血管疏通清理装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体的说是一种血管疏通清理装置。

背景技术：

血管中因多种因素会导致血栓的形成，进而引起一系列症状和并发症。对血管中的血栓的治疗常见的是手术治疗，手术治疗大多采用导管取栓术，导管取栓术的步骤为在患者的血栓形成的身体部位附近切开血管，插入取栓导管并沿血管穿过凝块部位，取栓导管上设置有用于拉拽血栓的取栓部，通过抽拔取栓装置带出凝血块，多次重复后以确定凝血块被清理干净，取栓导管中使用球囊作为取栓部是较为常见的一类设计。

经检索，cn2003201210610公开了一种静脉取栓管，cn201320390510.5公开了一种血管内取栓装置，cn2014202557918公开了一种取栓球囊，cn201720528621.6公开了一种球囊取栓装置，cn201822036855.6公开了一种取栓装置，均采用在导管上设置球囊，球囊的形状为球形或椭圆形，球囊扩张后球囊外壁与血管壁贴合，球囊回撤时将血栓带出血管。

现有结构存在的不足之处为：一是球囊设置成椭圆形，在球囊回撤时，球囊与血管壁产生的摩擦较大，对患者血管壁产生的损伤大；球囊设置成球形，球囊与血管壁的接触面积小，部分碎血栓容易从球囊与血管壁的缝隙中流向血管远端，再次造成血管堵塞；二是球囊与血管壁贴合，球囊外壁是光滑的，当血管壁上血栓比较硬，粘性较强时，球囊回撤可能有部分粘在血管壁上的血栓无法被清理掉；当血栓较软，取栓的过程中，血栓容易分成小血栓或血栓碎片，小血栓或血栓碎片容易流向远端血管，造成二次栓塞，血管疏通效果不好；三是现有技术的球囊存在一次无法完全清除血栓的情况，需要多次操作，使手术操作时间变长，增加了手术风险。

技术实现要素：

本发明的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种结构新颖、血栓清除效果好、对血管壁损伤小的血管疏通清理装置。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种血管疏通清理装置，包括球囊导管、球囊、标记环，所述球囊导管的远端包裹有球囊，所述球囊的远端、近端分别与穿过球囊的球囊导管固定连接，所述球囊具有收缩状态和膨胀状态，所述球囊导管上在球囊的远端、近端设有标记环，所述球囊导管内设有使球囊膨胀的球囊膨胀通道及导丝通过的导丝导引通道，所述球囊导管的管壁上设置有连通孔，所述球囊膨胀通道经球囊导管管壁上的连通孔与球囊相连通，其特征在于：所述球囊在膨胀状态下整体形状为圆台体或圆锥体，所述球囊的远端为大径端，近端为小径端，所述球囊由远端端面、近端端面、锥形侧壁、单元取栓凸起组成，所述远端端面与锥形侧壁圆弧过渡连接，所述近端端面与锥形侧壁圆弧过渡连接，所述球囊的锥形侧壁上间隔分布设有单元取栓凸起，所述单元取栓凸起具有收缩状态和膨胀状态，所述单元取栓凸起设有凸起空腔，所述凸起空腔与球囊相连通，通过将球囊设置成圆台体或圆锥体，球囊的远端与血管壁贴合，既可以阻挡血栓流向血管远端又可以大大减少球囊对血管壁的摩擦，在球囊上设置取栓凸起，血管壁上粘性较强的血栓以及血管内的碎片血栓均可附着在取栓凸起上，取栓效果好。

本发明所述单元取栓凸起沿球囊圆周阵列设置形成单元取栓凸起环组，所述单元取栓凸起环组沿球囊轴向线性阵列设置，所述相邻单元取栓凸起环组的单元取栓凸起错开设置，通过将相邻单元血栓凸起环组的单元取栓凸起错开设置，在取栓的过程可以有效防止血栓到达球囊远端。

本发明所述单元取栓凸起环组设置在球囊的近端和中部，所述球囊上至少设有三个单元取栓凸起环组，所述单元取栓凸起环组至少设有六个单元取栓凸起，将单元取栓凸起环组设置在球囊的近端和中部，以使球囊导管回撤时血栓附着在取栓凸起上，能够有效减少流向球囊远端的血栓，从而防止碎片血栓进入到血管远端，以确保能起到较好的取栓效果。

本发明所述单元取栓凸起在膨胀状态下形状为半球形，采用半球形的设计，在取栓的过程中，增大了血栓在取栓凸起上的附着面积，血管壁上粘性强的血栓也会被刮下来且不会损伤血管壁，同时也能有效防止球囊导管回撤时，取栓凸起在阻力的作用下产生形变，导致部分附着在取栓凸起上的血栓流向血管远端。

本发明所述球囊导管上在球囊的近端设有血栓收集盘，所述血栓收集盘具有收缩和膨胀状态，所述血栓收集盘在膨胀状态下整体形状呈开口朝向球囊导管近端的伞状，所述血栓收集盘的外径小于球囊大径端的外径，所述血栓收集盘由线形的单元取栓纤毛组成，所述单元取栓纤毛以球囊导管轴心线为中心沿球囊导管圆周阵列设置，所述单元取栓纤毛的内端与球囊导管固定连接，外端为自由端，通过在球囊的近端设置血栓收集盘，以使球囊导管回撤时首先通过血栓收集盘能够收集部分血栓，血栓收集盘设置成开口朝向球囊导管近端的伞状，增大了与血栓的接触面积，血栓收集率高且回撤过程中血栓不容易脱落。

本发明所述单元取栓纤毛由上弹性纤毛、下弹性纤毛、弯折部组成，所述上弹性纤毛的内端与球囊导管固定连接，外端经弯折部与下弹性纤毛弯折连接，所述上弹性纤毛与球囊导管外壁之间的夹角为60-90度，所述下弹性纤毛与球囊导管外壁之间的夹角为0-45度，此角度的设计，进一步增大了取栓纤毛与血栓的接触面积，能够收集更多的血栓，同时在取栓过程中血栓不容易脱落流向球囊远端。

本发明所述球囊导管上在球囊外套设有形状为网状的取栓支架，所述取栓支架的远端、近端分别与球囊导管固定连接，所述取栓支架具有收缩状态和膨胀状态，所述取栓支架在膨胀状态整体形状为与球囊相配合的圆台体或圆锥体，通过设置取栓支架以使球囊导管回撤时，部分血栓可以通过取栓支架收集，进一步的确保能取出较多的血栓。

本发明的有益效果为：通过将球囊设置成圆台体或圆锥体，球囊的远端与血管壁贴合，既可以阻挡血栓流向血管远端又可以大大减少球囊对血管壁的摩擦，在球囊上设置取栓凸起，血管壁上粘性较强的血栓以及血管内的碎片血栓均可附着在取栓凸起上，取栓效果好；通过在球囊的近端设置血栓收集盘，以使球囊导管回撤时首先通过血栓收集盘能够收集部分血栓，血栓收集盘设置成开口朝向球囊导管近端的伞状，增大了与血栓的接触面积，血栓收集率高且回撤过程中血栓不容易脱落；通过设置取栓支架以使球囊导管回撤时，部分血栓可以通过取栓支架收集，进一步的确保能取出较多的血栓，保证了血栓的清除效果，节省手术时间并减少对患者的伤害。

附图说明

图1是本发明球囊、取栓支架膨胀状态整体结构示意图。

图2是本发明球囊、取栓支架膨胀状态结构侧视图。。

图3是本发明球囊、取栓支架收缩状态整体结构装配示意图。

附图标记：球囊导管-1、标记环-2、支架固定环-3、取栓支架-4、球囊-5、远端端面-501、近端端面-502、锥形侧壁-503、取栓纤毛-6、上弹性纤毛-601、下弹性纤毛-602、弯折部-603、取栓凸起-7。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明进行说明。

一种血管疏通清理装置，包括球囊导管1、球囊5、标记环2，所述球囊导管1的远端包裹有球囊5，所述球囊5的远端、近端分别与穿过球囊的球囊导管固定连接，所述球囊5具有收缩状态和膨胀状态，所述球囊导管1上在球囊的远端、近端设有标记环2，方便医生在x光下显影定位，标记环与球囊导管的连接方式为现有技术，在此不做赘述，所述球囊导管1内设有使球囊膨胀的球囊膨胀通道及导丝通过的导丝导引通道，所述球囊导管1的管壁上设置有连通孔，所述球囊膨胀通道经球囊导管管壁上的连通孔与球囊相连通，所述球囊5在膨胀状态下整体形状为圆台体或圆锥体，所述球囊的远端为大径端，近端为小径端，所述球囊5由远端端面501、近端端面502、锥形侧壁503、单元取栓凸起7组成，所述远端端面501与锥形侧壁503圆弧过渡连接，所述近端端面502与锥形侧壁503圆弧过渡连接，所述球囊的锥形侧壁上间隔分布设有单元取栓凸起7，所述单元取栓凸起7具有收缩状态和膨胀状态，所述单元取栓凸起7设有凸起空腔，所述凸起空腔与球囊5相连通，通过将球囊设置成圆台体或圆锥体，球囊的远端与血管壁贴合，既可以阻挡血栓流向血管远端又可以大大减少球囊对血管壁的摩擦，在球囊上设置取栓凸起，血管壁上粘性较强的血栓以及血管内的碎片血栓均可附着在取栓凸起上，取栓效果好。此实施例中球囊设置成圆台体，也可将球囊设置成圆锥体。

所述单元取栓凸起7沿球囊5圆周阵列设置形成单元取栓凸起环组，所述单元取栓凸起环组沿球囊5轴向线形阵列设置，所述相邻单元取栓凸起环组的单元取栓凸起7错开设置，通过将相邻单元血栓凸起环组的单元取栓凸起错开设置，在取栓的过程可以有效防止血栓到达球囊远端。

所述单元取栓凸起环组设置在球囊5的近端和中部，所述球囊5上至少设有三个单元取栓凸起环组，所述单元取栓凸起环组至少设有六个单元取栓凸起7，将单元取栓凸起环组设置在球囊的近端和中部，以使球囊导管1回撤时血栓附着在取栓凸起上，能够有效减少流向球囊远端的血栓，从而防止碎片血栓进入到血管远端，以确保能起到较好的取栓效果。

所述单元取栓凸起7在膨胀状态下形状为半球形，采用半球形的设计，在取栓的过程中，增大了血栓在取栓凸起上的附着面积，血管壁上粘性强的血栓也会被刮下来且不会损伤血管壁，同时也能有效防止球囊导管回撤时，取栓凸起在阻力的作用下产生形变，导致部分附着在取栓凸起上的血栓流向血管远端。

所述球囊导管上在球囊的近端设有血栓收集盘，所述血栓收集盘具有收缩和膨胀状态，所述血栓收集盘在膨胀状态下整体形状呈开口朝向球囊导管近端的伞状，所述血栓收集盘的外径小于球囊大径端的外径，所述血栓收集盘由线形的单元取栓纤毛6组成，所述单元取栓纤毛6以球囊导管轴心线为中心沿球囊导管1圆周阵列设置，所述单元取栓纤毛6的内端与球囊导管1固定连接，外端为自由端，通过在球囊的近端设置血栓收集盘，以使球囊导管回撤时首先通过血栓收集盘能够收集部分血栓，血栓收集盘设置成开口朝向球囊导管近端的伞状，增大了与血栓的接触面积，血栓收集率高且回撤过程中血栓不容易脱落。

所述单元取栓纤毛6由上弹性纤毛601、下弹性纤毛602、弯折部603组成，所述上弹性纤毛601的内端与球囊导管1固定连接，外端经弯折部603与下弹性纤毛602弯折连接，所述上弹性纤毛601与球囊导管1外壁之间的夹角为60-90度，所述下弹性纤毛602与球囊导管1外壁之间的夹角为0-45度，此角度的设计，进一步增大了取栓纤毛与血栓的接触面积，能够收集更多的血栓，同时在取栓过程中血栓不容易脱落流向球囊远端。此实施例中单元取栓纤毛6采用高弹性的高分子材料，以使单元取栓纤毛6具有收缩状态和膨胀状态。

所述球囊导管1上在球囊5外套设有形状为网状的取栓支架4，所述取栓支架4的远端、近端分别与球囊导管1固定连接，所述取栓支架4具有收缩状态和膨胀状态，所述取栓支架4在膨胀状态整体形状为与球囊相配合的圆台体或圆锥体，通过设置取栓支架以使球囊导管回撤时，部分血栓可以通过取栓支架收集，进一步的确保能取出较多的血栓。取栓支架的网状结构设计有多种方式，此实施例中采用的结构为取栓支架由单元左螺旋支架、单元右螺旋支架组成，单元左螺旋支架与单元右螺旋支架交叉设置形成单元网格，所述取栓支架在膨胀状态下单元网格的尺寸从球囊远端至球囊近端逐渐变小，所述单元取栓凸起设在单元网格内，通过此种设计以使球囊膨胀时，取栓支架随着膨胀，取栓支架与球囊外壁紧密配合，部分血栓通过取栓支架收集，有效防止血栓流向球囊远端，在球囊导管回撤时，左螺旋支架、右螺旋支架的螺旋形设计，使得取栓支架与血栓的接触面积变大，能够阻挡血栓流向球囊远端，实现更有效的收集血栓。

此实施例中球囊导管上在球囊的远端、近端处分别固定连接有支架固定环3，取栓支架的两端固定在支架固定环上，支架固定环与球囊导管的连接方式为现有技术，在此不做赘述。此实施例中，取栓纤毛的内端也固定在支架固定环上。

球囊可采用橡胶、硅胶、乳胶、尼龙等材质；取栓支架可采用不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等材料制成；取栓纤毛可采用不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等材料制成，纤毛的直径在0.01mm-0.03mm之间。

此实施例中，球囊的初始状态如图3所示，球囊、取栓支架、取栓纤毛为收缩状态，球囊导管外套设有鞘管，球囊在收缩状态，整体形状为长条形，取栓支架在收缩状态，取栓支架上单元网格的尺寸相同。

本发明使用时，首先球囊导管的导丝导引通道内穿有导丝，在导丝的引导下，鞘管带着球囊导管到达血栓的远端，标记环起到标记的作用，以使医生能够观察到球囊导管的位置，导丝及鞘管回撤，取栓纤毛在弹力的作用下膨胀打开，向球囊膨胀通道内注入液体或气体使球囊体积膨胀直至与血管壁贴合，取栓支架跟随球囊膨胀，球囊处于与血管壁贴合的充盈状态后，此时取栓凸起、取栓支架均处于膨胀状态，医生拉动球囊导管，使球囊导管回撤，取栓纤毛先与血栓的远端接触，收集一部分血栓，球囊导管继续回撤，部分血栓附着在取栓凸起和取栓支架上，球囊带着血栓朝向血管近端移动，最终将血栓取出。

本发明的有益效果为：通过将球囊设置成圆台体或圆锥体，球囊的远端与血管壁贴合，既可以阻挡血栓流向血管远端又可以大大减少球囊对血管壁的摩擦，在球囊上设置取栓凸起，血管壁上粘性较强的血栓以及血管内的碎片血栓均可附着在取栓凸起上，取栓效果好；通过在球囊的近端设置血栓收集盘，以使球囊导管回撤时首先通过血栓收集盘能够收集部分血栓，血栓收集盘设置成开口朝向球囊导管近端的伞状，增大了与血栓的接触面积，血栓收集率高且回撤过程中血栓不容易脱落；通过设置取栓支架以使球囊导管回撤时，部分血栓可以通过取栓支架收集，进一步的确保能取出较多的血栓，保证了血栓的清除效果，节省手术时间并减少对患者的伤害。