一种前列腺支架系统的制作方法

本发明涉及的是泌尿系统医疗器械领域，具体是一种前列腺支架系统。

背景技术：

良性前列腺增生（bph）,俗称前列腺肥大，是中老年男性常见的疾病之一。约一半的大于60岁的男性患有不同程度的良性前列腺增生的症状，而在70、80岁的高龄男性群体，这一数字高达90%。患有bph的患者由于前列腺的增生肥大会挤压尿道，会造成排尿的困难、尿频与尿不畅，尿中断或尿流弱等症状。随着病情加重还可能出现尿道结石、膀胱拉紧、尿道感染，甚至是肾脏的损伤。

为治疗良性前列腺增生，常采用药物治疗或手术治疗的方式，药物治疗往往疗效并不明显，而手术治疗则极容易发生并发症，严重时可能导致患者丧失性功能。为解决这些问题，前列腺支架孕育而生。前列腺支架由记忆合金材料制成，支架在体外装配，输送至患者病患处后通过注射生理盐水使其膨胀恢复形状，从而撑开患者病患组织起到治疗效果。然而传统前列腺支架多为镍钛管激光切割支架，切割支架成本较高、支撑力较弱，支架长久放置易移位，支架难以取出等问题。

技术实现要素：

为解决此问题本发明的解决方案是提供一种新型的前列腺支架系统，该系统由支架与输送系统两大部分组成。上述支架部分，由支架主体、支架底座、连接绳三部分组成。

上述支架主体由固定压杆、连接杆和支撑柱组成形成镂空状立体结构。支架主体含有数根支撑柱，支撑柱等距圆周分布。支撑柱数量可不同，支架横截面的形状也不同。支撑柱由数根镍钛记忆合金丝互相缠绕而成，相邻两支撑柱头端之间有一连接杆，连接杆中间有一圆弧结构。

上述固定压杆呈弧状结构，有弹性，可起到固定支架的作用，防止移位。

上述支架底座为圆筒状结构，由前段、后段和中间的隔板组成。前段开口直径大于后段开口直径，支架底座前段部分包覆支架的末端，起到固定支架形状的作用。支架底座后段开口内径略大于推送鞘外径，推送鞘可插入支架底座后段开口。支架底座中间的隔板，正中有一小孔结构，连接绳穿过小孔通过捆绑和胶水与支架底座固定。

上述连接绳尾端有一绳结，绳结外径大于推送鞘的外径。连接绳连接支架底座，回收支架时可起到拉拽支架的作用。连接绳尾端绳结用于固定推送鞘，可防止推送鞘脱落。

上述输送系统部分，由推送鞘、输送鞘两个部件组成。

上述推送鞘为圆筒结构，推送鞘外径略小于支架底座后段开口内径，推送鞘内径略大于连接绳外径，使用时推送鞘可插入支架底座后段，顶住支架底座中间的隔板由此推送支架向前移动。推送鞘与支架底座无固定连接，推送完成后向后拉动可与支架底座脱离。

上述推送鞘长度大于输送鞘，支架置于输送鞘内时，推送鞘会从输送鞘后端伸出。

上述输送鞘内径小于支架外径，支架置于其内部时处于压缩状态。

上述连接绳可由丝线、尼龙、棉线或高分子化合物等一种或多种材料构成。

上述推送鞘由硬质高分子材料pe、eva、tpe、pvc一种或多种等高分子材料构成。

上述输送鞘可由pe、eva、tpe、pvc一种或多种等高分子材料构成。

本发明的有效益处是：本发明支架由多根镍钛丝相互缠绕而成，相比起传统切割支架成本低且可以提供更高的支撑力，能够更好更快的压迫患者增生组织使其快速局部缺血重塑患者泌尿通路，从而缩短了支架的植入时间，在5-7天的置入期后即可回收。而传统前列腺支架置入期通常长达数月甚至不可回收，本支架的短置入期可大大减轻患者的术后痛苦，减小因长期置入带来的支架移位、支架内膜化、支架结石、置入支架导致的炎症等问题的风险。支架还设有固定压杆结构，该结构在支架植入后会有效的顶住患者膀胱口外壁，防止支架滑入膀胱与移位。更重要的是支架的置入与回收都为简单无创手术且无极端温度变化，大大降低了医生与患者的负担，提高了手术的成功率。

附图说明

图1为本发明结构示意图。

图2为本发明结构剖视图。

图3为图2中a处结构示意图。

图4为图1中支架主体与支架底座组装后右视图。

图5为图1中支架主体与支架底座组装后左视图。

图6为支架与推送鞘和输送鞘组装后剖视图。

图7为支架放置于患者患病处示意图。

具体实施方式

下面根据说明书附图对本发明做进一步说明：

如图1所示，本发明由支架和输送系统两部分组成，支架由支架主体1、支架底座2和连接绳4组成，支架主体1由固定压杆11、连接杆12和支撑柱13组成，形成镂空状立体结构。支架主体含有数根支撑柱13，支撑柱13等距圆周分布。支撑柱13由数根镍钛记忆合金丝互相缠绕而成，相邻两支撑柱头端之间有一连接杆12，连接杆中间有一弯折弧121结构。连接绳4尾端有一绳结。

如图3所示，支架底座2为圆筒状结构，由前段21、后段22、小孔23和隔板24组成。

如图2所示，支架底座2前段21开口直径大于后段22开口直径，支架底座前段21部分包覆支架主体1的末端，起到固定支架形状的作用。支架底座后段22开口直径略大于推送鞘3的外径，推送鞘3可插入支架底座2后段22开口。支架底座2的中间有一隔板24，隔板24正中有一小孔23，连接绳4穿过小孔23通过捆绑和胶水与支架底座2固定。

如图2所示，连接绳4的尾端有一绳结41，绳结41外径大于推送鞘3的外径。连接绳4另一端连接支架底座2，回收支架时可起到拉拽支架的作用。连接绳4尾端的绳结41可用于固定推送鞘3，防止推送鞘3脱落。

如图5所示，推送鞘3为圆筒结构，推送鞘3的外径略小于支架底座2后段22开口的内径，推送鞘3的内径略大于连接绳4的外径，推送鞘3可插入支架底座2后段22开口，顶住支架底座2中间的隔板24由此推送支架向前移动。推送鞘3与支架底座2无固定连接，推送完成后向后拉动可与支架底座2脱离。

如图6所示，推送鞘3的长度大于输送鞘5的长度，支架置于输送鞘5内部时，推送鞘3会从输送鞘5后端伸出。

本前列腺支架置入及回收的方法如下：

如图7所示，使用超声等检查设备测量患者前列腺c的大小，并根据其尺寸选择支架规格。再将组装好支架的输送鞘5（如图6所示），从病人尿道口插入，配合超声等检测设备观察输送鞘5的输送位置，待输送鞘5穿过前列腺到达病人膀胱口时，固定输送鞘5不动，轻轻向前推送推送鞘3使得支架整体进入患者膀胱d内，再向后撤出输送鞘5。撤出输送鞘5后支架会自行扩张为原本的扩张状态，若支架扩张不充分可通过输送鞘5注入适量40摄氏度生理盐水辅助扩张。随后将输送鞘5从患者尿道内拔出，配合超声等检测设备观察，如图7向后拉拽推送鞘3使支架从膀胱返回患者前列腺处，当支架固定压杆11顶住患者膀胱口外壁，支架底座2仍处于膀胱内部且未到达括约肌b处时支架便安装完毕。此时再剪断支架连接绳4末端的绳结41，并轻轻向后回撤推送鞘3，即可将推送鞘3与支架底座2分离，并从患者尿道内取出。

置于患者前列腺处的支架会将患者的前列腺增生组织强行撑开，使得增生组织产生局部缺血，在5-7天的置入治疗后，前列腺增生的情况既可得到缓解。

回收时将连接绳4穿过输送鞘5，再将输送鞘5沿尿道输送至支架安装处，并通过输送鞘5注入适量低于10摄氏度的冰水使得支架变软，此时向后拉拽连接绳4将支架退回至输送鞘5内，最后将推送鞘5从患者尿道内拔出即可完成支架的回收。

以上所述，仅为本发明典型实例，不用于限制本发明，凡在本发明的基础上改进和扩展的实例均在本发明的保护范围之内。