一种阿司匹林肠溶片的生产方法及粉料添加装置与流程

本发明涉及溶片生产技术领域，具体涉及一种阿司匹林肠溶片的生产方法及粉料添加装置。

背景技术：

阿司匹林是一种解热镇痛药，它具有多种功能，最早用于解热镇痛，现多用于预防血栓等疾病。此外，阿司匹林还具有减轻皮肤黏膜淋巴结综合征的作用。

水杨酸是阿司匹林的主要成分，是乙酰水杨酸水解得到的产物，也是带来阿司匹林副作用的主要成分。由于乙酰水杨酸容易水解生成水杨酸，因此，现有技术中的阿司匹林片剂中多少都含有一定量的游离水杨酸，大剂量服用阿司匹林时，患者服下的水杨酸会导致其出现头痛、眩晕、恶心、呕吐、耳鸣、视听力减退等，严重者甚至可出现精神错乱、昏迷等症状。

现有阿司匹林肠溶片的生产过程中，需要加入适量的水才能进行制粒等工序，从而导致水杨酸的生成，同时阿司匹林肠溶片中大多原料为粉料，而粉料在添加时不易精确控制添加重量，使阿司匹林肠溶片的配比不能很好地控制，影响了阿司匹林肠溶片的质量。

技术实现要素：

为此，本发明提供一种阿司匹林肠溶片的生产方法及粉料添加装置，以解决现有技术中现有阿司匹林肠溶片的生产过程中，需要加入适量的水才能进行制粒等工序，从而导致水杨酸的生成，同时阿司匹林肠溶片中大多原料为粉料，而粉料在添加时不易精确控制添加重量，使阿司匹林肠溶片的配比不能很好地控制，影响了阿司匹林肠溶的质量的问题。

为了实现上述目的，本发明的实施方式提供如下技术方案：

一种阿司匹林肠溶片的生产方法，包括如下步骤：

步骤100、将玉米淀粉称重后过筛、蔗糖称重后粉碎；将过筛后的玉米淀粉、粉碎后的蔗糖和糊精按处方配料；用混合机混合进行制粒获得空白颗粒；

步骤200、将玉米淀粉进行称重后干燥后过筛获得指定粒度的干燥玉米淀粉；

步骤300、对阿司匹林和空白颗粒分别称量依次放入配入桶内，并向配入桶内加入过量的干燥玉米淀粉，将配好的阿司匹林、空白颗粒和干燥玉米淀粉投入二维运动混合机中进行总混；

步骤400、在总混之后通过压片机进行初次压片获得平面片，将平面片投入摇摆颗粒机中制成颗粒，将颗粒和过量的干燥玉米淀粉投入二维运动混合机再次混合；

步骤500、将混合后的颗粒和干燥玉米淀粉通过旋转压片机压片获得片芯；

步骤600、用乙醇溶解聚丙烯酸树脂ⅱ号加入蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、吐温-80和滑石粉制成肠溶衣包衣液，使用高效糖衣、薄膜包衣设备将片芯用肠溶衣包衣液进行包裹，干燥后获得成品。

作为本发明的一种优选方案，蔗糖采用粉碎机进行粉碎，玉米淀粉采用旋涡式震荡筛过100目筛网，糊精不需粉碎过筛。

作为本发明的一种优选方案，在步骤100中，将糊精和粉碎后的玉米淀粉、蔗糖进行制粒获得空白颗粒的具体步骤为：

将干燥玉米淀粉、蔗糖、糊精按照处方配料量依次配入桶配料，在配料后倒入混合机中进行混合；

将纯化水加入混合好的淀粉、蔗糖和糊精中混合2～10分钟制得软材；

将制好的软材用摇摆颗粒机制粒，并通过沸腾干燥箱进行干燥，将干燥后的物料整粒后制成颗粒。

本发明还提供了一种用于上述方法的粉料添加装置，包括粉料添加组件，所述粉料添加组件包括加料斗、集料筒和接料箱，所述集料筒设置在所述接料箱内，所述加料斗的输出端位于所述集料筒的正上方，所述集料筒包括底座，所述底座上竖直穿设有筒体，所述筒体的下端与所述底座的下端面齐平，所述底座的下表面设置有用于封闭所述筒体下端出口的筒体闭合板，所述筒体的顶端设置有顶部平板，所述筒体的上端出口与所述顶部平板齐平，所述接料箱内设置平推气缸，所述平推气缸水平固定在所述接料箱的内壁上，且所述平推气缸的输出端连接有平推板，所述平推板正对着所述筒体且所述平推板的下端面与所述顶部平板的上表面齐平。

作为本发明的一种优选方案，所述底座的下端面平行设置有两个夹板，所述夹板呈l形，两个所述的夹板之间为滑动槽，所述筒体闭合板滑动设置于所述滑动槽内，所述筒体闭合板的上端面与所述底座亲密贴合，所述筒体闭合板的下表面设置有闭合齿条，所述底座的下端面设置有闭合电机，所述闭合电机的输出轴上设置有闭合齿轮，所述闭合齿轮与所述闭合齿条啮合，所述闭合电机带动所述闭合齿轮转动，以使所述筒体闭合板在所述滑动槽内滑动，从而将所述筒体的下端出口封闭。

作为本发明的一种优选方案，所述滑动槽的两端设置有限位座。

作为本发明的一种优选方案，所述接料箱内设置有竖直振动组件，所述竖直振动组件包括设置在所述接料箱内的安装座，所述安装座的中心处设置有穿孔，所述筒体穿过所述穿孔，所述顶部平板和所述底座分别位于所述安装座的上下两端，所述筒体与所述穿孔之间无接触，所述顶部平板的下端面设置有拉伸气缸，所述拉伸气缸的输出端竖直向下且设置有永磁铁，所述安装座的上端面设置有电磁块，所述永磁铁位于所述电磁块的正上方，所述顶部平板和所述安装座之间设置有振动弹簧，所述振动弹簧位于所述拉伸气缸的外部。

作为本发明的一种优选方案，所述拉伸气缸的输出端连接有竖直的导向杆，所述导向杆的下端穿过所述安装座，所述永磁铁呈环状且设置在所述导向杆的顶部外周，所述电磁块呈环状且套设在所述导向杆的外部。

作为本发明的一种优选方案，所述安装座的下端连接有安装筒，所述安装筒的下端穿过所述接料箱，所述顶部平板的下端边沿连接有侧滑板，所述侧滑板从上至下向外倾斜，且所述侧滑板的底端位于所述安装座的外侧。

作为本发明的一种优选方案，所述接料箱内还设置有敲振组件，所述敲振组件包括固定在所述接料箱内壁上的敲振底座，所述敲振底座上通过支架设置有敲振丝杠和敲振杠杆，所述敲振丝杠为往复丝杠且其上设置有丝杠螺母座，所述丝杠螺母座与所述敲振杠杆的一端相连，所述敲振杠杆的另一端连接有敲打块，所述敲振丝杠的一端连接有丝杠电机，所述丝杠电机带动所述敲振丝杠转动，使所述丝杠螺母座在所述敲振丝杠上移动，带动所述敲振杠杆转动，从而使敲打块敲击在筒体上。

本发明的实施方式具有如下优点：

本发明通过使用空白颗粒与阿司匹林共同混合的方式制备的阿司匹林肠溶片，能够有效阻止阿司匹林受热及防止外部水分渗入，防止阿司匹林水解，可有效降低游离水杨酸的含量；

同时通过粉料添加组件，粉料先落入集料筒内，再由集料筒落入混合设备内，粉料落入集料筒后能够实现体积的精确控制，然后利用粉料的体积与质量的换算关系，可以实现粉料添加重量的精确控制，以利于肠溶片的精确配比，提升阿司匹林肠溶片的质量。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。

本说明书所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

图1为本发明的阿司匹林肠溶片的生产方法流程示意图；

图2为本发明的阿司匹林肠溶片的粉料添加装置的整体结构示意图；

图3为本发明的阿司匹林肠溶片的粉料添加装置的竖直振动组件结构示意图；

图4为本发明的阿司匹林肠溶片的粉料添加装置的筒体闭合板结构示意图；

图5为本发明的阿司匹林肠溶片的粉料添加装置的敲振组件结构示意图；

图6为本发明的阿司匹林肠溶片的粉料添加装置的敲振组件放大示意图。

图中：

1、竖直振动组件；2、敲振组件；3、加料斗；4、集料筒；5、接料箱；

101、安装座；102、穿孔；103、拉伸气缸；104、永磁铁；105、电磁块；106、振动弹簧；107、导向杆；108、安装筒；109、侧滑板；

201、敲振底座；202、敲振丝杠；203、敲振杠杆；204、丝杠螺母座；205、敲打块；206、丝杠电机；

401、底座；402、筒体；403、筒体闭合板；404、顶部平板；405、平推气缸；406、平推板；407、夹板；408、滑动槽；409、闭合齿条；410、闭合电机；411、闭合齿轮；412、限位座。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1所示，本发明实施方式提供了一种阿司匹林肠溶片的生产方法，包括如下步骤：步骤100、将玉米淀粉称重后过筛、蔗糖称重后粉碎；将过筛后的玉米淀粉、粉碎后的蔗糖和糊精按处方配料；用混合机混合进行制粒获得空白颗粒；

步骤200、将玉米淀粉进行称重后干燥后过筛获得指定粒度的干燥玉米淀粉；

步骤300、对阿司匹林和空白颗粒分别称量依次放入配入桶内，并向配入桶内加入过量的干燥玉米淀粉，将配好的阿司匹林、空白颗粒和干燥玉米淀粉投入二维运动混合机中进行总混；

步骤400、在总混之后通过压片机进行初次压片获得平面片，将平面片投入摇摆颗粒机中制成颗粒，将颗粒和过量的干燥玉米淀粉投入二维运动混合机再次混合；

步骤500、将混合后的颗粒和干燥玉米淀粉通过旋转压片机压片获得片芯；

步骤600、用乙醇溶解聚丙烯酸树脂ⅱ号加入蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、吐温-80和滑石粉制成肠溶衣包衣液，使用高效糖衣、薄膜包衣设备将片芯用肠溶衣包衣液进行包裹，干燥后获得成品。

蔗糖采用粉碎机进行粉碎，玉米淀粉采用旋涡式震荡筛过100目筛网，糊精不需粉碎过筛。

在步骤100中，将糊精和粉碎后的玉米淀粉、蔗糖进行制粒获得空白颗粒的具体步骤为：

将干燥玉米淀粉、蔗糖、糊精按照处方配料量依次配入桶配料，在配料后倒入混合机中进行混合；

将纯化水加入混合好的淀粉、蔗糖和糊精中混合2～10分钟制得软材；

将制好的软材用摇摆颗粒机制粒，并通过沸腾干燥箱进行干燥，将干燥后的物料整粒后制成颗粒。

因为阿司匹林在干燥的空气中稳定，遇潮即缓缓水解成水杨酸与乙酸，若将阿司匹林与水或者乙醇或者其他溶剂接触后，再经加热干燥时处在湿热条件下，会促进阿司匹林原料分解，易导致游离水杨酸超标。为了解决阿司匹林遇溶剂后容易分解的问题，采用空白颗粒与阿司匹林混合后通过压片机进行初次压片获得平面片，将平面片投入摇摆颗粒机中制成颗粒，将颗粒和称量过的干燥玉米淀粉投入二维运动混合机再次混合，通过旋转压片机压片获得片芯。在混合以及压片过程中不引入溶剂，继而保证阿司匹林的含量，且减少游离水杨酸的含量。

本发明通过使用空白颗粒与阿司匹林共同混合的方式制备的阿司匹林肠溶片，能够有效阻止阿司匹林受热及防止外部水分渗入，防止阿司匹林水解，可有效降低游离水杨酸的含量；同时防止阿司匹林在胃液中崩解，但是能够保证阿司匹林在肠道中的崩解和溶出效果。

基于上述方法，本发明提供了一种与方法对应的阿司匹林肠溶片的生产装置，一般性的包括过筛设备、粉碎设备、混合设备、干燥设备、压片设备、整粒设备和包装设备。

其中，过筛设备为旋涡式振荡筛，粉碎设备为320-iv不锈钢粉碎机，干燥设备为沸腾干燥箱，混合设备为二维运动混合机，整粒设备为摇摆颗粒机，压片设备为zp35d型压片机。在生产阿司匹林肠溶片的过程中，将玉米淀粉称重后使用旋涡式振荡筛过筛、蔗糖称重后使用320-iv不锈钢粉碎机粉碎；将过筛后的玉米淀粉、粉碎后的蔗糖和糊精按处方配料；用二维运动混合机混合，将纯化水加入混合好的淀粉、蔗糖和糊精中混合2～10分钟制得软材将制好的软材用摇摆颗粒机制粒，并通过沸腾干燥箱进行干燥，将干燥后的物料整粒后制成颗粒，获得空白颗粒；

将玉米淀粉进行称重后干燥后使用旋涡式振荡筛过筛获得指定粒度的干燥玉米淀粉；

对阿司匹林和空白颗粒分别称量依次放入配入桶内，并向配入桶内加入过量的干燥玉米淀粉，将配好的阿司匹林、空白颗粒和干燥玉米淀粉投入二维运动混合机中进行总混；

在总混之后通过zp35d型压片机进行初次压片获得平面片，将平面片投入摇摆颗粒机中制成颗粒，将颗粒和过量的干燥玉米淀粉投入二维运动混合机再次混合；

将混合后的颗粒和干燥玉米淀粉通过旋转压片机压片获得片芯；

用乙醇溶解聚丙烯酸树脂ⅱ号加入蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、吐温-80和滑石粉制成肠溶衣包衣液，使用高效糖衣、薄膜包衣设备将片芯用肠溶衣包衣液进行包裹，干燥后获得成品药片；

最后使用包装设备将药片装入药瓶中，获得成品。

其中，由于大多数的原材料为粉料，而且在进行粉料添加时很难得到精确控制，因此本发明在混合设备上设置了一种粉料添加装置。

具体的，如图2所示，粉料添加装置包括加料斗3、集料筒4和接料箱5，集料筒4设置在接料箱5内，加料斗3的输出端位于集料筒4的正上方，集料筒4包括底座401，底座401上竖直穿设有筒体402，筒体402的下端与底座401的下端面齐平，底座401的下表面设置有用于封闭筒体402下端出口的筒体闭合板403，筒体402的顶端设置有顶部平板404，筒体402的上端出口与顶部平板404齐平，接料箱5内设置平推气缸405，平推气缸405水平固定在接料箱5的内壁上，且平推气缸405的输出端连接有平推板406，平推板406正对着筒体402且平推板406的下端面与顶部平板404的上表面齐平。

在进行粉料添加时，粉料由加料斗3进入，落在集料筒4中，一开始，筒体闭合板403将集料筒4的下端出口封闭，所以粉料积聚在集料筒4内，随着粉料的持续添加，当集料筒4中集满粉料后，多余的粉料呈锥形堆积在集料筒4的顶端，更多的粉料则从集料筒4中落下，至接料箱5内，此时，平推气缸405的输出端伸出，带动平推板406侧移，在平推板406掠过筒体402时，将筒体402顶部堆积的锥形粉料推移至接料箱5，使筒体402内粉料的体积为筒体402的标准容量，然后，筒体闭合板403移开，使筒体402的下端出口露出，接料箱5的底部设置有用于筒体402向下伸出的缺口，且筒体402的下端及时混合设备的入口，粉料由筒体402进入混合设备内。

通过上述设置，可以控制粉料添加时的体积，使其为筒体402的标准体积，而通过控制粉料的输入体积，可以达到控制粉料输入的重量，以实现粉料的精确输入，避免混合时物料配比混乱，从而达到更佳的混合效果。

具体地，如图4所示，底座401的下端面平行设置有两个夹板407，夹板407呈l形，两个夹板407之间为滑动槽408，滑动槽408的两端设置有限位座412，筒体闭合板403滑动设置于滑动槽408内，筒体闭合板403的上端面与底座401亲密贴合，筒体闭合板403的下表面设置有闭合齿条409，底座401的下端面设置有闭合电机410，闭合电机410的输出轴上设置有闭合齿轮411，闭合齿轮411与闭合齿条409啮合，闭合电机410带动闭合齿轮411转动，以使筒体闭合板403在滑动槽408内滑动，从而将筒体402的下端出口封闭。

进一步地，为了避免筒体402内的粉料存在空包，使粉料更加密室，以使粉料量达到筒体402的标准体积，接料箱5内设置有驱动筒体402内竖直振动的竖直振动组件1，如图1和图2所示，竖直振动组件1包括设置在接料箱5内的安装座101，安装座101的中心处设置有穿孔102，筒体402穿过穿孔102，顶部平板404和底座401分别位于安装座101的上下两端，筒体402与穿孔102之间无接触，顶部平板404的下端面设置有拉伸气缸103，拉伸气缸103的输出端竖直向下且设置有永磁铁104，安装座101的上端面设置有电磁块105，永磁铁104位于电磁块105的正上方，顶部平板404和安装座101之间设置有振动弹簧106，振动弹簧106位于拉伸气缸103的外部。

在上述的竖直振动组件1中，拉伸气缸103的输出端在一开始时处于收缩状态，永磁铁104与电磁块105不接触，且电磁块105处于不通电的状态，在竖直振动组件1工作时，拉伸气缸103的输出端伸出，直至电磁块105与永磁铁104接触，此时电磁块105通电而具备磁性，并吸住永磁铁104，然后拉伸气缸103的输出端回缩，以使筒体402下移，并压缩振动弹簧106，在拉伸气缸103的回缩至极限后，电磁块105断电，不再吸附永磁铁104，筒体402即在振动弹簧106的作用下向上回弹，并在回复至原位置后不断振动，从而使筒体402内的粉料不断晃动，以消除空包，并使粉料积聚的更加密室，使粉料量达到筒体402的标准体积。

具体地，如图2所示，竖直振动组件1中拉伸气缸103的输出端连接有竖直的导向杆107，导向杆107的下端穿过安装座101，永磁铁105呈环状且设置在导向杆107的顶部外周，电磁块104呈环状且套设在导向杆107的外部，安装座101的下端连接有安装筒108，安装筒108的下端穿过接料箱5，顶部平板404的下端边沿连接有侧滑板109，侧滑板109从上至下向外倾斜，且侧滑板109的底端位于安装座101的外侧。

进一步地，为了更进一步地消除空包，使粉料更加密室，接料箱5内还设置有可以使筒体402侧向振动的敲振组件2，如图5和图6所示，敲振组件2包括固定在接料箱5内壁上的敲振底座201，敲振底座201上通过支架设置有敲振丝杠202和敲振杠杆203，敲振丝杠202为往复丝杠且其上设置有丝杠螺母座204，丝杠螺母座204与敲振杠杆203的一端相连，敲振杠杆203的另一端连接有敲打块205，敲振丝杠202的一端连接有丝杠电机206。

在上述的敲振组件2中，丝杠电机206带动敲振丝杠202转动，使丝杠螺母座204在敲振丝杠202上移动，带动所述敲振杠杆203转动，从而使敲打块205敲击在筒体402上，以实现筒体402的侧向振动，进一步地消除空包，使粉料更加密室。

同时，敲振组件2不仅仅可以用于粉料添加至筒体402的过程中，可以用于粉料由筒体402添加至混合设备的过程中，此时，可以通过敲振组件2时粉料更加快速和顺畅地落出，并且通过振动可以使附着在筒体402内壁上的粉料落下，避免筒体402内残留有粉料，以实现粉料的精确添加，同时也避免了后续筒体402内壁粉料清除过程的不便。

本发明提供的粉料添加装置，粉料先落入集料筒4内，再由集料筒4落入混合设备内，粉料落入集料筒4后能够实现体积的精确控制，然后利用粉料的体积与质量的换算关系，可以实现粉料添加重量的精确控制，以利于肠溶片的精确配比。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。