一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片及生产方法与流程

本发明涉及醋酸氟氢可的松片领域，尤其涉及一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片及生产方法。
背景技术：
：醋酸氟氢可的松，又名9α-氟氢可的松，9α-氟皮质醇，氟可的索，9α-氟可的索，氟氢可的松，9α-氟皮质醇醋酸酯，9α-氟醋酸氢化可的松，主要用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗，并可外用于过敏性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹等皮肤病。而醋酸氟氢可的松在使用后易造成胃部消化不良的现象，起到了干扰使用者的现象，不利于稳定使用。为解决上述问题，本申请中提出一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片及生产方法。技术实现要素：(一)发明目的为解决
背景技术：
中存在的技术问题，本发明提出一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片及生产方法，本发明具有治疗皮肤病的同时，减少副作用的产生，以提高使用时的舒适性。(二)技术方案为解决上述问题，本发明提供了一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片，包括由以下重量比组分组成：胰酶0.02-0.1份、胃蛋白酶0.01-0.2份、醋酸氟氢可的松0.1-0.5份、乳糖70-79份、羧甲淀粉钠0.5-1份和硬脂酸镁0.4-0.9份。优选的，包括由以下重量比组分组成：胰酶0.02份、胃蛋白酶0.01份、醋酸氟氢可的松0.1份、乳糖70份、羧甲淀粉钠0.5份和硬脂酸镁0.4份。优选的，包括由以下重量比组分组成：胰酶0.1份、胃蛋白酶0.2份、醋酸氟氢可的松0.5份、乳糖79份、羧甲淀粉钠1份和硬脂酸镁0.9份。优选的，包括由以下重量比组分组成：胰酶0.06份、胃蛋白酶0.11份、醋酸氟氢可的松0.3份、乳糖75份、羧甲淀粉钠0.6份和硬脂酸镁0.7份。一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片，生产方法如下：s1、称取硬脂酸镁加入至混合机内，将醋酸氟氢可的松和乳糖进行过目筛后，选取三分之二的量加入至混合机内进行混合；s2、将s1中的混合物进行过40目筛后，伴随将s1中过目后剩余的三分之一原料加入至混合机中，混合5min；s3、称取胰酶、胃蛋白酶和羧甲淀粉钠加入至混合机内混合；s4、混合机内部混合的料进行干法制粒；s5、总混3min；s6、压片；s7、包装。优选的，在s4中，进行粒度分布、松密度、紧密度、可压系数、休止角和流动性的检验。优选的，在s5中，混合3min后，进行性状、混合均匀性和含量测定。优选的，其特征在于，在s6中，进行性状、直径、厚度、平均片重、重量差异、半片重量差异、硬度、脆碎度和崩解时限的检测。本发明的上述技术方案具有如下有益的技术效果：通过添加胰酶和胃蛋白酶，对胃部进行保护，减少使用药物造成胃部不舒适的现象发生，以提高药物使用时的对人体舒适的稳定性，减少副作用的产生，稳定效果好，使得人们稳定使用，减少副作用带来的痛苦；该生产方法制成的均片合格率高。附图说明图1为本发明提出的一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片及生产方法的流程图。具体实施方式为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式并参照附图1，对本发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。实施例1一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片，包括由以下重量比组分组成：胰酶0.02份、胃蛋白酶0.01份、醋酸氟氢可的松0.1份、乳糖70份、羧甲淀粉钠0.5份和硬脂酸镁0.4份。一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片，生产方法如下：s1、称取硬脂酸镁加入至混合机内，将醋酸氟氢可的松和乳糖进行过目筛后，选取三分之二的量加入至混合机内进行混合；s2、将s1中的混合物进行过40目筛后，伴随将s1中过目后剩余的三分之一原料加入至混合机中，混合5min；s3、称取胰酶、胃蛋白酶和羧甲淀粉钠加入至混合机内混合；s4、混合机内部混合的料进行干法制粒；s5、总混3min；s6、压片；s7、包装。在一个可选的实施例中，在s4中，进行粒度分布、松密度、紧密度、可压系数、休止角和流动性的检验。在一个可选的实施例中，在s5中，混合3min后，进行性状、混合均匀性和含量测定。在一个可选的实施例中，其特征在于，在s6中，进行性状、直径、厚度、平均片重、重量差异、半片重量差异、硬度、脆碎度和崩解时限的检测。实施例2一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片，包括由以下重量比组分组成：胰酶0.1份、胃蛋白酶0.2份、醋酸氟氢可的松0.5份、乳糖79份、羧甲淀粉钠1份和硬脂酸镁0.9份。一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片，生产方法如下：s1、称取硬脂酸镁加入至混合机内，将醋酸氟氢可的松和乳糖进行过目筛后，选取三分之二的量加入至混合机内进行混合；s2、将s1中的混合物进行过40目筛后，伴随将s1中过目后剩余的三分之一原料加入至混合机中，混合5min；s3、称取胰酶、胃蛋白酶和羧甲淀粉钠加入至混合机内混合；s4、混合机内部混合的料进行干法制粒；s5、总混3min；s6、压片；s7、包装。在一个可选的实施例中，在s4中，进行粒度分布、松密度、紧密度、可压系数、休止角和流动性的检验。在一个可选的实施例中，在s5中，混合3min后，进行性状、混合均匀性和含量测定。在一个可选的实施例中，其特征在于，在s6中，进行性状、直径、厚度、平均片重、重量差异、半片重量差异、硬度、脆碎度和崩解时限的检测。实施例3胰酶0.06份、胃蛋白酶0.11份、醋酸氟氢可的松0.3份、乳糖75份、羧甲淀粉钠0.6份和硬脂酸镁0.7份。一种稳定性较好的醋酸氟氢可的松片，生产方法如下：s1、称取硬脂酸镁加入至混合机内，将醋酸氟氢可的松和乳糖进行过目筛后，选取三分之二的量加入至混合机内进行混合；s2、将s1中的混合物进行过40目筛后，伴随将s1中过目后剩余的三分之一原料加入至混合机中，混合5min；s3、称取胰酶、胃蛋白酶和羧甲淀粉钠加入至混合机内混合；s4、混合机内部混合的料进行干法制粒；s5、总混3min；s6、压片；s7、包装。在一个可选的实施例中，在s4中，进行粒度分布、松密度、紧密度、可压系数、休止角和流动性的检验。在一个可选的实施例中，在s5中，混合3min后，进行性状、混合均匀性和含量测定，严格按照标准执行，在不合格时，停止混合，并作出相应的调整。在一个可选的实施例中，其特征在于，在s6中，进行性状、直径、厚度、平均片重、重量差异、半片重量差异、硬度、脆碎度和崩解时限的检测，以不断调整。本发明中，通过添加胰酶和胃蛋白酶，对胃部进行保护，减少使用药物造成胃部不舒适的现象发生，以提高药物使用时的对人体舒适的稳定性，减少副作用的产生；该生产方法制成的均片合格率高。实验选取实施例1、实施例2、实施例3和现有药物，并分别给予一百人进行实验，实验数据如下：实施例胃部异常率实施例11％实施例20％实施例33％现有药物36％由实验数据可知，实施例1、实施例2和实施例3的使用对比现有药物，对胃部刺激较小。应当理解的是，本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理，而不构成对本发明的限制。因此，在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。此外，本发明所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。当前第1页12