本发明涉及中药自乳化制备技术领域，具体是涉及一种薏苡仁油自乳化体系及其制备方法。
背景技术：
薏苡仁属于禾本科，其营养价值在禾本科植物中名列第一，被认为是“世界禾本科之王”，其具有健脾祛湿、抗癌、降低血压和免疫调节等多种作用，为药食两用的原料之一。
薏苡仁油是薏苡仁中的主要生物活性组分，具有显著的抗肿瘤作用，其主要成分是甘油三酯。然而，薏苡仁油具有较差的水溶性、稳定性和口服生物利用度，限制了其在食品及医药领域的使用和发展。自乳化药物递送系统(self-emulsifyingdeliverysystem，seds)的特点是在适宜条件下可自发地乳化形成粒径为纳米级或微米级的水包油(o/w)型乳液，在胃肠道内可以快速地被分散和吸收。目前，已有关于薏苡仁油微乳的相关报道。例如，中国专利cn101530575a公开了一种薏苡仁油微乳制剂的制备方法，即取乳化剂(表面活性剂)、助乳化剂与预热至80摄氏度的适量注射用水进行混合，转入高速组织捣碎机内，以每分钟20000转搅拌3分钟，反复3次，直至乳化剂均匀分散，再将预热至40～80摄氏度的薏苡仁油加入到分散液中，转入高速组织捣碎机内，以每分钟10000-20000转搅拌3分钟，反复3次，直至合并液均匀分散，得到初乳，将预热至40-80摄氏度的注射用水加入到初乳中，转移至高压乳匀机内，乳化3次，得到纳米乳。其中，所述乳化剂为聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯、聚氧乙烯山梨醇配单棕桐酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯和蔗糖脂肪酸酯中的一种或其中几种的复合物，助乳化剂为中短链脂肪醇、正戊醇、正辛醇和正十二醇中的一种或它们的复合物，加入量为乳化剂28％～60％，助乳化剂16％～36％。
然而，上述方法存在乳化剂用量较大，搅拌速度高，乳化次数多，工艺操作温度较高，工艺过程较复杂，会使薏苡仁油中的有效成分受到一定程度的破坏等缺陷。
技术实现要素：
本发明的目的是为了克服上述背景技术的不足，提供了一种薏苡仁油自乳化体系及其制备方法，该方法乳化剂用量小、工艺操作简单且温度较低，所得自乳化体系载药量高，生物利用度高。
为达到本发明的目的，本发明的薏苡仁油自乳化体系按质量百分比计，包含薏苡仁油7％-19％，乳化剂55％-66％，助乳化剂16％-31％。
进一步地，所述乳化剂为吐温60、el-35和司盘20的一种或多种。
进一步地，所述助乳化剂为peg400和丙三醇中的一种或多种。
进一步地，为达到本发明的目的，本发明的薏苡仁油自乳化体系的制备方法为：按7-19：55-66：16-31的质量比将薏苡仁油、乳化剂、助乳化剂混合，在55-65℃下100-400rpm磁力搅拌15-25min，直至混合均匀，形成黄色澄清透明的液体，即得薏苡仁油自乳化体系，其平均粒径小于30纳米。
优选地，在一些实施例中，本发明的薏苡仁油自乳化体系的制备方法为：按7-19：55-66：16-31的质量比将薏苡仁油、乳化剂、助乳化剂混合，在60℃下400rpm磁力搅拌20min，直至混合均匀，形成黄色澄清透明的液体，即得薏苡仁油自乳化体系，其平均粒径小于30纳米。
进一步地，所述乳化剂为吐温60、el-35和司盘20的一种或多种。
进一步地，所述助乳化剂为peg400和丙三醇中的一种或多种。
优选地，所述乳化剂为el-35，所述助乳化剂为peg400。
优选地，所述乳化剂为el-35，所述助乳化剂为丙三醇。
优选地，所述乳化剂为吐温60，所述助乳化剂为丙三醇。
优选地，所述乳化剂为吐温60和司盘20，所述助乳化剂为丙三醇。
与现有技术相比，本发明薏苡仁油自乳化体系的制备方法工艺操作温度低，搅拌速度低，过程简单，因而便于组织生产，成本低，适宜工业化大规模生产，且该方法提高了薏苡仁油自乳化体系的载油量，同时能够改善薏苡仁油的低水溶性，改善了薏苡仁油体外释放及体外模拟消化情况。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。应当理解，以下描述仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1至5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1至4”、“1至3”、“1至2”、“1至2和4至5”、“1至3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求(即出现次数)无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素或组分也包括复数形式，除非所述数量明显只指单数形式。
此外，下面所描述的术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不是必须针对相同的实施例或示例。而且，本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
实施例1
取薏苡仁油0.7克，el-356.2克，丙三醇3.1g于同一容器中，在60摄氏度下300rpm磁力搅拌20分钟，直至混合均匀，形成黄色澄清透明的液体，即得薏苡仁油自乳化体系。
实施例2
取薏苡仁油1.6克，el-356.5克，peg4001.9g于同一容器中，在60摄氏度下400rpm磁力搅拌20分钟，直至混合均匀，形成黄色澄清透明的液体，即得薏苡仁油自乳化体系。
实施例3
取薏苡仁油1.8克，吐温605.5克，丙三醇2.7克于同一容器中，在60摄氏度下300rpm磁力搅拌20分钟，直至混合均匀，形成黄色澄清透明的液体，即得薏苡仁油自乳化体系。
实施例4
取薏苡仁油1.8克，吐温605.6克，司盘200.6克，丙三醇2.1克于同一容器中，在60摄氏度下400rpm磁力搅拌20分钟，直至混合均匀，形成黄色澄清透明的液体，即得薏苡仁油自乳化体系。
实施例5
取薏苡仁油1.9克，吐温605.85克，司盘200.65克，丙三醇1.6克于同一容器中，在60摄氏度下200rpm磁力搅拌20分钟，直至混合均匀，形成黄色澄清透明的液体，即得薏苡仁油自乳化体系。
实施例6
取薏苡仁油1.6克，吐温605.9克，司盘200.7克，丙三醇1.8克于同一容器中，在60摄氏度下400rpm磁力搅拌20分钟，直至混合均匀，形成黄色澄清透明的液体，即得薏苡仁油自乳化体系。
本领域的技术人员容易理解，以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。