

技术实现要素：

(一)本发明要解决的技术问题：

(1)这种囊内环有一定的厚度，和赤道环一样可以维持囊袋的形状，有效避免前后囊膜的接触，保持了囊袋的打开状态，同时在囊袋赤道周围形成360°屏障，这种打开的囊袋加上360屏障可以有效降低后发性白内障的发生率；同时解决了赤道环尺寸因无法调节尺寸而造成的偏心的问题。

(2)这种囊内环上设计的凸台可以接受不同材料和不同设计的人工晶状体，置于囊内环上的人工晶状体有一个潜在的好处，如果因为各种原因需要在后期置换人工晶状体(比如人工晶状体因为材料产生的严重闪辉或钙化，或者如多焦点引起各种副作用以及光焦度的偏移等等)，可以很容易的被置换。囊内环的结构维持了囊袋的形状和房水的流动，减少了传统植入人工晶状体和囊袋的黏连，减少了取出黏连人工晶状体的手术难度，减少了取出晶体造成囊袋破裂的风险。

(3)这种囊内环可以和张力环一样在手术后支持弱悬韧带，解决了因悬韧带薄弱或断裂引起的晶状体半脱位，引起的囊袋偏离中心；给后置的人工晶状体提供了良好的居中条件。同时囊内环保持囊袋的基本形状，也防止囊袋的过分收缩。

(4)这种囊内环还可以在环形主体和/或凸台上分布不同形状的通孔/和或盲孔，用于放置缓释药物来有效减少和控制术后炎症降低病人因不及时给药而造成炎症的风险。

(二)本发明的实现过程如下：

一种可调式囊内环，包括环状主体和用于装配人工晶状体的凸台，所述凸台设置在环状主体的内侧面，所述环状主体为闭环结构或c形开环结构，当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体的外圆周可与囊袋内侧面接触。

进一步，当环状主体为c形开环结构时，环状主体为一段圆弧结构构成；当环状主体为闭环结构时，环状主体由两段或两段以上圆弧结构通过连接部连接而成，所述连接部为v形或u形结构，所述v形或u形结构的开口朝外。

进一步，所述环状主体内设置有若干个凸台，相邻两个凸台之间设置有缺口槽。

进一步，所述环状主体的厚度h1大于凸台的厚度h2。

进一步，所述环状主体与凸台为一体成型结构。

进一步，所述环状主体的外侧面为平面结构、内凹的圆弧结构或外凸的圆弧结构；所述凸台的截面形状为矩形或梯形。

进一步，所述凸台上设置有第一通孔；所述第一通孔为腰形、多边形或圆形的通孔，所述第一通孔用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。

进一步，所述环形主体上设置有第二通孔；所述第二通孔为腰形、多边形或圆形的通孔，所述第二通孔用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。

进一步，所述环形主体和/或凸台上设置有用于放置缓释药物的盲孔，所述盲孔为腰形、多边形或圆形。

进一步，所述环状主体与凸台由具有生物相容性的材料制成；所述具有生物相容性的材料中不添加或添加可聚合染料；所述具有生物相容性的材料为硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯、疏水性丙烯酸酯或交联聚烯烃材料。

(三)本发明的积极效果：

本发明涉及的可调式囊内环是一个径向尺寸可调的环，植入囊袋后，该囊内环的外周紧贴囊袋内侧，囊内环有一定的厚度可以维持囊袋的形状，有效避免前后囊膜的接触，保持囊袋的打开状态，同时囊内环的上、下外侧的直边设计可以在囊袋赤道周围形成360°屏障，有效降低后发性白内障的发生率；囊内环尺寸可以随着囊袋的尺寸和张力而有所调节，并保持居中的位置。这种囊内环不仅可以在手术后支持弱悬韧带，囊内环上设计的台阶还可以接受不同的人工晶状体，置于囊内环上的人工晶状体有一个潜在的好处，如果因为各种原因需要在后期置换人工晶状体(比如晶状体因为材料的严重闪辉或钙化，或者如多焦点引起各种副作用以及光焦度的偏移等)，可以很容易的被置换。减少了因人工晶状体与囊袋黏连，这大大减少人工晶状体从囊袋内取出时的手术难度，减少取出人工晶状体时可能造成的囊袋破裂的风险。根据患者实际情况，在囊内环凸台的前侧面或后侧面上可以放置至少一个人工晶状体。可以调节晶状体度数。同时囊内环可以在环形主体和/或凸台上分布不同形状的通孔/和或盲孔，通过在孔内放置缓释药物来有效减少和控制术后炎症的发生。

附图说明

图1为实施例3所述可调式囊内环的结构示意图；

图2为实施例4所述可调式囊内环的结构示意图；

图3为实施例5所述可调式囊内环的结构示意图；

图4为实施例6所述可调式囊内环的结构示意图；

图5为实施例7所述可调式囊内环的结构示意图；

图6为实施例8所述可调式囊内环的结构示意图；

图7为实施例9所述可调式囊内环的结构示意图；

图8为实施例10所述可调式囊内环的结构示意图；

图9为所述环状主体的外侧面为内凹的圆弧结构的局部放大图；

图10为所述环状主体的外侧面为外凸的圆弧结构的局部放大图；

图11为所述环状主体的截面形状为梯形的局部放大图；

图12为实施例17所述可调式囊内环的结构示意图；

图13为实施例18所述可调式囊内环的结构示意图；

图14为实施例19所述可调式囊内环的结构示意图；

图15为实施例20所述可调式囊内环的结构示意图；

图16为实施例21所述可调式囊内环的结构示意图；

图17为凸台前侧面安装一个人工晶状体的可调式囊内环的状态图；

图18为凸台前侧面和后侧面各安装一个人工晶状体的可调式囊内环的状态图；

图19为实施例22所述可调式囊内环的结构示意图；

图20为环状主体和凸台的前侧面、后侧面、内侧面的含义指定示意图；

图中，1环状主体，11圆弧结构，12连接部，13第二通孔，2凸台，21缺口槽，22第一通孔，23盲孔，h1环状主体的厚度，h2凸台的厚度，a1环状主体的前侧面，b1环状主体的后侧面，c1环状主体的内侧面，d1环状主体的外侧面，a2凸台的前侧面，b2凸台的后侧面，c2凸台的内侧面。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

本发明所述可调式囊内环的环状主体1与凸台2由具有生物相容性的材料制成；所述具有生物相容性的材料中可以不添加或添加可聚合染料。当添加不同颜色染料后，制成的可调式囊内环呈现不同颜色，便于在手术植入时使囊内环清晰可辨。所述具有生物相容性的材料为硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯、疏水性丙烯酸酯或交联聚烯烃材料。本发明中提到的缓释药物可以有效减少和控制术后炎症。此外，本发明所述第一通孔22、第二通孔13和盲孔23的形状除本说明书中列举的形状外，还可以是其他形状，只要能实现本发明所述功能即可。

实施例1

本实施例所述可调式囊内环，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触，凸台2位于环状主体1厚度的下部，所述环状主体1的厚度h1大于凸台2的厚度h2，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面，所述环状主体1为闭环结构，环状主体1由两段或两段以上圆弧结构11通过连接部12连接而成，所述连接部12为v形或u形结构，所述v形或u形结构的开口朝外，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构。

实施例2

本实施例所述可调式囊内环，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触，凸台2位于环状主体1厚度的上部，所述环状主体1的厚度h1大于凸台2的厚度h2，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面，所述环状主体1为c形开环结构，环状主体1为一段圆弧结构11构成，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构。

实施例3

本实施例所述可调式囊内环，见图1，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为c形开环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，环状主体1为一段圆弧结构11构成，所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度h1大于凸台2的厚度h2，凸台2位于环状主体1厚度的中部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面。当可调式囊内环植入囊袋后，环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。本实施例中，所述环状主体1的外侧面为平面结构，所述环状主体1的截面形状为矩形，所述凸台2的截面形状为矩形。

实施例4

本实施例所述可调式囊内环，见图2，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为闭环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，环状主体1由两段圆弧结构11通过连接部12连接而成，所述连接部12为v形结构，所述v形结构的开口朝外，所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度h1大于凸台2的厚度h2，凸台2位于环状主体1厚度的中部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面。所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为腰形的通孔，所述第一通孔22用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。当可调式囊内环植入囊袋后，所述环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。本实施例中，所述环状主体1的截面形状为矩形，所述凸台2的截面形状为矩形。

实施例5

本实施例所述可调式囊内环，见图3，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为c形开环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，环状主体1为一段圆弧结构11构成，所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度h1大于凸台2的厚度h2，凸台2位于环状主体1厚度的中部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面。所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为圆形的通孔，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为圆形的通孔，所述第一通孔22和第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。当可调式囊内环植入囊袋后，所述环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。本实施例中，所述环状主体1的截面形状为矩形，所述凸台2的截面形状为矩形。

实施例6

本实施例所述可调式囊内环，见图4，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为c形开环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，所述凸台2的弧形与实施例3不同，环状主体1为一段圆弧结构11构成，所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度h1大于凸台2的厚度h2，凸台2位于环状主体1厚度的中部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面。所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为腰形的通孔，所述第一通孔22用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。当可调式囊内环植入囊袋后，所述环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。本实施例中，所述环状主体1的截面形状为矩形。

实施例7

本实施例所述可调式囊内环，见图5，与实施例6不同之处在于，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为圆形的通孔，所述第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。其余特征与实施例6所述一致。

实施例8

本实施例所述可调式囊内环，见图6，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为闭环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，环状主体1由两段圆弧结构11通过连接部12连接而成，所述连接部12为u形结构，所述u形结构的开口朝外，所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，凸台2的弧形与实施例3不同，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度h1大于凸台2的厚度h2，凸台2位于环状主体1厚度的中部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面高于环状主体1的后侧面。当可调式囊内环植入囊袋后，所述环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。本实施例中，所述环状主体1的截面形状为矩形，所述凸台2的截面形状为矩形。

实施例9

本实施例所述可调式囊内环，见图7，与实施例8不同之处在于，所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为圆形的通孔，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为圆形的通孔，所述第一通孔22和第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物，有效保证前后房水的流动。其余特征与实施例8所述一致。

实施例10

本实施例所述可调式囊内环，见图8，与实施例4不同之处在于，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为圆形的通孔，所述第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。其余特征与实施例4所述一致。

实施例11

本实施例所述可调式囊内环，与实施例4不同之处在于，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为腰形的通孔，有效保证前后房水的流动。其余特征与实施例4所述一致。

实施例12

本实施例所述可调式囊内环，与实施例4不同之处在于，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为多边形的通孔，有效保证前后房水的流动。其余特征与实施例4所述一致。

实施例13

本实施例所述可调式囊内环，与实施例8不同之处在于，所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为多边形的通孔，有效保证前后房水的流动。其余特征与实施例8所述一致。

实施例14

本实施例所述可调式囊内环，与实施例4不同之处在于，所述环状主体1的外侧面为内凹的圆弧结构，见图9局部放大图。其余特征与实施例4所述一致。

实施例15

本实施例所述可调式囊内环，与实施例4不同之处在于，所述环状主体1的外侧面为外凸的圆弧结构，见图10局部放大图。其余特征与实施例4所述一致。

实施例16

本实施例所述可调式囊内环，与实施例3不同之处在于，所述环状主体1的截面形状为梯形，见图11局部放大图，所述凸台2的截面形状为梯形。其余特征与实施例4所述一致。

实施例17

本实施例所述可调式囊内环，见图12，与实施例4不同之处在于，所述凸台2的前侧面上还设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为圆形，所述凸台2的内侧面设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为腰形槽，所述环状主体1的前侧面上也设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为圆形。其余特征与实施例4所述一致。

实施例18

本实施例所述可调式囊内环，见图13，与实施例17不同之处在于，所述环状主体1的外侧面为内凹的圆弧结构。其余特征与实施例17所述一致。

实施例19

本实施例所述可调式囊内环，见图14，与实施例10不同之处在于，所述环状主体1的外侧面为外凸的圆弧结构；所述凸台2的前侧面上还设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为圆形，所述凸台2的内侧面设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为腰形槽。其余特征与实施例10所述一致。

实施例20

本实施例所述可调式囊内环，见图15，与实施例3不同之处在于，所述环状主体1的外侧面为内凹的圆弧结构；所述凸台2的内侧面设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为腰形槽。其余特征与实施例3所述一致。

实施例21

本实施例所述可调式囊内环，见图16，与实施例6不同之处在于，所述凸台2的前侧面上还设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为圆形，所述凸台2的内侧面设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为腰形槽，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第二通孔13为圆形的通孔，所述第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物，所述环状主体1的外侧面为外凸的圆弧结构。其余特征与实施例6所述一致。

实施例22

本实施例所述可调式囊内环，见图19，包括环状主体1和用于装配人工晶状体的凸台2，所述环状主体1与凸台2为一体成型结构，所述环状主体1为闭环结构，所述凸台2设置在环状主体1的内侧面，环状主体1由两段圆弧结构11通过连接部12连接而成，所述连接部12为v形结构，所述v形结构的开口朝外，所述连接部12的厚度与环状主体1的厚度相同。所述环状主体1的内侧面设置有两个凸台2，两个凸台2之间设置有缺口槽21，环状主体1的厚度h1大于凸台2的厚度h2，凸台2位于环状主体1厚度的下部，凸台2的前侧面低于环状主体1的前侧面，凸台2的后侧面与环状主体1的后侧面处于同一平面。所述凸台2上设置有第一通孔22；所述第一通孔22为腰形的通孔，所述第一通孔22用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物。当可调式囊内环植入囊袋后，所述环状主体1的外圆周可与囊袋内侧面接触。

实施例23

本实施例所述可调式囊内环，见图20，与实施例10不同之处在于，所述凸台2的前侧面上还设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为圆形，所述凸台2的内侧面设置有用于放置缓释药物的盲孔23，所述盲孔为腰形槽，所述环状主体1的外侧面为内凹的圆弧结构。其余特征与实施例10所述一致。

本发明所述可调式囊内环的使用方法：

(1)选择适合患者的囊内环，利用专用囊内环推注器将囊内环缓慢推入患者囊袋内，并调整囊内环的位置；

(2)根据患者实际情况，再在囊内环的凸台2的前侧面或后侧面放置一个人工晶状体，或同时在两侧分别放置一个人工晶状体，安装人工晶状体的可调式囊内环的状态图见图17-18。

本发明的创新点：

(1)本发明所述可调式囊内环独特的结构设计，使得囊内环可根据患者囊袋大小自行调节，保持晶状体囊袋圆形轮廓，帮助维持晶状体囊袋的正常生理位置，防止人工晶状体倾斜和偏心。

(2)所述凸台2可用作后续放置人工晶状体的植入物，后植入的人工晶状体可以放置于凸台2的前侧面或后侧面，或同时在前侧面和后侧面分别放置一个人工晶状体。由于人工晶状体是和可调式囊内环的内侧面接触，而不是与囊袋接触，降低了人工晶状体可能与囊袋黏连，不易取出的手术难度。

(3)所述环状主体1的外边沿与囊袋充分接触，可发挥屏障作用及接触性抑制作用，阻止晶状体上皮细胞的增生与移行，减少后发性白内障的发生，防止发生前后囊膜混浊。

(4)所述凸台2上设置有第一通孔22，所述环状主体1上设置有第二通孔13，所述第一通孔22和第二通孔13用于保证前后房水的流动或用于放置缓释药物，有效保证前后房水的流动，进一步减少晶状体上皮细胞的增生与移行，所述环形主体1和/或凸台2上还可以设置有用于放置缓释药物的盲孔23，缓释药物用于减少炎症的发生。

(5)所述环状主体1与凸台2均由具有生物相容性的材料制成；所述具有生物相容性的材料中可以不添加或添加可聚合染料，根据需要当在具有生物相容性的材料中添加可聚合染料时，本发明所述可调式囊内环呈现不同颜色，便于在手术植入时使囊内环清晰可辨。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作出的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施仅限于这些说明。对于本发明所属领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以作出若干简单推演或替换，都应该视为属于本发明的保护范围。