针存放容器、针盒、笔组件及使用存放在针盒中的多个针的方法与流程

本发明的各种示例性实施例涉及用于药物输送笔的针存放、使用和处置。尤其是，本发明涉及针存放容器、针盒、笔组件及使用存放在针盒中的多个针的方法。

背景技术：

药物输送笔通常用于将药物注射到患者体内。必须定期自我注射一定剂量的药物的人通常会携带药物输送笔、若干一次性笔针和若干个清洁棉签。药物输送笔专为安全和无菌而设计。但是，可能引起效率低下和不便。

技术实现要素：

本发明的一个方面是提供一种针存放容器，该针存放容器存放两个或更多个针盒，每个针盒承载多个针。多个针中的每个针配置成接合药物输送笔以用于药物输送。特别地，药物输送笔接合多个针中的一个并且在针处于针盒中时提供药物输送。容器和针盒的组合提供了以下优点：易于组织，精确的皮下注射，允许在使用后将针处置以及在使用之前在该针盒中进行存放，和通过优化的工作流程来改善使用以减少设置时间和空间。针盒的底表面提供了用于将针基本上垂直于患者的皮肤表面插入的安装表面。该安装表面通过在患者皮肤的插入部位周围提供较大的平坦接触表面来降低注射的可变性，从而改善注射的舒适度。此外，由于从未将针从针盒中取出，几乎看不到针，因此减少了针恐惧症。

针盒还以若干方式降低了针重复使用的可能性。首先，针盒在顶表面上具有密封件，该密封件用作视觉指示器以向使用者指示针是用过的还是新的。第二，在使用后抽出针时，针处于锁定位置中，防止进一步移动和重复使用。最终，在锁定针之后，将针更深地定位在针盒的腔体内，以向使用者提供该针已被使用的视觉指示。

本发明的前述和/或其他方面可以通过提供一种针存放容器来实现，该针存放容器包括：第一隔室，所述第一隔室包括：针盒，所述针盒能够承载多个未使用和使用过的针；和适配器，所述适配器配置成接合药物输送笔；以及第二隔室，所述第二隔室配置成承载清洁剂；其中，所述第一隔室与所述第二隔室相隔离。

本发明的前述和/或其他方面可以进一步通过提供一种针盒来实现，该针盒包括：多个腔体，每个腔体承载固定至针柱的针；第一密封件，所述第一密封件设置在所述多个腔体中的每个腔体的近侧端部处；和第二密封件，所述第二密封件设置在所述多个腔体的每个腔体的远侧端部处；其中，在所述针柱的第一位置中，所述针被封闭在所述第一密封件和所述第二密封件之间并且所述针的远侧端部设置到所述第二密封件内；在所述针柱的第二位置中，所述第一密封件被刺穿，并且所述针刺穿所述第二密封件以便药物输送；以及在所述针柱的第三位置中，所述针不再刺穿所述第二密封件并且针准备好处置。

本发明的前述和/或其他方面还可以进一步通过提供一种笔组件来实现，该笔组件包括：上述的针盒；药物输送笔；和适配器，所述适配器配置成在所述适配器的近侧端部处接合所述药物输送笔并且配置成在所述适配器的远侧端部处接合所述针柱。

本发明的前述和/或其他方面还可以通过提供一种笔组件来实现，该笔组件包括：药物输送笔；适配器，所述适配器配置成与药物输送笔接合；以及针盒，所述针盒具有多个腔体，所述多个腔体均承载固定至针柱的针，其中，当所述适配器附接至药物输送笔并设置到所述多个腔体中的一个腔体中时，在针柱中的针与药物输送笔之间建立流体连通，并且针柱在腔体中从第一位置移动到第二位置，使得所述针延伸超过所述针盒的底表面以提供药物输送。

本发明的前述和/或其他方面另外还可以通过提供一种使用存放在针盒中的多个针的方法来实现，该方法包括：将适配器连接至药物输送笔；将所述适配器接合至承载所述针的针柱，以在所述药物输送笔和所述针之间建立流体连通；将所述针柱从第一位置向下移动到第二位置；经由所述针施用药物；将所述针柱从所述第二位置向上移动到第三位置；以及在使用了所述针盒中的所述多个针中的所有针之后，将所述针盒发送给制造商或废物管理实体。

本发明的附加和/或其他方面及优点将在下面的描述中阐述，或者将从描述中变得明显，或者可以通过本发明的实践而获知。

附图说明

从参考附图对本发明的示例性实施例的描述中，本发明的上述方面及特征将变得更加明显，其中：

图1是包括针盒和适配器的针存放容器的右透视图的示例性实施例；

图2是图1的针存放容器的左透视图；

图3是图1的针盒的顶部透视图；

图4是包括药物输送笔、适配器和图3的针盒的笔组件的横截面视图；

图5是图4的笔组件的横截面视图，其中药物输送笔与针盒的腔体对准；

图6是图5的笔组件的横截面视图，其中适配器连接到药物输送笔并刺穿针盒中的第一密封件；

图7是图6的笔组件的横截面视图，其中适配器连接到药物输送笔并接合到针盒中的针柱；

图8是图7的笔组件的横截面视图，其中适配器连接到药物输送笔并使针从第一位置移动到第二位置；

图9是图8的笔组件的横截面视图，其中帽被从针盒移除以准备好药物输送；

图10是图9的笔组件的前视图，其中药物输送笔与针柱中的针流体连通并将药物输送到患者皮肤中；

图11是图8的笔组件的横截面视图，其中在通过选定的针进行药物输送后放回帽；

图12是图11的笔组件的横截面视图，其中针柱从第二位置移动到第三位置；和

图13是图12的笔组件的横截面视图，其中适配器连接到药物输送笔并与针盒中的针柱脱离。

具体实施方式

图1示出了根据一个实施例的针存放容器10，该针存放容器包括被分隔为第一隔室14和第二隔室16的主壳体12。第一隔室配置成承载两个或更多个针盒30和适配器60，而第二隔室16配置成承载清洁剂18。分隔壁20分隔第一隔室14和第二隔室16。每个隔室14、16被隔室覆盖件22覆盖。

图1和图2示出了主壳体12，该主壳体是包围在此所述的部件的外部容器状结构。第一隔室14具有大体半圆形的形状，并且被分成三个部段，不过也可以构想更多或更少的部段。两个部段用于承载针盒30中的每个针盒，第三部段用于承载适配器60。下面将描述有关针盒30和适配器60的更多细节。

第二隔室16具有大体矩形的形状，并且例如包括诸如酒精拭子之类的清洁剂18。在此也可以设想本领域技术人员通常已知的其他清洁剂18。在使用之前或之后，清洁剂18用于对适配器隔膜62或药物输送笔2的隔膜6进行消毒。

分隔壁20将第一隔室14与第二隔室16分开。分隔壁20与主壳体12是一体的，以提供将两个隔室14、16分开的界面并用作密闭的、液体或气密的密封件。可替代地，分隔壁20可以是插入到主壳体12中并且与密封件集成以提供上述类似的密封益处的特征。

最后，隔室14、16中的每个包括隔室覆盖件22。隔室覆盖件22各自设置在隔室14、16中的一个上的顶表面上。隔室覆盖件22铰接在分隔壁20上方，使得隔室覆盖件22沿相反的方向打开和关闭。因此，隔室覆盖件22打开和关闭以提供和限制通向隔室14、16中的每个隔室中的内容物的通路。

图1进一步示出了用于在药物输送笔2和针盒30中的多个针74中的一个针之间建立流体连通的适配器60。适配器60包括适配器隔膜62、卡环部件64、内螺纹66和中空的突出部分68。适配器60是配置成允许流体通过的中空构件。

适配器隔膜62设置在中空的适配器60的远侧端部处并且设置在该适配器的内表面上，以选择性地允许或限制流体流动。适配器隔膜62配置成接合针盒30中的所述多个针74中的一个针。特别地，针74中的一个针的近侧端部配置成刺穿适配器62以建立流体连通。

卡环构件64是设置在适配器60的外表面上的周向突起部。卡环构件64也设置在适配器60的远侧端部附近。多个针74均固定到针柱70，针柱70配置成当针74中的一个针刺穿适配器隔膜62时接合卡环构件64。这种接合在下面更详细地描述。

如图4所示，内螺纹66设置在适配器60的近侧端部上，并且配置成接合药物输送笔2。适配器60还包括所述中空的突出部分68，该中空的突出部分例如包括针或刺钉，该中空的突出部分设置在内螺纹66的腔体内。该中空的突出部分68配置成刺穿药物输送笔2的隔膜6。

特别地，药物输送笔2包括外螺纹4和隔膜6，如本领域技术人员通常所理解的。外螺纹4配置成旋入并接合适配器60的内螺纹66。隔膜6是将药物选择性地保持在药物输送笔2的药筒内的密封件。当由适配器60的内螺纹66包围的中空的突出部分68刺穿隔膜6并且内螺纹66完全接合外螺纹4时，药物输送笔2和适配器60之间建立了流体连通。

图4示出了笔组件1，其包括药物输送笔2以及从针存放容器10移除的针盒30和适配器60。图1、图3和图4示出了用于保持多个针74的针盒30。针盒30包括保持板32、顶表面34、底表面36、多个腔体38、第一密封件46和第二密封件48以及帽50。针盒30是圆形构件，其承载多个针74，优选七个针，不过也可以构想更多个更少的针。

保持板32是如图3和图4所示的设置在顶表面34上的厚圆形片材。穿过保持板32设置了七个等距间隔开的孔，以提供通向多个针74的通路。特别地，多个腔体38承载多个针74，并且与保持板32的孔对准，以有利地使附接到适配器60的药物输送笔2定向，并减少适配器60成角度地插入到腔体38中的一个中。

多个腔体38中的每个腔体是渐缩的，使得腔体38中的一个腔体在近侧端部42处的直径大于该腔体38在远侧端部44处的直径。多个腔体38是渐缩的，有利地提供了当针柱70从第一位置行进至第二位置以及行进至第三位置时针柱70和适配器60之间增加的摩擦和接合。这些位置的进一步描述阐述如下。

多个腔体38包括突起部40，如图13清楚地所示。突起部40是突出的三角形内表面，该三角形内表面配置成与多个针柱70中的每个针柱的锁定构件76接合。该接合在针柱70处于第三位置时发生，以将针柱70锁定到腔体38并防止进一步运动。

针盒30还包括多个第一密封件46，所述第一密封件设置在腔体38的近侧端部附近并且设置在与腔体38中的每个对准的顶表面34上。多个第一密封件46被夹在保持板32和顶表面34之间并附着至顶表面34。优选地，第一密封件46各自独立地包围多个腔体38中的每个腔体。一旦第一密封件46中的一个第一密封件被刺穿，该第一密封件46便不可再使用。

第一密封件46由塑料、聚合物、箔或金属材料的任何组合构成。第一密封件46的材料为针盒30中的腔体38中的每个腔体提供了密闭的、液体或气密性的密封。优选地，第一密封件46例如以绿色、橙色或任何其他明显对比的颜色着色。着色的第一密封件46有利地提供了相应腔体38尚未进入的视觉上不同的外观。

可替代地，针盒30包括第一密封件46，该第一密封件包括单个片材，该单个片材横跨顶表面34并被夹在顶表面34和保持板32之间。在这种构造中，第一密封件46的对应于多个腔体38中的每个腔体并且与每个腔体对准的不同部分在腔体38被进入并被使用时被刺穿。

第二密封件48设置在腔体38中的每个腔体中，靠近远侧端部并邻近底表面36。第二密封件48更密切地用作可重复使用的隔膜或阀。下面描述在针盒30的操作期间密封件46、48的使用。

在使用针盒30之前，每个针74和针柱70处于第一密封件46与第二密封件48之间的第一位置中。针74的远侧端部优选设置在第二密封件48的上方，或者可替代地，设置在第二密封件48中。在任一情况下，针74的远侧端部在该位置都不延伸穿过第二密封件48。第一密封件46的存在和颜色有利地指示相应的腔体38之前尚未被进入。随后，使用者移动附接到药物输送笔2的适配器60，以刺穿腔体38中的一个腔体中的第一密封件46中的一个第一密封件，并使针74和针柱70进入。

接下来，附接到药物输送笔2的适配器60与针柱70接合并使针柱70从第一位置向下移动到第二位置。在第二位置，针74的远侧端部刺穿第二密封件48，延伸穿过第二密封件48并超过针盒30的底表面36。针74当前准备好用于药物输送。

在药物输送之后，附接到药物输送笔2的适配器60将针柱70从第二位置向上移动到第三位置。在该第三位置，针74的远侧端部设置在第二密封件48中(参见图13)，并且针柱70经由腔体38的突起部40和针的锁定构件76锁定到腔体38。在该第三位置，针74的远侧端部不延伸穿过第二密封件48。被刺穿的第一密封件46不再可用，并且使用者当前可以看到腔体38中的针74已使用。

图3和图4还示出了针盒30包括可移除的帽50，该帽覆盖底表面36和多个腔体38的远侧端部44。帽50是与底表面36接合的透明构件，以保护针74以免弯曲或使用不当，例如意外刺伤。帽50还有利地保护底表面36以免损坏，因为底表面36是当药物被输送到患者皮肤中时使用的安装表面。当针74准备好用于药物输送并且针74延伸超过底表面36时，帽被移除，从而使针74暴露。

底表面36有利地提供了增大的安装表面，以通过在整个安装表面的表面区域上均匀地分布压力或注射力来减小插入部位处的局部压力。通过在针74注射之前自动拉伸并展平皮肤，安装表面还有利地改善了针进入皮肤表面的准确且一致的深度。特别地，如果针74被插入超过皮肤的皮下区域，则可能不期望地进入患者的肌肉。如果针74被插入和放置在皮肤的真皮或表皮区域而不是皮下区域，则患者可能无法获得正确的药物治疗效果。最后，安装表面有利地提供了平坦的表面，使得针74可以相对于皮肤表面大体成90°角地准确插入。这样的安装表面改善了注射的可重复性并减小了注射的可变性。

多个腔体38中的每个腔体包括固定到相应针74的针柱70。每个针柱70包括卡环槽72和锁定构件76。卡环槽72配置成接合适配器60的卡环构件64。特别地，当适配器60连接到药物输送笔2并进入多个腔体38中的一个腔体时，针柱70的卡环槽72与适配器60的卡环构件64配合。这种接合允许连接到药物输送笔2的适配器60将针柱70从第一位置移动到第二位置以及移动到第三位置。

针柱70的锁定构件76是周向地设置在针柱70的外表面上的多个线性狭槽。锁定构件76的多个线性狭槽中的一个配置成与腔体38中的每个腔体中的突起部40接合。可替代地，突起部40可以接合针柱70的顶表面以将针柱70锁定在腔体38中。针柱70在三个位置之间移动，同时与突起部40相互作用。下面简要描述这些位置。

在第一位置，针柱70设置在第一密封件46和第二密封件48之间，针74的远侧端部优选设置在第二密封件48中，并且针74准备好使用。在该第一位置，针柱70的外表面压缩突起部40。

在第二位置，针柱70通过连接到药物输送笔2的适配器60从第一位置向下移动。在该第二位置，针74刺穿并延伸穿过第二密封件48，并准备好药物输送。另外，针柱70移动经过腔体38的突起部40，其中，突起部40设置在针柱70上方。

在针74被使用之后，将针柱70移动到第三位置。在第三位置，针柱70从第二位置向上移动，并且锁定构件76接合腔体38的突起部40。在该第三位置，针柱70被锁定在腔体38中，不能移动到第一位置或第二位置并且也不能从腔体38移除。另外，针74的远侧端部位于第二密封件48中并且不再延伸穿过第二密封件48。最后，针柱70的第三位置位于第一位置和第二位置之间。因此，与第一位置相比，针柱70设置在从顶表面34更进入的位置，以有利地向使用者指示针74已被使用。

笔组件1的详细操作描述如下。图5示出了笔组件1，其中针盒30和适配器60中的一个从针存放容器10的第一隔室14移除。如图1和图2所示，通过使用设置在针存放容器10的第二隔室16中的清洁剂18，使用者可以可选地清洁针盒30的底表面36和适配器隔膜62。

适配器60也附接到药物输送笔2。特别地，适配器60的内螺纹66与药物输送笔2的外螺纹4接合。在内螺纹66和外螺纹4完全接合时，适配器60的中空的突出部分68刺穿药物输送笔2的隔膜6以建立流体连通。随后，使用者将药物输送笔2与针盒30中的多个腔体38中的一个腔体对准。第一密封件46的存在和颜色有利地指示相应的腔体38之前尚未被进入。笔组件1当前准备好操作了。

图6示出了使用者将连接到药物输送笔2的适配器60推入针盒30中的多个腔体38中的一个。首先，适配器60进入保持板32中的多个孔中的与腔体38中的一个腔体对准的一个孔中。保持板32有利地定向药物输送笔2并且降低适配器60成角度地插入到腔体38中的一个腔体中的风险。接下来，适配器60刺穿第一密封件46以使腔体38中的一个腔体中的针74进入。第一密封件46是单次使用的密封件，用于对多个腔体38中的每个腔体进行密闭的、液体或气密性密封。

图7示出了适配器60，该适配器60连接到药物输送笔2并接合到设置在第一位置中的针柱70中的一个，特别地，适配器60的卡环构件64与针柱70的卡环槽72接合。同时，针74的近侧端部刺穿适配器60的适配器隔膜62。因此，针74的远侧端部与药物输送笔2流体连通。在针柱70的第一位置，针74的远侧端部优选设置在第二密封件48上方，或者可替代地设置在第二密封件48中。在任何一种情况下，在该第一位置，针74的远侧端部都不延伸穿过第二密封件48。而且，在该第一位置，针柱70的外表面压缩腔体38的突起部40。

图8示出了连接到药物输送笔2的适配器60将针柱70从第一位置推向第二位置。当药物输送笔2的远侧表面接触保持板32的顶表面时，到达第二位置。在第二位置，针柱70移动经过腔体38中的突起部40。针74的远侧端部延伸穿过第二密封件48。

随着针柱70从第一位置移动到第二位置，腔体38变窄。渐缩的腔体38有利地加强了适配器60的卡环构件64和针柱70的卡环槽72之间的接合。这种加强的接合降低了在针柱70移动时适配器60意外脱离针柱70的可能性。图9示出了帽50从针盒30的底表面36移除。针74当前准备好药物输送。

图10示出了适配器60，该适配器60连接到药物输送笔2并在针柱70的第二位置接合到针盒30，在这里，针74插入到患者皮肤中以用于药物输送。在针74处于针盒30中的同时，有利地输送药物。这种构造使针74的景象最小化，以减少患有针恐惧症的使用者和/或患者的焦虑。

另外，在针插入和药物输送期间，针盒30的底表面36接触患者的皮肤。针盒的底表面36有利地提供了用于将针74基本垂直于患者的皮肤表面插入的增大的且平坦的安装表面。安装表面通过在患者皮肤的插入部位周围提供大而平坦的接触表面来进一步减小注射疼痛和插入部位处的局部压力，该接触表面将压力或注射力均匀地分布在整个安装表面上。通过在注射针74之前自动拉伸和展平皮肤，安装表面还有利地改善了针进入皮肤表面中的准确且一致的深度。

在药物输送之后，图11示出了帽50设置在针盒30的底表面36上以遮盖针74的远侧端部。图12示出了针柱70从第二位置向上移动到第三位置。在第三位置，腔体38的突起部40接合针柱70的锁定构件76，以锁定针柱70以免在腔体38中任何进一步移动。渐缩的腔体38有利地降低了适配器60在针柱70在第三位置中锁定到腔体38中之前将从针柱70过早地脱离的可能性。

第三位置还示出了针74撤回到腔体38中，并且针74的远侧端部设置在第二密封件48中。在该位置，针74的远侧端部未延伸穿过第二密封件48。针柱70的第三位置位于第一位置和第二位置之间。因此，处于第三位置的针柱70有利地从顶表面34更进入，使得使用者可以视觉地看到针74已经被使用过。

图13示出了连接到药物输送笔2的适配器60从针柱70脱离并从腔体38移除。因此，针74不再与药物输送笔2流体连通。然后使用者可以使用多个腔体38中的另一个腔体中的另一个针74，并重复上述操作步骤。

在使用完所有针74并将其放置在针盒30的腔体38中的第三位置之后，使用者可以有利地通过邮件将针盒30发送给例如制造商或废物管理实体以便安全和无菌地处置。可选地，制造商可以有利地回收和再利用针盒30的各个部件。

例如，制造商可以对针盒30中的部分或全部腔体38进行消毒和再利用。特别地，制造商可以在一个或多个腔体38中用未使用的针74更换使用过的针74，并用密封件46、48密封相应的腔体38。然后可以运输并最终出售针盒30以供再次使用。

在另一个示例中，可以将针存放容器10发送回制造商。制造商可以更换第二隔室16中的清洁剂18。此外，可以更换适配器60和针盒30中的所有针74。然后可以运输并最终出售针存放容器10以供再次使用。

针74的存放和使用以及同一针盒30中的针74的处置提供了许多优点和益处。不需要用于存放和处置针74的单独包装。这是因为针盒30有利地使针74的使用和处置同步。这种多用途的配置提供了更好的使用，优化工作流程，最小化了设置时间，并且优化了空间。

已经提供了某些示例性实施例的前述详细描述来解释本发明的原理及其实际应用，从而使本领域的其他技术人员能够理解本发明的各种实施例和适于特定用途而构想的各种修改。该描述不一定旨在穷举或将本发明限制为所公开的精确实施例。另外，本文公开的任何实施例、特征和/或元素可以彼此组合以形成未具体公开的各种另外的组合，只要被组合的实施例、特征和/或元素彼此不矛盾即可。因此，其他实施例是可行的，并且意在涵盖在本说明书和本发明的范围内。说明书描述了用于实现更一般性目标的特定示例，该目标也可以以另一方式实现。

如在本申请中使用的术语“前”、“后”、“上”、“下”、“向上”、“向下”和其他方向性描述符旨在便于对本发明的示例性实施例的描述，不旨在将本发明的示例性实施例的结构限制为任何特定的位置或方向。普通技术人员应理解程度术语，例如“基本”、“大体”或“约”，是指给定值周围且包括给定值的合理范围，例如与所述实施例的制造、组装和使用相关的一般公差。