辅助泵血装置及心室辅助泵血系统的制作方法

[0001]
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种辅助泵血装置及心室辅助泵血系统。


背景技术：

[0002]
各种心脏疾病，例如心衰、心梗、心肌损伤等，会导致心室的泵血功能受到损伤。在治疗这些患者的时候，目前主要手段是采用辅助心室辅助泵血装置。辅助心室辅助泵血装置不仅能够帮助心脏泵血减少心肌负担，有助于心肌恢复，而且还能够避免人体重要脏器，例如，大脑、肾脏，在心脏泵血功能下降甚至消失时，因缺血造成的损伤。
[0003]
目前经皮肤导管心室辅助装置，主要是利用离心泵将血液由心室抽吸到主动脉位置的轴向转动的血泵装置，血泵装置工作时，导管中的转子高速转动，会对血液形成剪切力，进而对血液各种细胞造成损伤，容易在血管内形成血块，造成血栓。
[0004]
本发明针对目前现有心室辅助泵血装置容易对血液造成损伤的缺点，提出了一种对血液损害小且成本更低的经导管植入的用于左心室的辅助泵血装置。


技术实现要素：

[0005]
本发明的目的在于提供一种辅助泵血装置及心室辅助泵血系统，以解决现有技术中存在的心室辅助泵血装置容易对血液造成损伤的技术问题。
[0006]
本发明提供的辅助泵血装置，包括驱动组件和变形体，所述变形体用于安装在左心室内，所述变形体上设置有动力腔，所述驱动组件与所述变形体连接，用于驱动所述变形体发生可逆变形，以改变所述动力腔的体积；
[0007]
所述变形体上设置有第一阀门和第二阀门，所述第一阀门用于控制所述动力腔与左心室的连通，所述第二阀门用于控制动力腔与主动脉的连通，且所述驱动组件使所述变形体胀大时，所述第一阀门打开，所述第二阀门关闭；所述驱动组件使所述变形体缩小时，所述第二阀门打开，所述第一阀门关闭。
[0008]
进一步地，所述变形体具有折叠姿态和展开姿态，所述变形体能够以折叠姿态经引导管输送至左心室内，并在输送至左心室内时自动展开至展开姿态，所述驱动组件用于驱动展开姿态的所述变形体发生可逆变形。
[0009]
进一步地，所述变形体包括支撑架和第一覆膜，所述第一覆膜覆盖在所述支撑架上，所述第一覆膜形成所述动力腔；
[0010]
所述驱动组件与所述支撑架连接，所述驱动组件能够驱动所述支撑架发生可逆变形，且所述支撑架具有恢复至自然状态的能力，以带动所述第一覆膜变形。
[0011]
进一步地，所述第一覆膜包覆连接在所述支撑架的内侧壁上，所述第一覆膜包括第一子部，所述第一子部能够相对所述支撑架向外凸出，所述第一子部上设置有第一通孔；
[0012]
所述变形体还包括第二覆膜，所述第二覆膜包覆在所述支撑架的外侧壁上，所述第二覆膜包括第二子部，所述第二子部张紧在所述支撑架上，所述第二子部上设置有第二
通孔，所述第一子部与所述第二子部内外对应设置，所述第一通孔与第二通孔错位设置；
[0013]
所述第一子部和所述第二子部配合形成所述第一阀门。
[0014]
进一步地，所述支撑架连接有阀控管，所述阀控管上设置有第三子部，所述第三子部上设置有第三通孔；所述第三子部外包覆有第三覆膜，所述第三覆膜设置有第四子部，所述第四子部上设置有第四通孔，所述第四通孔与所述第三通孔错位设置，所述第三覆膜能够背离所述第三子部移动，以使第三覆膜能够在与第三子部贴合设置和与第三子部间隔设置切换；
[0015]
所述第三子部与所述阀控管配合形成所述第二阀门。
[0016]
进一步地，所述支撑架具有折叠姿态和展开姿态，所述驱动组件用于驱动展开姿态的所述支撑架发生可逆变形；
[0017]
所述支撑架包括依次连接为一体的第一端部、主体部和第二端部，所述第一端部与所述阀控管连接，所述驱动组件与所述第二端部连接；在展开姿态，所述主体部的内壁向外凹陷且外壁向外凸出，所述第一覆膜贴覆在所述支撑架上。
[0018]
进一步地，从所述第一端部至所述第二端部，所述主体部平滑过渡，以使所述主体部呈球状或椭球状。
[0019]
进一步地，所述支撑架包括多根支撑骨，多根所述支撑骨沿环形依次布置，以使所述支撑架在展开姿态下成栅格状；或，多根所述支撑骨中的部分所述支撑骨沿环形依次布置，剩余部分的所述支撑骨与呈环形依次布置的支撑骨交错布置，以使所述支撑架在展开姿态下呈网格状。
[0020]
进一步地，所述支撑架为记忆金属骨架，所述第一覆膜、所述第二覆膜或和所述第三覆膜的材质均为pet、etfp或生物组织膜；
[0021]
和/或，所述第一通孔的数量为间隔设置的多个；
[0022]
和/或，所述第二通孔的数量为间隔设置的多个；
[0023]
和/或，所述第三通孔的数量为间隔设置的多个；
[0024]
和/或，所述第四通孔的数量为间隔设置的多个。
[0025]
进一步地，所述变形体连接有导管，所述驱动组件包括执行机构和传动机构，所述执行机构设置在体外，所述传动机构穿设在所述导管内，且连接在所述执行机构与所述变形体之间，所述传动机构为拉线或推杆；
[0026]
和/或，所述辅助泵血装置还包括固定支架，所述固定支架与所述变形体连接，用于与血管壁配合限制所述变形体的移动；
[0027]
和/或，所述动力腔内设置有测压机构，所述测压机构包括测压管和压力传感器，所述压力传感器设置在体外，所述测压管与所述动力腔连通，并能够穿出至体外与所述压力传感器连接。
[0028]
本发明提供的心室辅助泵血系统，包括ecg、控制单元和本发明提供的辅助泵血装置；
[0029]
所述ecg和所述驱动组件均与所述控制单元连接。
[0030]
本发明提供的辅助泵血装置包括驱动组件和变形体，变形体用于安装在左心室内，变形体上设置有动力腔，驱动组件与变形体连接，用于驱动变形体发生可逆变形，以改变动力腔的体积；变形体上设置有第一阀门和第二阀门，第一阀门用于控制动力腔与左心
室的连通，第二阀门用于控制动力腔与主动脉的连通。在使用时，变形体安装在左心室内，在左心室处于舒张期时，变形体在驱动组件作用下胀大，动力腔的体积增大，此时，动力腔的压力小于心室压力，心室内的血液经过第一阀门流入动力腔内；在左心室处于收缩期时，变形体在驱动组件的作用下收缩变形，使动力腔的体积变小，动力腔的压力大于主动脉的压力，此时在变形体的压力作用下血液被动从第二阀门流出至主动脉内。本发明辅助泵血装置的驱动组件能够带动变形体进行从胀大到收缩的可逆往复变形，进而利用动力腔体积变化带来的压力变化，为左心室提供额外的泵血能量，以辅助泵血。相比现有技术通过轴向转动的血泵泵血的辅助装置，本发明辅助泵血装置不会对血液形成剪切力，对血液各种细胞的损伤降低。
[0031]
本发明提供的心室辅助泵血系统，包括ecg、控制单元和本发明提供的辅助泵血装置；ecg和驱动组件均与控制单元连接。本发明心室辅助泵血系统与本发明提供的辅助泵血装置具有相同的有益效果，在此不再赘述。
附图说明
[0032]
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0033]
图1为本发明实施例提供的心室辅助泵血系统的使用示意图；
[0034]
图2为本发明实施例提供的辅助泵血装置在舒张期的示意图；
[0035]
图3为本发明实施例提供的辅助泵血装置在收缩期的示意图；
[0036]
图4为本发明实施例提供的辅助泵血装置的示意图；
[0037]
图5为图4的剖视图；
[0038]
图6为本发明实施例提供的辅助泵血装置的支撑架的示意图；
[0039]
图7为本发明实施例提供的辅助泵血装置的第一覆膜的胀开状态的示意图；
[0040]
图8为本发明实施例提供的辅助泵血装置的第二覆膜的示意图；
[0041]
图9为本发明实施例提供的辅助泵血装置的阀控管的示意图；
[0042]
图10为本发明实施例提供的辅助泵血装置的第三覆膜的示意图；
[0043]
图11为本发明实施例提供的辅助泵血装置的通过固定支架安装的示意图；
[0044]
图12为本发明实施例提供的辅助泵血装置的另一种实现形式的示意图；
[0045]
图13为本发明实施例提供的辅助泵血装置的结合测压机构的示意图。
[0046]
图标：1-左心室；2-主动脉；3-ecg；4-控制单元；100-变形体；101-动力腔；110-支撑架；111-支撑骨；112-第一端部；113-第二端部；114-主体部；120-第二阀门；121-阀控管；1211-第三通孔；122-第三覆膜；1221-第四通孔；130-第一覆膜；131-第一子部；132-第一通孔；140-第二覆膜；141-第二通孔；150-第一阀门；200-导管；300-固定支架；400-驱动组件；410-执行机构；420-传动机构；500-测压机构；510-测压管；520-压力传感器。
具体实施方式
[0047]
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实
施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0048]
实施例
[0049]
如图1～图12所示，本实施例提供一种辅助泵血装置，包括驱动组件400和变形体100，变形体100用于安装在左心室1内，变形体100上设置有动力腔101，驱动组件400与变形体100连接，用于驱动变形体100发生可逆变形，以改变动力腔101的体积。变形体100上设置有第一阀门150和第二阀门120，第一阀门150用于控制动力腔101与左心室1连通，第二阀门120用于控制动力腔101与主动脉2连通，且驱动组件400使变形体100胀大时，第一阀门150打开，第二阀门120关闭；驱动组件400使变形体100缩小时，第二阀门120打开，第一阀门150关闭。
[0050]
本实施例辅助泵血装置在使用时，变形体100安装在左心室1内，在左心室1处于舒张期时，变形体100在驱动组件400作用下胀大，动力腔101的体积增大，此时，动力腔101的压力小于左心室压力，左心室内的血液经过第一阀门150流入动力腔101内。在左心室1处于收缩期时，变形体100在驱动组件400的作用下收缩变形，使动力腔101的体积变小，动力腔101的压力大于主动脉的压力，此时在变形体100的压力作用下血液被动从第二阀门120流出至主动脉2内。
[0051]
本实施例辅助泵血装置的驱动组件400能够带动变形体100进行从胀大到收缩的可逆往复变形，进而利用动力腔101体积变化带来的压力变化，为左心室1提供额外的泵血能量，以辅助泵血。相比现有技术通过轴向转动的血泵泵血的辅助装置，本发明辅助泵血装置不会对血液形成剪切力，对血液各种细胞的损伤降低。
[0052]
其中，驱动组件400包括执行机构410和传动机构420，执行机构410提供动力，并通过传动机构420带动变形体100进行可逆变形。执行机构410可设置在体内，也可设置在体外。具体的，执行机构410设置在体外，传动机构420可以是推杆或拉线。
[0053]
在传动机构420为推杆时，推杆具有可变形的柔性，以使其适应左心室1及主动脉2的环境，避免对左心室1及主动脉2造成损伤，同时推杆还应当具有一定的硬度，以使其能够推动变形体100变形。推杆具体可以是塑料管形式。执行机构410可以通过推杆单一的推动作用，使得变形体100发生变形，此时，变形体100能够在撤去推杆的推力时，自恢复至初始状态。同时，推杆也可以作为拉杆使用，执行机构410通过推拉推杆使得变形体100往复变形。执行机构410是拉线时，通过拉线的拉拽作用驱动变形体100发生变形，此时，变形体100能够在撤去拉线的拉力时，自恢复至初始状态。在本实施例中，主要以传动机构420为推杆为例进行说明。
[0054]
具体执行机构410可以是电机配合丝杠的形式，通过电机配合丝杠实现传动机构420的伸出与缩回的动作，自然执行机构410也可以是其他能够驱动传动机构420往复运动的装置。
[0055]
可以理解的是，执行机构410设置在体外，减少了器械在体内的体积，方便器械放置到左心室1内，降低了手术过程中对病人的伤害。
[0056]
现有技术中的心室辅助装置主要是在左心室1的心尖和主动脉2位置在心脏外建立通路，利用离心泵将血液由心室抽吸到主动脉2位置。由于该通路位于心脏外面，故该手
术需要进行开胸手术完成。开胸手术，对于患者创伤较大，且较多高龄心衰患者无法耐受手术引起的创伤，愈后较差。针对该问题，本实施例的辅助泵血装置提供一种经引导管进行植入的变形体100，具体的，变形体100具有折叠姿态和展开姿态，变形体100能够以折叠姿态经引导管输送至左心室1内，并在输送至左心室1内时自动展开至展开姿态，驱动组件400用于驱动展开姿态的变形体100发生可逆变形。
[0057]
在一种可实现的方式中，变形体100包括支撑架110和第一覆膜130，第一覆膜130覆盖在支撑架110上，第一覆膜130形成动力腔101。驱动组件400与支撑架110连接，驱动组件400能够驱动支撑架110发生可逆变形，以带动第一覆膜130变形。其中，支撑架110可以是记忆金属材料，例如镍钛合金。第一覆膜130通常是软质的材料，具体可为高分子材料，例如pet(苯二甲酸与乙二醇的缩聚物)，etfp(乙烯-四氟乙烯共聚物)；也可以是生物组织膜，例如动物心包性的一种或多种材料。
[0058]
可以理解的是，由于支撑架110通过记忆金属材料制备而成，其能够被折叠压缩到引导管内，并在输送到左心室1时，能够自动展开，也即具有折叠姿态和展开姿态。同时，第一覆膜130本身是一种膜，可以跟随支撑架110的变形而发生变形，使得变形体100可以通过引导管植入的方式输送到左心室1内。本实施例辅助泵血装置的驱动组件400用于驱动展开姿态的支撑架110发生可逆变形，也即驱动组件400驱动变形体100发生变形通常指的是，变形体100在展开姿态下被驱动组件400驱动变形。
[0059]
可以理解的是，本实施例支撑架110的展开姿态是变形体100的第一覆膜130能够被撑开形成动力腔101的状态。如图6所示，本实施例支撑架110包括依次连接为一体的第一端部112、主体部114和第二端部113，第一端部112与阀控管121连接，驱动组件400与第二端部113连接；在展开姿态，主体部114的内壁向外凹陷且外壁向外凸出，第一覆膜130贴覆在支撑架110上。
[0060]
在一种优选形式中，从第一端部112至第二端部113，主体部114平滑过渡，以使主体部114呈大致球状或椭球状。可以理解的是，球状或椭球状指的是主体部114在展开姿态的胀大状态下，整体轮廓框架的连线的形状，球状或椭球状不严格限定，类似形状都可以归属在椭球状下，例如两个底面对合的锥形体形式的主体部114，也可理解为不标准的椭球状。
[0061]
针对上述形式的支撑架110，支撑架110处于折叠姿态时，通常第一端部112和第二端部113相互靠近压缩，且主体部114被径向压缩缩紧，以使支撑架110尽可能的小。支撑架110处于展开姿态时，主体部114沿径向向外展开，形成大致球状或椭球状的形状。支撑架110在驱动组件400作用下的变形是沿轴向(图6所示的上下方向)的移动，也即第一端部112与第二端部113通过主体部114的变形相互靠近或远离。具体第一端部112和第二端部113相互靠近还是相互远离时，动力腔101的体积增大，决定于变形体形成的动力腔101的形状以及变形体100的初始状态。具体可以是，驱动组件400的执行机构410通过传动机构420带动第二端部113靠近第一端部112移动，压缩主体部114，以减小动力腔101的体积；在执行机构410使传动机构420不向第二端部113施加作用力时，第二端部113在主体部114自身的弹性作用下，背离第一端部112复位，以增大动力腔101的体积。也可以是如图3所示，驱动组件400的执行机构410通过传动机构420带动第二端部113远离第一端部112移动，主体部114缩小，以减小动力腔101的体积；如图2所示，在执行机构410不对第二端部113施加作用力时，
第二端部113在主体部114自身的弹性作用下，靠近第一端部112复位，以增大动力腔101的体积。
[0062]
可以理解的是，本实施例的支撑架110的结构，主体部114向外凸出形成大致球状或椭球状，增大了支撑架110形成的内部空间，相应的包覆在支撑架110上的第一覆膜130形成的动力腔101的体积增大，使得辅助泵血装置的辅助泵血功能得以提升。同时，主体部114向外凸出的形状，在驱动组件400的作用下更加容易变形，以改变动力腔101的体积，操作方便。
[0063]
另外需要说明的是，主体部114也可以不是球状或椭球状，例如柱形、腰形等，但是通常球状或椭球状更加适应于左心室1的结构，且体积更大，更加容易执行变形操作。
[0064]
进一步地，本实施例支撑架110的具体结构包括多根支撑骨111，多根支撑骨111沿环形依次布置，以使支撑架110在展开姿态下成栅格状；或，多根支撑骨111中的部分支撑骨111沿环形依次布置，剩余部分的支撑骨111与呈环形依次布置的支撑骨111交错布置，以使支撑架110在展开姿态下呈网格状。
[0065]
如图6所示，在本实施例中，包括六根等间距设置的支撑骨111，六根支撑骨111沿环形依次布置，以使支撑架110在展开姿态下成栅格状。其中，六根支撑骨111的第一端相互靠近并延伸一定长度，形成第一端部112；六根支撑骨111的第二端也是相互靠近设置，并形成第二端部113。如图7所示，第一覆膜130能够包覆在所有支撑骨111，并与支撑骨111形成的支撑架110结构相同并适配。
[0066]
可以理解的是，支撑架110采用网格状或栅格状结构，降低了支撑架110的重量，节约耗材，同时能够对第一覆膜130形成良好的支撑。
[0067]
本实施例辅助泵血装置的第一阀门150和第二阀门120对于辅助泵血功能的实现至关重要。具体的，在本实施例中，如图4所示，第一覆膜130包覆连接在支撑架110的内侧壁上，第一覆膜130包括第一子部131，第一子部131能够相对支撑架110向外凸出，第一子部131上设置有第一通孔132。变形体100还包括第二覆膜140，第二覆膜140包覆在支撑架110的外侧壁上，第二覆膜140包括第二子部，第二子部张紧在支撑架110上，第二子部上设置有第二通孔141，第一子部131与第二子部内外对应设置，第一通孔132与第二通孔141错位设置；第一子部131和第二子部配合形成第一阀门150。支撑架110连接有阀控管121，阀控管121上设置有第三子部，第三子部上设置有第三通孔1211；第三子部外包覆有第三覆膜122，第三覆膜122设置有第四子部，第四子部上设置有第四通孔1221，第四通孔1221与第三通孔1211错位设置，第三覆膜122能够背离第三子部移动以使第三覆膜122能够在与第三子部贴合设置和与第三子部间隔设置切换；第三子部与阀控管121配合形成第二阀门120。
[0068]
其中，第一阀门150和第二阀门120均根据变形体100的动力腔101内的压力变化实现启闭，且同一时间，第一阀门150和第二阀门120中只有一个开启。第二覆膜140和第三覆膜122也是软质材料加工而成，与第一覆膜130一样，均具有一定的弹性。第二覆膜140和第三覆膜122与第一覆膜130的材质可以相同，也可以不同，具体材质同样可为高分子材料，例如pet(苯二甲酸与乙二醇的缩聚物)，etfp(乙烯-四氟乙烯共聚物)；也可以是生物组织膜，例如动物心包性的一种或多种材料。第一覆膜130可通过热熔粘结或缝合的方式固定在支撑架110的内侧，第二覆膜140也可通过热熔粘结或缝合的方式固定在支撑架110的外侧上。
[0069]
阀控管121可以是塑料管，具有一定的柔性，以方便通过引导管植入心室内。支撑
架110的第一端部112设置有连接管，第一覆膜130同样包覆在连接管内侧，连接管与阀控管121连接，第一覆膜130与阀控管121连通，阀控管121仅能够通过第三通孔1211将血液从动力腔101内流出。第三覆膜122也可通过热熔粘结或缝合的方式与阀控管121连接。
[0070]
第一子部131通常是第一覆膜130的一部分。第一子部131可以是设置在第一覆膜130的任意位置，只要能够与左心室1内的血液连通即可。作为其中一种优选形式，如图1、图2、图3、图4、图5、图11和图13所示，第一覆膜130的第一子部131设置在支撑架110远离阀控管121的一侧，也即远离主动脉2的一侧，相应的第二覆膜140的第二子部对应设置在该侧的第一子部131上，以在该侧形成第一阀门150。如图12所示，作为另一种优选形式，第一覆膜130的第一子部131设置在靠近阀控管121的一侧，也即靠近主动脉2的一侧，相应的第二覆膜140的第二子部对应设置在该侧的第一子部131上，以在该侧形成第一阀门150。
[0071]
第一阀门150的控制原理是通过内外压力变化控制两个覆膜贴合或分离，在分离状态下，第一阀门150打开。在使用过程中，如图3所示，当变形体100实现泵血的过程时，也即心脏收缩时，变形体100被压缩，动力腔101的容积变小，变形体100内部的血压升高并大于左心室1的内部压力，此时第一覆膜130从内部受压，由于第一覆膜130能够向外凸出，所以致使第一覆膜130与第二覆膜140贴合，由于第一通孔132和第二通孔141错位设置，所以第一覆膜130可堵住第二覆膜140上面的第二通孔141，实现第一阀门150的关闭动作。同样的，如图2所示，当变形体100扩张，也即心脏舒张时，其变形体100的内部压力小于左心室1的压力，此时由于第二覆膜140张紧在支撑架110上，第二覆膜140并不能向内突出，所以第二覆膜140和第一覆膜130分离，血液由第二覆膜140上面的第二通孔141和第一覆膜130上面的第一通孔132流入动力腔101内部，实现充盈。
[0072]
需要说明的是，第一子部131能够相对支撑架110向外凸出可以是第一覆膜130形成第一子部131的位置是松弛连接在支撑架110上的，也即相邻支撑骨111之间的第一子部131是松弛的。第二覆膜140张紧在支撑架110上，可以是第二覆膜140的厚度使得第二覆膜140不能在左心室1血液压力的作用下向内凹陷，也可以是第二覆膜140拉紧在相邻的支撑骨111之间，其自身张紧力较大从而不能在左心室1的血液压力作用下向内凹。第二覆膜140可以包覆整个支撑架110的外侧，此时第二覆膜140的局部形成第二子部；第二覆膜140也可以只包覆支撑架110的部分，此时第二覆膜140至少能够形成第二子部。在本实施例中，如图4或图5所示，第二覆膜140只对应第一子部131设置，也即第二覆膜140也即是第二子部。
[0073]
如图4或图5所示，第三子部通常是阀控管121的一部分，阀控管121与第一覆膜130形成的动力腔101连通。第四子部可以是第三覆膜122的一部分，此时第三覆膜122除对应第三子部设置外还覆盖阀控管121的其他位置。如图4或图5所示，本实施例第三覆膜122全部作为第四子部，此时第三覆膜122仅对应第四子部设置。
[0074]
第二阀门120的控制原理是，当变形体100受压，也即心脏收缩时，如图3所示，变形体100的动力腔101的血压大于主动脉2的血压，内部血流可以促使第三覆膜122与阀控管121分离，血液由动力腔101经过阀控管121的第三通孔1211和第三覆膜122上的第二通孔141流入主动脉2的血管处。当变形体100扩张，也即心脏舒张时，如图2所示，变形体100的动力腔101的血压小于主动脉2的血压，主动脉2的血液压力促使第三覆膜122贴在阀控管121上，由于第三通孔1211与第四通孔1221错位设置，此时第三覆膜122密封阀控管121上的第三通孔1211，实现第一阀门150的关闭动作。
[0075]
需要说明的是，本实施例的第一通孔132、第二通孔141、第三通孔1211和第四通孔1221的数量均可为间隔设置的多个，其中，多个第一通孔132与多个第二通孔141均错位设置，第一通孔132可以是椭圆形的扁形孔，第二通孔141可以是圆形孔。多个第三通孔1211和多个第四通孔1221均错位设置，第三通孔1211为圆形孔并沿阀控管121的周向等间距设置多排，第四通孔1221为条形孔。
[0076]
为了方便驱动组件400的传动机构420的设置，如图1所示，本实施例辅助泵血装置还包括导管200，导管200与阀控管121固定连接，传动机构420的外端与执行机构410连接，传动机构420穿设在导管200内，并穿过阀控管121后与支撑架110的第二端连接。
[0077]
其中，导管200可与阀控管121为一体构造。
[0078]
为了避免执行机构410在动作时，变形体100相对左心室1移动，本实施例辅助泵血装置还包括固定支架300，固定支架300与变形体100连接，用于与血管壁配合限制变形体100的移动。
[0079]
如图11所示，本实施例变形体100通过导管200设置固定支架300，具体的，本实施例辅助泵血装置的导管200(或阀控管121)靠近支撑架110的一端上设置有固定支架300，固定支架300用于与血管壁配合限制导管200的移动，进而限制变形体100脱离左心室1或发生位移。固定支架300可以是金属网格支架，固定支架300套设在导管200外侧，且固定支架300也可为记忆金属材质，具有折叠在导管200上的姿态和相对导管200展开的姿态。在变形体100释放到左心室1内时，固定支架300也需完全释放，固定支架300完全释放后可以通过其与血管之间的支撑力，起到对变形体100的固定作用，以确保变形体100在工作过程中，不会被抽出到主动脉2处。
[0080]
进一步地，本实施例辅助泵血装置还可设置有测压机构500，测压机构500通过控制单元4与动力组件连接，测压机构500用于检测动力腔101内的压力。
[0081]
其中，控制单元4是现有常规的智能控制单元4，例如医用电脑等。测压机构500可以包括压力传感器520和测压管510，测压管510的一端与动力腔101连通，测压管510的另一端经阀控管121和导管200穿出至体外与压力传感器520连接，压力传感器520与控制单元4连接。压力传感器520通过检测测压管510的压力而获得动力腔101的压力，压力传感器520可以将压力信号输送给控制单元4。控制单元4根据测定的压力，自动调整变形体100的运动幅度和频率，自然医护人员等也可通过控制单元反应的压力手动调整变形体100的运动幅度和频率。
[0082]
需要说明的是，本实施例辅助泵血装置还可配合ecg3(心电图设备)使用，控制单元4可以根据心电图的改变，判断心脏收缩状态，进而对驱动组件400适时地调整。控制单元4上可设置有档位，通过不同档位控制驱动机构的频率，进而控制变形体100在收缩期的运动次数。
[0083]
本实施例辅助泵血装置在使用时，变形体100安装在左心室1内，阀控管121设置第三覆膜122的一端与变形体100连接，并设置在主动脉2内，具体可以是主动脉瓣上，导管200设置在主动脉2内。变形体100、阀控管121及导管200可连接为一体，并在折叠姿态通过引导管经股动脉进行植入，手术过程创伤小，且时间短，对患者造成的创伤小。
[0084]
心脏在一个心动周期中主要可以分为收缩期和舒张期两个阶段。在舒张期时，二尖瓣打开，主动脉瓣关闭，血液由心房向心室流动实现充盈。收缩期时，主动脉瓣打开，二尖
瓣关闭，心室收缩，将心室内部的血液泵向动脉血管位置。心脏主要通过这样的做功方式，为血液提供动能，以实现血液在全身的循环。本实施例辅助泵血装置可以辅助心衰患者，提供额外的能量，以辅助心脏泵血。变形体100上设置有两个阀门，在工作过程中，第一阀门150位于左心室1，而第二阀门120位于主动脉瓣上位置，在左心室1舒张期，在支撑架110的自恢复能力的作用下，动力腔101容积变大，此时第一阀门150打开，对动力腔101进行充盈。在心脏收缩期时，动力腔101通过驱动组件400提供推动力，挤压变形体100，使变形体100收缩，进而使变形体100容积变小，在此过程中，第一阀门150关闭，第二阀门120打开，血液可由第二阀门120流至主动脉2一侧。对于整个装置来说，可以通过心电图信号和控制单元4判断左心室1的状态，即是处于收缩期还是舒张期。
[0085]
如图1～图3所示，本实施例还提供一种心室辅助泵血系统，包括ecg3(心电图设备)、控制单元4和本实施例提供的辅助泵血装置，ecg3和驱动组件400均与控制单元4连接。
[0086]
其中，ecg3可采用现有常规设备。该心室辅助泵血系统通过ecg3的信号接收器用于监控患者心脏的心电图，并接受信号，将接受到的心电图信号发送给控制单元4，控制单元4将其转换为数字信号，并判断心脏的收缩和舒张状态，然后将转换好的数字信号转为控制指令发送给执行机构410，通过执行机构410输出动力实现变形体100的启闭功能，从而达到辅助心室将血液泵出的功能，以实现血液由心室向主动脉2侧的输送。
[0087]
本实施例心室辅助泵血系统与本实施例提供的辅助泵血装置具有相同的有益效果，在此不再赘述。
[0088]
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。